合作框架与协议结构 - CardioComm Solutions, Inc. 与 Predictiv AI Inc. 达成了一项战略合作、联合开发及知识产权协议 [1] - 协议建立了一个框架，使双方能够识别、评估并在共同批准后，推进涉及医疗软件、人工智能、自动化分析、远程患者监测、临床决策支持、生物信号解读、预测分析、工作流优化及医疗设备软件应用的具体项目 [2] - 协议旨在保护双方各自现有的知识产权、在先技术、机密信息和专有技术，同时规定了在获批项目下联合开发的知识产权的所有权、保护和使用程序 [4] - 具体项目、交付成果、预算、时间表、监管活动和商业化承诺需通过单独批准的书面项目计划或最终协议来确定 [4] - 对于任何可能涉及受监管的医疗软件、医疗设备软件、临床工作流或医疗设备相关交付成果的项目，CardioComm 在质量、监管、验证、网络安全、信息安全和发布相关事宜上保留最终决策权，包括需符合其 ISO 13485 质量管理体系和 ISO 27001 信息安全要求 [5] 合作内容与分工 - 潜在合作领域包括人工智能远程患者监测、自动化心电图及生物信号解读、多参数数据融合、临床工作流自动化、事件优先级排序、分诊支持、预测分析及受监管的软件应用 [6] - 双方还期望评估旨在支持医疗保健提供者更高效地审查医疗数据并识别临床相关事件的机会 [6] - 在合作框架下，Predictiv AI 预计将贡献其在人工智能、遥测聚合、数据智能和预测分析方面的能力 [3] - CardioComm 预计将贡献其专有的医疗软件、心电图管理技术、监管经验、质量体系专业知识以及适用于医疗设备和医疗软件的商业化经验 [3] 公司背景 - CardioComm Solutions, Inc. 是一家专注于开发医疗软件、远程患者监测解决方案以及用于心脏和相关生理数据收集、分析和报告的数据管理平台的医疗技术公司 [9] - 公司技术通过临床相关的互联数字健康解决方案为患者、医生和医疗机构提供支持 [9] - CardioComm Solutions 已获得 ISO 13485 和 ISO 27001 认证，符合 HIPAA 规定，并持有美国（FDA）和加拿大（加拿大卫生部）的医疗器械许可和销售许可证 [9] - Predictiv AI Inc. 是一家加拿大人工智能公司，专注于为特定行业开发垂直人工智能应用，其产品涉及车队运营和通信，包括车队管理软件、基于人工智能的语音/聊天/SMS代理，以及旨在支持结构化运营工作流的工具 [10] 关联关系与协议执行 - CardioComm 的首席执行官 Etienne Grima 先生同时担任 Predictiv AI 的董事，其在相关事宜中的利益已披露，且未参与公司董事会对此协议的审议和批准 [7] - 未来任何具体项目的商业条款预计将通过书面项目计划或最终协议单独处理 [7]