证券发售 - 公司拟发售最多2793296个普通股单位、2793296个预融资单位、2793296股普通股、2793296份认股权证、2793296份预融资认股权证等[6] - 每个普通股单位含1股普通股和1份认股权证，认股权证行使价为11.1875美元，是假定公开发行价8.95美元/单位的125%，有效期5年[7] - 若持股超4.99%（或9.99%），可购预融资单位替代，预融资认股权证行使价0.001美元/股[8] - 本次发售将于2026年3月15日结束，除非提前完成或终止[11] - 假设按每股8.95美元公开发行，扣除费用后净收益约2271万美元[46] 股价与权益 - 2025年12月22日，公司普通股在纳斯达克最后报告售价为9.73美元/股[14] - 截至2025年10月31日，公司净有形账面价值约为920万美元，即每股4.87美元[99] - 假设发行价8.95美元，调整后净有形账面价值为3180万美元，即每股6.82美元[100] 财务数据 - 2025年10月31日止三个月研发及临床试验费用为668.3643万美元，2024年同期为366.5341万美元[53] - 2025年10月31日止三个月总运营费用为832.2943万美元，2024年同期为515.2832万美元[53] - 2025年10月31日止三个月净亏损为827.8328万美元，2024年同期为582.9276万美元[53] - 2025年10月31日基本及摊薄后每股净亏损为4.35美元，2024年同期为32.67美元[53] 研发进展 - 2023年Bria - IMT™与retifanlimab联合治疗转移性乳腺癌2期研究，患者中位总生存期为13.4个月[30] - 2025年8月25日，获美国国家癌症研究所200万美元赠款推进前列腺癌Bria - PROS +™项目[32] - 2025年10月21日，宣布79个临床站点在23个美国州为Bria - IMT™加免疫检查点抑制剂3期研究招募患者，预计2026年上半年获顶线数据[33] 公司运营 - 公司聘请ThinkEquity LLC作为独家配售代理，按尽力推销方式发售证券[15][174] - 公司承担发售相关所有成本，无最低发售要求，无资金托管安排[16] - 2025年1月24日和8月25日分别进行1比15和1比10已发行和流通普通股合并[42] 股权结构 - 截至2025年12月19日，公司发行和流通普通股1883906股，发售结束后将有4677202股[46] - 公司有1681606股普通股可在行使已发行认股权证时发行，加权平均行使价58.74美元[50] - 公司有50951股普通股可在行使已发行期权时发行，加权平均行使价242.15美元[50] 市场合规 - 2024年5月15日至7月2日连续33个工作日，未达纳斯达克最低MVLS等要求[60] - 2024年8月22日起连续30个工作日，普通股收盘价低于纳斯达克最低1美元/股要求，2025年2月12日恢复合规[62] 其他信息 - 公司将保持“新兴成长型公司”身份至满足特定条件[44] - 本次发售的证券未在加拿大获销售资格[18] - 董事会于2015年12月18日采用提前通知政策，提名股东需提前30 - 65天通知公司[164]

核心合作公告 - 公司与宾夕法尼亚大学免疫学与免疫健康研究所合作，旨在开发用于改善人类免疫系统理解和支持免疫介导疗法开发的高参数流式细胞术检测板——BD FACSDiscover A8细胞分析仪 [1] - 合作将聚焦于一项计划纳入1000人的免疫图谱研究，分析全血中超过30种细胞功能，包括磷酸化标记物，以显示单个免疫细胞对药物或疾病的反应 [1] - 研究将使用BD FACSDiscover A8细胞分析仪、BD Rhapsody系统，以及公司的细胞分析仪器、试剂、软件和数据工具，BD团队提供技术专长，I3H主导科学和临床工作 [2] 技术平台与产品细节 - BD FACSDiscover A8细胞分析仪结合了先进的光谱分析与实时细胞成像技术，可分析超过30种细胞参数，包括功能性磷酸化标记物 [8] - 使用新的BD Horizon Chroma干粉高参数检测板进一步简化了复杂实验流程，这是大规模临床研究的关键需求 [8] - 此次合作使公司有机会展示BD FACSDiscover A8细胞分析仪的能力，并旨在通过结合其工具、光谱数据算法与I3H的科学专长，开发高质量的免疫疗法 [8][9] 战略意义与市场影响 - 长期来看，此次合作强化了公司在先进流式细胞术、单细胞分析和免疫图谱领域的专注 [4] - 通过与领先学术机构I3H合作，公司提升了其下一代平台的可见度和验证，同时增强了在免疫治疗市场的竞争地位 [4] - 随着高参数单细胞研究在免疫疗法开发中变得日益重要，此次合作加速了更精确免疫学治疗的开发，并验证了公司在免疫疗法开发、自身免疫性疾病研究和精准医疗领域的先进工具 [10] 近期股价表现与公司规模 - 自周四公告发布以来，公司股价上涨了0.5% [3] - 过去六个月，公司股价上涨了15.3%，同期行业增长为4.9%，标普500指数上涨16.3% [3] - 公司当前市值为557.3亿美元 [5] 行业发展前景 - 根据Precedence Research提供的数据，免疫学市场在2025年估值预计为1084亿美元，预计到2034年将以10.2%的复合年增长率增长 [11] - 市场增长由自身免疫性疾病（如多发性硬化症、类风湿性关节炎、炎症性肠病）以及对尖端免疫治疗投入的医疗支出增加等因素驱动 [11] 其他业务进展 - 公司近期宣布在欧洲扩大其呼吸道和性传播感染诊断产品组合，该产品由Certest Biotec设计，使用全自动化系统提供快速可靠的结果 [12] - 公司的BD Onclarity HPV Assay（用于BD COR系统和BD Viper LT系统）已获得世界卫生组织批准，被认为是高质量和可靠的，有助于更多女性接受宫颈癌检测 [12]

公司核心进展与战略 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于其III期临床试验FLAMINGO-01 该试验正在评估用于预防乳腺癌复发的免疫疗法GLSI-100 [1] - 公司近期参加了2025年12月3日的Noble Capital会议 详细讨论了其FLAMINGO-01临床策略、融资策略和合作策略 [2] - FLAMINGO-01的数据安全监测委员会在2025年召开了两次会议 最近一次在2025年12月 建议研究按原计划继续进行无需修改 指导委员会也在SABCS 2025会议上会面 讨论并认可了对FLAMINGO-01的计划修改 [3] 临床开发策略与试验更新 - 临床策略持续演进 旨在通过多种选择进一步降低风险并提高上市批准机会 目前约有140个研究中心正在积极招募患者 并计划在2026年激活另外10个已获批的中心以及更多的欧盟国家 [2] - 通过将更多临床试验操作内部化并终止在美国运营和全球管理中使用CRO 可能实现质量改进和成本降低 [2] - 研究已从主要研究者的浓厚兴趣转变为患者驱动的兴趣 包括在某些中心形成了等候名单 公司已与英国和加拿大的领先临床中心就加入研究展开讨论 [2] - 计划中的试验修改需经监管批准 包括：增加研究规模以提高统计效力；将入组率提高一倍或四倍以更快增加研究中的患者年数；在中期分析后继续入组以保持临床中心当前的势头；使用中期分析来潜在调整研究规模或后续分析计划；在试验中使用最近生产的GP2商业药品批次 [3][6] 融资与运营策略 - 公司正在审慎有效地使用ATM融资以跟上2025年的资金消耗率 预计年底可能超过该消耗率 此ATM策略降低了公司近期进行融资的可能性 增加了在中期分析前后任何时间达成非稀释性战略合作的机会 [2] - 公司2024年和2023年的年度资金消耗率约为700万美元 尽管同期损益表报告的亏损分别为1600万美元和900万美元 但由于非现金股票和期权费用计入损益表 用于运营的现金流要低得多 为700万美元 [2] - 2025年前三个季度的资金消耗率约为700万美元 较2024年略有增加 但得益于公司精简的结构和持续的成本节约措施 增幅不大 [2] FLAMINGO-01试验数据与疗效 - 非HLA-A*02队列的250名患者现已全部入组 所有患者均接受了GLSI-100治疗 这比IIb期试验中约50名接受治疗的患者多了5倍 [4] - 在完成主要免疫系列后 对非HLA-A*02队列复发率的初步分析显示复发率降低了约80% 这一观察趋势与IIb期试验结果和风险比相似 [7] - 在IIb期临床试验中 经过5年随访 接受GLSI-100治疗的HER2/neu 3+过表达患者的癌症复发率降低了80%或更多 [8] - FLAMINGO-01试验旨在检测侵袭性无乳腺癌生存期的风险比为0.3 需要28个事件 当至少一半事件发生时将进行优效性和无效性中期分析 [9] 产品与市场潜力 - GLSI-100是一种免疫疗法 旨在预防已完成手术的乳腺癌患者复发 GP2是HER2蛋白的9氨基酸跨膜肽段 HER2在75%的乳腺癌中均有表达 [11] - 公司认为 针对非HLA-A*02患者使用GLSI-100的专利申请将加强其专利组合 此外GLSI-100在美国还可获得生物制品数据独占期保护 [2] - FLAMINGO-01非HLA-A*02队列的开放标签数据有助于提高成功概率 同时可能使GLSI-100的市场规模扩大一倍 [3] - 在美国 八分之一的女性一生中会患上浸润性乳腺癌 每年约有30万新发乳腺癌患者和400万乳腺癌幸存者 [10]

行业趋势与市场前景 - 2025年11月，FDA批准了首个用于二线血癌治疗的双特异性抗体组合疗法，标志着肿瘤治疗领域数十年所期待的对传统化疗的突破 [1] - 工程化细胞疗法和双特异性抗体在复发难治性血液恶性肿瘤患者中实现了超过90%的缓解率，展示了免疫疗法在血癌领域的变革性力量 [1] - CAR-T细胞疗法市场预计将从2024年的38.7亿美元激增至2030年的132.5亿美元，这一增长主要由其在复发难治患者群体中前所未有的疗效所驱动 [2] GT Biopharma, Inc. (GTBP) 核心进展 - 公司是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，专注于通过其专有的自然杀伤细胞衔接TriKE平台开发针对全球最耐药癌症类型的下一代免疫疗法 [3] - 其GTB-3650的1期临床试验已推进至第4队列，患者剂量达到10微克/千克/天，该疗法针对表达CD33的复发或难治性血癌，特别是急性髓系白血病和高风险骨髓增生异常综合征 [3][4] - 疗法利用患者的自然杀伤细胞，通过持续输注方案进行治疗，即两周治疗期后接两周休息间隔，周期可持续长达四个月 [5] - 第1、2、3队列的六名患者已成功完成GTB-3650治疗，确立了疗法在递增剂量浓度下的安全性，当前第4队列的10微克/千克/天剂量是一个临床疗效更可能出现的阈值，且所有已完成队列中均未出现剂量限制性毒性 [6] - 首次人体1期试验计划招募约14名患者，分布在7个队列，剂量从第1队列的1.25微克/千克/天开始递增，可能在第7队列达到100微克/千克/天，公司预计在2026年第一季度提供下一次全面的试验更新 [6][7] - 除血液恶性肿瘤外，公司还在推进靶向B7H3蛋白的GTB-5550，该蛋白在包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、膀胱癌和前列腺癌在内的多种实体瘤中普遍存在，预计在2025年12月底或2026年1月提交启动人体试验的监管申请，该疗法设计为皮下注射，有望实现患者居家自我给药 [8] - 公司的TriKE平台利用了最初在骆驼和羊驼中发现的特殊抗体片段，这些分子因其紧凑的尺寸和增强的稳定性而比传统抗体具有明显优势，公司拥有来自明尼苏达大学的该技术的全球独家许可权 [9] 同业公司研发动态 - **Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN)**: 其Lynozyfic单药疗法在LINKER-MM4 1/2期试验中，在新诊断的多发性骨髓瘤患者中，所有三个剂量组均实现了70%的非常好的部分缓解或更好缓解，且95%的可评估应答者达到了10灵敏度下的微小残留病灶阴性状态 [10][11] - **Genmab A/S (GMAB)**: 其EPCORE CLL-1 1b/2期试验新数据显示，epcoritamab单药及联合疗法在Richter转化患者中有效，一线单药治疗患者实现了57%的总缓解率和52%的完全缓解率，且95%的可评估应答者达到了微小残留病灶阴性状态 [12][13] - **Autolus Therapeutics plc (AUTL)**: 其CATULUS 1期试验初步数据显示，obe-cel在儿科复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者中实现了95.5%的总缓解率和90.9%的完全缓解率，安全性良好，高级别细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率均为8.7% [14][15] - **Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL)**: 其rondecabtagene autoleucel在67届美国血液学会年会上公布的新临床数据显示，在三线或更晚线治疗的大B细胞淋巴瘤患者中，总缓解率为93%，完全缓解率为76%，中位无进展生存期为18个月；在二线治疗患者中，总缓解率为83%，完全缓解率为61% [17]

公司临床进展 - SAB Biotherapeutics公司宣布其用于治疗1型糖尿病的候选药物SAB-142在SAFEGUARD 2b期注册临床试验中已完成首例患者给药[1] - 该里程碑标志着公司向推进其“超越胰岛素”愿景、推动SAB-142这一潜在安全有效的疾病修饰疗法获批迈近了一步[2] - 公司首席医疗官表示，此次全球2b期试验的成功启动，结合今年早些时候在主要糖尿病会议上公布的强劲1期安全性、免疫原性和药效学数据，为进入新的一年提供了强大的临床势头[2] 候选药物SAB-142 - SAB-142是一种正在开发中的、潜在同类最佳的新型疾病修饰免疫疗法，旨在通过延缓疾病进展来治疗3期1型糖尿病[1] - 该药物是一种全人源、多特异性抗胸腺细胞球蛋白，其作用机制与兔源抗胸腺细胞球蛋白类似，后者已在多项临床试验中证明能够减缓新发或近期发病的3期1型糖尿病患者的疾病进展[4] - SAB-142直接靶向参与破坏胰腺β细胞的多种免疫细胞，通过阻止免疫细胞攻击β细胞，有望保留产生胰岛素的β细胞功能[4] SAFEGUARD临床试验设计 - SAFEGUARD试验是一项双臂、多中心2b期研究，旨在评估SAB-142在3期新发1型糖尿病患者中的安全性、有效性和耐受性[3] - 试验分为两部分：A部分是在成年患者中进行的剂量范围探索研究；B部分是一项随机、双盲、安慰剂对照的剂量范围研究[3] - 入组患者将接受两次SAB-142输注，间隔六个月，包括安慰剂对照组在内的所有患者在研究完成后均有资格进入为期12个月的长期扩展研究[3] 试验实施与时间线 - SAFEGUARD试验目前正在全球多个中心持续招募额外研究参与者，包括美国、澳大利亚和新西兰，欧洲中心即将加入[2] - 首例患者给药在澳大利亚皇家墨尔本医院由John Wentworth教授及其团队完成[2] - 公司计划在2026年分享更多2b期SAFEGUARD试验的进展，并预计在2027年下半年分享2b期试验数据[2][6] 公司技术与平台 - SAB BIO是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发多特异性、高效价的全人源免疫球蛋白G，用于治疗和预防免疫及自身免疫性疾病[5] - 公司利用先进的基因工程和抗体科学，开发了专有技术，该技术有潜力利用人体免疫反应产生更多新的治疗候选药物，而无需人类捐赠者或恢复期血浆[5][7] - 公司通过优化转基因牛（Tc-Bovine™）的基因工程来生产全人源免疫球蛋白G，其药物开发生产系统能够产生多样化的、特异性靶向的高效价全人源免疫球蛋白G，以解决人类疾病中大量未满足的严重需求[7]

公司核心进展 - BriaCell Therapeutics Corp 其针对转移性乳腺癌的 Bria-IMT™ 三期临床试验被《自然-医学》的年度回顾出版物“将塑造2026年医学的十一项临床试验”独立且显著地收录 [1][8] - 公司预计最早在2026年上半年报告该项三期临床试验的顶线数据 [3][8] 临床试验设计详情 - 该试验名为BRIA-ABC 是一项关键性三期研究 旨在评估BriaCell的主要临床候选药物Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂与医生选择疗法在晚期转移性乳腺癌中的效果 [3] - 试验设计具有高度包容性 接纳所有乳腺癌亚型患者 包括生活可自理但无法工作的患者 伴有脑转移的患者 以及已接受过大量前期治疗（甚至包括抗体药物偶联物或检查点抑制剂）的患者 [2] - 试验采用了真实世界对照臂 这使得其结果对日常临床实践更具意义 [2] 临床试验入组与数据分析计划 - 该三期临床研究迄今已筛选超过230名患者 并已入组超过160名患者 [4] - 计划在发生144起患者事件（死亡）后进行中期分析 该分析将以总生存期作为主要终点 比较接受Bria-IMT联合方案治疗的患者与接受医生选择疗法治疗的患者 [4] 潜在监管与市场影响 - 该关键性研究的积极结果可能支持Bria-IMT获得针对转移性乳腺癌患者的完全批准和上市授权 [4] - Bria-IMT联合治疗方案已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格认定 [4] 专家评价与行业认可 - 弗雷德·哈钦森癌症中心的Sara A Hurvitz博士指出 尽管癌症治疗已取得长足进步 但转移性乳腺癌仍几乎无法治愈 仅有小部分患者能从当前的免疫疗法或靶向治疗中长期获益 因此该试验旨在研究新的细胞免疫疗法Bria-IMT是否能改善已接受过多线治疗患者的预后 [2] - 《自然-医学》邀请领先的研究人员提名他们心目中2026年最重要的临床试验 BriaCell的三期转移性乳腺癌试验被列为“2026年值得关注的临床试验” [8]

公司与学术机构战略合作 - 全球领先的医疗技术公司BD与宾夕法尼亚大学免疫学与免疫健康研究所达成战略合作 旨在推进深度人类免疫谱分析研究并支持免疫介导疗法的开发 [1] - 合作内容包括开发和验证一种高参数流式细胞术检测方案 该方案可捕获全血中的关键功能通路 包括磷酸化标记物 为单细胞对药物或疾病状态的反应提供强大见解 [2] - 该合作项目将支持一项计划中的1000名患者免疫谱分析研究 该研究与宾大科尔顿自身免疫中心合作 预计于今年夏季启动 [2] 合作项目详情与技术应用 - 项目将利用BD FACSDiscover™ A8细胞分析仪 BD Rhapsody™系统 BD试剂 软件和信息学工具 BD团队负责管理试剂 仪器和光谱数据算法 I3H团队担任科学和临床领导 [2] - BD FACSDiscover™ A8细胞分析仪是首款采用突破性光谱和实时细胞成像技术的细胞分析仪 并采用了用于干燥高参数检测板的新BD Horizon™ Chroma解决方案 [3] - 团队计划发表一篇经过同行评审的手稿来描述该研究的结果 [2] 合作目标与行业意义 - 合作旨在通过汇集跨职能专家来改变人类免疫谱分析 以实现最大影响 从而能够从免疫细胞中获得更深入的见解 加速精准医疗的发展 [3] - 此类高参数单细胞研究正日益成为更好理解人类免疫系统的核心 BD的行业领先流式细胞仪 单细胞系统 试剂 软件和信息学生态系统 为将免疫学见解转化为可量化的 可操作的信息提供了关键支持 [4] - 该项目体现了双方通过合作和知识共享为研究界做出贡献的共同承诺 [3] 公司背景 - BD是全球最大的医疗技术公司之一 通过改善医学发现 诊断和护理服务来推进健康世界 [5] - 公司拥有超过70,000名员工 业务遍及几乎每个国家 并与全球组织合作应对最具挑战性的全球健康问题 [5]

文章核心观点 - BioVaxys Technology Corp 宣布其基于DPX™平台的候选药物maveropepimut-S (MVP-S) 联合来曲唑新辅助激素疗法，在治疗HR+HER2- II-III期乳腺癌患者的I期临床研究中取得积极结果，显示出强大的免疫应答和肿瘤增殖标志物显著降低 [1][2][6] 临床研究结果 - 研究显示，MVP-S联合来曲唑在HR+HER2- II-III期乳腺癌患者中产生了强烈的免疫反应 [2] - 所有三名参与研究的患者，其肿瘤增殖标志物Ki67水平在治疗前后均出现至少50%的下降，中位数从治疗前的24%（范围12%至43%）降至治疗后的6%（范围5%至8%）[6] - 一名患者在手术时，其survivin特异性循环干扰素-γ (IFN-γ) T细胞增加了8倍 [6] 产品与技术平台 - MVP-S是公司DPX™平台的一种制剂，包含多种survivin肽段，旨在引发非系统性、长效、靶向的免疫反应 [3] - Survivin是一种公认的癌症抗原，在乳腺癌等多种肿瘤中过度表达，同时也是先天免疫激活剂和通用CD4 T细胞辅助肽 [3] - DPX™平台是一种基于脂质体的递送平台，采用“不释放”机制，将活性成分主动递送至免疫细胞和淋巴结，从而实现比传统疫苗更持久的T细胞流和免疫系统激活 [4] - 该平台旨在克服其他抗原递送方法面临的限制，通过模拟免疫系统的自然功能，在体内对免疫细胞进行编程 [4] 市场机会与未满足需求 - 全球HER2阴性乳腺癌市场在2024年价值144亿美元，预计到2030年将达到215亿美元 [3] - HR+/HER2-肿瘤是该市场中最大的亚群，在2024年估计占总收入份额的57.77% [3] - 对于HR+HER2-乳腺癌患者，新辅助激素疗法为化疗提供了替代方案，但患者反应存在差异性，化疗本身在大多数患者中无法诱导完全缓解，因此该人群存在显著的未满足治疗需求 [7] 公司背景与研发管线 - BioVaxys是一家临床阶段的生物制药公司，专注于基于其DPX™免疫教育技术平台和HapTenix©肿瘤细胞构建平台开发新型免疫疗法，用于治疗癌症、传染病、食物过敏等 [8] - 公司临床阶段管线包括：用于晚期复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和铂耐药卵巢癌IIB期临床开发的MVP-S；同时靶向survivin和MAGE-A9癌症蛋白的双靶向免疫疗法DPX™+SurMAGE；针对呼吸道合胞病毒的DPX™-RSV；用于花生过敏预防的DPX+rPA；以及用于难治性晚期卵巢癌的个性化免疫治疗疫苗BVX-0918 [8]

文章核心观点 - Immutep Limited 报告其针对晚期/转移性非小细胞肺癌的注册性TACTI-004 III期临床试验取得强劲的运营进展 包括患者入组、临床站点激活和监管批准 所有关键里程碑均按计划进行 [1][2][4][5][8] 临床试验运营进展 - TACTI-004试验已入组289名患者 超过其756名目标入组人数的38% 且入组速度保持强劲 [2][8] - 全球已激活的临床站点数量超过120个 已有27个国家获得完全监管批准 [2] - 美国首个临床站点在完成FDA的“Optimus项目”并获得当地及中心机构审查委员会批准后 已获得完全监管许可 [3] - 公司预计在2026年第三季度完成患者入组 [4][8] 临床试验关键里程碑 - 试验已于2025年10月9日完成170名患者的入组 以满足无效性分析的要求 [4] - 无效性分析仍按计划在2026年第一季度进行 [4][8] - 该试验是一项随机、双盲、对照的III期研究 旨在评估eftilagimod alfa与KEYTRUDA及化疗联合作为一线疗法的效果 [6] - 试验计划在全球超过25个国家的150多个临床站点入组约756名患者 无论PD-L1表达水平或肿瘤类型 [6] - 试验的双重主要终点是无进展生存期和总生存期 [6] 核心产品eftilagimod alfa (Efti) - Efti是一种首创的MHC II类激动剂 通过激活抗原呈递细胞来引发广泛的抗癌免疫反应 [7] - 该产品正在多种实体瘤中进行评估 包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、软组织肉瘤和乳腺癌 [8] - Efti已获得美国FDA在头颈鳞状细胞癌一线治疗和非小细胞肺癌一线治疗中的快速通道资格 [9] - 其良好的安全性支持与抗PD-[L]1免疫疗法、放疗和/或化疗等多种联合方案 [8][9] 公司战略与合作伙伴关系 - 公司与Dr Reddy's在新兴市场就efti达成的许可协议 增强了外界对TACTI-004这一关键试验的兴趣 [5] - Immutep是一家专注于癌症和自身免疫疾病新型免疫疗法的后期生物技术公司 是LAG-3相关疗法领域的先驱 [10]

公司人事任命 - BioVaxys Technology Corp 宣布任命 Marianne Stanford 博士为公司科学顾问 [1] - Stanford 博士曾担任 IMV Inc 的研发副总裁 负责 DPX™ 疫苗组合的开发 包括研究其独特作用机制以及临床前模型中的安全性、有效性和给药方案 [1] - 在其领导下 其团队证明了将DPX、环磷酰胺与PD-1阻断（如使用默沙东的Keytruda™）联用 可增强癌症模型中的免疫原性和疗效 [1] - Stanford 博士是DPX平台及相关制剂多项专利的发明人 包括探索在靶细胞中表达核酸成分编码的mRNA的DPX组合物的专利 [1] - 加入BioVaxys前 Stanford 博士是Mara Renewables Corp的首席科学官 负责推动生物基Omega-3营养产品的全球化商业应用 [2] - 更早之前 她曾在加拿大卫生研究院感染与免疫研究所担任助理科学主任 协助建设国家传染病研究能力 [2] - Stanford 博士拥有达尔豪斯大学微生物学与免疫学博士学位 并在病毒免疫治疗和肿瘤学领域完成博士后研究 [3] 公司技术平台与研发管线 - BioVaxys是一家临床阶段生物制药公司 致力于基于DPX™免疫教育技术平台开发新型免疫疗法 用于治疗癌症、传染病、食物过敏抗原脱敏及其他免疫疾病 [4] - DPX平台通过差异化作用机制 指导免疫系统产生特异性、强效且持久的免疫反应 [4] - 公司临床阶段管线包括基于DPX平台的maveropepimut-S（MVP-S） 目前处于IIB期临床开发 用于治疗晚期复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和铂耐药卵巢癌 [4] - MVP-S递送来自survivin（一种在晚期癌症中常见过表达的公认癌症抗原）的抗原肽 同时递送先天免疫激活剂和通用CD4 T细胞辅助肽 [4] - MVP-S在多项癌症适应症中耐受性良好 并显示出明确的临床获益 能激活靶向且持续的survivin特异性抗肿瘤免疫反应 [4] - 公司同时开发DPX+SurMAGE（一种针对survivin和MAGE-A9两种癌症蛋白抗原肽的双靶向免疫疗法） DPX-RSV（针对呼吸道合胞病毒） DPX+rPA（用于花生过敏预防）以及BVX-0918（一种利用其专有HapTenix© '新抗原'肿瘤细胞构建平台 用于难治性晚期卵巢癌的个性化免疫治疗疫苗） [4] 管理层评价与公司信息 - BioVaxys总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示 Stanford博士对DPX平台的深刻理解以及在领导DPX制剂用于肿瘤和传染病开发方面的经验 为公司带来了重要的内部实力 [4] - 公司特别期待进一步推进她将DPX发展为mRNA及其他多肽递送平台的工作 [4] - BioVaxys普通股在加拿大证券交易所上市 股票代码为“BIOV” 同时在法兰克福交易所和美国OTCQB市场交易 [5]