证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2025-092 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）乙型 肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得了由欧盟公告机构-TÜV 南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书，具体获证情况如 下： 一、 获证产品的基本信息 | 产品名称 | 有效期 | | | 证书编号 | | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 有 效 期 | 至 | No. | V13 | 105113 | | | Anti-HBc (CLIA) | 2030-12-14 | | 0015 | Rev. | 00 | 用于乙型肝炎病毒 | | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试 | | | | | | 感染的辅助诊断以 | | 剂盒（磁微粒化学发光法） | 有 效 期 | 至 | No. | V76 | 105113 | 及血液筛查。 | | | 2030-11-26 | | 0019 | Rev. | 00 | | 二、 对公司的影响及风险提示 新的欧盟体外诊断医疗器 ...