文章核心观点 - AstraZeneca和Daiichi Sankyo的抗体-药物偶联物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在一项用于转移性乳腺癌适应症的III期临床试验中未能达到总生存期(OS)的统计学显著性 [1] - 尽管Dato-DXd在该试验中已经达到了无进展生存期(PFS)的双重主要终点,但总生存期的失败降低了该药在乳腺癌适应症上获批的可能性 [2] - AstraZeneca和Daiichi Sankyo正在寻求Dato-DXd用于治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的批准,相关生物制品许可申请(BLA)正在FDA审评中 [3] 行业概况 - ADC被认为是制药行业的一种颠覆性创新,因为它们能够利用抗体的靶向能力将细胞毒性药物递送到肿瘤 [4] - 吉利德(GILD)的Trop-2定向ADC Trodelvy已获批用于治疗某些三阴性乳腺癌和某些HR+/HER2-转移性乳腺癌患者 [4] - 第一三共(Daiichi Sankyo)拥有6种ADC处于临床开发阶段,包括与AstraZeneca合作开发的Enhertu [5] - 辉瑞(PFE)通过收购Seagen公司获得了一个强大的ADC药物组合,包括Adcetris、Padcev、Tukysa和Tivdak [6] 公司表现 - AstraZeneca的股价在周一下跌1.6%,反映了Dato-DXd在乳腺癌适应症上的失利 [2] - 与同期行业平均涨幅23.5%相比,AstraZeneca今年迄今上涨14.5% [2] - AstraZeneca目前的Zacks评级为3级(持有) [7]