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恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获受理

核心产品进展 - 子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR—A1811)新适应症上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 新适应症针对既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [1] - 该申请已被纳入优先审评程序 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局下发《受理通知书》确认申请进入审批流程 [1] - 优先审评程序将加速药物上市审批进程 [1]