公司研发进展 - 公司子公司ASKGENELIMITED于10月19日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上公布在研生物创新药ASKB589的最新研究成果 [1] - 公布药物为靶向CLDN18.2单克隆抗体ASKB589 联合CAPOX及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的研究数据 [1] - 临床研究为Ib/II期 针对局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的一线治疗 [1] 临床试验结果 - 在更长时间随访中 研究继续表现出深度且持久的肿瘤缓解和疾病控制 [1] - 研究结果展现了明确的生存获益 [1] - 数据支持现有开展的ASKB589联合化疗及PD-1抑制剂的关键性临床III期研究 [1]

核心观点 - 公司子公司ASKGENE LIMITED在2025年10月19日于欧洲肿瘤内科学会年会公布ASKB589最新临床研究数据 该三联疗法在更长时间随访中表现出深度持久的肿瘤缓解和疾病控制 并首次公布总生存期获益 支持关键性临床III期研究 积极数据有助于增强产品未来市场竞争力 [1] 临床研究数据 - ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌的Ib/II期临床研究 在更长时间随访中继续表现出深度持久的肿瘤缓解和疾病控制 并展现明确生存获益 [1] - 本次公布数据进一步证实ASKB589三联疗法具有显著且持久的抗肿瘤活性 并首次公布其在晚期一线胃癌患者中的总生存期获益 [1] 产品研发进展 - 最新临床研究数据支持公司现有开展的ASKB589联合化疗及PD-1抑制剂的关键性临床III期研究 [1]

公司上市进程 - 广州必贝特医药股份有限公司于近日启动首次公开发行，10月17日进行发行申购，申购中签率为0.0477% [1] - 公司作为科创板第五套上市标准实质性重启后的代表性未盈利创新药企，其发行呼应了监管层支持硬科技企业的政策导向 [1] - 本次科创板募集资金总额16.00亿元，将主要用于新药研发、生产基地建设及补充流动资金 [4] 研发管线与核心产品 - 公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，开发全球首创药物和针对未满足临床需求的创新药物 [1] - 研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段 [2] - BEBT-908是一种针对HDAC/PI3Kα设计的全球首个获批上市的小分子双靶点抑制剂，用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗 [2] - BEBT-908针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）获得“突破性治疗药物品种”认定，其r/r DLBCL三线及以上治疗已于2025年6月30日获批上市 [3] 产品临床进展与拓展 - BEBT-908二线及以上治疗r/r DLBCL的确证性III期临床试验已于2025年1月启动，公司积极推动其适应症向二线治疗拓展 [3] - BEBT-908正在开展针对其它多种血液瘤适应症的II期临床试验，以及针对多种晚期实体瘤的Ib/II期临床试验 [3] - 临床前研究显示，BEBT-908单药或联合治疗对多种实体瘤具有广泛和良好的抗肿瘤活性 [3] 公司战略与行业定位 - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，依托自主研发构建的核心技术平台 [1] - 未来公司将充分利用核心技术平台优势，持续对小分子药物和小核酸药物进行研发投入，加速现有产品管线的临床开发 [4] - 公司致力于不断丰富自身产品线，填补未被满足的临床需求，提升在国内外创新药行业的市场地位及竞争力 [4]

格隆汇10月20日丨众生药业(002317.SZ)在投资者互动平台表示，目前国内尚无针对呼吸道合胞病毒 （RSV）的特异性治疗药物，公司已布局用于治疗RSV感染的化学小分子创新药项目，其对多种RSV病 毒株的体内外抗病毒活性强、药代特性优秀、化合物毒性低，目前该项目正处于临床前研究阶段，后续 将按计划有序推进项目开发工作。公司的昂拉地韦片（商品名：安睿威®）适用于成人单纯性甲型流感 患者的治疗，具体用药请务必听从专业医师指导。 ...

公司IPO与市场表现 - 海西新药于10月20日登陆港交所，发行价86.4港元/股，首日高开18.06%，当前市值达85亿港元 [1] - 公司原定10月17日挂牌交易，因未能刊发配发结果而延迟上市 [4] 创始人背景与公司创立 - 公司由学霸夫妻康心汕和冯岩与福建国资共同于2012年创立 [2][3] - 康心汕本科毕业于中国科学技术大学，拥有普林斯顿大学化学博士学位，曾任职于PTC Therapeutics等公司 [2] - 冯岩本科毕业于兰州大学，拥有中国科学院硕士学位，曾就职于耶鲁大学医学院等机构 [2] - 选择福州创业源于家乡情结及当地政府的政策与资金支持 [3] 业务模式与产品管线 - 公司采用“仿制药+创新药”双轨业务模式，集研发、生产及销售能力于一体 [5] - 截至2025年10月，共有15款仿制药获批上市，多用于消化系统、心血管系统等疾病领域 [3] - 创新药管线拥有四款在研药物，涵盖癌症、眼科及呼吸系统疾病，其中C019199有望成为全球首个针对骨肉瘤的突破性疗法 [4] - 公司是福建第一家、全国前五家获得药品上市许可持有人生产批件的制药公司 [4] - 安必力、海慧通、瑞安妥及塞西福四款入选国家VBP计划的药物在2024年贡献公司超过九成收入 [7] 财务业绩 - 2022年、2023年、2024年营收分别为2.12亿元、3.16亿元、4.67亿元人民币，2025年前5个月营收为2.49亿元人民币 [5][7] - 2022年、2023年、2024年期内利润分别为6898万元、1.17亿元、1.36亿元人民币，2025年前5个月利润为9021万元人民币 [5][7] - 2024年毛利为3.87亿元人民币，2025年前5个月毛利为2.09亿元人民币 [7] - 公司几乎全部销售收入均来自仿制药，并已实现盈利 [5][7] 股东结构与资本支持 - IPO前，康心汕及其一致行动人合计持股41.17%，华兴创业、福州创投等机构共持有约50%股权 [9] - 公司由福建省三大国有资产平台联合创始人共同发起设立，后续引入了展鸿达投资、金东石创投等多方投资机构 [8] 行业与区域发展 - 福建省自2009年起将生物医药列为战略性新兴产业，目标到2025年全省医药工业营业收入力争达到1200亿元 [12] - 厦门生物医药产业营收已连续三年突破千亿元规模，拥有相关企业1400多家 [13] - 福州仓山区形成“一核双区、三园两中心”产业布局，目标“十四五”期间全市生物医药产值突破500亿元 [13] - 2025年7月，由福建省金投发起的10亿元生物医药产业基金正式启动，重点投向创新药、疫苗等领域 [14]

公司IPO与市值表现 - 海西新药于10月20日登陆港交所，发行价为86.4港元/股，首日股价高开18.06%，当前市值达到85亿港元 [5] - 公司原定于10月17日挂牌交易，但因未能刊发配发结果而延迟上市 [10] 创始人背景与公司创立 - 公司由康心汕和冯岩这对学霸夫妻与福建国资共同于2012年创立 [5][7] - 康心汕本科毕业于中国科学技术大学，拥有普林斯顿大学化学博士学位，曾任职于PTC Therapeutics等公司；冯岩本科毕业于兰州大学，拥有中国科学院硕士学位，曾就职于耶鲁大学医学院等机构 [7] - 选择福州创业的原因包括家乡情结以及当地政府的政策扶持和研发资金支持 [8] 业务模式与产品管线 - 公司采用“仿制药+创新药”双轨模式，通过“短、平、快”的仿制药实现自我造血，并已建立拥有四款在研创新药的产品管线 [8][12] - 截至2025年10月，公司共有15款仿制药获批上市，已商业化产品用于消化系统、心血管系统等疾病领域 [8] - 创新药管线中，C019199有望成为全球首个针对骨肉瘤的突破性疗法 [8] - 公司是福建第一家、全国前五家获得药品上市许可持有人生产批件的制药公司 [9] 财务业绩 - 公司营收从2022年的2.12亿元增长至2024年的4.67亿元，2025年前5个月营收为2.49亿元 [12] - 期内利润从2022年的6898万元增长至2024年的1.36亿元，2025年前5个月利润为9021万元 [12] - 销售收入几乎全部来自仿制药，安必力、海慧通、瑞安妥及塞西福四款入选国家VBP计划的药物在2024年贡献了超过九成的收入 [13] 股东结构与资本支持 - IPO前，康心汕及其一致行动人合计持股41.17%，华兴创业、福州创投等机构方共持有约50%股权 [15] - 公司最初由福建省三大国有资产平台联合创始人共同发起设立，后续引入了展鸿达投资、鸿石投资等多轮投资方 [14][15] 行业背景与区域发展 - 福建省自2009年起将生物医药产业列为战略性新兴产业，2022年出台方案明确提出到2025年全省医药工业营业收入力争达到1200亿元 [17] - 厦门已连续三年生物医药产业营收突破千亿元规模，拥有企业1400多家，上市企业10家 [17] - 福州规划在“十四五”期间生物医药产值突破500亿元，并已启动10亿元生物医药产业基金重点投向创新药、疫苗等领域 [18]

行业整体观点与布局时点 - 创新药板块经历8月以来的充分调整，10月下旬或为重要布局时点 [1] - 中长期建议关注三个方向：具备商业化能力和丰富管线的BioPharma、潜在BD标的以及前沿技术领域（如基因治疗/编辑） [1] - 行业整体需关注十五五规划政策导向及创新主线机会 [1] 细分板块投资逻辑 - 医疗器械板块迎来政策拐点，估值处于底部，基本面有望改善 [1] - CXO及上游受益于创新药产业趋势及降息预期，外需和新分子业务维持高景气度 [1] - 化学制药方面，仿制药受集采政策优化影响有限，创新药新产品商业化放量成为核心驱动力 [1] - 年底ESMO会议及医保谈判或成化学制药重要催化剂 [1] 创新药ETF产品信息 - 创新药ETF国泰（517110）跟踪的是SHS创新药指数（931409） [1] - 该指数从A股和港股市场中选取涉及创新药研发的上市公司证券作为指数样本，覆盖生物制品、化学制剂等关键领域 [1] - 该指数具有较高的行业集中度与研发投入强度，适合关注医药创新领域的投资者 [1]

授权许可协议核心条款 - 翰森制药授予罗氏子公司HS-20110在中国内地以外的全球独家许可 [1] - 罗氏支付8000万美元预付款 [1] - 潜在里程碑付款最高可达14.5亿美元 [1] - 协议包含未来潜在产品销售的分级特许权使用费 [1] 授权标的资产HS-20110 - HS-20110是一款在研的CDH17靶向抗体-药物偶联物 [1] - 该产品主要面向消化道肿瘤市场 [1] - 产品于2023年12月进入临床阶段 [1] - 目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [1] 公司过往授权交易记录 - 2023年公司将两款自研ADC药物授权给GSK [1] - 两次交易首付款分别为8500万美元和1.85亿美元 [1] - 两次交易最高里程碑付款分别为14.85亿美元和15.25亿美元 [1] - 2024年6月将自研GLP-1/GIP药物许可给Regeneron，获8000万美元首付款及潜在里程碑付款19.3亿美元 [2] - 公司累计达成总金额超70亿美元对外授权合作 [2] 公司研发与产品管线 - 公司2002年着手创新药研发，2014年首款创新药迈灵达上市 [2] - 2019年港股上市后进入创新药收获期，多款产品获批 [2] - 产品涵盖肿瘤、中枢神经系统、代谢等多个领域 [2] - 截至2024年6月底，在研创新药临床试验已超七十项，包含超四十个候选创新药 [2] 公司财务与研发投入 - 2024年上半年公司实现收入74.34亿元，同比增长14.3% [2] - 2024年上半年溢利31.35亿元，同比增长15.0% [2] - 2024年上半年创新药与合作产品销售收入达61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入比例82.7% [2] - 2024年上半年研发开支约14.41亿元，同比增长20.4%，占总收入比例约19.4% [2] 合作方罗氏背景 - 罗氏子公司于1896年在瑞士巴塞尔成立，是最早的品牌药品工业制造商之一 [1] - 罗氏已发展成为全球领先的生物技术公司和体外诊断的领导者 [1] - 罗氏近年正持续加大对ADC药物资产的收购力度 [1]

公司上市备案进展 - 中国证监会于2025年10月18日公布了对天辰生物境外发行上市备案的补充材料要求 [1] - 公司已于2025年8月21日向港交所主板提交上市申请，国金证券(香港)为独家保荐人 [1] 证监会要求补充说明的事项 - 要求说明股东OFC博晖基金及OFC交子基金向上穿透后的情况 [1] - 要求说明公司及下属公司经营范围包含“医学研究和试验发展、细胞技术研发和应用”的具体业务开展、运营情况及必要资质许可 [1] - 要求明确是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”等外商投资准入限制或禁止领域，并判断上市前后是否符合外资政策 [1] - 要求说明常熟东南、山证创新投资国有股东标识办理进展 [1] - 要求说明全额行使超额配售权后的预计募集资金量 [2] - 要求说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 公司业务与研发概况 - 天辰生物医药是一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司 [2] - 公司主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发 [2] - 公司已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线 [2] - 公司依托在开发创新药方面的专业知识、两个自主研发的技术平台（高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台）及强大的研发能力进行药物研发 [2]

品大事 - 士兰微拟200亿元投建12英寸高端模拟集成电路芯片制造生产线，规划产能4.5万片/月，分两期建设，完成后将形成年产54万片的生产能力 [3] - 海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》被欧盟撤销，解除其GMP不符合状态，对产品销往欧盟市场带来积极影响 [5] - 雪迪龙拟以不超过4亿元购买土地使用权并投资建设创新产业基地项目，计划新增色谱和质谱生产线 [6] - 天和磁材全资子公司拟8.5亿元投资高性能稀土永磁及组件、装备制造与研发项目，一期项目拟投资2.1亿元，建设期18个月 [7] - 新城市拟将1.57亿元剩余募集资金用于建筑绿能及零碳园区规划建设项目 [8] - 泽璟制药新药ZG006和ZG005的临床数据将在2025年ESMO年会发布，ZG006为全球首个DLL3靶点三特异性抗体 [9] - 亿道信息拟购买朗国科技和成为信息100%股权，以在产品形态、技术能力、应用场景等方面形成优势互补与协同 [10][11] - 中核钛白证券简称自10月20日起变更为“钛能化学” [12] - 阳光诺和拟1500万元认缴元码智药新增注册资本，增资后将持有其8.20%股权，布局体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域 [13] - 普冉股份拟投资100万美元在香港设立全资子公司普雅半导体(香港)有限公司 [14] - 东鹏控股首批送检的岩板产品通过消费品质量分级5A级检测，成为行业首批通过新国标最高等级检测的企业 [15] - 昂利康获得左氧氟沙星片药品注册证书，用于治疗由敏感菌株引起的多种感染 [16] - 熙菱信息控股股东、实控人之一暨董事、总经理岳亚梅解除留置，已能够正常履行职责 [4] 观业绩 - 中国人寿预计前三季度净利润约1567.85亿元到1776.89亿元，同比增长约50%到70% [18] - 扬杰科技第三季度净利润3.72亿元，同比增长52.40%，前三季度净利润9.74亿元，同比增长45.51%，受益于半导体行业景气度攀升 [19] - 祥生医疗第三季度净利润2422.41万元，同比增长41.95%，前三季度净利润9392.05万元，同比下降4.56% [20] - 珠海冠宇预计前三季度净利润3.67亿元至4.17亿元，同比增长36.88%至55.54%，主要系客户份额提升及成本费用管控优化 [21] - 惠泉啤酒前三季度净利润9855.72万元，同比增长23.70% [22] - 达瑞电子前三季度净利润2.31亿元，同比增长26.84% [23] - 陕国投A前三季度净利润9.96亿元，同比增长6.6% [24] - 星网宇达前三季度净利润3837.49万元，同比扭亏，第三季度净利润5427.83万元 [25] - 同有科技第三季度净利润2766.83万元，同比扭亏，存储系统收入占合并收入超三分之二，同比增长12.82% [26] - 翔丰华前三季度净利润1994.75万元，同比下降64.64%，但第三季度净利润2289.34万元，同比增长26.01% [27] 增减持 - 鸿富瀚股东恒美国际计划减持不超过1.5%公司股份 [29] - 智能自控实控人之一致行动人计划减持不超过1%公司股份 [30][31]