恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获药监局受理
格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相 关情况公告如下: 受理号:CXHS2500141 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象 (表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人 患者。 一、药品的基本情况 药品名称:硫酸艾玛昔替尼片 剂型:片剂 ...