公司业务布局与发展战略 - 未来深耕食品安全快速检测领域，向 POCT、动物疫病等领域延展，打造“人、动物、环境”一体的检测生态圈，力争成为“世界级”检测与诊断方案供应商 [9][10] - 从深耕领域、参与体系建设、布局动物检测、拓展体外诊断、提升信息化管理五方面落实规划 [10] - 2021 年继续深耕食安领域，拓展体外诊断和动物检测业务，推动管理升级和信息化建设 [13][14] 公司业务范围与产品 - 海外业务覆盖全球 60 多个国家和地区，主要销售乳制品快速检测和体外诊断产品 [3] - 体外诊断快速检测产品包括毒品、传染病检测系列等，2020 年新冠检测试剂业务先增后受限，现主要提供原料等 [4] - 体外诊断业务有五大技术平台，完成 70 多项产品开发，形成三大产品系列 [5] - 丰富产品品类，推出多种优势新产品，开发多联检和定量检测产品 [6] - 动物疫病模块取得新兽药注册证书，建成分子生物学检测试剂产线并进行相关验收工作 [8] - 食品安全快速检测产品包括试剂、仪器和服务，应用于多食品领域及对应环节，可检测多种限量物及致病微生物 [20] 公司业绩与经营情况 - 2020 年实现营业收入 2.58 亿元，同比增长 8.06%，增长源于新冠检测业务 [16] - 2021 年一季度业绩增长因新冠检测试剂相关原料、半成品销售增长，未来有不确定性 [12] - 2020 年食品快速检测试纸条产量超 1500 万条，销量约 1463 万条；POCT 试剂产成品产量超 130 万份次，销量超 32 万份次；半成品产量超 16 万份次，销量超 7 万份次 [21] 公司优势与应对策略 - 优势在于自研自制抗原抗体齐全，业务向整体解决方案升级，深耕行业，产品获认证，销售网络覆盖广 [15] - 应对疫情影响，推出新产品、开拓新渠道、提高服务质量，国内企业客户业务稳中有升，国际市场业绩稳定 [19] - 持续关注新冠病毒变异情况 [18] - 竞拍取得深圳宝安区土地使用权，将建设“宝安区生物检测与诊断产业园” [18] 投资者关系活动信息 - 2021 年 5 月 17 日 15:00 - 17:00 在全景网举行 2020 年度网上业绩说明会，线上投资者参与 [1] - 接待人员包括总经理、独立董事、董事会秘书、财务总监和保荐代表人 [1]

公司概况 - 公司成立于2007年，是专注快速检测技术应用的高新技术企业 [3] - 深耕食品安全领域十余年，构建食品安全快检闭环体系 [3] - 依托技术实力向POCT、动物检测等领域拓展 [3] - 产品包括快速检测试剂、仪器、服务及解决方案，应用场景因业务模块而异 [3] - 营销网络覆盖全球60多个国家和地区 [4] 发展战略与业绩驱动 - 专注快速检测技术，拓展应用场景，加速在POCT、动物检测等领域布局，开拓海外市场，构建检测生态圈，力争成为世界级企业 [4] - 未来收入和利润驱动因素：国内食品安全业务因监管完善渗透率提升而增长；依托技术产品优势开拓国际市场，海外业务有增长空间；POCT、动物检测等新领域将成新业绩增长点 [4] 市场空间 食品安全检测 - 预计2022年全球食品快速检测行业市场规模达157.1亿美元，约占全球食品安全检测市场规模185.4亿美元的85% [4] - 目前我国食品快速检测市场规模约占食品检测市场总规模的30%，国内市场有较大增长潜力，年复合增长率达25.24%，预计2022年规模为91.75亿元 [4] POCT - 2016 - 2022年期间全球POCT年复合增长率为6.8%，预计2022年市场规模达300亿美元 [5] - 预测我国POCT产业市场规模2021年将达到26亿美元 [5] 动物快检 - 2017年动物疫病检验全球市场规模约为220亿美元，预计到2026年增长到530亿美元，年均复合增长率10.20% [5] - 国际动物检测龙头爱德士2020年在动物健康领域收入超20亿美元 [5] 业务情况 食品安全检测业务 - 去年较前年、今年上半年较去年上半年收入同比下降，主要因政府端客户收入下降，企业端客户收入保持良好趋势 [5] - 快检服务下沉到第三方检测机构，有利于拉高行业门槛，提高渗透率 [5] POCT业务 - 主要着力于海外市场，尤其是“床旁检测”、家庭自检等应用场景 [5] 动物检测业务 - 主要着力于国内市场，因国内兽用诊断试剂行业起步晚、专业化公司少、研发投入不足，市场潜力大 [5] - 公司提前布局，已取得兽药GMP证书，开始储备前端核心原材料 [5][6] 毛利率情况 - 综合毛利率相较上市前下滑，受产品结构变化（仪器毛利率低且销售有波动）和试剂产品生命周期（初期毛利率高，成熟期下降）等综合因素影响 [6] - 公司积极推动研发，迭代新产品，改善产品结构，推动毛利率平稳变动 [6]

公司基本信息 - 证券代码 300942，证券简称易瑞生物 [1] - 成立于 2007 年，是专注快速检测技术应用的高新技术企业 [2] - 深耕食品安全领域十余年，构建食品安全快检闭环体系 [2] - 产品包括快速检测试剂、仪器、相关快检服务及配套解决方案 [2] 投资者关系活动信息 - 活动时间为 2022 年 1 月 12 - 13 日，地点在公司会议室 [2] - 接待人员为董事会秘书兼副总经理张煜堃 [2] - 参与单位有安信证券股份有限公司、浙商证券股份有限公司 [1] 公司发展战略 - 专注快速检测技术，应用于食品安全和体外诊断快速检测，拓展 POCT、动物检测等领域布局 [3] 上游原料市场规划 - POCT 业务 2017 年起步，处于高速发展期，与专注上游原材料企业商业模式不同 [3] - 抗原、抗体原材料布局针对自身产品需求，采用逆向研发和储备应对上游问题，自研自制节约成本 [3] 公司竞争优势 - 成功研制多种抗原抗体，120 余种自制抗原、140 余种自制抗体批量用于生产，实现主要产品抗原抗体自主生产 [3] - 保证产品质量稳定性、降低生产成本、面对新市场需求有先发优势 [3] 海外报证情况 - 全资子公司秀朴生物完成导入 ISO13485 体系，MDSAP 医疗器械单一审核程序完成公告机构审核待批证 [3] - 搭建欧盟 IVDR 法规体系，积极申报美国 EUA 和 510K 认证 [3] 后疫情时代体外诊断条线规划 - 新冠疫情常态化下检测需求仍在，借助新冠检测产品打响品牌、拓宽渠道、提升传染病和毒品检测业务占比 [4] 业务市场发力点 - POCT 业务主要着力海外市场，营销网络覆盖全球 60 多个国家和地区 [4] - 动物检测业务主要着力国内市场，已开始相关储备，取得免疫学类兽药 GMP 证书，通过分子生物学类产线 GMP 动态审核 [4]

业绩说明会基本信息 - 活动类别为业绩说明会，于 2022 年 5 月 17 日 15:00 - 17:00 举行，地点为全景网“投资者关系互动平台” [1] - 上市公司接待人员包括董事兼总经理卢和华等多位人员 [1] 研发与业务比重 - 2021 年度研发投入 7243.21 万元，占营业收入比例 12.12% [3] - 2021 年度食品安全快速检测业务收入占比 30.55%，体外诊断业务收入占比 69.45% [3] 研发进展 - 基础研发方面，新增抗原抗体 37 项、材料 2 项、前处理试剂 15 项 [3] - 产品研发方面，推出 110 余项产品，POCT 领域完成 42 项产品研发，动物检测储备开发多项技术并研发出系列新产品 [3] 新冠检测产品 - 公司研发了新冠病毒抗原和抗体检测试剂，“新型冠状病毒（2019 - nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）”于 2022 年 3 月 23 日获《医疗器械注册证》 [4][7] - 荧光免疫层析法检测结果更准确、便于数字化读取和统计，胶体金法更简便易操作 [6] - “便携式新冠病毒 N 抗原免疫荧光法快速自检试剂的研发”项目正在实施，将优化核心原料提升灵敏度 [6] 业务情况 - 美国市场准入门槛高，公司正推进产品取得美国市场准入资质工作 [7] - 2022 年一季度实现营业收入 29400.12 万元，同比增长 100.11%，新冠疫情业绩增长有不确定性 [8] 投资情况 - 公司与芮海投资合作设立正瑞投资、鼎瑞投资，投资生物医药及大健康等战略新兴产业，聚焦产业链上下游协同企业，正在申请私募投资基金备案 [8] 其他产品情况 - 公司有检测沙门氏菌的相关产品 [9] - 公司已研发检测肝炎病毒的产品，后续需进行验证、注册等工作 [10]

公司概况 - 公司成立于2007年，是专注快速检测技术研发与应用的高新技术企业，深耕食品安全领域十余年，构建快检闭环体系，近年向体外诊断快速检测、动物检测等领域拓展 [2] 食品安全快速检测行业 市场格局 - 国外起步早，市场容量达百亿美元，产业成熟，集中度高，有美国爱德士等跨国企业主导；国内是新兴产业，检测场景和待检物质复杂，集中度低，本土企业凭借性价比和贴近本土市场优势抢占份额，部分产品达国际先进水平，实现进口替代并出口 [2][3] 检测需求差异 - 欧美规模化集中化农场多，对检测产品技术指标要求更严格，细菌、真菌等病原体检测是重点；国内初级农产品多，待检物质分散复杂，兽药残留、农药残留、非法添加剂是检测重点 [3] 体外诊断业务 新冠检测业务 - 新冠病毒检测收入有不确定性，公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒获医疗器械注册证，并中选广东18省联盟新冠试剂集采 [3] 常规业务规划 - 2021年加速产品研发、体系搭建和注册，毒检产品获国内医疗器械注册证及欧盟CE认证，今年体外诊断产品国内外注册有望突破；POCT业务着力海外市场，推进本土化战略，搭建经销商体系，开发美国、拉美、亚太等市场，投放荧光定量系列产品；抓住新冠抗原检测放开和基层医疗建设机会，拓展常规业务渠道，寻求产业链合作，推广慢病、传染病检测系列产品 [3] 研发投入与路线 研发投入 - 2021年累计研发投入7243.21万元，占营业收入比例为12.12%，对新布局的POCT及动物检测模块研发投入增长较多 [4] 研发路线 - 基础研发以核心抗原抗体等为主，坚持持续投入；产品研发向高通量等转变，食安业务以国家标准为研发储备方向，可进行客制化高通量产品研发；POCT行业坚持“一个指标、多种平台”研发策略 [4] 检测方法对比 - 荧光免疫层析法需借助仪器读数，结果更准确，便于电子化读取和统计、溯源，适合集中检测及专业人士；胶体金法肉眼可直接看结果，更简便易操作 [4] 动物检测业务 业务布局 - 公司借助食安快检经验及协同效应布局动物诊断领域，已研发多种检测产品，建设产线，部分产品取得兽药GMP证书、生产许可证和新兽药证书，部分产品正在进行OIE认证 [5] 市场容量预测 - 国外动物诊断市场稳步发展，国内处于早期但发展态势良好，预计2020 - 2025年市场规模平稳增长，到2025年全球兽用体外诊断行业规模将达594亿元，国内动物诊断市场规模将达131亿元 [5] 海外市场布局 - 销售网络覆盖60多个国家和地区，通过本土化销售模式推广业务，未来将结合业务模块需求评估海外投资必要性和可行性，已在韩国、美国、印尼等地设立合资或全资子公司 [5]

公司活动信息 - 2022年11月9日16:30 - 17:30，公司在“全景路演”（http://rs.p5w.net ）参加2022年深圳辖区上市公司投资者集体接待日活动 [2] - 接待人员为董事会秘书、财务总监万凯先生 [2] 业务订单情况 - 公司4款快检产品入围公安部警用装备采购中心部分采购目录，截至目前暂未收到相关订单 [2] 业务增长与发展战略 - 深耕食品安全快速检测领域，推进POCT和动物诊断领域产业化，打造“人、动物、环境”检测生态圈，力争成为“世界级”检测与诊断方案供应商 [2][3] 业务竞争优势与技术突破 - 体外诊断领域围绕六大产品系列，坚持“一个指标、多种平台”研发策略，多项产品取得国内医疗器械注册证，获得400余项CE认证 [3] - 动物疫病领域完成免疫学类诊断制品（B类）、分子生物学类诊断制品（B类）的兽药GMP认证，取得相应兽药GMP证书和兽药生产许可证 [3] 子公司业务情况 - 子公司爱医生物推动动物诊断业务专业化经营，加强产品创新，加速新兽药证书获取，以乳企及大型牧场为突破推广产品，推动研发储备和工艺改进 [3] 管理层变动原因 - 部分高管因个人身体状况、家庭规划等工作变动，公司将努力经营主营业务回报投资者 [4] 财务总监资质情况 - 公司财务总监具有丰富财务管理经验，具备上市公司高管任职资格 [4] 技术突破策略 - 在食品安全检测领域，把握抗原抗体自制及高效前处理技术优势，参与行业标准制定，以核心产品为基础差异化创新研发，加强高通量、自动化、信息化产品开发推广 [4] 业绩影响情况 - 公司2022年第四季度业绩情况将在2022年年报中披露 [4]

活动基本信息 - 活动名称为 2022 年深圳辖区上市公司投资者集体接待日活动 [2] - 活动由深圳证监局指导、深圳上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办 [2] 公司参与情况 - 深圳市易瑞生物技术股份有限公司将参加此次活动 [2] 活动参与方式 - 采用网络远程方式，投资者可登录“全景路演”网站（http://rs.p5w.net），或关注微信公众号“全景财经”，或下载全景路演 APP 参与 [2] 活动时间 - 2022 年 11 月 9 日（周三）16:30 - 17:30 [2] 交流人员 - 公司董事会秘书、财务总监万凯先生将在线与投资者进行网络文字交流 [2]

深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2022 年第三季度报告 证券代码：300942 证券简称：易瑞生物 公告编号：2022-094 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季 度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 | | 本报告期 | 本报告期比上年 | 年初至报告期末 | 年初至报告期末比 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 同期增减 | | 上年同期增减 | | 营业收入（元） | 97,425,576.62 | -3.14% | 572,094,603.75 | 32.71% ...

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