行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”，且评级变动为“维持评级” [2] 报告核心观点 - 国产创新药是当前医药板块的核心主线，其全球竞争力正通过高质量临床数据与平台化BD合作得到持续验证 [6][7][56] - 在产业催化方面，ASCO大会期间康方生物依沃西单抗头对头研究证实了一线肺鳞癌生存获益，同时信达生物与海思科接连达成百亿美元级大额BD合作，彰显了跨国药企对本土源头创新的认可 [6][7][56] - 在政策端，2026年医保与商保双目录调整启动有望拓宽支付空间 [6][7][56] - 医药板块投资逻辑仍将围绕高质量创新、全球化兑现展开，建议重点关注具备头对头临床数据、全球BD能力及商业化基础的创新药企，受益于出海与海外研发需求改善的CXO、CDMO及生命科学上游企业 [7][56] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅为7.09%，在申万31个一级行业中位居第26，跑输沪深300指数（-0.58%）[5][15] - 从子行业来看，血液制品、中药跌幅居后，跌幅分别为0.15%、2.17%；疫苗、其他生物制品跌幅居前，跌幅分别为9.87%、9.73% [5][15] - 估值方面，截至2026年6月5日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.81x（上期末28.69x），估值下行，低于均值 [5][20] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（97.81x）、疫苗（41.35x）、其他医疗服务（41.17x），中位数为32.14x，医药流通（13.54x）估值最低 [5][20] 行业重要资讯：国家政策 - 国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件，同步开展基本目录和商保创新药目录调整 [6][24] - 商保创新药目录主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药 [25] - 申报范围包括2021年1月1日至2026年6月10日期间经国家药监部门批准的多种类型新药 [26] - NMPA印发《处方药网络零售合规指南》，规范处方药网络零售行为，强调处方审核、风险管控及第三方平台管理责任 [27][28][29][30] - CDE发布《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》，旨在鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局 [30][31] - CDE发布/征求多项技术指导原则，涉及细胞外囊泡药物、eCTD v4.0、蔗糖铁注射液生物等效性、儿童药物临床试验PRO应用、青少年体重管理临床试验设计、适宜药品包装规格、预防用mRNA疫苗临床试验、培植牛黄研究等领域 [32] 行业重要资讯：注册上市 - 艾伯维的CD123 ADC“Decnupaz”获美国FDA批准上市，为全球首款，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤成人患者 [6][32] - 恒瑞医药的URAT1抑制剂新药“鲁兹诺雷”获NMPA批准上市，为国产首款，用于治疗痛风伴高尿酸血症患者 [6][35][36] - 石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗“安尼妥单抗”获NMPA批准上市，为国产首款，用于联合化疗治疗HER2+局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌 [6][36][37][38] - 大冢制药的全球首创IgA肾病新药“斯贝利单抗”获NMPA批准上市，治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [38][39][40][41] - 麓鹏制药的第四代BTK抑制剂“洛布替尼”获NMPA批准上市，用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤患者 [41][42] 行业重要资讯：其他 - 康方生物在2026年ASCO大会公布了依沃西单抗III期HARMONi-6研究的OS数据，显示其联合化疗较替雷利珠单抗联合化疗显著延长OS，死亡风险降低34%（HR=0.66），中位OS分别为27.89个月和23.69个月 [6][42][43][44] - 海思科与礼来达成潜在总额约30.54亿美元战略合作，海思科将负责最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发，礼来获得相关项目的全球或部分区域独家权利 [44][45] - 信达生物与辉瑞达成潜在总额约105亿美元战略合作，围绕12个高潜力早期肿瘤创新药项目开展深度研发与商业化绑定，信达生物将获得首付款6.5亿美元及最高98.5亿美元里程碑付款 [46][47] - Incyte拟以最高20亿美元收购专注于血液疾病的生物技术公司Star Therapeutics，以强化其血液学管线 [48][49] 公司动态：重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 报告对10家重点覆盖公司给出了投资评级和盈利预测，评级包括“买入”和“增持” [50][51] - 具体公司及要点包括： - 皓元医药（增持）：预计2026-2028年归母净利润分别为304.01/449.72/626.18百万元，EPS分别为1.43/2.12/2.95元/股 [50] - 华东医药（买入）：预计2026-2028年归母净利润分别为38.96/41.83/48.56亿元，EPS分别为2.22/2.39/2.77元 [50] - 普蕊斯（增持）：预计2026-2028年归母净利润分别为1.41/1.56/1.77亿元，EPS分别为1.78/1.98/2.24元/股 [50] - 九洲药业（增持）：预计2026-2028年归母净利润分别为8.13/8.82/9.29亿元，EPS分别为0.85/0.92/0.97元/股 [50] - 甘李药业（买入）：预计2026-2028年归母净利润分别为13.62/16.63/19.07亿元，EPS分别为2.28/2.78/3.19元 [50] - 贝达药业（买入）：预计2026-2028年归母净利润分别为5.48/7.99/10.61亿元，EPS分别为1.30/1.90/2.52元 [50] - 艾力斯（买入）：预计2026-2028年归母净利润分别为25.33/29.42/32.86亿元，EPS分别为5.63/6.54/7.30元 [50][51] - 益方生物-U（买入）：预计2026-2028年收入分别为1.08/1.66/4.06亿元，归母净利润分别为-3.53/-3.31/-1.93亿元 [50][51] - 美亚光电（增持）：预计2026-2028年归母净利润分别为8.03/8.73/9.32亿元，EPS分别为0.91/0.99/1.06元/股 [50][51] - 诺诚健华（买入）：预计2026-2028年收入分别为21.06/26.33/32.58亿元，归母净利润分别为-0.85/116.56/377.17百万元 [50][51] 公司动态：医药生物行业上市公司重点公告 - 药品注册方面：海思科的环泊酚注射液在美国FDA获批上市；诺诚健华的奥布替尼片在澳大利亚TGA获批；恒瑞医药的鲁兹诺雷钠片（国产首款URAT1抑制剂）等产品在国内NMPA获批 [53] - 医疗器械注册方面：赛诺医疗、东方生物、惠泰医疗、昊海生科、阳普医疗、康为世纪、九强生物、乐心医疗等公司的产品在国内外获批 [54] - 其他公告方面：艾德生物控股股东拟转让20%股份予国药集团（北京）科技创新研究院，公司控制权将变更；*ST海利控股子公司拟出资9360万元收购湖南泽尔顿新材料有限公司60%股权 [55]