利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以400,860,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.2120元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股[7] 报告期 - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日,上年同期为2021年1月1日至2021年12月31日[16] 整体财务数据 - 2022年营业收入6.87亿元,较2021年增长14.95%[24] - 2022年归属于上市公司股东的净利润8296.55万元,较2021年下降64.92%[24] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6546.96万元,较2021年下降69.36%[24] - 2022年经营活动产生的现金流量净额1.53亿元,较2021年下降40.27%[24] - 2022年基本每股收益0.21元/股,较2021年下降65.00%[24] - 2022年加权平均净资产收益率8.77%,较2021年下降20.64%[24] - 2022年末资产总额12.82亿元,较2021年末增长11.27%[24] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产9.65亿元,较2021年末增长2.13%[24] - 2022年公司实现营业收入68,689.75万元,同比增长14.95%;归母净利润8,296.55万元,同比下降64.92%;扣非后净利润6,546.96万元,同比减少69.36%[74] - 2022年营业收入6.87亿元,同比增长14.95%,体外诊断业务增长20.34%,国外收入增长397.14%[95][96] 分季度财务数据 - 公司2022年第一至四季度营业收入分别为2.94亿、1.81亿、0.97亿、1.15亿元[26] - 公司2022年第一至四季度归属上市公司股东净利润分别为1.14亿、0.37亿、 - 0.03亿、 - 0.65亿元[26] - 公司2022年第一至四季度经营活动产生的现金流量净额分别为 - 0.51亿、0.68亿、0.15亿、1.21亿元[26] 非经常性损益 - 公司2022年非经常性损益合计1749.59万元,2021年为2280.89万元,2020年为856.72万元[30] 业务领域 - 公司产品涵盖食品安全检测、体外诊断以及动物诊断三大领域[32] - 公司业务分为食品安全快速检测、体外诊断快速检测(POCT)、动物诊断三大板块,报告期内主营业务未变[44] 市场规模与前景 - 2022年全球食品安全检测市场规模为211亿美元,预计2027年达311亿美元,年复合增长率约8.1%[33] - 2020年全球兽用体外诊断市场规模394亿元,同比增长19.8%,预计2025年达594亿元[41] - 2020 - 2025年全球兽用体外诊断市场规模将平稳增长[41] - 2010 - 2020年国内批准68个动物诊断领域新兽药证书[43] - 2020年我国动物诊断市场规模约78亿元,年复合增长率8.8%,预计2025年达131亿元[43] 政策环境 - 国内自2015年新修订《食品安全法》肯定食品快速检测技术法律地位,2023年1月1日《农产品质量安全法》实施推动快检产品政府采购需求增长[34] - 2021 - 2022年国家多部门出台多项政策加强食品安全监管,推动快检技术渗透率提升[35][36] - 2020年全国全年食品检验量达到4.9批次/千人,超额完成“十三五”目标[55] - “十四五”规划要求稳步实现农产品和食品抽检量每年5批次/千人目标,养殖环节抽检量每年2批次/千人[55] - 广东、江苏等省份预计将千人食品检验量提升至6.5批次/千人、7批次/千人[56] - 2023年1月《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》出台,有望提升食品快检需求[54] - 2020年4月实施相关标准后,公司乳制品相关检测业务连续两年高比例稳定增长[56] - 2021年9月实施的农药残留限量标准覆盖我国批准使用的农药品种和主要植物源性农产品[56] 业务板块详情 - 食品安全快速检测产品用于食品多环节,可检测兽药残留等多种限量物及致病微生物[44] - 体外诊断快速检测(POCT)依托多技术平台,构建多系列产品[45] - 食品安全快速检测业务收入18,494.32万元,同比增加1.32%,国际市场与雀巢等合作,开拓印度市场;国内市场与企业和政府客户合作良好[75][76] - 体外诊断快速检测(POCT)业务收入49,944.16万元,常规业务收入1,275.13万元,呼吸道传染病抗原检测产品供应大增[77] - 食品快速检测仪器收入同比增长40.16%,检测服务收入同比下降32.79%,其他收入同比下降34.82%[96] - 食品快速检测业务营收1.85亿元,毛利率67%,同比增1.32%;体外诊断业务营收4.99亿元,毛利率52.44%,同比增20.34%;动物疫病检测营收251.27万元,毛利率92.71%,同比增92.71%[97] - 食品快速检测试剂销售量1987.4万条,同比增15.87%;体外诊断检测试剂-产成品销售量6422.22万份次,同比增100%;动物诊断检测试剂销售量14.52万份次,同比增100%[98][99] - 国内营收3.83亿元,毛利率61.67%,同比降28.53%;国外营收3.03亿元,毛利率49.98%,同比增397.14%[97] - 直销营收6.87亿元,毛利率56.51%,同比增14.95%[97] 销售与市场 - 公司销售网络覆盖全球60多个国家和地区[48] - 公司建立起覆盖60多个国家和地区的营销网络,销售团队稳定,提供多种服务[72][73] - 国际销售网络覆盖60多个国家和地区,深化与国际乳品集团合作,拿下多国政府招标项目[87] - 国内多款产品中标多地食品安全监管和农业农村局项目[88] - 公司海外销售业绩持续增长,深化与国际机构合作[58] 研发情况 - 公司构建“自主研发,技术合作”的产品研发模式,形成多种相结合的研发推动机制[47] - 公司累计研发投入11,141.78万元,同比增长53.82%[80] - 食品安全检测领域优化多款产品,多项产品通过验证和评价,主导制定团体标准[80] - 体外诊断领域丰富产品线,研发完成多项试剂盒产品[81] - 动物诊断业务储备开发技术与方法,研发出系列诊断产品,部分产品获批准文号和注册证书[81] - 公司新增授权专利19项,包括欧洲发明专利授权1项、国内发明专利授权10项、实用新型授权8个[82] - 食安快检产品在国内评价中空白样品假阳性率、加标样品假阴性率均为0,样品符合率100%,部分产品获国际认可[83] - 秀朴生物获ISO13485:2016、MDSAP认证,国内30余项产品获Ⅱ/Ⅲ类医疗器械产品注册,新增欧盟CE认证328项,1项产品获美国FDA 510k认证[85] - 动物诊断完成兽药GMP认证,推出牛早孕检测系列产品,部分产品获生产批准文号和新兽药注册证书,部分产品启动WOAH认证[86] - 2022年研发投入金额为1.1141776452亿元,占营业收入比例为16.22%,较2021年的7243.206338万元增长40.46%[108] - 2022年研发人员数量为200人,较2021年的172人增长16.28%,占比为31.00%,较2021年的26.46%增长4.54%[106] - 报告期内,基础研发新增抗原抗体21项、荧光等材料3项、前处理试剂32项;产品研发在食品、体外、动物诊断领域分别新增产品32项、13项、1项[106] - 报告期内公司获得医疗器械产品注册证343项,其中国内15项,欧盟CE认证328项;截至2022年底,26项体外诊断产品正在进行国内NMPA注册[108][109] - 研发人员学历中,硕士数量较2021年增长100.00%,博士数量减少50.00%;年龄构成上,30 - 40岁人员较2021年增长43.90%,40岁以上减少20.00%[108] 技术与标准 - 公司制定了50余项企业标准,拥有多项管理体系认证证书[53] - 公司参与制定国家、行业等标准40余项[62] - 公司构建多个抗原抗体技术平台,120余种自制抗原、140余种自制抗体批量用于生产[64] - 公司乳中黄曲霉毒素M1快检试纸条检出限可达0.05ppb[65] - 公司自主生产抗原抗体可降低成本,使毛利率高于同行[67] - 公司掌握抗原抗体制备技术,利于新产品研发[68] - 公司注重高效前处理技术研发,产生系列新产品[69] - 公司将固相萃取(SPE)技术改进用于食品安全快检,开发出快速SPE技术及系列产品和方案[70] - 公司参与制定国家、行业、地方及团体标准40余项,贯穿研发、生产全过程[71] - 参与制定10余项农残团体标准获批准发布[91] 客户与供应商 - 前五名客户合计销售金额4.24亿元,占年度销售总额比例61.70%[104] - 前五名供应商合计采购金额1.10亿元,占年度采购总额比例42.21%[105] 费用情况 - 销售费用5890.46万元,同比增22.51%;管理费用9228.54万元,同比增77.59%;财务费用 -849.68万元,同比降270.21%;研发费用1.11亿元,同比增53.82%[105] 子公司情况 - 2022年设立深圳市爱医生物科技有限公司、深圳深镶科技有限公司等4家子公司,注销海南信易生物科技有限公司[103] - 深圳秀朴生物科技有限公司营收35,664.99,营业利润6,794.72,净利润5,818.68,表现较好;而广东检易网络技术有限公司营业利润-277.20,净利润-277.20,亏损严重[139] - 报告期内海南信易生物科技有限公司注销,深圳市爱医生物科技有限公司、深圳深甸科技有限公司、BIOEASY (SG) PTE. LTD、PT SUPERBIO LABORATORY设立[139][140] 现金流情况 - 2022年经营活动现金流入7.8608918639亿元,同比增加28.30%;现金流出6.3353465442亿元,同比增加77.33%;现金流量净额1.5255453197亿元,同比减少40.27%[111] - 2022年投资活动现金流入8.7362598620亿元,同比增加97.96%;现金流出10.6357358875亿元,同比增加22.55%;现金流量净额 -1.8994760255亿元,同比增加55.47%[111] - 2022年筹资活动现金流入6671.031135万元,同比减少65.92%;现金流出1.2055800711亿元,同比增加118.79%;现金流量净额 -5384.769576万元,同比减少138.29%[111][112] 非主营业务情况 - 非主营业务中,投资收益267.620489万元,占利润总额2.82%;资产减值 -4833.700247万元,占 -50.94%;其他收益1477.358681万元,占15.57%等[115] 资产负债情况 - 2022年末货币资金2.4745109468亿元,占总资产比例19.30%,较年初减少10.39%;应收账款8387.794222万元,占比6.54%,较年初减少1.88%[116] - 长期股权投资金额为195,757,730.69元,占比15.26%,较上期增加13.36%,主要为产业基金投资增加[117] - 固定资产金额为83,985,636.20元,占比6.55%,较上期增加1.98%,因扩大生产能力增加了自动化设备[117] - 在建工程金额为190,866,774.16元,占比14.88%,较上期增加10.43%,宝安生物检测与诊断产业园项目在建[117] - 交易性金融资产期末为0.00元,占比0.00%,较上期减少29.52%,公司利用暂时闲置资金购买的短期理财产品到期[117] - 合同负债金额为66,613,643.52元,占比5.19%,较上期增加2.80%,预收款项增加[117] - 长期借款金额为56,320,000.00元,占比4.39%,较上期增加4.39%,因扩大生产投资,贷款增加[117] - 其他流动资产金额为213,344,217.17元,占比16.64%,较上期增加16.56%,待抵扣进项税额及预缴企业所得税增加[117] 投资情况 - 报告期投资额为355,695,353.20元,上年同期投资额为61,801,035.98元,变动幅度为475.55%[122] - 对深圳正瑞投资合伙企业(有限合伙)投资89,000,000元,持股比例89.00%,已完成出资,本期投资亏损1,513,577.81元[124] - 公司已完成8900万元自有资金私募股权投资,占比89%[125] 受限资金 - 货币资金期末账面价值27
易瑞生物(300942) - 2022 Q4 - 年度财报