新药研发
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再鼎医药(09688):短期商业化增速放缓,双引擎助力实现长期全球价值
海通国际证券· 2026-01-29 16:43
投资评级与目标价 - 报告维持对再鼎医药的“优于大市”评级,目标价为35.25港元,当前股价为13.82港元 [2] 核心观点与业绩前瞻 - 报告核心观点认为,尽管短期商业化增速放缓,但公司的“双轮驱动”战略将助力其实现长期全球价值 [1][4] - 预计2025年公司产品净收入为4.65亿美元,同比增长16.5%,其中核心产品艾加莫德收入为9796万美元,同比增长4.6% [3][16] - 预计2025年全年净亏损为1.8亿美元,较2024年的净亏损2.57亿美元有所收窄 [3][16] - 预计2025年毛利率为61.0%,研发费用为2.05亿美元(同比-12.8%),销售、一般及行政费用为2.84亿美元(同比-5.0%) [3][16] - 管理层此前下调了2025年全年收入指引并推迟了盈利目标,但报告仍看好其国内丰富的商业化产品组合(8款产品获批)及具备潜力的全球管线资产 [4] 关键管线进展 - **Zocilurtatug (DLL3 ADC)**:计划在2026年底前启动三项注册性临床研究,2027年提交加速审批申请 [5] - 用于二/三线小细胞肺癌:注册性III期研究已启动,此前临床数据显示客观缓解率达68.4%,1.6 mg/kg剂量下安全性良好 [5][21] - 用于一线小细胞肺癌:联合PD-L1±化疗的I期研究数据预计2026年下半年公布,III期研究预计年底启动 [5][21] - 用于神经内分泌癌:I期研究数据预计2026年上半年公布,注册性研究预计2026年下半年启动 [5][21] - **ZL-1503**:靶向IL-13和IL-31R的双靶点疗法,用于特应性皮炎,旨在长效/低频给药,预计2026年下半年公布首次人体研究数据 [6][21] - **ZL-6201 (LRRC15 ADC)**:靶向肿瘤相关成纤维细胞,用于肉瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等实体瘤,预计2026年第一季度启动全球I期研究 [9][21] - **ZL-1222 (PD-1/IL-12)**:临床前模型显示强大抗肿瘤活性,包括对PD-1敏感及耐药情况,预计2026年内完成临床试验申报 [9][21] - **ZL-1311 (MUC17 TCE)**:靶向在约50%胃癌和胃食管结合部癌中过表达的MUC17抗原,预计2026年内进入全球临床开发 [9][21] 财务预测与估值 - 调整后的2025-2027年收入预测分别为4.65亿、5.01亿和7.17亿美元(此前2025-2026年预测值为5.60亿和7.80亿美元) [10][19] - 调整后的2025-2027年净利润预测分别为-1.80亿、-1.59亿和-0.55亿美元(此前2025-2026年预测值为-1.40亿和+0.101亿美元) [10][19] - 采用贴现现金流模型进行估值,使用2027-2034年现金流进行测算,加权平均资本成本为9.9%,永续增长率为2.0%,从而得出目标价 [10][12] - DCF模型预测显示,公司收入将从2025年的4.65亿美元增长至2034年的42.28亿美元,毛利率将从61.0%提升至74.5% [12]
联邦制药:注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
智通财经· 2026-01-28 19:26
联邦制药(03933)发布公告,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研 发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准, IND编号为178724。 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位。未来,公司将继续致力于新产品研发,持 续提升于医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。 注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴 性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和 血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼 不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。 ...
联邦制药(03933) - 本集团產品注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
2026-01-28 19:17
新产品和新技术研发 - 2026年1月28日,公司附属公司自主研发注射用TUL108获美国FDA临床试验注册批准[2] - 注射用TUL108是新型超广谱β - 内酰胺酶抑制剂[2] - TUL108联合美罗培南对耐药大肠杆菌等具高度敏感性[2] 未来展望 - 公司未来继续新产品研发,提升竞争力,为股东创造收益[3]
太平洋医药日报(20260123):武田ovepowerson在华拟纳入优先审评
太平洋证券· 2026-01-25 10:45
报告行业投资评级 - 报告对“生物医药Ⅱ”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“其他医药医疗”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“化学制药”与“中药生产”子行业未给出评级 [3] 报告核心观点 - 报告核心为跟踪医药行业每日动态,重点关注新药研发与审批进展 [1][4][5] - 报告指出2025年1月23日医药板块整体上涨,表现优于大盘 [4] - 报告重点提及武田(Takeda)的1类新药Oveporexton(TAK-861片)在华拟纳入优先审评,该药为口服选择性食欲素2型受体激动剂,用于治疗1型发作性睡病,其两项3期关键性研究已达到所有主要和次要终点 [1][5] 市场表现总结 - 2025年1月23日,医药板块涨跌幅为+1.26%,跑赢沪深300指数1.71个百分点,涨跌幅在申万31个子行业中排名第10 [4] - 子行业表现方面,线下药店涨幅居前,为+6.79%,其次是医药流通(+2.66%)和疫苗(+2.26%) [4] - 子行业表现居后的为血液制品(+0.58%)、医疗研发外包(+0.68%)和体外诊断(+1.37%) [4] - 个股日涨幅榜前3位为:广生堂(+20.01%)、诺禾致源(+13.26%)、华兰股份(+12.80%) [4] - 个股跌幅榜前3位为:兴齐眼药(-4.86%)、维康药业(-3.11%)、花园生物(-2.85%) [4] 行业要闻总结 - 武田(Takeda)申报的1类新药奥博雷通片(Oveporexton,TAK-861片)的上市申请拟被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,适用于治疗16岁及以上1型发作性睡病患者 [5] 公司要闻总结 - **金凯生科(301509)**:公司预计2025年实现归母净利润0.92-1.16亿元,同比增长138.28%-200.45%,预计扣非后归母净利润为0.72-0.91亿元,同比增长314.69%-424.12% [5] - **众生药业(002317)**:子公司众生睿创收到国家药监局批准,其RAY1225注射液可开展针对肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停的临床试验 [5] - **华北制药(600812)**:子公司先泰公司的哌拉西林钠新增的802车间冻干生产线2号线通过药品GMP符合性检查 [6] - **亿帆医药(002019)**:子公司亿帆生物收到国家药监局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》 [6]
迈威生物(688062.SH):2025年预亏9亿元至9.95亿元
格隆汇APP· 2026-01-23 16:33
公司2025年度业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-90,000.00万元到-99,450.00万元,与上年同期相比将继续亏损 [1] - 预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-90,500.00万元到-99,950.00万元 [1] 业绩变动主要原因 - 营业收入较上年同期增加较多,主要原因为公司与齐鲁制药有限公司、DISCMEDICINE,INC.的授权许可合同确认收入金额较大,同时药品销售收入较上年同期增长较多 [1] - 随着商业化进一步拓展增加,营业成本及销售费用相应增加 [1] - 随着新药研发管线持续推进,多个创新药物处于关键试验研究阶段,整体研发投入保持较高水平 [1]
港股异动 | 昭衍新药(06127)涨超5% 公司受益实验猴身价暴涨 去年净利预增超两倍
智通财经网· 2026-01-23 15:40
公司业绩与股价表现 - 昭衍新药股价上涨5.06%,报25.74港元,成交额1.16亿港元 [1] - 公司预计2025年实现归属于上市公司股东的净利润约2.33亿元到3.49亿元,同比增长约214.0%到371.0% [1] - 净利润大幅增长的主要驱动因素是生物资产公允价值变动,其贡献的净利润约4.52亿元到5亿元 [1] 行业背景与核心资产价格 - 一款新药从实验室到临床,平均要消耗60只实验猴,大分子药物用量还要翻倍 [1] - 核心品种食蟹猴单只价格一个月内飙升到12万~13万元,部分紧俏货源已报至15万元 [1] - 食蟹猴价格相比两个月前上涨了30%以上 [1]
海外消费周报(20260116-20260122):英矽智能与衡泰生物合作开发创新透脑性NLRP3抑制剂,复宏汉霖H股全流通获批准-20260123
申万宏源证券· 2026-01-23 14:43
报告行业投资评级 - 报告对海外消费行业整体评级为“看好” [1] 报告核心观点 - 报告核心观点围绕海外医药、教育、社服三个子行业展开,分别总结了各领域的市场动态、重点公司事件及投资建议 [1][4][5][16][21] 海外医药行业总结 - **市场表现**:本周(截至2026年1月22日)恒生医疗保健指数下跌4.35%,跑输恒生指数3.26个百分点 [5] - **重点公司业绩**: - 微创机器人:预计2025年收入同比增长约110%-120%,经调整净亏损不超过2.40亿元,同比缩窄超过50% [1][6] - 金斯瑞生物科技:其联营公司传奇生物的CARVYKTI在截至2025年12月31日的季度产生贸易销售净额约5.55亿美元 [1][6] - **研发与业务动态**: - 英矽智能与衡泰生物合作开发口服透脑性NLRP3抑制剂ISM8969,双方各持50%全球权益,英矽智能有权获得逾5亿港币的预付款及里程碑付款 [2][7] - 复宏汉霖H股全流通获联交所批准,涉及182,645,856股H股,占公司已发行股份总数约33.61% [2][7] - 远大医药用于诊断前列腺癌的RDC药物TLX591-CDx新药上市申请获中国NMPA受理 [2][7] - **海外公司进展**: - GSK宣布以每股58.00美元收购RAPT Therapeutics,总股权价值约22亿美元,前期投资金额为19亿美元 [3][8] - Corvus的ITK抑制剂soquelitinib在中重度特应性皮炎一期临床中取得积极结果 [3][8] - 礼来的FRα ADC药物sofetabart mipitecan获美国FDA突破性疗法认定 [3][9] - **公司深度分析(华润医药)**: - 华润医药是中国领先的综合医药公司,2019至2024年收入复合增长率达7.5% [10] - 公司是国内第一大OTC制造商,2025年上半年中药及保健品收入占比近60%,拥有“999”、“东阿阿胶”、“江中”等品牌 [10] - 2022至2024年制药业务收入复合增长率达10.4%,2025年上半年中药OTC和化学药OTC收入分别为87亿元和25亿元,合计占制药业务收入的45% [10] - 医药流通业务规模位列行业第三,2025年上半年收入达1,100亿元,其中分销业务收入1,083亿元(医疗器械收入180亿元,同比增长8%),零售业务收入55亿元,同比增长11% [12] - **投资建议关注**: - 创新药领域关注百济神州、信达生物、科伦博泰生物、康方生物、荣昌生物、复宏汉霖等 [13] - 传统药企(Pharma)领域关注三生制药、翰森制药、中国生物制药等 [13] 海外教育行业总结 - **市场表现**:本周(1/16-1/22)教育指数下跌3.2%,跑输恒生国企指数1.5个百分点;年初至今累计上涨2.66%,跑赢恒生国企指数0.41个百分点 [16] - **数据更新(东方甄选)**: - 本周(1/15-1/21)东方甄选及其子直播间在抖音平台GMV约3.1亿元,日均GMV 4438万元,环比上升42.8%,同比上升36.3% [17] - 各直播间GMV构成:主账号1.27亿元(占比41%),美丽生活0.95亿元(占比31%),自营品0.3亿元(占比10%),生鲜0.45亿元(占比14%) [17] - 累计粉丝数达4328万人,本周环比增加17.9万人,增幅0.42% [17] - **投资分析意见**: - 建议关注东方甄选,其中报业绩大幅改善,产品结构调整带动收入增长及毛利率提升 [18] - 建议关注港股职教公司,首推中国东方教育,预计其春季招生增长将进一步提速 [18] - 建议关注港股高教公司,如宇华教育、中教控股、中国科培等,预期其盈利能力有望提升 [18][19] 海外社服行业总结 - **澳门博彩与旅游数据**: - 2025年12月澳门博彩毛收入209亿澳门元,同比增长14.8%,恢复至2019年同期的91%;2025年全年博彩毛收入同比增长9.1% [21] - 2025年澳门全年访客量达4006万人次,同比增长14.7%,创历史新高;2026年元旦日访澳旅客18.8万人次,为历年元旦最高 [21] - **娱乐活动**:2026年1月至2月澳门将举办多场明星演唱会,包括林志炫、Super Junior、张靓颖等 [22] - **重点关注公司**:美高梅中国、银河娱乐、金沙中国、蜜雪集团、古茗等 [24] 盈利预测与估值摘要 - **海外医药重点公司**:报告列出了包括百济神州、信达生物、康方生物、恒瑞医药、药明康德等在内的多家公司市值及2025E、2026E的PE、收入、净利润预测 [29] - **海外教育重点公司**:报告列出了包括新东方、好未来、东方甄选、中国东方教育等在内的多家公司市值及盈利预测 [30][31] - **海外社服重点公司**:报告列出了包括携程集团、百胜中国、海底捞、蜜雪集团、银河娱乐等在内的多家公司市值及盈利预测 [32]
以岭药业(002603):25年利润大幅改善 化药新药获批
新浪财经· 2026-01-23 14:31
业绩预览 - 公司预告2025年归属于上市公司股东的净利润为12亿元至13亿元,实现扭亏为盈,上年同期亏损7.25亿元 [1] - 公司预告2025年扣非净利润为12亿元至13亿元,上年同期亏损7.92亿元,业绩符合预期 [1] 经营与财务表现 - 公司2025年收入预计同比实现恢复性增长,管理层在“七五”规划攻坚之年保持战略定力,外拓市场并内抓管理 [2] - 公司全面强化预算管理,建立全链条成本控制体系,提质增效效果显著,2025年1-3季度毛利率为60.5%,同比提升7.1个百分点 [2] 产品研发与获批 - 公司全资子公司苯胺洛芬注射液于1月23日获得药品注册证书,该产品主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛 [2] - 苯胺洛芬是一种芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药,其镇痛作用机制可能与抑制前列腺素合成有关 [2] - 1月8日,公司全资孙公司提交的“达格列净”化学原料药上市申请已获批准,全资子公司获得盐酸伐昔洛韦片药品注册证书 [2] - 公司中药新药“芪龙定喘片”临床试验申请获受理,该药拟用于慢阻肺稳定期 [2] 行业与市场数据 - 根据国家统计局数据,2024年中国医疗卫生机构入院患者达3.12亿人,手术人次为1.04亿次,同比增长8% [2] 盈利预测与估值 - 分析师维持公司2025年净利润预测为12.10亿元,2026年净利润预测为13.92亿元 [3] - 分析师引入2027年净利润预测为16.00亿元,预计2026年及2027年净利润同比增速均为15.0% [3] - 公司当前股价对应2026年及2027年市盈率分别为22.0倍和19.1倍 [3] - 分析师维持跑赢行业评级,目标价为21.40元,对应2026年及2027年市盈率分别为25.7倍和22.4倍,较当前股价有16.7%的上升空间 [3]
中国远程医疗健康管理公司BFB HEALTH登陆港交所
搜狐财经· 2026-01-23 12:01
公司更名与市场定位 - 财讯传媒集团有限公司于1月22日正式更名为“BFB Health Limited”,中文股票简称由“财讯传媒”更改为“BFB HEALTH”,港股代码00205.HK维持不变 [1] - 更名后,公司定位为“中国远程医疗健康管理第一股”,当日收盘股价为0.99港元,总市值超过12亿港元 [1] - 公司是扎根于安徽亳州的第一家民营企业上市公司 [1] 业务模式与行业地位 - 公司依托亳州丰富的中药材资源与完善的健康产业集群,从区域龙头逐步成长为全国性远程医疗服务平台 [1] - 公司率先实现了远程医疗服务的规模化、规范化运营,构建了“线上诊疗+健康管理+产品服务”的闭环模式 [1] - 其业务模式契合“互联网+医疗健康”的发展路径 [1] 融资用途与战略方向 - 公司在二级市场的融资,50%将主要用于大健康产业的AI化升级以及新药研发 [1] - 另外50%的融资将用于产品迭代、品牌建设以及智能化生产线升级 [1]
德勤中国首席执行官:中国企业出海空间广阔 未来几年AI、新药研发等行业有较大机会
第一财经· 2026-01-22 18:08
在达沃斯世界经济论坛期间,德勤中国首席执行官刘明华在接受第一财经记者采访时表示,中国企业出 海空间广阔,但同时需应对品牌建设、本地化融合、风险主动管控等挑战,出海地区和方式也有新变 化。谈及未来3到5年最可能成功的行业时,刘明华认为,AI、新药研发、能源转型等新兴产业有较大 机会。 在达沃斯世界经济论坛期间,德勤中国首席执行官刘明华在接受第一财经记者采访时表示,中国企业出 海空间广阔,但同时需应对品牌建设、本地化融合、风险主动管控等挑战,出海地区和方式也有新变 化。谈及未来3到5年最可能成功的行业时,刘明华认为,AI、新药研发、能源转型等新兴产业有较大 机会。 ...