业务部门信息 - 公司有Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tissue Technologies两个全球可报告业务部门[20] 产品研发与推广 - 2017和2018年公司推出十个新的再生技术产品[31] - 公司推出Integra® XT Ankle Revision System以扩展脚踝产品系列[32] 产品研究 - 2017年公司在美国、欧洲和加拿大开展非随机、前瞻性、多中心上市后研究评估Cadence® Total Ankle System的植入物存活率[32] 业务竞争情况 - Codman Specialty Surgical业务的竞争对手有B. Braun Medical的Aesculap部门、Medtronic等[34] - Orthopedics and Tissue Technologies业务的竞争对手包括Johnson & Johnson的DePuy/Synthes业务、ACell等[35] 监管相关 - 公司受FDA、美国卫生与公众服务部医疗保险服务中心等监管[37] - 获得FDA产品批准和许可的过程可能耗时数年且成本高昂[38] - 公司产品受医疗设备、动物源材料、反贿赂、进出口、危险材料、数据隐私和网络安全等法规监管，欧盟2018年5月生效的GDPR对不合规行为有高额罚款[48][49][50][55][58] - 公司受《1934年证券交易法》信息披露要求约束，相关报告可在公司网站、美国证券交易委员会网站或公共参考室获取[68] 产品执法与收入情况 - 截至2019年2月26日，公司未收到FDA对其碎化羊膜组织产品的进一步执法通知[46] - 2018年BioD碎化羊膜膜基产品收入占合并收入不到1.0%[46] 员工情况 - 截至2018年12月31日，公司约有4500名员工[62] - 公司部分员工在奥地利、比利时、巴西、法国、德国、意大利和墨西哥的工厂受集体谈判协议约束，其他员工不受此协议约束[62] 收入季节性规律 - 公司第四季度收入往往高于其他季度，第一季度通常低于上一年第四季度，第二和第三季度高于第一季度，主要因美国医院在第四季度增加采购以配合预算周期结束，重大收购会打破此规律[67] 报销政策影响 - 公司产品销售依赖第三方支付方报销，报销政策调整可能影响公司运营和收入[54] 知识产权保护 - 公司为关键技术、产品及改进寻求专利和商标保护，也依靠商业秘密和技术创新保持竞争优势[60] 原材料供应 - 公司主要原材料通常有多个供应源，部分因质量、供应或成本因素仅由单一供应商提供，公司会维持足够库存以防生产中断[64] 产品材料风险 - 公司部分产品含牛组织材料，所用胶原蛋白来自新西兰未满24个月牛的深屈肌腱、美国或胎牛皮，这些材料传播疯牛病风险极低[65] 前瞻性陈述风险 - 公司报告中的前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设影响[71] 金融工具相关数据 - 2018年12月31日，公司净投资对冲工具的总名义金额为3.545亿美元和1.283亿英镑[336] - 2018年12月31日，公司指定为现金流对冲的交叉货币互换协议总名义金额为3亿美元[337] - 2017年11月28日，公司签订名义金额为890万美元的外汇远期合约，该合约于2018年9月28日结算[338] 现金利率相关 - 假设2018年12月31日适用的现金及现金等价物利率变动100个基点，每年利息收入将增加约140万美元[341] - 2018年12月31日，公司现金余额的利率约为2个基点[341] 利率互换相关 - 2018年12月31日，公司持有的利率互换名义金额总计14.75亿美元，指定为现金流对冲，估计公允价值资产为61.9万美元[343] - 2018年12月31日，生效的利率互换总名义金额为9亿美元[344] 债务利息变动 - 基于2018年12月31日的未偿还借款，利率变动100个基点将使未对冲部分债务的利息费用每年变动470万美元[344]