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恒瑞医药:维鲁胺片二代AR抑制剂获临床试验批准,研发投入累计6.93亿元

根据EvaluatePharma数据,瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。公司相关项目 累计研发投入约6.93亿元。公告中提到,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国 家药监局审评、审批通过后方可生产上市,药品研发及上市过程存在不确定性因素。 (恒瑞医药) 11月13日,恒瑞医药(600276)发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的瑞维鲁胺 片《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。 该药品已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。 ...