纪要涉及的行业或者公司 行业：肿瘤学、疫苗、罕见病 公司：Moderna 纪要提到的核心观点和论据 肿瘤学领域 - **核心观点**：Moderna的肿瘤学组合广泛，涵盖疾病多阶段和多种治疗应用，有望为肿瘤治疗带来新方法 [4][5][24] - **论据** - **领先项目**：Intisiran Auto Gene（INT）是个体化新抗原疗法，在辅助性黑色素瘤2期研究中，复发或死亡风险降低49%，关键研究已完全入组，预计2026年公布数据 [5][7] - **癌症抗原疗法**：基于INT数据推进癌症抗原疗法管线，有mRNA - 4106和mRNA - 4359等项目。mRNA - 4359编码PD - L1和ide蛋白部分，能训练免疫系统识别过度表达这些蛋白的细胞，在剂量确认研究中表现良好，已进入2个不同环境的2期研究，有望2028年为患者所用 [8][11][14][15] - **T细胞衔接器**：利用平台技术实现T细胞衔接器多路复用，可靶向癌细胞上多个蛋白质，还能编码增强T细胞反应和特异性的额外蛋白质，拓展抗原靶点范围 [16][17][18] - **体内细胞疗法**：有两种不同方法，一是增强离体细胞疗法，二是利用mRNA LMPs在体内直接转染免疫细胞进行工程改造 [20][23][24] 非肿瘤学领域 - **核心观点**：尽管面临政策挑战，Moderna仍积极应对，有望通过新产品获批实现收入增长并在2028年实现收支平衡和盈利 [83][103][105] - **论据** - **政策应对**：与监管部门合作，提供所需信息和证据，如M - Next Spike获批用于65岁以上及12 - 64岁高危人群，公司将继续与相关部门合作 [86][87] - **产品研发**：流感和COVID组合疫苗撤回申请，待流感数据出来后，若结果积极将重新提交申请；RSV获批，关注ASAP会议；预计2026 - 2028年有多种新产品获批，包括诺如病毒、INT、PA、CMV等，推动收入增长 [94][95][103][104][105] - **成本控制**：第一季度SG&A和R&D费用同比下降20%，公司将继续控制成本，预计2025 - 2027年现金成本分别为55亿、47亿和2亿，有望实现收支平衡和盈利 [101][102][103] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **INT研究细节**：INT在辅助性环境中开发，开始探索一线转移性患者和早期阶段的不同机会；在2期研究中，将其与派姆单抗联合使用，也在考虑将INT作为单一疗法 [6][7] - **mRNA - 4359研究进展**：在剂量递增研究中，16名可评估反应患者中有8名病情稳定；剂量确认研究与派姆单抗联合，针对检查点抑制剂难治性患者，数据未公布但已推动进入2期研究 [12][13][14] - **政策影响**：政治环境变化使COVID疫苗开发政治化，政策不确定性增加，但FDA对疫苗开发提出更可预测要求，为公司指明方向 [80][81][85] - **研发决策**：未暂停罕见病开发，PA处于注册研究阶段，MMA将于今年晚些时候开始注册研究；暂停潜伏病毒1 - 2期研究，正寻求合作伙伴推进到3期研究 [107][108][113]

核心观点 - 辉瑞(PFE)的COVID相关产品(Comirnaty和Paxlovid)销售额因疫情结束而下降 但非COVID业务收入在2024年和2025年初实现增长 主要驱动力包括Vyndaqel、Padcev、Eliquis等核心产品 以及新推出的药物和收购的Seagen产品如Nurtec [1] - 2023年是辉瑞新药获批创纪录的一年 共获得9项新药/疫苗批准 2024年又获批两款血友病基因疗法(Hympavzi和Beqvez/Durveqtix) [2] - 2023年12月收购Seagen显著增强了辉瑞在肿瘤学领域的地位 新增4款抗体药物偶联物(ADC)产品(Adcetris、Padcev、Tukysa、Tivdak) 这些产品在2024年和2025年第一季度对收入贡献显著 [3] - 辉瑞面临COVID产品销售额下降、美国医疗保险Part D政策变化、专利悬崖等挑战 但新产品和后期管线候选药物(包括Seagen收购产品)为2025年及以后的业务增长提供了强劲支撑 [4] 肿瘤领域竞争格局 - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康(AZN)、默克(MRK)和百时美施贵宝(BMY) [5] - 阿斯利康肿瘤业务占总收入的41% 2025年第一季度肿瘤销售额增长13% 主要产品包括Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和与第一三共合作的Enhertu [5] - 默克的核心肿瘤药物是Keytruda(占其制药销售额约50%)和与阿斯利康合作的Lynparza [6] - 百时美施贵宝的核心肿瘤药物Opdivo占总收入约20% [6] 财务表现与估值 - 辉瑞股价今年迄今下跌4.4% 而行业平均上涨3.1% [7] - 非COVID收入增长 主要来自新药、核心产品和Seagen收购 Seagen交易为辉瑞肿瘤产品组合新增4款ADC 推动2024年和2025年初收入增长 [8] - 辉瑞远期市盈率为7.97倍 显著低于行业平均(15.54倍)和其5年历史均值(10.91倍) [8][9] 盈利预测 - Zacks共识预期显示 过去60天内2025年每股收益预测从2.98美元上调至3.06美元 2026年从3.00美元上调至3.09美元 [11] - 60天内盈利预测调整趋势：第一季度-1.72% 第二季度-9.47% 2025全年+2.68% 2026全年+3.00% [13]

公司战略与增长方向 - 公司当前处于重要战略发展阶段 经过5-6年布局 已形成病毒学领域的持续领先地位 并成功向肿瘤学和炎症治疗领域多元化拓展 [3] - 目前拥有三大增长业务板块：病毒学/HIV 肿瘤学(含Trodelvy和细胞疗法最新数据) 以及炎症治疗(含Livdelzi和早期项目) [4] - 肿瘤学领域近期在ASCO会议上公布的数据为未来增长提供新机遇 特别是Trodelvy和细胞疗法相关进展 [4] 财务状况 - 公司资产负债表强劲 现金流稳健 已具备有利的财务基础支持业务发展 [4] 核心业务表现 - HIV业务与病毒学治疗仍是公司核心优势领域 同时肿瘤学业务通过临床数据验证呈现增长态势 [3][4] - 炎症治疗领域形成产品梯队 包含已上市产品Livdelzi和早期研发项目 [4]

核心观点 - 公司AbbVie的抗体药物偶联物Emrelis获得FDA加速批准，用于治疗高c-Met过表达的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，这是公司首个内部研发的实体瘤药物，也是首个肺癌疗法[1][2] - Emrelis是目前该患者群体唯一获批的治疗药物，具有先发优势，c-Met过表达在25%的晚期EGFR野生型NSCLC患者中存在，其中约一半为高c-Met过表达[2] - 预计该药物将从2025年第三季度开始贡献销售额，2025年销售额预计为2800万美元，并拓展公司肿瘤产品线至实体瘤领域[3] - 竞争对手AstraZeneca和Regeneron也在开发针对类似c-MET驱动癌症的候选药物，但进度落后于AbbVie[4][5][6] 产品与管线 - Emrelis是公司首个内部研发的实体瘤药物，标志着公司在实体瘤领域的突破[2] - 公司肿瘤产品线从原先以血液肿瘤为主(如Imbruvica和Venclexta)扩展到5种疗法，新增Elahere和Emrelis等实体瘤药物[3] - Emrelis针对高c-Met过表达NSCLC患者群体，填补了该领域的治疗空白[2][8] 竞争格局 - Regeneron正在开发双特异性ADC药物davutamig(REGN5093)，针对两个不同MET表位，目前处于中期研究阶段[5] - AstraZeneca的ADC药物AZD9592处于I期研究阶段，针对c-MET驱动的实体瘤，但进度落后[6] - 尽管竞争对手在推进类似药物，但AbbVie凭借Emrelis的先发优势占据领先地位[4][8] 财务与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平[7] - 公司股票当前远期市盈率为14.37倍，略低于行业平均的14.95倍，但高于其五年均值12.38倍[10] - 2025年每股收益共识预期从12.30美元微降至12.28美元，2026年预期从13.97美元上调至14.05美元[11]

公司表现 - 公司股价年内上涨28.1%，远超行业下跌3.5%的表现，同时跑赢行业和标普500指数[1] - 强劲表现归因于季度业绩优异、上调指引、Cabometyx标签扩展及股东回报计划[4] Cabometyx驱动增长 - 该药物在肾细胞癌(RCC)一线IO+TKI市场及二线单药治疗领域保持领先TKI地位[5] - 与百时美施贵宝Opdivo联用的一线RCC方案需求旺盛，推动销售[5] - FDA批准Cabometyx用于治疗12岁以上胰腺/非胰腺神经内分泌肿瘤(NET)，成为首个不限原发灶的NET系统疗法[7] - 基于一季度强劲势头，公司上调全年净产品收入及总收入指引1亿美元[6] 研发管线进展 - 新一代口服TKI药物zanzalintinib在结直肠癌(CRC)Ib/II期研究中显示与Tecentriq联用优于单药，推动关键临床开发[9] - 与默克合作开展zanzalintinib联合Keytruda治疗头颈鳞癌的III期研究[10] - 临床前数据积极的4款管线候选药物中，XB371计划2025年提交IND申请[11] 股东回报 - 2024年8月批准5亿美元股票回购计划，2025年2月追加5亿美元额度，截至2025年3月已回购4.945亿美元[12] 估值与预期 - 当前市销率4.75倍，高于行业均值1.69倍及自身历史均值3.64倍[13] - 过去30天2025年每股收益预期从2.31美元上调至2.57美元，2026年预期从2.85美元升至3.02美元[15] - 60天内季度及年度盈利预期修正幅度达+6.45%至+12.73%[16]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Exelixis、Merck、Ipsen、Takeda、Pfizer - 行业：肿瘤学、生物技术 纪要提到的核心观点和论据 公司整体情况 - Exelixis处于突破边缘，此前专利问题解决后与Merck达成临床合作，核心业务cabo表现良好，Zanza有六项关键研究正在或即将开展，两项预计今年读出结果，早期管线也在推进 [2][3] - 公司业务围绕药物展开，cabo表现出色，Zanza等待关键读出结果，未来需关注内部和外部管线中的其他药物 [4][5] CRC研究 - 公司在CRC研究中进行了双终点变更，这是为了最大化研究成功概率，考虑到肝转移和非肝转移患者可能有不同事件发生率，变更并非因担心试验效力，而是为药物创造最佳统计显著性条件，且有望提前进入更大患者群体市场 [7][11][12] 合作与研究设计 - 选择Merck作为合作伙伴是因为在RCC领域有竞争且有早期数据显示cabo和belzutafan组合活跃且可耐受，Zanza有望与Wellerig组合为患者带来益处，建立新的护理标准，但具体研究设计待今年晚些时候开展 [18][19][20] ZANZA差异化 - ZANZA与cabo相比，半衰期更短，在患者出现不良事件时，能更快解决症状、减少剂量调整时间，提高患者对药物的依从性，有望减少停药情况，更好地将无进展生存期（PFS）转化为总生存期（OS） [23][24][25] 市场机会 - Zanza六项研究的市场机会约为5亿美元，大致分配为45%胃肠道（GI）、45%泌尿生殖系统（GU）和10%头颈部，其中GU包括三项RCC研究，GI包括03/11和03/2003研究，CRC市场机会约1亿美元 [34][35][36] 头颈部研究 - 公司认为头颈部市场机会设定为5亿美元是合理保守的，希望通过更易用的TKI加pembro组合，复制IO - TKI在该领域对反应率和PFS的益处并转化为生存期改善，这是305研究的问题 [39][41][43] 商业表现 - Cabo在一线RCC市场持续获取份额，原因是有五年更新的9ER数据受医生认可，且公司拥有一流的商业组织，专注于Cabo推广，相比竞争对手有优势 [52][53][54] NETs市场 - 预计Nets获批后不会有大量患者涌入，但医生对cabo有熟悉度，已出现40毫克剂量的处方，早期关键绩效指标令人鼓舞，公司将在明确推出轨迹后更新市场信息 [56][57] 其他重要但可能被忽略的内容 - 在头颈部研究中，公司考虑利用现有数据，如Merck的LEAP - 10数据和cabo pembro数据，结合学习经验，探索更易用TKI加pembro组合在该领域的效果 [41][42][43] - 公司在研究设计和运营中注重成本效益，通过与合作伙伴风险共担、成本分摊的方式开展研究，如9ER研究与Bristol合作，与Merck的三项研究也采用类似模式，未来希望复制该模式 [47][48][49] - 头颈部研究中，pembro获批一线治疗后市场将改变，公司考虑开展pembro治疗后研究，以及关注HPV阳性和阴性人群中VEGF TKI组合的差异化表现 [44]

公司表现 - 吉利德科学(GILD)股价年内上涨21.1%，远超行业下跌4.7%的表现，同时跑赢标普500指数[1] - 公司目前市盈率为13.70倍，低于大型制药行业平均14.62倍，但高于自身历史均值10.53倍[12] - 2025年每股收益预估从7.87美元上调至7.91美元，2026年预估从8.31美元上调至8.39美元[14] HIV业务 - 核心药物Biktarvy占据美国HIV治疗市场51%份额，是初治和转换患者的首选方案[4] - PrEP药物Descovy在美国PrEP市场占有率超过40%[5] - 长效HIV预防药物lenacapavir获FDA优先审评，目标批准日期2025年6月19日，有望每半年给药一次[5][6] - 与默克合作开发islatravir和lenacapavir组合疗法[16] 肝病业务 - 新药Livdelzi(seladelpar)获FDA批准治疗原发性胆汁性胆管炎，欧洲也获有条件上市许可[7][9] - 该药物源自CymaBay收购，初期市场接受度良好[7] 肿瘤业务 - 细胞疗法产品Yescarta和Tecartus面临美欧市场竞争压力[10] - 乳腺癌药物Trodelvy一季度销售低于预期，但ASCENT-03研究显示显著改善无进展生存期[10][11] - 计划2026年推出多发性骨髓瘤药物anito-cel和Trodelvy一线治疗mTNBC[11] 财务与股东回报 - 截至2025年3月31日，公司持有79亿美元现金及等价物[18] - 宣布2025年第二季度股息为每股0.79美元，当前股息收益率2.91%[18]

公司概况 - 默克(MRK)和辉瑞(PFE)是肿瘤学领域领先的制药公司 两家公司在疫苗 神经科学和免疫学领域也有布局 [1] - 默克肿瘤业务占总收入超50% 其中PD-L1抑制剂Keytruda占其药品销售额约50% [1] - 辉瑞肿瘤业务占总收入约25% 2023年收购Seagen强化了其肿瘤学地位 [2] 辉瑞分析 - 2023/2024年初经历严重放缓后进入转型期 COVID相关不确定性减少使收入波动性下降 [3] - 2024年非COVID业务收入增长 主要驱动因素包括Vyndaqel Padcev Eliquis等核心产品及Seagen收购的新产品 [4] - 预计到2027年通过成本削减和内部重组节省77亿美元 [5] - 面临COVID产品销售下滑 2026-2030年关键产品专利到期以及Medicare Part D改革带来的挑战 [6] - 终止GLP-1R激动剂danuglipron开发 退出减肥药市场竞争 [7] - 截至2025年3月31日 现金及等价物173亿美元 长期债务576亿美元 债务资本比0.41高于行业平均0.38 [8] 默克分析 - 拥有6款以上重磅药物 Keytruda是核心增长驱动力 在早期非小细胞肺癌等适应症中快速放量 [9] - 自2021年以来III期管线规模几乎翻三倍 通过内部研发和并购持续扩充管线 [10] - 新产品Capvaxive和Winrevair上市表现强劲 但Gardasil在中国市场表现疲软 [10] - 对Keytruda依赖度过高 该药物2028年专利到期后将面临增长挑战 [11] - 截至2024年底现金及等价物92亿美元 长期债务335亿美元 债务资本比0.41 [12] 财务与估值比较 - 辉瑞2025年销售预期同比下降0.6% EPS预期60天内上调3.7% [13][14] - 默克2025年销售预期同比增长0.9% EPS预期增长16.7% 但60天内EPS预期下调 [17] - 辉瑞股息收益率7.5%高于默克的4.3% 默克ROE43.2%显著高于辉瑞的20.3% [22][23] - 辉瑞远期市盈率7.41低于默克的8.24 两家公司均低于艾伯维 阿斯利康等同行 [19][22] 行业环境 - 潜在关税政策可能影响制药公司 但两家公司表示已做好应对准备 [23][24] - 美国政府持续强调药品价格控制 最新推出"最惠国待遇"政策 [27] - 疫苗制造商面临压力 因疫苗怀疑论者Robert F Kennedy Jr被任命为HHS部长 [8]

业绩总结 - 2025年第一季度美国cabozantinib净产品收入为5.133亿美元，同比增长36%[15] - 2025年第一季度总收入为5.554亿美元，同比增加31%[40] - 2025年第一季度GAAP净收入为1.596亿美元，同比增长328%[36] - 2025年第一季度GAAP每股收益为0.55美元，同比增长358%[39] - 2025年第一季度现金及可市场证券余额为16.508亿美元，较上一季度下降6%[40] - 2025年第一季度公司回购股票总额为2.888亿美元，平均回购价格为每股35.83美元[41] 用户数据 - CABOMETYX在美国的净产品收入为5.13亿美元，较去年同期增长18%[52] - CABOMETYX在1L RCC的市场份额为44%，继续保持市场领先地位[55] - CABOMETYX的新患者启动量在2025年第一季度达到了历史新高[56] - CABOMETYX在1L RCC的处方市场中，年同比增长率为18%，而TKI市场的年同比增长率为8%[58] 未来展望 - 2025年公司预计将增加1亿美元的财务指导[15] - 财政年度2025的总收入指导为22.5亿至23.5亿美元，较之前的21.5亿至22.5亿美元有所上调[43] - 净产品收入预计为20.5亿至21.5亿美元，较之前的19.5亿至20.5亿美元有所上调[43] - 研发费用预计为9.25亿至9.75亿美元，其中包括5000万美元的非现金股票补偿[43] - 销售、一般和行政费用预计为4.75亿至5.25亿美元，其中包括8000万美元的非现金股票补偿[43] 新产品和新技术研发 - STELLAR-304研究预计在2025年下半年公布顶线结果[99] - STELLAR-305研究的阶段2数据预计在2025年下半年公布，以指导潜在的阶段3扩展[103] - 公司计划在2025年上半年启动STELLAR-311的三期研究[125] - 2025年将进行两项关于zanzalintinib与belzutifan联合治疗的关键研究[125] 负面信息 - 2025年第一季度研发费用为2.122亿美元，较上一季度下降15%[29] - 2025年第一季度销售和管理费用为1.372亿美元，较上一季度增加2%[33] - 2025年第一季度结束时现金及可市场证券总额为16.508亿美元，同比增长4%[133] 其他新策略 - 公司预计在2025年完成总计10亿美元的股票回购计划[125] - 从2024年第一季度到2025年第一季度，稀释加权平均流通股数量从305.5百万减少至288.2百万[138]

财务业绩发布 - 公司将于2025年5月12日美股收盘后发布2025年第一季度财务业绩 [1] - 管理层将于同日下午5点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播讨论业绩并提供业务更新 [1] - 财务业绩新闻稿及相关材料将在电话会议开始前发布于投资者关系网站 [3] 投资者沟通安排 - 电话会议需通过指定链接预先注册以获取拨入信息和个人PIN码 [3] - 网络直播可通过公司官网"投资者活动"栏目观看实时或回放 [2][4] - 建议提前15分钟拨入以确保及时接入电话会议 [4] 公司业务概况 - 公司为商业化阶段创新型肿瘤学企业 核心产品为新一代PD-1抑制剂LOQTORZI®（toripalimab-tpzi） [6] - 业务战略包括扩大LOQTORZI在鼻咽癌领域的销售 并开发该药物与其他候选药联用的新适应症 [6] - 当前管线包含两个中期临床阶段候选药物 靶向肝癌 肺癌 头颈癌等适应症 [6] 研发管线进展 - CHS-114为高选择性CCR8抗体 正处于针对头颈鳞状细胞癌和胃癌的1期临床研究 [7] - Casdozokitug为IL-27拮抗抗体 正在非小细胞肺癌和肝细胞癌患者中进行1/2期和2期多项研究 [7] - 管线聚焦通过增强先天性和适应性免疫反应提升抗肿瘤效果 [7] 信息披露渠道 - 公司官网投资者关系板块作为披露重大非公开信息的合规渠道 [5] - LOQTORZI的处方信息及安全数据可通过专属网站查询 [8]