恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
恒瑞医药恒瑞医药(SH:600276)2025-11-24 17:15

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾 玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-185 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 一、药品的基本情况 药品名称:硫酸艾玛昔替尼片 剂型:片剂 受理号:CXHS2500141 申报阶段:上市 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 三、药品的已获批适应症情况 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,分别为:用于对一种或多 种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或 多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者;用于 对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成 人患者;用于成人重度斑秃患者。 四、药品的其他情况 中轴型脊柱关节炎是以中轴关节及关节周围组织慢性进展性炎症为主 ...