创新药发展

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第42届全国医药工业信息年会和2025北京·昌平生命科学论坛举办
证券日报网· 2025-07-06 20:14
医药创新政策与成果 - 2025年上半年国家药监局批准上市创新药43款,其中中国企业研发40款,跨国企业研发进口3款 [1] - 北京企业研发的全国首个干细胞药物获批上市,多家跨国企业宣布在北京建设创新研发中心 [1] - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从五大方面提出16条具体措施支持创新药发展 [2] - 医保部门将探索开放医保数据支持企业研发,建立商保创新药推荐目录,完善医保支付机制 [2] 医药产业支持措施 - 北京未来医药产业链研究院揭牌,将开展医药产业链发展研究,支撑关键技术协同攻关 [2] - 研究院将组织政产学研医金合作,推动医药产业国际化发展,打造高水平智库和产业服务平台 [2] - 昌平区发布《促进医药健康产业发展支持办法》,推动跨境研发合作与国际标准接轨 [3] - 政策聚焦填补脑机接口、AI制药、细胞基因治疗等前沿领域技术空白 [3] 医药创新方向 - 医保部门支持具备真正创新性和差异化的创新药,关注临床效果和患者获益 [2] - 政策明确树立医保商保协同发展的导向,调动医疗机构使用创新药的积极性 [2] - 跨国企业加速在北京布局创新研发中心,显示北京医药创新实力和活力 [1]
一把开启创新药新十年的钥匙
经济观察报· 2025-07-06 17:13
创新药行业现状与政策支持 - 创新药行业自2025年以来迎来估值修复,多家创新药企股价实现翻倍 [2] - 中国创新药研发数量全球占比从2015年的3%提升至28%,仅次于美国 [2] - 2025年上半年1类创新药获批数量呈现井喷式增长 [2] - 创新药对外授权年交易总额超500亿美元,并诞生首款国产"十亿美元分子" [2] - 中国肿瘤患者五年生存率从33.3%提升至43.7% [2] "16条"政策核心内容 - 政策首次提出医保数据支持差异化创新、提高医保谈判测算能力 [5] - 构建商保创新药目录,目录内药品可不纳入DRG/DIP付费 [5] - 政策目标可归纳为"造得出、进得来、用得上、付得起" [5] - 2025年基本医保目录与商保创新药目录申报工作已启动 [6] - 政策落地效果取决于各地医保、卫健部门及医疗机构的执行协作能力 [7] 行业发展挑战与机遇 - 行业存在研发同质化、医保支付能力与药企价格预期落差等问题 [4] - 部分创新药因价格超出医保"天花板"而无法进入谈判 [5] - 资本市场需从短期套利转向长期价值成长,完善全周期支持体系 [10] - 企业需强化源头创新、构建差异化管线并推进国际化布局 [9] - 行业需形成创新价值与资本回报的正向循环 [10] 未来发展方向 - 政策为创新药新十年发展奠定基础,但需持续释放创新潜能 [5][8] - 行业需解决临床价值差异化不足与医保筹资能力限制的矛盾 [5] - 从创新药大国迈向创新药强国需产业、资本、政策多方协同 [10]
医药生物行业周报:创新药十六条支持措施发布,推动医保数据应-20250706
上海证券· 2025-07-06 16:35
报告行业投资评级 - 增持(维持) [2] 报告的核心观点 - 《支持创新药高质量发展的若干措施》发布,从五方面提出十六条支持创新药发展举措,释放政策红利助力“真创新”,推动医保数据赋能研发及保险体系,提升商业健康保险发展空间和研发创新效率,促进医保和商保协同,支持创新药发展 [2][3][9] 相关内容总结 政策背景与鼓励创新 - 党中央、国务院重视医药创新发展,2024年作出全链条支持创新药发展部署,2025年《政府工作报告》提出建立商业健康保险创新药目录 [3] - 《措施》支持医保数据用于创新药研发,推动真创新和差异化创新,明确医保准入支付标准,增设商业健康保险创新药品目录,组织实施创新药物研发国家科技重大专项 [3] 医保与商保情况 - 2024年1类创新药获批数量达48种,是2018年的5倍多,今年上半年接近40种;2018年以来149种创新药纳入医保目录,占新增药品数量的17%;截至2025年5月底,协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元,带动药品销售金额超6000亿元 [4] - 5年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从2019年的32%提高至2024年98%,2024年33个药品实现“当年获批、当年纳入”,新药纳入医保目录时间从5年左右降至1年左右,约80%创新药可在上市2年内纳入医保支付范围 [4] - 2024年简易续约药品平均降幅仅为1.2%,近80%以原价续约,93%的品种降幅未超过5%,18个增加新适应症并简易续约的品种仅5个触发降价机制 [4] - 我国商业健康保险市场快速增长,2024年原保险保费收入达9773亿元,同比增长8.2%,与居民医保超95%的资金使用率相比,商保在保障水平和保障效率上仍有开发空间 [4] 投资建议 - 建议关注恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等 [9]
方正证券:多个新政策出台支持创新药发展 商业保险目录落地打开支付空间
智通财经· 2025-07-04 14:00
政策支持创新药发展 - 国家医保局和国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,旨在全链条支持创新药发展,涵盖研发支持、医保目录、临床应用、多元支付和保障措施五个方面 [2] - 政策支持优化药品目录准入政策、设立商业健康保险创新药品目录、优化药品挂网程序、促进创新药全球市场发展,以提升创新药研发效率和市场准入速度 [2] - 商保创新药目录专门纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的高创新性药品,通过协商保密定价机制保护企业商业机密 [2] 商保创新药目录特点 - 商保创新药目录内药品不计入医保自费率考核指标,豁免集采可替代品种监测要求,医疗机构配备可突破"一品两规"限制 [2] - 商保创新药目录由国家医保局组织制定,与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致 [3] - 企业可自主申报纳入医保目录或商保创新药目录,也可同时申报两者 [3] - 商业健康保险公司和行业专家在商保创新药目录的方案制定、专家评审、价格协商等环节具有重要决策权 [3] 行业发展趋势与投资建议 - 创新药龙头公司纷纷进入盈利阶段,研发管线通过BD开始转化成常态化收入,创新管线进入系统性拔估值阶段 [1] - 商保创新药目录的推出有助于拓宽创新药的市场空间,激励药企加大研发力度,是创新支付体系的重大探索 [1] - 建议关注平台型公司、商业化放量或有产品出海预期的小而美biotech、仿转创pharma公司 [1]
国家医保局、卫健委:“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”
新华网· 2025-07-03 14:27
创新药支持政策核心内容 - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,包含16条具体措施,覆盖创新药研发、准入、入院使用和多元支付全链条 [1] - 政策目标为实现"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新" [1] - 措施聚焦五大方向:研发支持、医保/商保目录准入、临床应用、支付能力提升、保障措施强化 [1] 商业健康保险创新机制 - 首次增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入高创新性、高临床价值且超出医保保障范围的药品 [1] - 商保目录药品结算价将通过协商确定,并探索更严格价格保密机制 [1] - 商保目录药品不计入医保自费率指标和集采替代品种监测范围 [1] 国际化发展支持 - 搭建平台助力拓展海外市场 [2] - 提供价格支持助力创新药出海 [2] - 开拓思路促进创新型企业快速发展 [2] 产业影响分析 - 构建以临床价值为导向的研发体系:通过医保数据支持、投资鼓励、目录准入辅导等激发研发活力 [3] - 建立多元支付体系:常态化医保目录调整+商保创新药目录双重机制 [3] - 提升药物可及性:优化挂网、入院、支付、配备全流程管理 [3]
WAIC 2025医疗健康专场备受瞩目,30余项创新技术重塑行业生态,医疗健康ETF泰康(159760)早盘涨近1%
新浪财经· 2025-07-03 12:42
市场表现 - 医疗健康ETF泰康(159760)午间收盘上涨0.68%,跟踪指数国证公共卫生与医疗健康指数(980016)上涨1.01% [1] - 成分股神州细胞(688520)涨停19.99%,华海药业(600521)涨停10.01%,长春高新(000661)上涨9.05%,君实生物(688180)和人福医药(600079)跟涨 [1] 行业事件驱动 - WAIC2025大会将于7月26-28日在上海举办,医疗与健康板块为核心看点,设置4场论坛聚焦诊疗范式创新、AI药物研发等方向 [1] - 大会将首发"科技基础大模型"等多项技术成果,超30项医疗产品参展,包括阿里"平扫CT+AI"早筛和蚂蚁"AI健康管家"等创新应用 [1] 政策支持 - 国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,通过研发端、准入支付、临床应用多层次政策构建创新药发展闭环体系 [2] - 政策有望推动中国从"仿制药大国"向"创新药强国"转型,促进创新药龙头企业、细分biotech及CXO产业链全面繁荣 [2] 指数与成分股 - 国证公共卫生与医疗健康指数覆盖前端预防、中端检验和后端治疗领域,这些领域是AI技术应用最活跃的赛道 [2] - 截至2025年5月30日,指数前十大权重股合计占比52.46%,包括恒瑞医药(600276)、药明康德(603259)、迈瑞医疗(300760)等 [2] 相关金融产品 - 医疗健康ETF泰康(159760)及其场外联接基金(A类020093/C类020094) [3] - 泰康医疗健康股票发起式基金(A类015139/C类015140) [3]
重磅利好!医保商保双驱动,创新药“黄金时代”来临!恒生医疗ETF(513060)大涨近2%
搜狐财经· 2025-07-03 11:04
恒生医疗ETF市场表现 - 恒生医疗ETF(513060)早盘高开震荡走高,盘中涨近2%,成交额近18亿元,换手率超20%,交投活跃 [1] - 成分股中超半数上涨,亚盛医药-B涨超6%,康方生物涨超5%,科伦博泰生物-B涨超4%,再鼎医药、信达生物涨超3%,药明合联、百济神州、中国中药等个股涨幅均超2% [1] 医保政策动态 - 国家医保局印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》,首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案,标志着商保在多层次医疗保障体系中作用增强 [1] - 2018-2024年1类创新药获批上市数量增长5倍以上,2024年达48种,2024年上半年已近40种,2018年以来149个创新药纳入医保目录,占新增药品数量17% [2] - 截至2024年5月底,协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元,带动药品销售金额超6000亿元 [2] 创新药支付端改革 - 增设"商业健康保险创新药目录",形成"基本医保保基础、商保目录促创新"分级保障机制,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药 [3] - 优化续约规则,允许医保目录内创新药在销售超预期或增加适应症时通过谈判调整支付标准,降幅可不高于简易续约规定 [4] - 鼓励地区探索搭建全球创新药交易平台,支持创新药企业借助港澳优势促进国际化 [4] 研发端支持措施 - 探索为创新药研发提供医保数据服务,依托全国统一医保信息平台开发适配研发需求的数据产品 [5] - 加强药品目录准入政策指导,优化医保部门企业接待机制,创新药上市申请受理时可同步申请点对点政策指导 [5] 应用端优化 - 纳入医保目录和商保创新药目录的创新药可按规定直接挂网,简化流程提高效率 [6] - 鼓励医疗机构合理用药,医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品不受"一品两规"限制 [6] - 对合理使用创新药的病例支持医疗机构自主申报特例单议 [7] 恒生医疗ETF投资价值 - 底层资产稀缺性:重仓信达生物、药明康德等龙头企业,深度绑定支付改革与商保目录红利 [8] - 商业化价值重估:医保续约降幅限制+商保价格保密机制驱动现金流稳定性提升,估值逻辑转向商业回报折现 [8] - 全球化弹性释放:成份股中具备海外权益的Biotech企业占比超40%,海外授权价值面临重估 [8] - 估值修复潜力:板块PE处近三年8%分位,2025H2有望迎来业绩提速+估值重塑双击 [8]
我国创新药获批上市呈井喷效应(大健康观察)
人民日报· 2025-07-03 07:02
政策支持创新药高质量发展 - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条举措,包括研发支持、医保准入、临床应用、支付能力提升和组织保障 [1] - 约80%的创新药可在上市2年内纳入医保,新药从获批到纳入医保时间从5年缩短至1年 [2] - 2024年新纳入医保的91个药品中33个实现"当年获批、当年纳入",5年内新上市药品占新增医保目录品种比例从2019年32%提升至2024年98% [2] 医保目录动态调整机制 - 建立每年一调的动态调整机制,调整周期从最长8年缩至1年,准入方式改为企业申报 [2] - 2024年38个"全球新"创新药纳入医保目录,创新药谈判成功率较总体高16个百分点 [2] - 2018-2024年共149个1类创新药纳入医保目录,占新增药品17%,协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元,带动销售超6000亿元 [4] 创新药研发与准入优化 - 1类创新药获批数量从2018年不足10个增至2024年48个,2024年上半年已近40个 [3] - 优化续约规则,允许1类创新药在触发降价机制时重新谈判,控制协议期内降价幅度 [3] - 探索为创新药研发提供医保数据服务,建立以患者获益为核心的多维度价值评估体系 [5] 差异化创新引导 - 医保目录将优先支持创新程度高、临床价值大的药品,避免同质化竞争 [4][6] - 对商业健康保险创新药目录药品实施"三除外"政策:不计入自费率指标、不纳入集采替代监测、不纳入按病种付费范围 [5][10] - 支持医疗机构设立临时采购绿色通道,创新药不受"一品两规"限制 [9] 国际化发展支持 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易,总金额超500亿美元 [7] - 支持企业借助港澳优势出海,探索谈判价格保密机制,建立中国-东盟医药集采平台 [7][8] - 指导广西建立国内外购药便捷通道,促进国产药品进入东盟市场 [7] 临床应用保障 - 肿瘤患者五年生存率从十年前33.3%提升至2023年43.7%,相当于每年多挽救50万患者生命 [3] - 对创新药使用病例支持特例单议,优化医保基金预付和即时结算政策 [10] - 医疗机构不得以药占比等为由限制创新药配备,需加强临床使用能力建设 [9][10]
【立方早知道】美联储释放降息新信号/车企上半年销量密集出炉/科创板第五套标准重启后首家拟IPO企业过会
搜狐财经· 2025-07-02 08:57
A股IPO动态 - 2025年上半年沪深北三大交易所新受理拟上市企业达177家,其中6月单月受理150家,占比超八成,创年内新高 [1] - 受理量激增主因:IPO阶段性收紧政策放开及2024年低质企业撤材料后审核效率提升 [1] 美联储政策预期 - 鲍威尔暗示2025年可能降息,7月降息概率升至25%,高盛预测9月启动降息并全年累计降息75个基点 [3] 能源与商品价格 - 国内汽柴油价格每吨分别上涨235元和225元,92号汽油每升上调0.18元,加满50升油箱成本增加9元 [8] 新能源汽车销量 - 比亚迪6月新能源车销量38.25万辆(同比+12%),上半年累计销量214.6万辆(同比+33%)[8] - 长城汽车6月新能源车销量3.64万辆,小米汽车6月交付量超2.5万辆 [8] 创新药政策支持 - 两部门推出《支持创新药高质量发展的若干措施》,明确医保数据可用于创新药研发并加强三医协同 [10] 光伏玻璃行业 - 头部企业计划7月集体减产30%,亚玛顿确认行业产能出清将促进行业健康发展 [12] 公司资本运作 - 禾元生物成为科创板第五套标准重启后首家过会企业,拟募资24亿元用于创新药研发 [14] - 长春高新启动H股上市筹备,上纬新材因控制权变更停牌 [18] - 锦龙股份22.72亿元转让东莞证券20%股权予东莞国资 [20][21] 重大投资与并购 - 仙鹤股份拟投110亿元建设竹浆纸一体化项目,分两期各建40万吨竹浆产能 [25] - 永茂泰计划投资4.5亿元在墨西哥建汽车零部件基地 [27] 高管变动 - 洋河股份董事长张联东辞职 [23] - 亚普股份董事长姜林因工作调动离职 [24] 业绩预告 - 孩子王预计上半年净利润1.2-1.6亿元(同比+50%-100%)[28][29] 监管动态 - *ST元成及实控人因年报财务虚假披露被证监会立案 [16] - 金力泰被实施退市风险警示,证券简称变更为*ST金泰 [27]
增设商业健康保险创新药品目录
中国证券报· 2025-07-02 05:04
政策支持创新药发展 - 国家医保局联合国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措施,全链条支持创新药研发、准入、入院使用和多元支付 [1] - 政策目标为"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新",重点支持创新药进入基本医保目录和商业健康保险创新药品目录 [1] - 增设商业健康保险创新药品目录,纳入临床价值高但超出基本医保保障范围的创新药,推荐商业保险和医疗互助参考使用 [1] 商业健康保险作用提升 - 商业健康保险创新药品目录的设立标志着商保在多层次医疗保障体系中作用增强,为高价创新药和创新医疗器械提供支付支持 [1] - 商保创新药目录将充分尊重险企市场主体地位,保险公司和行业专家在目录制定、价格协商等环节具有重要决策权 [2] - 国家医保局推动医保支付方式改革,为商保发展提供广阔空间,未来商保将在完善医疗保障体系中发挥更大作用 [1] 医保目录支持创新药成效显著 - 2018年以来共有149个创新药(主要为1类创新药)纳入医保目录,占新增药品数量的17% [2] - 截至2024年5月底,协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元,带动药品销售金额超6000亿元,2024年当年支出已超1000亿元 [2] - 医保目录调整以支持创新为导向,建立创新药准入机制和药品创新价值评估机制 [2] 引导创新药差异化发展 - 政策提出探索为创新药研发提供医保数据服务,支持企业、科研院所等合理确定研发方向,避免内卷化竞争 [2] - 推动真实世界数据在医保准入、续约等方面的应用,引导行业瞄准真创新和差异化创新 [2] - 医保目录和商保目录将对创新程度高、临床价值大的药品给予更多支持 [2] 促进创新药全球化发展 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易,总交易金额超500亿美元,显示创新药产业已从"引进模仿"转向"创新输出" [2][3] - 政策支持商业健康保险扩大创新药投资规模,培育"耐心资本",鼓励搭建国际创新药交易平台 [3] - 对商保创新药目录药品探索更严格的价格保密机制,支持部分创新药海外上市 [3]