投资评级 - 报告对众生药业(002317.SZ)维持“买入”评级 [3][6] 核心观点 - 公司创新药ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验取得积极顶线数据,主要疗效终点应答率显著优于安慰剂,展现出逆转肝纤维化潜力,计划推进III期临床,有望成为重磅潜力单品 [1] - 公司创新药管线已逐步进入兑现期,包括已获批上市的昂拉地韦片、已纳入医保的来瑞特韦片以及处于III期临床的RAY1225注射液,ZSP1601的积极数据进一步验证了公司在代谢及呼吸领域创新药研发平台的实力 [3] - 基于创新成果逐步落地,预计公司2026-2028年归母净利润分别为3.04亿元、3.55亿元、4.17亿元,对应增速分别为10.3%、16.7%、17.4% [3] 产品与研发进展 - ZSP1601片(MASH适应症):IIb期研究入组181例患者,治疗48周后,100mg组、50mg组和安慰剂组的主要疗效终点应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,与安慰剂相比,100mg、50mg组率差分别达31.85%、27.37% [1] - ZSP1601片多重获益:1) 强效抗纤维化:100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化的参与者比例,扣除安慰剂后率差为29.50%;纤维化改善≥2分的率差为10.60% [2];2) 快速持续降肝脂:100mg组肝脏脂肪含量较基线相对下降≥50%的参与者比例高达35.1%,安慰剂组为0% [2];3) 显著改善肝酶:治疗48周,100mg组ALT较基线降低40.19 U/L,显著优于安慰剂组(降低20.69 U/L) [2];4) 安全性良好,支持后续开发 [2] - 昂拉地韦片:全球首款靶向甲型流感病毒PB2亚基的一类创新药,已于2025年5月获批上市并纳入国家医保目录,其青少年适应症补充申请及颗粒剂新药上市申请已获受理 [3] - 来瑞特韦片:已纳入国家医保目录,并获多项专家共识推荐 [3] - RAY1225注射液:GLP-1/GIP双靶点药物,已推进至肥胖/超重及2型糖尿病适应症的多个III期临床 [3] 财务预测与估值 - 营业收入预测:预计2026-2028年营业收入分别为27.80亿元、31.70亿元、36.50亿元,对应增长率分别为10.2%、14.0%、15.1% [3][5] - 归母净利润预测:预计2026-2028年归母净利润分别为3.04亿元、3.55亿元、4.17亿元,对应增长率分别为10.3%、16.7%、17.4% [3][5] - 每股收益(EPS)预测:预计2026-2028年EPS分别为0.36元、0.42元、0.49元 [3][5] - 市盈率(P/E)预测:对应2026-2028年P/E分别为62.8倍、53.8倍、45.8倍 [3][5] - 净资产收益率(ROE)预测:预计2026-2028年ROE分别为7.3%、8.2%、9.3% [5] - 毛利率预测:预计2026-2028年毛利率维持在55.4%-55.9%之间 [10] 公司基本信息 - 股票信息:众生药业(002317.SZ),所属行业为中药Ⅱ [6] - 股价与市值:2026年05月18日收盘价为22.47元,总市值为190.98亿元 [6] - 股本结构:总股本8.50亿股,其中自由流通股占比89.61% [6]
众生药业:ZSP1601片IIb期临床数据积极,有望新增重磅潜力单品-20260519