受 理 号：CXSL2500754 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年9月1日受理的注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品单药在 HER2 扩增实体瘤患者中开展临床试验。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-188 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临 床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用瑞康曲妥珠单抗 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 二、药品的已获批适应症情况 公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于 2025 年 5 月在国内获批上市，适用于治疗 存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除 ...