财务数据关键指标变化 - 研发成本从2021年的人民币7.67936亿元增加人民币6010万元或7.8%至2022年的人民币8.27974亿元[3][5] - 2022年底现金及现金等价物以及定期存款为人民币8.75304亿元，包括已动用银行融资人民币2.765亿元，未动用银行融资人民币1.2亿元[4][5] - 2022年对外授权合约收益为0，2021年为人民币3423.1万元；2022年经营亏损为人民币9.44529亿元，2021年为人民币8.39601亿元[5] - 公司在2022年完成两次配售，募资约1亿美元[30] - 截至2021年及2022年12月31日止年度，研发开支分别约为人民币767.9百万元及人民币828.0百万元[82] - 截至2021年及2022年12月31日止年度，亏损及全面亏损总额分别为人民币842.1百万元及人民币954.4百万元[86] - 其他收入由截至2021年12月31日止年度的人民币29.3百万元减少人民币10.7百万元或36.5%至截至2022年12月31日止年度的人民币18.6百万元[88] - 营销成本由截至2021年12月31日止年度的人民币14.7百万元增加至截至2022年12月31日止年度的人民币20.3百万元[89] - 2022年雇员福利开支（包括以股份为基础的薪酬开支）为人民币79,903千元，占行政开支总额60.4%；2021年为人民币52,484千元，占比50.9%[91] - 2022年水电费及办公开支为人民币19,328千元，占行政开支总额14.6%；2021年为人民币21,033千元，占比20.4%[91] - 2022年折旧及摊销为人民币8,878千元，占行政开支总额6.7%；2021年为人民币5,778千元，占比5.6%[91] - 2022年其他行政开支为人民币24,140千元，占行政开支总额18.3%；2021年为人民币23,960千元，占比23.1%[91] - 行政开支由截至2021年12月31日止年度的人民币103.3百万元增加人民币29.0百万元或28.1%至截至2022年12月31日止年度的人民币132.2百万元[92] - 研发成本从2021年的7.67936亿元增加7.8%至2022年的8.27974亿元，主要因存货撇减和雇员福利开支增加，部分被第三方合约费用、临床研究开支和材料耗材开支减少抵消[93][94] - 2022年其他收益为1740万元，主要是汇率变动导致的外汇收益净额；2021年其他亏损为1730万元[95] - 财务成本从2021年的250万元增加228%至2022年的820万元，主要因借款利息开支增加[96] - 2021年无所得税费用，2022年所得税费用为110万元，包括附属公司服务费和政府补助所得税[97] - 亏损净额从2021年的8.42095亿元增加13.3%至2022年的9.54369亿元[98] - 2022年经调整亏损及全面亏损总额为8.58733亿元，2021年为8.04748亿元，调整项为股份薪酬开支[101] - 现金及现金等价物和定期存款从2021年底的10.552亿元减少17%至2022年底的8.753亿元，变动来自配售所得款和业务支出[104] - 流动比率从2021年底的694.4%降至2022年底的474.0%，因现金减少和负债增加[105] - 2022年经营活动所用现金净额为9.613亿元，2021年为10.514亿元[108,110,111] - 2022年投资活动所得现金净额为6720万元，2021年为9200万元[108,113,114] - 2022年融资活动所得现金净额为8.158亿元，2021年为8.574亿元[108,116,117] - 公司流动资产净值从2021年末的13.062亿元降至2022年末的11.897亿元，流动资产从15.259亿元降至15.079亿元[118] - 2022年末银行借款结余包括有抵押长期借款9150万元、无抵押长期借款1.45亿元和短期借款5890万元，其中9890万元须一年内或按要求偿还[120] - 2021年末银行借款结余包括有抵押长期借款9650万元和无抵押长期借款5840万元，其中740万元须一年内或按要求偿还[121] - 2022年末公司现金及现金等价物多于借款总额，负债比率不适用[122] - 2022年12月31日公司有流动资产净值人民币11.897亿元[134] - 2022年对外授权合约收益为0元，2021年为3423.1万元[136] - 2022年经营亏损为9.44529亿元，2021年为8.39601亿元[136] - 2022年本公司权益持有人应占年内亏损及全面亏损总额为9.54369亿元，2021年为8.42095亿元[136] - 2022年本公司权益持有人应占基本及稀释每股亏损为2.53元，2021年为2.36元[136] - 2022年非流动资产总值为5.47267亿元，2021年为5.42094亿元[137] - 2022年流动资产总值为15.07869亿元，2021年为15.25895亿元[137] - 2022年负债总额为5.59948亿元，2021年为4.12831亿元[138] - 2022年权益总额为14.95188亿元，2021年为16.55158亿元[138] - 2021年公司与客户A、B签订对外授权合约，截至2021年12月31日，从客户A获首付款3018.9万元、从客户B获首付款404.2万元确认为收益，2022年未收到相关付款[147][148] - 2022年无对外授权合约收益，2021年为3423.1万元[149] - 与客户A合约含首付款3200万元（含税）、开发里程碑付款7800万元（含税）；与客户B合约含首付款约318.8万元（不含税）、开发里程碑付款约637.6万元（不含税）[149][150] - 2022年临床研究开支41002.8万元，2021年为44887万元[152] - 2022年雇员福利开支25222.5万元，2021年为15974.8万元[152] - 2022年营销、行政及研发成本总额98054.9万元，2021年为88588.9万元[152] - 2022年其他收益净额1740.8万元，2021年亏损1725.4万元[152] - 2022年所得税费用108.5万元，2021年为0[153] - 香港子公司按16.5%税率缴纳利得税，2022年和2021年无应课税溢利未作拨备[155][156] - 美国子公司按23.5%税率缴纳联邦及州所得税，爱尔兰子公司按12.5%税率缴纳企业所得税，2022年和2021年爱尔兰子公司无应课税溢利未作拨备[157][158] - 中国内地附属公司按应课税收入的25%缴纳企业所得税，2021年也是25%[159] - 截至2022年及2021年12月31日止年度，公司未派付或宣派任何股息[160] - 2022年年内亏损954,369千元，基本每股亏损2.53元；2021年年内亏损842,095千元，基本每股亏损2.36元[161] - 2022年存货中原材料为603,503千元，在制品为0；2021年原材料为346,285千元，在制品为5,077千元[162] - 截至2022年12月31日止年度，撇减存货至可变现净值达92,986,000元，2021年为零[163] - 2022年其他应收款项、按金及预付款项为23,421千元，2021年为117,655千元[164] - 2022年贸易及其他应付款项为214,534千元，2021年为209,863千元[165] - 2022年及2021年12月31日，材料及耗材产生的应付款项及应付服务供应商款项1年内账龄金额分别为180,401千元和172,956千元[166] - 股份于2020年5月22日上市，全球发售所得款项净额约为1,717.3百万港元，截至2022年12月31日已全数动用[176] - 2021年先旧后新配售所得款项净额约11.6亿港元，截至2022年12月31日已全部用于普克鲁胺开发及商业化以及营运资金作一般公司用途[178] - 2022年先旧后新配售I所得款项净额约2.73亿港元，截至2022年12月31日已动用2.408亿港元，剩余3230万港元预期于2023年12月前全部动用[181][182] - 2022年先旧后新配售II所得款项净额约5.091亿港元，截至2022年12月31日尚未动用，董事会建议重新分配用途[183][184][185] - 截至2022年12月31日，所得款项净额用途包括开发及商业化普克鲁胺占42%（7.213亿港元）、福瑞他恩占28%（4.808亿港元）等[177] - 2021年先旧后新配售所得款项净额使用中，普克鲁胺国际多中心III期临床试验占60%（6.96亿港元）、采购研究材料及原料药占33%（3.828亿港元）等[179] - 2022年先旧后新配售I所得款项净额使用中，普克鲁胺临床开发及准备商业化占75%（2.048亿港元）、福瑞他恩临床开发占25%（已动用3600万港元）[182] - 尚未动用的5.091亿港元所得款项原订普克鲁胺治疗COVID - 19临床开发占70%（3.564亿港元），经修订分配为15%（7640万港元）等[185] - 于2022年12月31日，集团为借款人民币9150万元抵押部分土地使用权、楼宇及在建工程（2021年12月31日为人民币9650万元）[187] - 董事会不建议派付截至2022年12月31日止年度的末期股息（2021年：无）[191] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司拥有7款处于I - III期临床阶段的潜在同类首创/同类最佳的在研药物[6] - 普克鲁胺联合阿比特龙用于mCRPC一线治疗的III期临床已完成全部718名患者的入组工作[6] - 福瑞他恩治疗男性脱发中国III期临床试验已完成全部740名患者入组，预计2023年第四季度公布顶线数据[7][15] - 福瑞他恩预计2023年第二/三季度启动女性脱发III期临床试验[7] - 福瑞他恩预计2023年第二季度发布在中国开展的痤疮II期试验的顶线数据[8] - GT20029预计2023年第二季度完成首例受试者入组并准备启动II期临床试验，同时计划开展美国II期临床试验[8] - 福瑞他恩治疗男性脱发中国II期临床试验24周后，5mg BID组与基线相比每平方厘米增加22.73根毛发，与安慰剂组相比每平方厘米增加15.34根毛发[12] - GT20029美国I期临床试验于2022年2月1日完成首例受试者入组及给药，10月25日完成123名受试者入组及给药[17] - GT20029中国I期临床试验于2022年8月8日完成92名受试者入组及给药，11月24日公布顶线结果[18][19] - 普克鲁胺治疗COVID - 19适应症轻中度患者的注册性III期临床试验于2022年4月6日公布关键数据结果[21] - 普克鲁胺联合阿比特龙一线治疗mCRPC多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验于2022年2月24日完成718名患者入组工作，预计2023年下半年或2024年上半年完成试验[22] - GT1708F可减少13名急性髓系白血病患者中3名患者的原始细胞数量[24] - 福瑞他恩治疗男性脱发中国III期临床试验已完成全部740名患者入组，预计2023年第四季度发布顶线数据[27] - 福瑞他恩预计2023年第二季度发布在中国开展的痤疮治疗II期试验的顶线数据[27] - GT20029预计2023年第二季度在中国开展II期临床试验及进行首位患者入组工作[28] - 到2020年底中国脱发人数超2.52亿人，中国男性及女性脱发患病率约为27.5%及8.1%[35] - 福瑞他恩专利有效期至2030年9月8日[34] - 福瑞他恩治疗男性脱发II期临床试验纳入120名男性AGA患者，90名分配至不同浓度福瑞他恩组，30名分配至安慰剂组[38] - 福瑞他恩（0.5%浓度）5mg BID组治疗24周后，与基线相比每平方厘米增加22.73根毛发，与安慰剂组相比增加15.34根毛发[39] - 福瑞他恩治疗成年女性脱发中国II期临床试验纳入160名成年女性脱发患者，119名分配至不同浓度福瑞他恩组，41名分配至