文章核心观点 公司完成2024年在不列颠哥伦比亚省中部全资拥有的Berg项目岩土钻探和分析计划，成果支持更陡矿坑壁、更低剥采比，凸显资源扩张潜力，为项目去风险并推进预可行性研究（PFS）阶段工程设计提供关键数据 [1][3] 项目概况 - 公司为支持未来露天矿设计研究，在Berg项目开展岩土钻探和分析计划，包括6个针对矿床中心和外围区域的岩土钻孔 [1] - 该计划与BGC Engineering合作，按预可行性研究（PFS）标准设计实施，主要目标是收集概念矿坑壳内结构地质、岩体质量和水文地质条件数据 [3] 项目实施情况 - 每个钻孔进行声学电视测井、水文地质测试和岩土测井，安装振弦式压力计，对选定岩芯样本进行抗压强度测试，以开发边坡稳定性模型并提供矿坑边坡角度地质力学建议 [4] - 完成PFS级岩土数据收集，按时且低于预算；完成7个孔的声学电视测井以支持详细地质断层模型；完成79次岩石强度测试，覆盖概念露天矿空间范围 [9] 项目成果 - 得出的边坡设计标准表列出不同岩石类型和结构域推荐的坡道间角度为39至46度，使采矿工程团队更有信心推进PFS级露天矿设计，相比PEA设计可能降低整体剥采比 [5][9] - 更新的断层模型结合2024年钻探数据和历史记录，更好定义岩石类型过渡，提高关键结构特征岩土分辨率 [5] - 多个钻孔遇到低品位矿化和富银贱金属矿脉，可能支持未来资源扩张和转化，如中心矿柱和矿床外围边缘矿化显示资源扩张潜力和剥采比改善可能 [8][9] 各钻孔情况 - BRG24 - 246孔针对中央Berg矿柱，遇斑状侵入岩，184米矿段铜当量品位0.30%，有望将近地表矿化向东延伸至Berg矿柱中心 [17] - BRG24 - 247孔测试矿床南侧概念矿坑，遇安山岩火山和沉积岩，66米矿段铜当量品位0.12% [18] - BRG24 - 248孔测试矿床西北侧，因高压水未达目标深度，遇低品位矿化和富银贱金属矿脉，20米矿段铜当量品位0.15% [19] - BRG24 - 249孔测试矿床北侧，遇等粒石英闪长岩，多次遇富银贱金属矿脉，如2米矿段银品位83.9 g/t [21] - BRG24 - 250孔测试矿床东北侧，遇等粒石英闪长岩，多次遇富银贱金属矿脉，2米矿段银品位43.7 g/t [22] - BRG24 - 251孔测试矿床东侧概念矿坑，遇安山岩及相关沉积岩，100米矿段铜当量品位0.20%，有助于确定东侧低品位边界 [23] 质量控制与相关人员 - 所有钻芯进行记录、拍照和切割，一半送分析，一半存档，分析采用特定方法并包含质量保证和控制措施 [26] - Dr. Shane Ebert P.Geo.为Berg项目和Ootsa物业合格人员，批准新闻稿技术和科学披露；Mark Wheeler, P.Eng.监督新闻稿技术信息编制 [27] 公司简介 - 公司是加拿大企业，推进不列颠哥伦比亚省新兴关键金属区开发，拥有多个斑岩矿床，含铜、钼、金和银等符合NI 43 - 101标准资源 [28] - 公司100%拥有Berg项目，2023年6月公布首份初步经济评估（PEA），显示项目规模大、寿命长、设计简单、关键矿物产量高，NPV8%为21亿加元，IRR为20% [29] - 公司100%拥有Ootsa物业，含Seel和Ox斑岩矿床，与Imperial Metals的Huckleberry铜矿相邻，含符合NI 43 - 101标准资源 [30]

核心观点 - 公司Q32 Bio在2025年第一季度取得多项临床进展 包括SIGNAL-AA Phase 2a Part B首例患者给药 Part A开放标签扩展研究(OLE)启动 以及获得FDA授予的快速通道资格(FTD) [1] - 公司现金及等价物6550万美元 预计可支撑运营至2026年下半年 [1] - 斑秃治疗药物bempikibart在SIGNAL-AA Part A研究中显示出持续疗效 12名应答患者全部在治疗后维持或获得进一步毛发增长 [3][4] 临床进展 - SIGNAL-AA Phase 2a Part B研究首例患者给药 预计2026年上半年公布顶线数据 该部分研究将评估约20名重度或极重度斑秃患者 给药方案包括4周200mg每周负荷剂量 随后32周200mg隔周维持剂量 [3] - 启动SIGNAL-AA Part A OLE研究 基于Part A数据显示bempikibart具有缓解效应和持久应答 患者对继续给药需求强烈 [3] - 在2025年美国皮肤病学会年会上以最新突破性口头报告形式展示SIGNAL-AA Part A结果 数据显示即使在停药后(24周后至36周随访期) 疗效仍在持续深化 [3] 药物特性 - bempikibart为全人源抗IL-7Rα抗体 通过阻断IL-7和TSLP信号通路重新调节适应性免疫功能 [6] - 在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性 未出现3级或以上相关不良事件或相关病毒感染 [4] - 通过受体占据率 Th2生物标志物显著变化和T细胞机制性改变 观察到预期的药理学活性 [4] 财务状况 - 截至2025年3月31日 公司现金及等价物6550万美元 较2024年底7796万美元有所下降 [12] - 2025年第一季度研发支出710万美元 较2024年同期980万美元下降270万美元 主要由于2024年斑秃和特应性皮炎Phase 2临床试验费用较高 [9] - 2025年第一季度净亏损1100万美元 基本和稀释后每股净亏损090美元 而2024年同期净利润100万美元 [13] 行业背景 - 美国约有70万斑秃患者 该疾病对患者生活影响重大且现有治疗选择有限 [6] - IL-7和TSLP通路在多种自身免疫疾病的T细胞介导病理过程中被证实具有遗传和生物学作用 [6]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物制药、心血管肾脏治疗领域 [1][2] - 公司：SC Pharmaceuticals（SC Pharma） [1][2] 纪要提到的核心观点和论据 公司概况 - 核心观点：SC Pharma是专注心血管肾脏领域的商业阶段公司，财务状况良好，产品有专利保护 [2][3][5] - 论据：2024年底公司资金近7600万美元；当前产品OnBody五小时输液器专利保护至2035年，自动注射器项目知识产权保护至2040年 [5] 产品Furosex情况 - 核心观点：Furosex商业前景好，能解决患者痛点，降低医疗成本，各利益相关方利益一致 [11][12][13][34] - 论据：2024年第四季度Furosex商业销售额达1220万美元，分析师预计2025年销售额约7300万美元；产品生物利用度达99.6%，与静脉注射等效，能让患者在家治疗，避免住院；多项研究显示使用Furosex可降低治疗成本，减少住院率；支付方、医院、医生和患者都因不同原因支持使用该产品 [4][17][19][34] 市场机会 - 核心观点：Furosex市场潜力大，有多个增长机会 [8][32][33] - 论据：美国心力衰竭市场机会约100亿美元，约650万患者，约400万次事件，约一半可由Furosex干预，平均每次治疗成本约4700美元，市场机会约100亿美元；慢性肾病无心力衰竭患者约70万，市场机会约33亿美元 [8][32][33][53] 增长驱动力 - 核心观点：公司有多个增长驱动力，将推动业绩增长 [7][44][47] - 论据：医保重新设计降低患者自付费用，提高填充率和处方量；Class IV心力衰竭患者处方价值更高；慢性肾病领域已获批准并开始销售，预计快速增长；80毫克自动注射器预计今年提交申请，可降低成本，增加灵活性；销售团队扩展开始显现效益 [7][44][47] 其他重要但可能被忽略的内容 - 医保重新设计对不同公司影响不同，SC Pharma去年无医保合同，高自付费用影响部分患者，今年自付上限降至2000美元，消除了最大逆风 [41][42] - 公司在慢性肾病领域的前期准备工作充分，ATU是心血管领域推出前的三倍，预计在肾病学领域更快被接受 [53][54] - 自动注射器和OnBody输液器将共存，计划将市场份额调整为90%自动注射器和10%OnBody输液器 [63][64]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收9.842亿美元，同比下降2.7%，有机基础上下降1.8%，主要因三个业务板块均有个位数有机下降 [21] - 运营利润率19.1%，同比增加60个基点，得益于重组举措带来的成本节约和未分配公司成本下降 [22] - 每股收益2.34美元，同比增长3.1%，除运营利润率改善外，税率、利息费用和摊薄股份减少也有贡献 [22] - 2025年营收指引有机下降幅度从2.5% - 4.5%，非GAAP每股收益指引中点提高20美分至9.3 - 9.8美元 [23] - 第一季度自由现金流1.124亿美元，去年同期为5070万美元，主要因2024年基于绩效的现金奖金支付减少和资本支出降低 [39] - 第一季度未分配公司成本5240万美元，占营收5.3%，去年同期占6.2%，全年预计占总营收5% - 5.5% [42] - 第一季度非GAAP税率22.7%，同比下降60个基点，全年预计在22.5% - 23.5% [42] - 第一季度调整后净利息支出2650万美元，与上一季度基本持平，全年预计在1.12 - 1.17亿美元区间低端 [45] - 第一季度末未偿债务25亿美元，其中约60%为固定利率，上季度末为22亿美元，总杠杆率增至2.5倍，净杠杆率增至2.4倍 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 DSA业务 - 第一季度营收5.926亿美元，有机基础上下降1.4%，主要因发现服务营收降低 [24] - 第一季度定价略有改善，主要因有利的业务组合，即长期专业研究业务增加，但现货定价环境整体仍稳定 [24] - 第一季度末积压订单19.9亿美元，上季度末为19.7亿美元 [24] - 第一季度净预订与账单比率提高至1.04倍，为2022年下半年以来首次超过1倍，主要因季度净预订活动改善，净预订额达6.16亿美元，同比和环比均增长超20%，主要来自全球生物制药客户的大量预订以及各客户群体研究取消数量持续下降 [25] - 第一季度运营利润率同比增加40个基点至23.9%，主要因重组举措带来的成本节约和有利的业务组合 [27] RMS业务 - 第一季度营收2.131亿美元，有机基础上同比下降2.5%，主要因中国NHP发货时间和细胞解决方案业务营收降低，部分被各地区小型研究模型因价格上涨带来的营收增加所抵消 [27] - 第一季度运营利润率下降50个基点至27.1%，主要因NHP营收降低，部分被重组举措带来的成本节约所抵消 [30] 制造业务 - 第一季度营收1.785亿美元，有机基础上同比下降2.2%，主要因CDMO业务商业营收降低和生物制品测试业务年初开局缓慢 [30] - 第一季度运营利润率下降20个基点至23.1%，主要因CDMO业务商业营收降低 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球生物制药客户第一季度营收下降，部分原因是尚未度过去年下半年开始的支出削减期 [22] - 小型和中型生物技术客户营收连续两个季度增长 [21] - 全球学术和政府客户第一季度营收略有增加 [22] - 北美学术和政府客户第一季度营收略有增加，该客户群体占RMS总营收超20%，约占公司总营收6% [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司支持FDA利用科学进步推动创新技术的愿景，将继续将替代方法纳入业务，推进混合研究设计，结合传统体内和体外方法与NAMS及其他非动物技术 [8][11] - 公司将继续投资非动物平台，通过有机创新、技术合作和有针对性的并购来提升NAMS能力 [13] - 公司成立替代方法推进项目（AMAP），致力于推进减少动物测试的替代方法发展，并在过去十年对NAMS生态系统的关键领域进行了战略投资 [15] - 公司董事会资本分配委员会将对公司业务进行全面战略审查，以评估释放额外价值的举措 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管市场环境存在不确定性，但第一季度财务结果显示出稳定迹象，DSA表现好于预期，因此适度上调全年营收和非GAAP每股收益指引 [20][23] - 公司认为FDA宣布的NAMS相关举措是一个长期过程，目前不会对业务产生直接影响，公司有能力应对并从中受益 [11][16] - 公司预计DSA业务全年有机营收将呈中个位数下降，而非此前预期的中高个位数下降，第一季度预订量的改善将在上半年带来额外营收，但不认为这种预订顺风会持续到下半年 [26] - 公司将RMS业务全年展望调整为有机营收持平至略有增长，此前预期为低个位数增长，主要因NIH预算削减和早期生物技术客户资金挑战带来的潜在不利因素 [29] - 公司预计制造业务全年有机营收基本持平，生物制品测试业务营收将增长，微生物解决方案业务将保持高个位数营收增长 [30][33] - 公司将继续通过重组计划降低成本结构，预计2025年实现年化成本节约超1.75亿美元，2026年约2.25亿美元 [38] 其他重要信息 - 公司从NAMS相关业务中每年产生约2亿美元DSA营收，大部分来自发现阶段，随着技术逐步进步，NAMS能力和相关营收有望显著增长 [16] - 慢性NHP研究（超过三个月）在单克隆抗体业务中的营收为每年5000万美元，公司预计该业务不会立即受到影响 [17] - 公司在第一季度完成3.5亿美元股票回购，自10亿美元股票回购计划获批以来，已回购近一半金额 [38] - 基于当前关税情况，公司预计年度直接影响有限，主要与NHP供应和其他研究相关项目有关，并计划通过转嫁成本来抵消大部分预计关税，该因素已纳入当前指引 [43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FDA关于减少动物测试的指导意见是否会使药物开发商犹豫不决 - 公司认为FDA的这一举措并非新事物，公司和行业一直在参与NAMS的开发，FDA选择单克隆抗体进行试点是明智之举，公司将积极引领客户与监管机构保持同步，具体实施节奏和进展难以预测，科学验证将是关键因素 [53][55] 问题2: 生物模拟技术（如PBPK和QSP）目前的应用情况、未广泛应用于临床前研究的原因以及未来推广的最大障碍 - 这些技术在药物发现早期阶段应用较为成功，但在监管毒理学和评估药物全身反应方面，模拟人体内部情况与使用完整动物系统存在巨大差异，监管机构首要关注患者安全，因此这些技术的推广将是一个缓慢的过程 [59][60] 问题3: 公司在NAMS领域的优势、有待加强的领域以及是否有进行额外并购的意愿 - 公司在NAMS领域有多项投资和举措，如收购Retrogenics公司、开展虚拟对照组试点项目、进行AI技术合作等，认为利用大量毒理学数据设计更具预测性的临床前试验是公司的优势且目前未得到充分发挥 [68][69] - 公司对收购真正有效的技术持开放态度，但会谨慎评估，确保不影响患者安全，将继续通过替代方法推进项目和董事会委员会等机制，有计划地进行投资和技术评估 [67][70] 问题4: FDA宣布相关举措后，客户是否采取了具体行动改变研究程序 - 客户对FDA的声明总体持积极态度，但预计短期内不会对安全研究方法进行重大改变，FDA的试点项目主要针对单克隆抗体的长期NHP研究，该领域此前已在一定程度上减少了此类研究，对于小分子药物和细胞与基因疗法等，由于数据有限和毒性问题复杂，仍需使用完整动物系统进行研究 [75][77] 问题5: 第一季度预订量增长的原因以及是否可持续 - 第一季度预订量增长是因为客户有开展研究的需求，且公司当时有可用产能，这是一个积极现象，但公司认为这可能是一次性的，不预计这种增长会持续，目前没有迹象表明后续季度会延续这一趋势 [104][105] 问题6: 董事会战略审查将考虑的方向 - 董事会资本分配委员会将对公司整体业务组合进行全面审查，评估各业务的竞争动态、发展方向、地理布局等，目前尚未开始，过早猜测结果为时尚早，委员会将客观、灵活地做出决策 [108][109] 问题7: 快速研究启动情况是否在5月持续、是否仅限于大型制药公司以及大型制药公司的预订模式是否有变化 - 快速研究启动情况在各客户群体中均有出现，第一季度营收方面，小型生物技术客户增长，大型制药公司下降，但预订量大型制药公司较强 [116] - 这种快速启动可能是一次性现象，主要是利用了公司当时的过剩产能，通常不是常见情况，不预计会持续，但第一季度的情况对第一、二季度营收有积极影响 [117][118] 问题8: 中国许可交易增加对公司业务的影响 - 中国许可交易增加是大型制药公司的常见策略，对公司业务影响不大，公司在中国的研究模型业务表现良好，未来希望继续在临床前研究方面与大型公司合作 [119][120] 问题9: 制造业务中CDMO和生物制品测试业务的市场需求以及公司的竞争定位 - 生物制品测试业务受季节性影响较大，年初难以预测，但公司对该业务全年发展有信心 [125] - CDMO细胞疗法制造业务方面，部分大型商业客户营收下降，但潜在需求良好，公司有多个处于后期临床试验阶段的客户和正在洽谈商业化的客户，公司致力于发展该业务，目前客户基础较为稳定 [126][127] 问题10: DSA业务预订与账单比率超过1倍后，未来趋势如何 - 公司对第一季度预订与账单比率超过1倍感到高兴，但认为这只是一个季度的表现，需要连续几个季度保持这一水平才能看到预订趋势的根本转变，目前仍持谨慎态度 [131] 问题11: 各业务板块利润率的未来走势 - DSA业务第一季度表现强劲，但第二季度仍需谨慎，制造业务全年利润率预计将有所改善，公司整体利润率预计较去年下降20 - 50个基点，与之前指引基本一致，公司将继续努力保护和提高利润率 [134][135] 问题12: 生物技术客户和大型制药客户的业务趋势以及关税对大型制药客户的影响 - 生物技术客户资金状况未改善，预计需求曲线不会有重大变化，公司将谨慎定价，认为注重高质量科学和监管专业知识的客户将继续选择公司 [141] - 目前关税问题未对大型制药客户的研发资金产生影响，公司将继续监测，预计关税对公司业务的直接影响较小，并将通过转嫁成本来应对 [140] 问题13: DSA业务中取消率回升的风险以及FDA Form 43的最新情况 - 取消率下降是市场需求稳定的重要指标，目前取消率已接近目标水平，公司认为当前积压订单充足且研究项目复杂，不会出现之前因积压订单过长导致客户取消的情况 [146][147] - 公司与FDA就商业客户相关问题密切合作，积极响应其要求，对未来设施满足客户商业需求有信心 [150] 问题14: 单克隆抗体中需要进行慢性NHP研究的比例、获得FDA豁免的比例以及制药公司是否仍倾向于进行动物研究 - 慢性NHP研究在单克隆抗体业务中占公司约5000万美元营收，比例较小，FDA的试点项目是合理的，预计会证明其有效性 [156] - 制药公司将自行承担确保患者安全的责任，未来混合研究方法（结合NAMS和动物研究）将是有益的，但新技术的发展和监管机构的验证需要很长时间，公司将在其中发挥重要作用 [157][158] 问题15: 战略审查的时间安排以及是否会进一步进行成本削减 - 战略审查尚未开始，委员会将深入研究公司各业务，具体时间不确定，但不太可能在下一次财报电话会议前得出结论 [160][161] - 公司对目前的成本削减工作感到满意，已实现超过5%的成本结构削减，在战略审查中，进一步成本削减可能不是优先事项，但仍会继续寻求提高效率的机会 [159][162] 问题16: DSA业务中安全评估和发现工作的需求环境是否不同 - 发现工作相对较弱，公司采用综合销售团队，希望在发现业务上取得更多进展，但目前大型和小型制药公司仍更关注IND申请和临床后工作，以应对专利到期问题，预计未来投资重点会重新转向发现业务 [167][168] 问题17: 小型和中型生物技术客户营收增长是否在三个业务板块均出现以及两者之间的差异 - 公司未详细区分小型、中型和大型生物技术客户的业务情况，但小型和中型生物技术客户营收连续两个季度增长是积极现象 [172]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收9.842亿美元，同比下降2.7%，有机基础上下降1.8%，高于2月预期 [20] - 运营利润率19.1%，同比增加60个基点，主要得益于重组举措带来的成本节约和未分配公司成本的下降 [21] - 每股收益2.34美元，同比增长3.1%，除运营利润率改善外，税率、利息费用和摊薄股数减少也有贡献 [21][22] - 基于第一季度DSA表现和当前可见性，适度上调2025年营收指引，有机营收预计下降2.5% - 4.5%，非GAAP每股收益指引中点上调20美分至9.3 - 9.8美元 [22] - 第一季度自由现金流1.124亿美元，去年同期为5070万美元，主要因2024年绩效现金奖金支付减少和资本支出降低 [39] - 预计全年自由现金流3.5 - 3.9亿美元，资本支出约2.3亿美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 DSA业务 - 第一季度营收5.926亿美元，有机基础上下降1.4%，主要因发现服务收入降低 [23] - 定价略有改善，主要受有利组合驱动，即长期专业研究增加，但现货定价环境整体仍稳定 [23] - 第一季度末积压订单19.9亿美元，较去年底的19.7亿美元略有上升 [24] - 净预订与账单比率提高至1.04倍，为2022年下半年以来首次超过1倍，主要因季度净预订活动改善，全球生物制药客户预订量增加，各客户细分市场研究取消率持续下降 [25] - 运营利润率同比增加40个基点至23.9%，主要得益于重组举措带来的成本节约和有利的研究组合 [27] RMS业务 - 第一季度营收2.131亿美元，有机基础上同比下降2.5%，主要因中国NHP发货时间和细胞解决方案业务收入降低，部分被各地区小型研究模型收入增加抵消 [27][28] - 运营利润率下降50个基点至27.1%，主要因NHP收入降低，部分被重组举措带来的成本节约抵消 [30] 制造业务 - 第一季度营收1.785亿美元，有机基础上同比下降2.2%，主要因CDMO业务商业收入降低和生物制品测试业务年初开局缓慢 [30] - 运营利润率下降20个基点至23.1%，主要因CDMO业务商业收入降低 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球生物制药客户第一季度营收下降，部分原因是尚未度过去年下半年开始的支出削减期；小型和中型生物技术客户营收连续两个季度增长；全球学术和政府客户营收本季度略有增加 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司支持FDA利用科学进步减少动物测试的愿景，认为NAMS是长期趋势，目前主要用于药物发现，未来将推进混合研究设计，结合传统体内外方法与NAMS及其他非动物技术 [7][8][10] - 公司将继续扩大非动物平台，通过有机创新、技术合作和有针对性的并购大力投资NAMS能力 [12] - 公司认为自身是协助生物制药客户验证和推进NAMS使用的理想合作伙伴，拥有科学数据和监管专业知识 [13] - 董事会战略规划和资本分配委员会将对公司业务进行全面战略审查，以评估释放额外价值的举措 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管市场环境存在不确定性，但第一季度财务结果显示出稳定迹象，DSA表现好于预期，因此适度上调全年财务指引 [19] - 公司对DSA业务持谨慎态度，考虑到政府资金削减、生物技术资金启动缓慢和关税等市场动态，但尚未看到对客户需求的重大影响 [19] - 预计RMS业务全年营收增长持平至略有正增长，因NIH预算削减和早期生物技术客户资金挑战可能带来潜在逆风 [29] - 预计制造业务全年有机营收基本持平，生物制品测试业务预计增长，微生物解决方案业务将保持高个位数营收增长 [30][34] 其他重要信息 - 公司从NAMS业务中产生约2亿美元的年度DSA收入，大部分来自发现阶段，随着技术进步，NAMS能力和相关收入有望显著增长 [15] - 慢性NHP研究在单克隆抗体中的应用占公司年收入5000万美元，预计对业务无直接影响，FDA目前未关注小分子和新型生物药物等其他药物类型 [15][16][17] - 公司在过去两年通过重组计划将成本结构降低超5%，预计2025年实现年化成本节约超1.75亿美元，2026年约2.25亿美元 [38] - 第一季度完成3.5亿美元股票回购，自10亿美元股票回购计划授权以来，已回购近一半金额 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FDA指导意见的混合信息是否会阻碍药物开发商减少动物测试，以及生物模拟方法的使用情况和采用障碍 - 公司认为FDA减少动物测试的举措并非新事物，NAMS验证需要大量时间，公司将在验证中发挥关键作用，生物模拟技术目前主要用于药物发现，在监管毒理学中的应用面临挑战，因为监管机构首要关注患者安全 [52][53][58] 问题2: 公司在NAMS领域的优势、投资不足领域及是否进行并购 - 公司对收购真正有效的技术感兴趣，已开展多项相关举措，如收购Retrogenics、开展虚拟对照组试点项目等，认为利用自身毒理学数据设计更具预测性的临床前试验是公司优势且目前未充分发挥 [64][66][67] 问题3: FDA宣布后客户的行动及第一季度预订量增长的持续性 - 客户对FDA声明持积极态度，但预计安全研究方法不会有重大变化，长期将采用混合方法；第一季度预订量增长无一次性因素影响，是广泛基础上的运营改善，但仅为一个季度表现，不能确定是否持续 [72][73][75] 问题4: FDA变化对公司长期增长的影响及当前定价与大衰退时期的比较 - 公司需重新评估长期增长目标，目前暂不提供具体数据；第一季度定价环境因组合因素略有改善，与大衰退时期相比，产能管理更好，外包更普遍，价格压力较小 [80][81][83] 问题5: 定价波动的原因及2025年价格环境压力情况 - 第一季度现货价格稳定，价格组合改善主要受组合影响，公司去年的选择性折扣通过积压订单影响收入，目前价格受组合因素有利影响 [89][90] 问题6: NIH资金和学术业务的资金流动及对公司的影响 - 公司直接与NIH相关的收入占比2%，北美学术和政府客户占RMS收入20%，约占公司总收入6%，目前未受不利影响，预计影响可能在今年下半年或明年出现 [94][95][97] 问题7: DSA业务第一季度预订量改善的驱动因素及可持续性，以及董事会战略审查的方向 - 第一季度DSA预订量改善是因客户有研究需求且公司有可用产能，但预计不会持续；董事会战略审查将全面评估公司业务，目前无法预测结果 [101][102][105] 问题8: 快速研究启动是否持续到5月、是否仅限于大型制药公司及大型制药公司预订模式的变化，以及中国许可交易对公司业务的影响 - 快速研究启动是全行业现象，可能是一次性现象，预计不会持续；中国许可交易对公司影响不大，公司在中国的研究模型业务表现良好，希望继续在临床前方面与大型公司合作 [110][111][115] 问题9: 制造业务中CDMO和生物制品测试的市场需求及公司竞争定位 - 生物制品测试业务有季节性影响，对全年业务有信心；CDMO细胞治疗制造业务因部分商业客户收入减少，但潜在需求良好，公司有强大员工和设施，致力于业务增长 [119][120][121] 问题10: DSA业务预订与账单比率超过1倍后的趋势及各业务部门利润率的变化 - 公司对预订与账单比率超过1倍感到高兴，但需持续几个季度才能看到预订趋势的根本转变；预计DSA业务下半年需谨慎，制造业务利润率全年将改善，整体运营利润率预计下降20 - 50个基点 [125][129] 问题11: 生物技术和DSA业务的趋势及与大型制药公司关于关税的沟通 - 生物技术公司资金状况未改善，预计需求曲线无重大变化；目前关税未影响大型制药公司研发资金，公司将监测情况，关税对公司业务影响较小并将转嫁成本 [137][138] 问题12: DSA业务取消率回升的风险及FDA Form 43的更新情况 - 取消率下降是市场需求稳定的重要指标，目前未看到取消率回升风险；公司与FDA就商业客户问题密切合作，进展顺利，对设施满足客户需求有信心 [141][143][146] 问题13: 单克隆抗体中需要慢性NHP研究的比例、获得FDA豁免的比例，以及制药公司是否更倾向于进行动物研究，战略审查的时间安排和是否进一步削减成本 - 慢性NHP研究在单克隆抗体业务中占比约5000万美元，是小部分业务；制药公司将以确保患者安全为原则选择研究方法，未来可能采用混合方法；战略审查尚未开始，预计不会在下一次财报电话会议前得出结果；公司对已采取的成本削减措施满意，将继续寻找提高效率的机会 [150][151][156] 问题14: DSA业务中安全评估和发现工作的需求环境差异 - 发现工作较弱，公司采用综合销售团队，希望改善发现业务，但大型和小型制药公司目前仍专注于IND申请和临床后工作，未来投资发现业务的趋势可能会改变 [162][163] 问题15: 对小型和中型生物技术公司的销售增长是否在三个业务部门都存在，以及中型和小型生物技术公司的差异 - 公司未详细区分小型、中型和大型生物技术公司的销售情况，但连续两个季度看到生物技术公司销售增长，令人鼓舞 [168]

业绩总结 - 2025年第一季度毛合同收入为1.129亿美元，同比增长19%[12] - 2025年第一季度净服务账单为1.001亿美元，同比增长17%[12] - 2025年第一季度调整后EBITDA为1450万美元，同比增长20%[12] - 2025年第一季度有机净服务账单增长6%[11] - 2025年第一季度毛利率为51.4%，较2024年提高80个基点[12] - 2025年第一季度调整后每股收益为0.07美元，较2024年下降68%[12] 现金流与负债 - 2025年第一季度现金流转化率为83%[19] - 2025年第一季度总负债为9700万美元，净负债比率为1.6倍[19] - 2025年第一季度回购普通股670万美元，流通股数为1730万股[19] 未来展望 - 2025年第一季度的总积压为4.19亿美元，同比增长27%[22]

PRESS RELEASE Arcadis First Quarter 2025 Trading UpdateRobust performance with continued margin expansion and backlog growth Net Revenues of €972 million, stable year-on-yearOrder Intake of €1.1 billion, resulting in record Backlog of €3.7 billion with 2.8% organic growth1) ytdOperating EBITA Margin2) expanded to 10.9% (Q1‘24: 10.7%), investments in line with strategyKUA and WSP Infrastructure Eng. GmbH acquisitions unlocking growth opportunities in GermanyOn track to achieve the strategic targets set for ...

文章核心观点 Silvaco宣布Excelliance MOS采用其DTCO流程加速下一代碳化硅功率器件开发，该流程可提升器件和电路性能优化、缩短开发时间，助力Excelliance MOS更快将创新电源解决方案推向市场 [1][3] 分组1：合作情况 - Excelliance MOS采用Silvaco的DTCO流程，包括Victory TCAD™和UTMOST IV™，以加速下一代碳化硅功率器件的开发 [1] 分组2：采用原因 - 随着高效电力电子需求增长，Excelliance MOS利用Silvaco先进DTCO平台简化碳化硅技术研发，其Victory Process™和Victory Device™模拟器可提供逼真工艺和精确器件模拟 [2] - Silvaco的DTCO流程结合Victory TCAD、UTMOST IV和Victory DoE，为Excelliance MOS提供强大且用户友好的解决方案，能增强器件和电路性能优化、缩短开发时间 [3] 分组3：工具作用 - Victory DoE可快速探索工艺变化，UTMOST IV可实现自动电气测量和SPICE模型提取，加速表征和电路级建模，二者共同助力Excelliance MOS高效设计、模拟和改进下一代碳化硅器件 [3] 分组4：公司优势 - Silvaco的模拟解决方案技术无关，支持多种应用，其工具具有以用户为中心的特点，可让工程师更快速准确地创新 [4] 分组5：公司介绍 - Silvaco是提供TCAD、EDA软件和SIP解决方案的公司，其解决方案用于半导体和光子学等领域开发，公司总部位于加州圣克拉拉，在全球多地设有办事处 [5]

公司业绩与财务表现 - 第一季度每股收益92美分 同比增长12% 主要得益于毛利率提升和成本控制 [1] - 第一季度营收同比下降6% 主要因Paxlovid、Prevnar等关键产品销售额下降 部分被Vyndaqel家族药物和新冠疫苗Comirnaty增长抵消 [1] - 美国《通胀削减法案》医保改革导致制造商折扣增加 影响美国收入6.5亿美元 [1] - 维持2025年全年营收指引610-640亿美元 每股收益预期2.8-3美元 预计调整后EPS将接近指引上限 [2] 产品组合与管线发展 - 新冠产品收入从2022年567亿美元降至2024年110亿美元 2025年预计与2024年持平(不含Paxlovid一次性收益12亿美元) [5] - 非新冠业务收入增长 驱动因素包括Vyndaqel、Padcev等核心产品及Seagen收购带来的肿瘤药物 [6][7] - 肿瘤业务收入第一季度增长7% 主要来自Xtandi、Lorbrena等药物 管线中有sasanlimab等候选药进入后期临床 [9] - 终止GLP-1R激动剂danuglipron开发 因临床试验中出现肝损伤案例 [13] 行业环境与政策影响 - 已实施关税预计2025年影响1.5亿美元 公司表示25%药品进口关税可能性低 并备有生产转移预案 [3] - 《通胀削减法案》医保改革预计2025年影响收入约10亿美元 主要波及Vyndaqel等高定价药物 [12] - 疫苗行业面临政策不确定性 新任卫生部长为疫苗怀疑论者 [14] 估值与股东回报 - 股价年初至今下跌7.3% 跑输行业指数(同期+2.4%) [15][17] - 远期市盈率7.86倍 低于行业平均15.7倍及自身5年均值10.99倍 [19] - 2025年每股收益共识预期从2.99美元上调至3.07美元 2026年从3.02美元上调至3.10美元 [21] - 第一季度向股东返还24亿美元股息 股息收益率达7.1% [26] 战略举措与长期展望 - 预计到2027年通过成本削减和重组实现77亿美元节约 [25] - 尽管面临专利到期挑战(2026-2030年Eliquis等多款药物将失去独占权) 但预计仍能实现EPS增长 [11][25] - 计划通过内部研发(GIPR拮抗剂)和外部合作拓展心血管代谢领域管线 [26] - Seagen收购强化肿瘤领域领导地位 目前拥有6款肿瘤生物类似药 [8][9]

文章核心观点 - 生物技术公司Alterity Therapeutics宣布其ATH434获FDA快速通道资格，用于治疗多系统萎缩症（MSA），有望加速该药物开发和获批进程，为患者带来治疗方案 [1][2] 公司动态 - 公司宣布FDA授予ATH434治疗MSA的快速通道资格，CEO称此认定强化ATH434潜力，还可增加与FDA沟通频率，加速开发和获批 [1][2] 药物信息 - ATH434是口服药剂，可抑制神经变性相关病理性蛋白聚集，临床前研究显示其能减少α-突触核蛋白病变，恢复大脑铁平衡，保存神经元功能，对帕金森病和帕金森综合征有治疗潜力 [4] - ATH434的1期研究显示耐受性良好，在MSA动物模型中达到有效脑内水平；2期随机双盲安慰剂对照试验显示出强大临床疗效、生物标志物靶向活性和良好安全性；针对更晚期MSA患者的2期开放标签生物标志物试验正在进行 [4] - ATH434已获美国FDA快速通道资格，以及美国FDA和欧盟委员会孤儿药资格 [4] 临床试验 - ATH434 - 201 2期临床试验对MSA患者进行12个月治疗，评估其疗效、安全性、药代动力学以及对神经影像和蛋白质生物标志物的影响 [5] - 试验数据显示，与安慰剂相比，ATH434在改良UMSARS I量表上有显著改善，其他疗效评估也有积极结果，可增加门诊患者活动量，稳定或减少MSA影响脑区的铁积累，且耐受性良好，无严重不良事件 [7] 疾病介绍 - MSA是罕见神经退行性疾病，特征为自主神经系统衰竭和运动障碍，会导致严重残疾，美国至少有15000人受影响，目前无药物能减缓疾病进展或治愈 [8] FDA快速通道资格 - 该资格旨在促进和加快针对严重未满足医疗需求疾病（如MSA）的新药开发和审查，符合条件需证明药物有临床意义益处，Alterity申请时提交了2期临床试验数据和临床前数据 [3] - 获得资格的药物可享受加速批准和优先审查资格、与FDA更频繁沟通、滚动审查新药申请等好处 [6]