石药集团(01093) - 自愿公告 - 双链小干扰RNA药物(SYH2061注射液)在美国获临床试...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 (股份代號:1093) (於香港註冊成立之有限公司) 自願公告 雙鏈小干擾RNA藥物(SYH2061注射液) 在美國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)董 事 會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 布,本集團自主研發的化學1類新藥雙鏈小干擾RNA(「si RNA」)藥物( SYH2061注射液 )(「該 產 品」)已獲 得 美國 食 品 藥品 監 督管 理 局 (FDA) 批 准 ,可 在 美 國開 展 臨床 試 驗。 該 產 品亦 已 於2025年10月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。 該產品是一款通過偶聯乙醯半乳糖胺(Gal NAc)實現肝臟靶向遞送的si RNA 藥物,以皮下給 藥的方式 ...