医药生物行业双周报2026 年第11 期总第160期:医药生物行业双周报:医保商保双目录衔接推进,锚定高质量临床与国际化BD主线-20260608
长城国瑞证券·2026-06-08 17:46

行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”,且维持此评级 [2] 核心观点 - 国产创新药是当前医药板块的核心主线,其全球竞争力正通过高质量临床数据与平台化BD合作得到持续验证 [6][7] - 产业催化方面,ASCO大会期间康方生物依沃西单抗头对头研究证实了一线肺鳞癌生存获益,同时信达生物与海思科接连达成百亿美元级大额BD合作,彰显了跨国药企对本土源头创新的认可 [6][7] - 政策端方面,2026年医保与商保双目录调整启动有望拓宽支付空间 [6][7] - 医药板块投资逻辑将围绕高质量创新、全球化兑现展开,建议重点关注具备头对头临床数据、全球BD能力及商业化基础的创新药企,以及受益于出海与海外研发需求改善的CXO、CDMO及生命科学上游企业 [7][56] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅为7.09%,在申万31个一级行业中位居第26,跑输沪深300指数(-0.58%)[5][15] - 从子行业看,血液制品、中药跌幅居后,跌幅分别为0.15%、2.17%;疫苗、其他生物制品跌幅居前,跌幅分别为9.87%、9.73% [5][15] - 截至2026年6月5日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.81x(上期末28.69x),估值下行,低于均值 [5][20] - 医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(97.81x)、疫苗(41.35x)、其他医疗服务(41.17x),中位数为32.14x,医药流通(13.54x)估值最低 [5][20] 行业重要资讯 国家政策 - 国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件,同步开展基本目录和商保创新药目录调整 [24][25] - 商保创新药目录主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药 [25] - NMPA印发《处方药网络零售合规指南》,规范处方药网络零售行为,要求凭处方销售并确保处方审核由执业药师开展 [27][28] - CDE发布《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”),旨在鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局 [30][31] 注册上市 - 艾伯维的CD123 ADC“Decnupaz”获美国FDA批准上市,为全球首款,用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤成人患者 [32] - 恒瑞医药的URAT1抑制剂新药“鲁兹诺雷”获NMPA批准上市,为国产首款,用于治疗痛风伴高尿酸血症患者 [35][36] - 石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗“安尼妥单抗”获NMPA批准上市,为国产首款,用于治疗HER2+局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌 [36][37] - 大冢制药的全球首创IgA肾病新药“斯贝利单抗”获NMPA批准上市,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [38] - 麓鹏制药的第四代BTK抑制剂“洛布替尼”获NMPA批准上市,用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤患者 [41] 其他 - 康方生物在2026年ASCO大会公布了依沃西单抗III期HARMONi-6研究的总生存期数据,显示其联合化疗较替雷利珠单抗联合化疗显著延长OS,死亡风险降低34% [42][43] - 海思科与礼来达成战略合作,潜在总额约30.54亿美元,海思科将负责礼来选定最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作 [44] - 信达生物与辉瑞达成全球战略合作,潜在总额约105亿美元,围绕12个高潜力早期肿瘤创新药项目开展深度研发与商业化绑定 [46][47] - Incyte拟收购Star Therapeutics,最高可达20亿美元,以强化其血液学管线 [48] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - 报告覆盖多家公司并给出投资评级与盈利预测,例如:皓元医药(增持)、华东医药(买入)、普蕊斯(增持)、九洲药业(增持)、甘李药业(买入)、贝达药业(买入)、艾力斯(买入)、益方生物-U(买入)、美亚光电(增持)、诺诚健华(买入)等 [50] - 各公司投资要点涵盖其核心业务进展、增长引擎、盈利预测及评级理由 [50] 医药生物行业上市公司重点公告 - 药品注册:海思科环泊酚注射液获美国FDA批准上市,诺诚健华奥布替尼片获澳大利亚TGA批准,恒瑞医药鲁兹诺雷钠片获NMPA批准等 [53] - 医疗器械注册:赛诺医疗、东方生物、惠泰医疗、昊海生科等公司的产品在国内外获批 [54] - 其他:艾德生物控股股东变更,*ST海利子公司收购股权等 [55]

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