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ACADIA Pharmaceuticals(ACAD) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 05:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收2.443亿美元,较去年同期增长19% [6][29] - 第一季度Debut净产品销售额8460万美元,同比增长11%;NUPLAZID净产品销售额1.597亿美元,同比增长23%,其中6%归因于销量增长 [7][30] - 第一季度研发费用7830万美元,高于2024年第一季度的5970万美元;销售、一般和行政费用1.264亿美元,高于2024年第一季度的1.08亿美元 [32] - 截至3月31日,现金余额681.6亿美元,本季度经营活动现金流为正,但现金较上一季度有所下降,主要因向Nurin支付9880万美元 [32] - 重申2025年全年财务指引,除研发费用预计增至3.3 - 3.5亿美元,原范围为3.1 - 3.3亿美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 Debut业务线 - 第一季度销售额8460万美元,同比增长11%,但环比下降,主要因Q4提前拉动约350万美元净销售额、年初季节性因素及Medicare Part D重新设计影响净价格 [11][29][30] - 本季度有954名独特患者收到发货,为品牌推出以来单季度最高,较Q4的920人有所增加,且停药率较2024年Q4环比下降35%,较2024年第一季度下降66%,12个月持续用药率超50%,65%的活跃患者用药已达12个月或更长时间 [7][11][12] - 第一季度社区环境新处方增多,包括儿科医生处方增加,且已完成现场团队扩张招聘,预计下半年推动销售增长 [13] NUPLAZID业务线 - 第一季度销售额1.597亿美元,同比增长23%,其中6%来自销量增长,其余主要归因于Medicare Part D重新设计导致的一次性毛销比变化 [7][16][30] - 2025年第一季度是自2020年以来新品牌处方最佳季度,非品牌疾病认知和品牌宣传活动带来更高参与度,自“More to Parkinson's”活动推出以来,帕金森病相关幻觉和妄想认知度提高近30% [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于加速Debut商业发展、利用NUPLAZID增长势头、拓展全球业务、推进研发管线以提供创新疗法 [36] - 计划在2026年第一季度获得EMA对Debut的批准后在欧洲推出该产品,已聘请欧洲总经理并组建商业团队,启动管理准入计划,4月已在德国服务首位患者 [14][15] - 与Stokes Therapeutics合作的Syngap1项目数据令人兴奋,预计明年初获得下一阶段决策数据;但认为RET和未披露项目无可行发展路径,将停止相关工作 [26][27] - 积极寻找符合公司原则的交易机会,关注神经和神经罕见病领域,也将视野拓展至内分泌、代谢、心血管、免疫学等罕见病领域 [82][83] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好,业务各方面执行稳健,战略优先事项持续推进,为长期增长奠定基础 [5] - 对Debut和NUPLAZID全年销售指引充满信心,预计全年持续稳健执行 [7][8] - 对COMPASS PWS III期研究进展感到兴奋,预计今年第四季度初获得顶线结果,若数据积极,有望在2026年第一季度向美国提交监管申请 [20][21] - 对ACP - 204在阿尔茨海默病精神病和路易体痴呆精神病两个适应症的研究进展满意,按计划推进 [22][23] 其他重要信息 - 公司将于6月25日举办首届研发日活动,深入介绍研发战略和管线项目 [9][24] - Trofinetide在欧盟的营销授权申请正在审核中,预计2026年第一季度获批;在日本已获得孤儿药指定,预计今年第三季度启动针对日本雷特综合征患者的III期试验 [27][28] - 对于NUPLAZID和Debut,美国有大量库存,NUPLAZID库存可满足2030年代中期至晚期的预期需求,Debut有几年的库存 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ACP101的良好数据表现及与FDA提交策略的关系,以及如何为Debut在欧洲定价建模并平衡最惠国药品定价风险 - 良好数据表现为具有统计学意义的结果,这将证明对普拉德 - 威利综合征患者的食欲过盛有临床意义的影响 [40] - 关于欧洲定价,公司将专注于Debut在欧洲的批准,之后根据各国情况评估最惠国相关建议并决策定价和报销;可参考一些罕见药类似物进行建模,有信心获得能体现产品价值的价格 [41][42] 问题2: NUPLAZID和Debut从第一季度到第二季度的增长关键因素和驱动因素 - Debut方面,Q2将看到扩展客户模式的全面影响,预计新患者增加,且持续用药率和停药率数据良好;从财务角度,价格将随Medicaid定价季度调整而逐渐上升,且部分患者支付方式转变也将带来价格顺风 [45][46][48] - NUPLAZID方面,非品牌和品牌宣传活动效果良好,转诊势头积极,新处方数据乐观,预计后续保持增长;财务上,销量将驱动季度表现,价格相对稳定 [47][50][51] 问题3: 卡比托辛低剂量产生积极数据并获FDA认可的信心来源,以及GLP - 1在普拉德 - 威利综合征中的应用看法 - 信心来源包括催产素和卡比托辛在普拉德 - 威利综合征中的机制相关性、3.2mg剂量数据集的内部一致性、高剂量可能因血管加压素受体的脱靶影响掩盖食欲过盛改善效果的合理解释 [56][57] - 目前GLP - 1在普拉德 - 威利综合征患者中的应用尚无明确研究表明其有效性,仍需进一步观察 [58] 问题4: 第三阶段COMPASS试验中是否有更易对治疗产生反应的表型行为、患者亚组 - 目前基于现有相对较小的数据集,尚未能确定更易或不易对卡比托辛产生反应的亚组,COMPASS试验结果将提供更多信息,但该试验正在进行且处于盲态,暂无法给出确切答案 [62] 问题5: 研发日是否会逐个介绍临床项目,对Essential Tremors项目有何计划 - 预计会涉及所有临床阶段项目,包括Essential Tremors项目,并将分享该项目的新数据 [64] 问题6: Debut本季度的利用率或依从性、患者平均年龄和体重情况,以及年龄与停药率的相关性 - 依从率从Q4的70%略降至Q1的近70%,主要因患者对滴定策略更有信心,从低剂量开始用药可能有助于新患者持续用药 [70] - 患者群体广泛,随时间有更多老年患者加入;未发现年龄与持续用药率之间存在关联,各队列持续用药率均有改善 [71][73][74] 问题7: Trofinetide在欧洲获批的最大风险、获得EMA批准和报销的信心,以及业务发展的优先级 - 对EMA审批进程有信心,目前按时间表推进,监管团队经验丰富;业务发展方面,积极寻找符合原则的交易机会,关注高未满足医疗需求领域的资产,不仅限于核心神经和神经罕见病领域 [81][82][83] 问题8: Debut长期12个月持续用药率是否有提升空间,以及公司产品与Celeno在普拉德 - 威利综合征市场的商业定位比较 - 预计持续用药率将保持在50%左右,后续重点将放在推动新患者启动治疗上 [92] - 认为普拉德 - 威利综合征市场有大量未满足需求,患者情况复杂,可能需要多种作用机制和不同获益风险特征的药物,公司产品有机会与其他产品共存,甚至可能出现联合治疗的情况 [94][95] 问题9: ACP711第一阶段MAD队列研究的观察结果和研究现状 - 对该研究的安全性和耐受性结果满意,将在研发日分享生物标志物方面的有趣信息;目前正继续进行必要探索,为2026年启动第二阶段研究做准备 [102] 问题10: Trozanatide在欧洲的推出与Debut在美国的轨迹有何不同,以及建模欧洲药物推出应关注的具体方面 - 欧洲总体患者群体比美国大,将先在德国推出,有一段自由定价期,之后与各国医保谈判 [106] - 借鉴美国推出经验,注重与家庭和关键意见领袖、倡导组织合作;已收到欧洲患者咨询,设立了患者命名计划和管理准入计划;预计不会出现美国那样大量患者涌入的情况,每个国家情况会因管理准入计划患者数量而异 [107][108][109] 问题11: 公司在普拉德 - 威利综合征市场与Seleno等竞争对手相比,商业引擎和目标市场优先级的独特优势,以及Debut和NUPLAZID供应链受宏观和政策影响情况及应对措施 - 公司拥有强大的神经精神和罕见病团队,通过Debut推出积累了经验,与普拉德 - 威利综合征社区有紧密联系,能为患者提供更多选择 [115] - 供应链方面,两种产品的原料药均在国外生产,Debut药品在加拿大和美国生产,NUPLAZID药品在美国生产;近期已将大量库存转移至美国,NUPLAZID库存可满足2030年代中期至晚期需求;会持续监测供应链情况,根据情况调整 [117][118][119] 问题12: 普拉德 - 威利综合征研究的样本量、预期效应大小和最小可实现差值 - 研究样本量比之前有名义显著性的研究大;考虑了多种样本量情景,以确保有80%以上的把握度;预期效应大小与历史情况大致一致,此次试验时间点更长,可能会有稍大的安慰剂与活性药物差值 [123][125] 问题13: Debut找到新患者启动治疗速度超过患者停药速度的现实性,以及预计一年有多少患者停药 - 目前有954名患者接受发货,其中65%以上用药超过一年,患者持续用药率高,并非在12个月时突然停药;随着时间推移,患者数量在增加,如2024年每季度发货患者约870人,现在达到954人 [129][130][132] 问题14: Pimavanserin何时面临仿制药竞争,Trofinetide是否会通过法国的付费早期准入计划确认欧洲收入,以及该计划对产品在欧洲其他地区推出的重要性 - Pimavanserin面临仿制药竞争的时间范围为2030年10月至2038年2月,目前关于物质组成专利上诉的口头辩论定于今年6月6日 [137] - 正在为Debut在法国的早期准入计划(ATU)做准备,计划今年启动该计划,患者在通过透明度委员会报销后将转为商业产品;德国的管理准入计划可作为欧洲市场的参考,预计获批后患者可转为商业用药并享受自由定价 [138][139][140] 问题15: NUPLAZID毛销比在指引范围内波动的推动和拉动因素 - 主要受患者支付方组合变化影响,公司无法控制;此外,公司的定价行动也会对毛销比产生影响,但公司根据产品价值定价,不提前预告定价行动 [145]
万泰生物艾滋自检试剂通过世卫组织PQ认证;归创通桥5月9日起摘“B”
每日经济新闻· 2025-05-07 07:41
万泰生物HIV尿液自检试剂获WHO PQ认证 - 万泰生物HIV尿液自检试剂盒通过世界卫生组织体外诊断预认证(PQ),成为全球首款获此认证的HIV抗体尿液自检产品 [1] - 这是公司第三款通过WHO PQ认证的HIV检测产品,前两款已获同类认证 [1] - 该认证使产品具备参与联合国及全球多边机构集中采购资格,显著提升公司国际竞争力 [1] - 资本市场可能因此增强对公司研发能力和市场潜力的信心 [1] 华东医药ADC药物HDM2005临床试验进展 - 华东医药全资子公司中美华东获得国家药监局批准的注射用HDM2005临床试验通知书 [2] - HDM2005为靶向ROR1的抗体偶联药物(ADC),联合R-CHP方案治疗DLBCL,中美临床试验同步获批 [2] - 中国I期临床试验已完成前四个剂量爬坡,未出现剂量限制性毒性,正在进行第五剂量组爬坡和第四剂量组扩展 [2] - 该药物套细胞淋巴瘤适应症已于2025年2月获FDA孤儿药资格认定 [2] - 此次进展强化了华东医药在肿瘤治疗领域的核心竞争力,反映ADC药物全球关注度提升 [3] 归创通桥摘除"B"标记 - 归创通桥自2025年5月9日起正式摘除股票简称中的"B"标记,新简称为"归创通桥"和"ZYLOXTB" [4] - 该变动表明公司不再适用未盈利企业相关规则,反映其运营和业绩已达到更高标准 [4] - 摘"B"是公司发展的重要里程碑,有助于提升资本市场影响力和投资者认同度 [4]
Curis(CRIS) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-06 20:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损1060万美元,合每股1.25美元,2024年同期净亏损1190万美元,合每股2.05美元 [12] - 2025年第一季度研发费用为850万美元,2024年同期为960万美元,减少主要归因于较低的员工相关成本 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用为400万美元,2024年同期为490万美元,减少主要归因于较低的员工相关成本、专业、法律和咨询成本 [12] - 3月完成注册直接融资和私募配售,净收益约880万美元,截至3月31日,公司现金及现金等价物总额为2030万美元,公司约有1050万股普通股流通在外,公司预计现有现金及现金等价物可支持其运营至2025年第四季度 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 淋巴瘤业务 - Take Aim淋巴瘤研究评估emavucertib与ibrutinib联合治疗PCNSL患者,截至2025年1月2日,27例复发/难治性PCNSL患者接受治疗,包括7例BTKi初治患者和20例BTKi经治患者,20例BTKi经治患者中有13例有肿瘤负担变化数据,9例肿瘤负担减轻,包括6例客观缓解、2例部分缓解和4例完全缓解,4例CR中有3例持续超过6个月,1例患者已完全缓解近2年且仍在研究中,7例BTKi初治患者中有6例有肿瘤负担变化数据,5例肿瘤负担减轻,包括5例客观缓解、4例部分缓解和1例完全缓解 [8] - 预计今年ASH会议将公布Take Aim淋巴瘤研究的更多数据,未来12 - 18个月将专注于招募30 - 40名额外患者用于NDA提交,并希望在该数据集中看到6 - 8例缓解 [9] AML业务 - 在ASH会议上,Dana Farber的Eric Weiner博士展示了21例FLT3突变患者接受amivocertib单药治疗的数据,在挽救治疗线环境中复合CR率为38%,19例可评估缓解患者中有10例客观缓解,10例缓解中有7例在首次评估时报告,相比之下,领先的FLT3抑制剂gilteritinib在复发/难治性AML中的复合CR率为21%,且在其患者群体中只有13%的患者曾接受过FLT3抑制剂治疗,而emavucertib研究中超过80%的患者曾接受过FLT3抑制剂治疗 [10] - 去年启动了emavusertib作为venetoclax和azacitidine的附加剂用于一线AML的1期研究,已成功完成7天给药队列,14天给药队列正在招募中 [11][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司同时推进淋巴瘤和AML业务,更多资源投入到PCNSL研究,目标是招募更多患者以达到NDA提交所需的30 - 40名患者目标,AML业务处于早期阶段,支出较少,专注于一线研究的安全性评估 [17][18] - 公司希望利用新加入的首席医疗官的经验,在PCNSL获批后,将emavucertib的应用扩展到NHL和AML等其他适应症 [5][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为emavucertib数据令人信服是因为其新颖的作用机制,可同时阻断IRAK4和FLT3,临床数据支持阻断IRAK4可使患者克服对FLT3抑制的适应性耐药的论点 [10] - 公司对与FDA的合作感到幸运,认为在当前FDA动荡之前达成的合作不会改变,对公司推进PCNSL研究有信心 [28] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司在淋巴瘤和AML业务上的资源分配以及在一线AML业务上需要多少数据才能推进或暂停并专注于淋巴瘤机会,以及如何加速淋巴瘤研究的招募 - 公司同时推进淋巴瘤和AML业务,更多资源投入到PCNSL研究,AML业务支出较少,专注于一线研究的安全性评估,在淋巴瘤研究招募方面,公司有37个站点开放,位于美国、欧洲和以色列的主要卓越中心,与研究人员和协调员进行定期站点参与外联 [17][18][20] 问题2: 淋巴瘤研究开放的37个站点是否为最终数量,是否仍按计划在12 - 18个月内完成招募,以及与FDA的协议是否会因FDA的变化而受到影响 - 招募方面没有实际变化,公司一直在关注已开放的站点,对于与FDA的协议,公司认为在当前FDA动荡之前达成的合作不会改变,对公司推进PCNSL研究有信心 [27][28] 问题3: ASCO报告中哪些突变可能影响反应,以及复发/难治性AML在EMA的潜在开发步骤 - 目前谈论突变及其影响还为时过早,emivosertib的主要影响更广泛地由作用机制驱动,即同时阻断驱动NF kappa B的两条途径,对于AML开发,完成正在进行的三联疗法研究和相关数据展示后,将讨论AML的后续计划,包括一线、复发/难治性或两者 [33][34][35]
Neurocrine(NBIX) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-06 04:30
财务数据和关键指标变化 - INGREZZA第一季度产品销售额为5.45亿美元,受订单周减少、患者重新授权流程和毛转净动态影响 [9] - KRONESITY首季度实现净收入1500万美元,70%的配药获得报销 [11] - 公司重申INGREZZA 2025年销售指引范围为25 - 26亿美元 [10] - 2025年第一季度研发费用包含4500万美元里程碑费用,主要用于osavampitur在重度抑郁症的III期项目启动,第二季度将确认1500万美元MBI - 568在精神分裂症III期项目启动的里程碑费用 [12] - 过去两个季度回购360万股,目前拥有约18亿美元现金 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 INGREZZA业务线 - 第一季度新增患者数量创纪录 [10] - 4月1日起扩大了在医疗保险D部分的处方覆盖范围,从不到一半扩大到约三分之二的医疗保险、迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿舞蹈病(HD)受益人 [16] KRONESITY业务线 - 首季度收到413份治疗表格,净销售额达1500万美元,在儿科和成人先天性肾上腺皮质增生症(CAH)患者群体中均有强劲的初始采用率,儿科和青少年群体的初始采用率略高 [18] - 70%的配药获得报销,报销要求与批准标签基本一致 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前估计只有略超过40%的TD患者得到诊断,不到10%的患者正在接受VMAT2抑制剂(如INGREZZA)的标准治疗 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 从单一重磅药物公司向多重磅药物神经科学公司转型,推动近期和长期收入增长 [6] - 资本分配优先事项依次为推动收入增长的投资、推进研发管线的投资、支持业务发展的投资以及考虑向股东返还资本 [11] - 扩大INGREZZA销售团队、改善处方准入和加强营销举措,巩固其市场领先地位 [17] - 推进研发管线,osevampatore和MBI - 568进入III期注册研究,计划今年晚些时候将MBI - 568用于双相躁狂症和MBI - 570用于精神分裂症的II期研究 [6][7] 行业竞争 - INGREZZA作为VMAT2类药物的领导者,面临Teva的AUSTEDO XR等竞争,但公司通过扩大销售团队和营销举措,获得了更多新患者 [75][76] - KRONESITY在先天性肾上腺皮质增生症治疗市场处于早期阶段,目前市场反馈积极 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管外部因素导致市场波动,但公司专注于可控因素,有信心为患者和股东带来有意义的回报 [5] - INGREZZA预计在第二季度和下半年加速增长,KRONESITY开局良好,有望成为CAH患者的新标准治疗方法 [17][20] - 公司研发管线不断推进,有望为未来增长提供动力 [6] 其他重要信息 - 6月将迎来新的首席医疗官Sanjay Keswani,现任首席医疗官Eiry Roberts将过渡到战略顾问角色 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: INGREZZA二季度情况及恢复先前增长率的可能性,KRONESITY的增长趋势 - INGREZZA一季度受多种因素影响,但新增患者数量创纪录,为后续增长提供动力,二季度有望恢复增长,下半年加速增长;KRONESITY目前处于早期阶段,开局超出预期,但还需更多时间观察增长模式 [34][35][37] 问题2: KRONESITY的报销动态 - KRONESITY首季度70%的配药获得报销,但目前大多通过例外流程,随着时间推移,更多医保计划将进行处方审查并确定覆盖标准 [42][43][44] 问题3: INGREZZA与Teva在新治疗TD患者中的份额,KRONESITY早期使用的患者年龄分布 - 未提供INGREZZA与Teva的具体份额,但公司在TD市场处方量占多数;KRONESITY早期患者年龄分布从最初的儿科和成人患者大致相等,逐渐向儿科和青少年患者倾斜 [48][49] 问题4: INGREZZA二季度销售趋势及影响因素,KRONESITY从处方到患者拿到药物的平均时间 - INGREZZA二季度预计因订单周增加、新增患者数量和自然补货率恢复而增长,但毛转净会有小幅下降;KRONESITY目前处于早期阶段,难以给出具体时间,通常患者拿到配药需5 - 7天,30%的患者在首季度获得免费药品 [53][54][55] 问题5: KRONESITY在卓越中心和社区中心的治疗患者比例,医生对糖皮质激素减量的管理,INGREZZA未来的合同签订节奏和定价趋势 - KRONESITY在卓越中心和社区中心均有采用和转诊;医生根据患者个体情况决定糖皮质激素减量方案;INGREZZA合同签订以最大化患者准入为优先,目前部分协议持续到2026年,未来会关注IRA对合同的影响 [62][64][61] 问题6: KRONESITY成人和儿科及青少年患者的启动比例 - 首季度初成人和儿科患者大致相等,随着时间推移,儿科和青少年患者的治疗表格转诊增多,符合预期,但还需更多时间观察 [70] 问题7: INGREZZA新增患者数量创纪录的原因,与AUSTEDO XR相比的市场份额情况 - 新增患者数量创纪录得益于去年扩大销售团队和新的营销举措,销售团队在新代表变得更高效后开始显现成效,同时营销举措有助于突出INGREZZA与其他产品的差异 [75][76] 问题8: INGREZZA的合同签订是否考虑了AUSTEDO IRA价格谈判实施,扩大销售团队的贡献是否提前 - 合同签订以最大化患者准入为目标,会关注IRA对竞争产品的影响,但目前合同着眼于2026年;扩大销售团队的贡献符合预期,首季度新增患者数量创纪录体现了团队的成效 [80][81][84] 问题9: valbenazine的JOURNEY研究结果公布时间,从中的学习经验及对下一代VMAT2抑制剂的应用,COBEMFY在ATS试验失败的影响 - JOURNEY研究预计年中公布结果,将关注疗效和功能终点等,学习经验将应用于下一代VMAT2抑制剂;COBEMFY试验失败反映了精神分裂症临床研究的难度,不影响公司对MBI - 568项目的信心 [91][92][93] 问题10: KRONESITY首季度是否有大量库存积压,何时能看到其正在进行的III期开放标签扩展研究的长期数据,哪些终点可能受长期雄激素控制的积极影响 - 首季度库存积压很少;将在7月的ENDO会议和本月的PES会议上公布一年的雄激素控制、糖皮质激素水平和临床终点等数据 [98][99] 问题11: MBI - 568在辅助治疗环境中的研究设计可能性 - 目前认为MBI - 568在急性研究和其他适应症(如双相躁狂症)中有较大机会,ATS试验难度大,将从valbenazine研究中学习经验并应用于下一代化合物 [105][106] 问题12: INGREZZA的平均销售价格,除MBI - 568外的毒蕈碱类药物组合进展 - INGREZZA从一季度到二季度毛转净预计略有下降;其他毒蕈碱类药物(M1M4激动剂MBI - 570、M4优先激动剂MBI - 569、M1优先激动剂MBI - 567和M4拮抗剂MBI - 986)均处于I期研究,MBI - 570即将完成I期并在年底开始II期急性精神病研究 [109][110] 问题13: 如何看待AUSTEDO市场的下降趋势,是否有部分患者会转向INGREZZA - INGREZZA在治疗剂量和疗效等方面有优势,但VMAT2市场患者转换较少,INGREZZA的新增患者大多是新诊断和新治疗的患者 [115][116] 问题14: INGREZZA新合同或医疗保险D部分处方准入的拉动效应时间,销售团队规模的百分比增加及效益开始显现的时间 - 销售团队规模在去年四季度大幅增加,首季度新增患者数量创纪录体现了效益;新的处方准入拉动效应已在4月开始,主要有利于新患者启动,财务上二季度毛转净会受影响,效益将逐渐积累 [121][122][124] 问题15: INGREZZA毛转净是否受医疗保险D部分重新设计中回扣较低阶段的影响,MBI - 568 III期项目的站点数量、美国以外站点情况及与II期研究的差异 - 医疗保险D部分重新设计的回扣变化带来约1%的顺风,但会被增量合同吸收;MBI - 568首个III期研究为美国单一剂量研究,设计简单,站点数量增加不多,将借鉴II期研究经验 [128][129][130] 问题16: osavampatore两个III期研究的样本量假设,幻灯片中提到的另外两个III期研究是什么 - osavampatore注册包中有三项关键研究,两项短期随机安慰剂对照研究和一项长期开放标签研究;样本量设定考虑了安慰剂效应和期望偏差,研究规模虽小但有足够的效力检测到比II期更小的效应量 [132][133] 问题17: INGREZZA患者的持续性和停药率,不同渠道患者的治疗持续时间差异,研发日的潜在重点 - INGREZZA患者持续性总体稳定,不同渠道无明显差异,一季度重新授权过程较困难,导致停药和延迟补货略有增加,但被新增患者数量抵消;研发日具体重点未提及 [138][139]
BioCryst Pharmaceuticals(BCRX) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-05 21:32
财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收达1.455亿美元,其中Orlodayo营收1.342亿美元,占比约92.2% [27] - 提高Orlodayo全年营收指引至5.8 - 6亿美元,较去年增长33% - 37% [7] - 预计全年非GAAP运营费用为4.4 - 4.5亿美元,较之前指引增加1500万美元 [29] - 预计今年实现全年盈利,较原计划提前一年 [7] - 4月偿还7500万美元债务,未偿还债务降至2.49亿美元,预计节省约2300万美元利息支出 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 Orlodayo业务 - 第一季度新处方量略超去年最佳季度,患者对口服预防疗法的偏好从2023年的51%升至70% [10] - 美国付费患者比例较2024年底提高10个百分点,商业保险患者付费率达84% [10][12] - 预计第二季度营收增长1000 - 1200万美元,全年毛利率与净收入比率平均约为15% [14] 研发业务 - 提交Orlodayo儿科新药申请,有望成为2 - 11岁遗传性血管性水肿(HAE)患者的首个口服预防性疗法 [16] - 获得两项管线项目的患者招募授权,预计年底前获得初始临床数据 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 继续推进Orlodayo商业化,提高市场份额,目标是实现全球营收10亿美元 [13] - 加大研发投入,推进管线项目,如Nederton综合征和糖尿病黄斑水肿项目 [17] - 利用财务优势偿还债务,优化资产负债表,减少对市场的依赖 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年第一季度表现出色,营收增长强劲,盈利能力提升,财务状况良好 [6][7] - Orlodayo的付费率提高和患者需求增长将推动全年营收增长,公司有望提前实现盈利目标 [7] - 临床管线接近重要早期里程碑,有望推出更多差异化罕见病产品 [15] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性声明,存在已知和未知风险,实际结果可能与声明有重大差异 [4] - 会议使用非GAAP财务指标,可在公司网站查看与GAAP指标的调节信息 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: Orlodayo儿科市场潜在患者数量及竞争情况 - 预计美国约有500名儿科HAE患者,至少200名适合预防性治疗,患者来源包括从注射疗法转换和新增预防性治疗需求 [34][35] - 口服疗法更适合儿童,公司有望成为市场领导者,且可能产生“光环效应”,扩大医生用药范围 [37] 问题2: DME项目首次数据读出的成功标准 - 关注视网膜厚度和水肿变化,期望看到药物对视网膜的治疗效果,为后续剂量选择和项目推进提供依据 [39][41] 问题3: 提高患者付费率的方法及未来趋势 - 投资团队提升再授权流程能力,利用Medicare政策和商业保险优势,提高付费率 [46] - 预计今年付费率保持稳定或略有下降,长期有望达到并超过85%目标 [47] 问题4: 第一季度改善毛利率与净收入比率的方法及全年计划 - 增加Medicare患者付费数量,调整商业患者共付援助金额,提高整体毛利率与净收入比率 [52] - 预计全年毛利率与净收入比率持续改善,团队将继续关注各环节细节 [53] 问题5: Orlodayo营收指引提高的因素及盈利对业务投资的影响 - 付费率提高是主要因素,患者需求增长也是驱动因素之一 [57][58] - 项目已全额资助,将继续优化资产负债表,利用现金流偿还债务 [58][59] 问题6: 付费率提高是否可持续及未尝试Orlodayo的患者情况 - 付费率可持续,84%将成为新的底线,公司将继续努力提高 [112] - 美国约1万名患者中,3000名已尝试Orlodayo,至少7000名未尝试,市场仍有增长空间 [113][114] 问题7: 达到付费率目标后是否有进一步提升空间及新患者来源趋势 - 仍有提升空间,将继续努力提高付费率,尤其是在Medicare和商业保险方面 [119] - 第一季度患者结构与上市初期相似,处方来源分布均衡,显示业务增长可持续 [120][121] 问题8: 1775项目的临床影响评估指标和剂量调整标准 - 评估指标包括患者皮肤感觉、瘙痒程度、医生对皮肤严重程度的评估等,目标是实现皮肤正常化 [127] - 若未达到预期效果,将增加剂量直至实现显著改善 [128] 问题9: Part three和Part four的患者数量及改善的时间依赖性 - Part three患者少于10人,Part four患者略多于10人 [129] - 预计4 - 8周可见临床改善,炎症成分愈合可能需要更长时间,将持续观察评估 [130]
康龙化成(300759):2025年一季报点评:新签订单增长喜人,全球化布局持续完善
民生证券· 2025-04-29 14:21
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [3][5] 报告的核心观点 - 2025Q1康龙化成营收和归母净利润同比上升,新签订单增长超10%,各业务板块业绩亮眼,公司持续加强技术优势,预计2025 - 2027年营收和归母净利润增长,维持“推荐”评级 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2025Q1公司实现营业收入30.99亿元,同比上升16.03%;归母净利润3.06亿元,同比上升32.54%,扣非归母净利润2.92亿元,同比上升56.08% [1] - 25Q1国内收入同比+15.71%,占比87.74%,海外收入同比+18.33%,占比12.26%;毛利率66.34%,同比-1.01pcts,环比+1.51pcts;研发费用率3.94%,同比+0.42pcts,环比-0.03pcts;销售费用率2.23%,同比+0.17pcts,环比+0.14pcts;管理费用率12.81%,同比-2.13pcts,环比+1.88pcts [1] 新签订单情况 - 2025Q1新签订单金额同比增长超10%,实验室服务和CMC(小分子CDMO)服务新签订单同比增长均超10% [2] 收入板块情况 - 实验室服务18.57亿元,同比+15.74%;CMC(小分子CDMO)服务6.93亿元,同比+19.05%;临床研究服务4.47亿元,同比+14.25%;大分子和细胞与基因治疗服务9.87亿元,同比+7.94% [2] 技术优势情况 - 建立“抗体制备—弹头分子合成—连接子合成—生物偶联—生物测试”一体化服务平台,服务数十个全球客户 [3] - 完成多肽类药物自动化合成平台搭建,建立配套实验室,初具规模并完成GMP生产交付 [3] - 寡核苷酸类药物研发服务具备前沿技术服务能力,承接多个早期研发项目 [3] 盈利预测情况 - 预计2025 - 2027年公司营业收入分别为137.15/155.39/173.88亿元,同比增长11.7%/13.3%/11.9%,归母净利润分别为17.56/21.77/24.71亿元,对应PE分别为24/19/17倍 [3] 财务指标情况 - 2024 - 2027E营业收入增长率分别为6.39%、11.73%、13.29%、11.90%;EBIT增长率分别为0.66%、29.45%、18.42%、13.07%;净利润增长率分别为12.01%、-2.10%、24.01%、13.50% [7][8] - 2024 - 2027E毛利率分别为34.24%、37.03%、38.51%、38.69%;净利润率分别为14.61%、12.80%、14.01%、14.21%;总资产收益率ROA分别为7.49%、6.83%、7.82%、8.18%;净资产收益率ROE分别为13.17%、11.64%、12.91%、13.10% [7][8] - 2024 - 2027E流动比率分别为1.80、2.00、2.29、2.57;速动比率分别为1.27、1.47、1.76、2.04;现金比率分别为0.40、0.68、0.96、1.23;资产负债率分别为40.56%、39.10%、37.43%、35.87% [7][8] - 2024 - 2027E应收账款周转天数分别为71.63、68.00、68.00、68.00;存货周转天数分别为50.49、55.00、55.00、55.00;总资产周转率分别为0.49、0.55、0.58、0.60 [7][8] - 2024 - 2027E每股收益分别为1.01、0.99、1.22、1.39;每股净资产分别为7.66、8.48、9.49、10.60;每股经营现金流分别为1.45、1.76、1.96、2.22;每股股利分别为0.20、0.22、0.27、0.31 [8] - 2024 - 2027E PE分别为23、24、19、17;PB分别为3.0、2.7、2.5、2.2;EV/EBITDA分别为15.62、12.81、11.10、9.91;股息收益率分别为0.86%、0.94%、1.17%、1.33% [8]
我武生物(300357)2024年报点评:新产品逐步放量 研发项目持续推进
新浪财经· 2025-04-29 10:50
公司业绩与财务预测 - 2024年公司实现营业收入9.25亿元(同比增长9.10%),归母净利润3.18亿元(同比增长2.46%),扣非归母净利润3.06亿元(同比增长2.72%)[2] - 单季度Q4表现突出,营业收入1.95亿元(同比增长11.90%),归母净利润0.46亿元(同比增长13.82%),扣非归母净利润0.43亿元(同比增长20.63%)[2] - 调整2025-2026年EPS预测至0.67/0.79元,新增2027年EPS预测0.92元,基于第二大单品加速放量给予2025年35倍PE估值,目标价23.58元[2] 核心产品表现 - 粉尘螨滴剂作为支柱产品2024年收入8.86亿元(同比增长7.86%),贡献主要业绩基础[3] - 黄花蒿粉滴剂快速放量,2024年收入2701万元(同比增长76.43%),受益于儿童适应症获批、花粉季用药方案验证及北方市场推广力度加大[3] - 点刺液产品收入730.39万元(同比增长103.08%),2023年新获批的3个花粉点刺液显著贡献增量[4] 研发与产品管线进展 - 点刺液产品线持续丰富,2024年新增悬铃木花粉、德国小蠊、猫毛皮屑3款产品,累计8款上市,另有豚草花粉等3款在研产品推进临床[4] - 联营公司凯屹医药的吸入用苦丁皂苷A溶液和皮炎诊断贴剂01贴进入II期临床,屋尘螨膜剂获临床试验批准[4] - 异体间充质干细胞治疗药物和抗耐药结核小分子药物处于临床前研究阶段,拓展非过敏性疾病领域布局[4] 市场策略与产品定位 - 黄花蒿粉滴剂通过患者援助项目提升覆盖面,结合临床验证方案增强患者接受度,为持续放量奠定基础[3] - 点刺液产品定位从脱敏辅助工具升级为过敏原筛查手段,通过品种扩充强化诊断能力[4]
AbbVie(ABBV) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-04-26 00:14
财务数据和关键指标变化 - 第一季度调整后每股收益为2.46美元,比指引中点高出0.10美元,总净收入超过133亿美元,比预期高出近5.5亿美元 [7] - 调整后毛利率为销售额的84.1%,调整后研发费用为销售额的15.4%,调整后销售、一般和行政费用为销售额的24.6%,调整后营业利润率为销售额的42.3% [46] - 净利息费用为6.27亿美元,调整后税率为14.2% [46] - 全年调整后每股收益指引提高至12.09 - 12.29美元,预计总净收入约为597亿美元,增加7亿美元 [9][47] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学业务 - 第一季度总收入超过62亿美元,Skyrizi和Rinvoq本季度销售额达51亿美元,增长超65% [14] - 预计Skyrizi全球收入达165亿美元,增加6亿美元;Rinvoq全球销售额达82亿美元,增加3亿美元 [48] 肿瘤学业务 - 第一季度总收入为16亿美元,Imbruvica全球销售额为7.38亿美元,下降11.9%;Venclexta全球收入为6.65亿美元,增长12.3% [20][21] - 预计Imbruvica全球收入为28亿美元,增加1亿美元;Venclexta全球销售额为27亿美元,增加1亿美元 [49] 美学业务 - 第一季度全球销售额为11亿美元,下降10.2%,BOTOX Cosmetic全球收入为5.56亿美元,下降10.7%,Juvederm销售额为2.31亿美元,下降20% [23] - 预计全球销售额为51亿美元,BOTOX和Juvederm的总销售指引各降低约1亿美元 [50] 神经科学业务 - 第一季度总收入约为23亿美元,增长17%,VRAYLAR全球销售额为7.65亿美元,增长10.3% [26] - BOTOX Therapeutic全球收入为8.66亿美元,增长17%;UBRELVY全球销售额为2.4亿美元,增长18%;QLIPTA全球收入为1.93亿美元,增长48.3% [27] - VYALEV全球销售额为6300万美元,预计BOTOX Therapeutic全球销售额达36亿美元,增加1亿美元,口服CGRP总收入达22亿美元,增加1亿美元 [28][49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 未来十年计划在美国投资超100亿美元以支持业务增长和拓展新领域,如肥胖症 [10] - 通过战略交易深化产品管线,如收购Nimble Therapeutics、与Gubra达成许可协议 [11] - 持续投资肥胖症及现有五个关键增长领域 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务基本面强劲,未来八年有明确增长路径,到2029年有望实现高个位数的收入复合年增长率 [13] - 尽管近期美学市场条件具有挑战性,但长期前景仍具吸引力 [24] 其他重要信息 - 部分前瞻性声明存在风险和不确定性,公司不承担更新义务 [4] - 非GAAP财务指标用于帮助投资者理解公司业务表现,并与GAAP财务指标进行了调和 [5] 问答环节所有的提问和回答 问题1:Skyrizi和Rinvoq指引上调的归因及竞争格局,Humira的尾部情况 - Skyrizi上调6亿美元至165亿美元,其中银屑病2亿美元,炎症性肠病4亿美元;Rinvoq上调3亿美元,各获批适应症均有贡献 [60][61] - 公司对Skyrizi和Rinvoq在免疫学领域的表现满意,认为IL - 23类别有发展空间,竞争并非零和游戏 [62][65] - Humira因生物类似药竞争和分子压缩销量下滑,预计2026年对公司整体增长的逆风影响将减弱 [66][67] 问题2:关税缓解策略及库存、知识产权属地化考虑, amylin项目剂量、疗效和队列规模 - 短期采取库存管理、确保替代API来源、提高成本效率等措施;长期增加美国制造产能 [75][76] - 公司IP结构与同行相似,认为税收改革和关税政策将鼓励美国制造业发展 [79][82] - amylin项目有机会将剂量提高数倍,延长给药时间至12周,明年有望获得数据以设计正式2b期研究 [83][86] 问题3:对美国以外行动的预期和灵活性,BoNT/E和BOTOX共同给药对市场的影响 - 支持平衡解决可负担性和鼓励创新的政策,希望政府考虑国际参考定价对美国医疗行业和创新的危害 [91] - BoNT/E可刺激市场,共同给药可能重塑市场,有望推出优质毒素或替代产品 [97][100] 问题4:美国库存能否支持产品到年底及2026 - 2027年,BoNT/E定价策略 - 因缺乏政策细节,暂不推测关税影响,有信息后会适时沟通 [104][105] - 目前讨论BoNT/E定价尚早,将在接近推出时进行严格定价分析,考虑新患者的终身价值等因素 [106][108] 问题5:对Gubra的思考,是否将其作为单药用于不耐受GLP - 1的患者 - 认为amylin有作为单药的机会,可解决耐受性问题,也可与多种机制联合使用 [112][114] 问题6:emraclidine的未来分析,制造足迹策略 - 对emraclidine仍有信心,将进行多剂量递增研究,根据结果逐步推进 [120][121] - 公司制造策略注重确保供应,考虑税收影响,未来将增加美国产能以满足需求 [123][128] 问题7:公司与华盛顿领导层的互动,潜在贸易政策变化 - 公司与行业协会沟通,通过政府事务组织与立法者和政府就税收改革、IRA、340B和患者可负担性等政策优先事项进行互动,并取得积极成果 [133][135] - 目前讨论的贸易政策变化主要指制药行业关税 [137] 问题8:美学产品是否受关税影响及市场份额动态 - 美学产品有部分关税影响,约3000万美元,已包含在指引中 [141][142] - 美国毒素市场份额有所恢复,填充剂市场份额稳定;中国市场份额表现良好,将努力恢复美国毒素市场份额 [144][146] 问题9:Skyrizi和Rinvoq组合试验结果时间及看好的组合 - 预计明年开始看到早期数据,看好alpha - 4 beta - 7、Lutikizumab、TREM1、TL1A等组合 [150][152] 问题10:当前免疫学价格和销量动态 - Skyrizi和Rinvoq第一季度受需求驱动增长,全年预计有轻微负定价逆风,Humira销量因竞争和分子压缩持续下降 [162][164] 问题11:PBM改革的主要元素,是否需增加治疗领域 - 支持有助于患者可负担性的PBM改革,公司看好现有五个关键增长领域,积极投资神经科学,新增肥胖症领域 [169][174] 问题12:药物广告限制的现实依据,是否对GLP - 1领域感兴趣 - 难以预测药物广告限制是否发生,若发生公司可调整投资方向,如转向疾病认知宣传 [182][183] - 不排除与任何机制联合的可能性,现有产品的中性pH使其更适合组合 [184][185] 问题13:Skyrizi和Rinvoq的增长是否有一次性贡献,中国关税是否在指引中及需求变化 - Skyrizi和Rinvoq增长主要源于需求,第一季度因零售商无库存清理有一定增长,影响较小 [190][191] - 中国关税对美学业务有一定影响,已包含在指引中,目前未看到需求变化 [191][193] 问题14:Vyalev和Elahere表现强劲的驱动因素 - Vyalev在日本和欧洲市场表现良好,美国市场反馈佳,期待Tavapadon推出以拓展帕金森病产品线 [197][199] - Elahere在美国表现出色,国际市场即将推出,收购ImmunoGen使其ADC能力与公司结合,公司肿瘤学管线前景可期 [199][202]
“天衍”入驻国家超算平台 助推算力基建升级
搜狐财经· 2025-04-20 13:34
量子计算与超算融合领域进展 - 中电信量子集团自主研发的全球首个具备量子优越性能力的超量融合云平台"天衍"量子计算云平台于2025年4月14日正式入驻国家超算互联网平台SCNet [1] - "天衍"平台通过量子算力与传统超算资源深度融合 将推动人工智能 密码破译 药物研发等关键领域的突破性创新 [1] SCNet超算互联网平台概况 - SCNet由国家科技部指导建设 整合全国分散的超算资源 构成覆盖广袤地域的算力网络 [2] - 平台已实现跨14个省市 20余家超算与智算中心的无缝连接 提供超6500款算力服务商品和240余款开源大模型 [2] - 日均访问量突破300万次 代表我国算力基础设施进入"超智融合"新阶段 [2] "天衍"量子计算云平台技术实力 - 中国电信2024年12月发布国内单台比特数最多的超导量子计算机"天衍-504" 接入"天衍"量子计算云平台对外开放服务 [3] - 平台包含一台24比特 两台176比特及一台504比特量子计算机 构成国内现阶段接入规模最大的公有量子计算资源 [8] - 提供5类运算能力世界一流的高性能仿真机和Cqlib系列编程框架 支持量子计算基础研究和实际问题求解 [8] "天衍"平台运营数据与应用场景 - 自2023年11月以来 全球50多个国家用户访问量累计超2700万 发起实验任务逾140万次 [8] - 量子计算发展从验证"量子优越性"迈入"专用量子计算模拟机"新时代 [8] - 已推出量子计算整机交付和运营 多类型量子算力供给 以及在教育 气象 电力 AI等领域的应用方案 [8] 中电信量子集团未来规划 - 公司将继续发挥央企科技创新引领作用 推进量子科技领域基础应用研究和产品创新研发 [10] - 目标抢占"第二次量子革命"制高点 [10]
INNOCARE(09969) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-04-03 17:50
财务数据和关键指标变化 - 2024年药品销售额增长49.7%,核心产品奥雷巴替尼销售额达10亿元,同比增长49.1%,远超年初指引 [5][11] - 2024年净亏损从2023年的6.46亿元缩小29.9%至4.53亿元 [11] - 2024年毛利率从2023年的82.6%提升至86.3%,连续三年增长 [12] - 2024年研发成本增长8.4%至8.14亿元 [12] - 2024年底现金及相关账户约78亿元,折合11亿美元,年度净现金消耗约5.24亿元,折合4200万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 商业化业务 - 奥雷巴替尼2024年销售额超10亿元,增长49.1%,新适应症Amzell的推出和有效的销售执行是增长主因 [5][11] - 现有CLL和MCL适应症持续增长,产品覆盖范围扩大 [14] - 2024年营销支出比率从2023年的55%降至42% [14] 研发业务 - 奥雷巴替尼一线CLL、SLL的NDA于2024年提交,多个海外适应症NDA也已提交 [6] - 托法替布治疗IRBLBCL的BLA于2024年获中国大陆受理,预计今年获批 [6] - 祖拉西单抗ICD - 723注册研究于2024年完成,NDA将于下周一提交 [6] - 美托可拉ICD - 248与奥雷巴替尼联合治疗一线CLL/SLL的III期研究已启动首位患者入组 [6] - 奥雷巴替尼在自身免疫疾病领域取得进展,全球获FDA批准开展PTMS和STMS的III期研究,中国ITT注册研究今年完成患者入组和临床研究,预计明年上半年提交NDA;SLE的2b研究去年完成患者入组,预计今年后期公布数据 [7] - 两款TIK2抑制剂,ICD - 332针对特应性皮炎的III期研究去年启动,已入组超110名患者,今年完成患者入组;ICD - 488针对肝硬化的III期临床试验本周启动首位患者入组 [8][9] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是商业阶段的生物技术公司,致力于药物创新,聚焦肿瘤和自身免疫疾病治疗领域 [4] - 2025年初与Voluum开展战略合作,开发和商业化CD2063抗体,扩大全球影响力 [15] - 未来三年预计在中国有3 - 4个大适应症资产获批,除奥雷巴替尼外,还有其他产品推进 [16] - 自身免疫疾病领域,针对B细胞和T细胞通路布局多款产品,推进至III期临床试验 [24] - 实体瘤领域,采取精准医疗和联合治疗策略,开发第二代TRK抑制剂、SHIP2抑制剂等,推出ADC平台 [30][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在商业化和管线进展方面取得显著进展,强大的现金状况为公司发展提供灵活性 [4][5] - 2024年财务表现强劲,验证了公司战略的成功执行,未来将继续加速研发和商业化进程 [10][13] - 自身免疫疾病市场需求大,公司多款产品有潜力满足未被满足的医疗需求 [24][29] - ADC平台有信心取得概念验证,为实体瘤治疗带来突破 [55] 其他重要信息 - 公司创新管线包含50款创新药物,涵盖临床前、I - II期、III期、注册和获批阶段 [16] - 美托可拉BCL2抑制剂相比已上市的维奈克拉,消除了主要代谢物,提高了疗效,降低了血液毒性和药物相互作用风险 [19][20] - 祖拉西替尼ORR为85.5%,PFS超三年,正在进行成人和儿科患者的注册试验 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:关于ADC平台,为何进入该领域,与其他平台的差异,资产定位及未来临床数据预期 - 公司使命是攻克癌症和免疫疾病,ADC平台可将有效载荷带入肿瘤细胞,相比化疗有优势,公司在小分子领域的专业知识有助于优化ADC平台的组件,如连接器、 linker和有效载荷 [47][49][50] - 公司使用B7AG3 ADC评估平台,在临床前模型中表现出优异的抗肿瘤活性和安全性,希望在今年底前获得概念验证和临床数据 [53][55] 问题2:关于ADC平台有效载荷的类别及披露时间 - 有效载荷属于多种类别并经过修饰,以提高效力和释放条件,公司将在提交IND后一个月内披露更多细节 [58] 问题3:关于ICP - 248 BCL2抑制剂的中国和海外战略及定位 - 中国战略是确保一线CLL/SLL治疗的首个获批,海外战略是针对BTK抑制剂治疗后的淋巴瘤患者和一线AML治疗展开全球竞争 [62][64][66] 问题4:关于PanFGFR资产的进展和目标适应症 - 该资产在胆管癌注册试验中数据良好,但由于竞争激烈,已降低优先级,试验仍在进行中 [69][70] 问题5:关于奥雷巴替尼在SLE的III期试验启动时间 - 今年将获得2b期数据,根据结果决定是否启动III期试验,启动可能性较高 [71][73] 问题6:关于奥雷巴替尼2025年的销售指导和目标 - MZL仍将是增长驱动力,预计到2025年底贡献约50%的销售额,公司将扩大市场覆盖和一线销售团队,预计至少增长30% [75][77][78] 问题7:关于托法替布在中国的获批预期 - 预计今年第二季度获批,获批后需一个季度的准备工作,今年仅销售一个季度,明年将全面商业化 [79][80] 问题8:关于ICP488与其他产品的疗效数据差异及竞争情况和授权前景 - 目前处于II期研究,数据受患者背景等因素影响,真正的比较需在III期进行,公司将快速推进该产品的开发,在中国自行商业化,全球授权持开放态度 [85][87]