中药临床研究
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白云山:儿童小柴胡颗粒Ⅱ期临床研究进入关键阶段
证券时报网· 2025-11-28 11:37
目前,光华制药已搭建包括广东省博士工作站、省级企业技术中心在内的多个创新平台,为核心产品白 云山小柴胡颗粒申请了22项核心发明专利,同时制定的小柴胡颗粒指纹图谱检测方法已被《中国药典》 2025版收载。 这一项目将依托全国多家临床中心同步推进,采用竞争入组模式,有效提升研究效率与数据代表性。目 前,全国已有多家研究中心顺利完成启动工作,并完成病例入组。本次临床针对不同年龄段儿童设计了 个性化用药方案。试验将科学评估其疾病临床有效性指标,以及临床不良事件/反应发生率等安全性指 标。 据白云山(600332)官微消息,公司旗下光华制药"儿童小柴胡颗粒治疗小儿胃肠型感冒Ⅱ期临床研 究"项目在天津正式启动。这项由天津中医药大学第一附属医院牵头,汇聚全国顶尖临床研究专家的多 中心临床试验的顺利启动,标志着我国针对小儿胃肠型感冒适应症的首个中药研究进入关键阶段。 据介绍,本研究首次将经典名方小柴胡汤系统应用于儿童胃肠型感冒治疗,采用随机、双盲、平行对照 的现代循证医学方法,探索儿童小柴胡颗粒治疗小儿胃肠型感冒(邪犯少阳证)的有效性及安全性。目 前国内外尚无儿童小柴胡颗粒的同类产品上市,该项目有望填补该疾病领域儿童专用中成 ...