21世纪经济报道 记者季媛媛 继6月获批减重适应症后，玛仕度肽再次拿下2型糖尿病治疗许可，为信达生物在千亿代谢疾病市场中增 添重要筹码。 9月19日，信达生物宣布公司产品玛仕度肽注射液第二项适应症获得国家药监局批准，用于成人2型糖尿 病患者的血糖控制。这是继今年6月获批减重适应症后，该药物的第二个获批适应症。至此，玛仕度肽 已在减重和控糖两个主要代谢领域同时获批，为患者带来新的治疗选择。 玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者 表示，此次玛仕度肽获批2型糖尿病适应症，是其继6月减重适应症后在国内代谢领域的"第二城"，标志 着该产品正式完成"减重+控糖"两大核心代谢场景的商业化拼图。 "玛仕度肽糖尿病适应症的获批，不仅是信达生物在代谢疾病领域的里程碑式突破，更标志着国产多靶 点GLP-1药物正式进入商业化兑现期。"该分析师指出，在"糖脂共病"需求爆发、多靶点药物迭代加速 的行业背景下，信达生物凭借先发优势、差异化机制及成熟的商业化能力，有望在GLP-1"第二增长曲 线"中占据重要地位；而后续市场竞争的核心，将围绕"疗效分层-精准医疗-成本可控"的三角平 ...

继6月获批减重适应症后，玛仕度肽再次拿下2型糖尿病治疗许可，为信达生物在千亿代谢疾病市场中增 添重要筹码。 9月19日，信达生物宣布公司产品玛仕度肽注射液第二项适应症获得国家药监局批准，用于成人2型糖尿 病患者的血糖控制。这是继今年6月获批减重适应症后，该药物的第二个获批适应症。至此，玛仕度肽 已在减重和控糖两个主要代谢领域同时获批，为患者带来新的治疗选择。 玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者 表示，此次玛仕度肽获批2型糖尿病适应症，是其继6月减重适应症后在国内代谢领域的"第二城"，标志 着该产品正式完成"减重+控糖"两大核心代谢场景的商业化拼图。 "玛仕度肽糖尿病适应症的获批，不仅是信达生物在代谢疾病领域的里程碑式突破，更标志着国产多靶 点GLP-1药物正式进入商业化兑现期。"该分析师指出，在"糖脂共病"需求爆发、多靶点药物迭代加速 的行业背景下，信达生物凭借先发优势、差异化机制及成熟的商业化能力，有望在GLP-1"第二增长曲 线"中占据重要地位；而后续市场竞争的核心，将围绕"疗效分层-精准医疗-成本可控"的三角平衡展开， 最终推动代谢疾病治疗 ...

报告行业投资评级 - 看好（维持）[2] 报告的核心观点 - 以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的 GLP - 1RA 类药物改变糖尿病与肥胖症治疗范式，预计 2031 年全球销售规模超 1500 亿美元，减重市场 2025 年后快速成长，国内企业相关管线迎来出海机遇 [6][23] - 患者依从性提升与高质量减重是下一代减重降糖药物开发方向，中国企业在多领域管线布局全球领先，优质管线出海潜力大 [9][54] 根据相关目录分别进行总结 MNC 加速布局减重降糖千亿美金赛道，开启 BD 黄金窗口期 - GLP - 1RA 类药物快速放量，2024 年司美格鲁肽全球销售额约 292 亿美元，同比增长约 38%；替尔泊肽约 165 亿美元，同比增长约 208%，预计 2031 年全球销售规模超 1500 亿美元，诺和诺德与礼来形成双巨头垄断格局 [6][16][23] - MNC 加速布局，罗氏、默沙东等近年 BD 交易频发，方向向多靶、口服及组合疗法拓展，诺和诺德与礼来布局完善，部分 MNC 有 License - in 可能性 [25][28] 口服与超长效产品布局为提升患者依从性提供新的方案 - 口服药物通过小分子与多肽双技术路径探索，礼来的 Orforglipron 进度较快，国内恒瑞医药等企业产品全球进度领先，有出海潜力 [7][30] - 超长效药物能大幅延长给药间隔，司美格鲁肽与替尔泊肽已实现每周给药，安进的 MariTide 等在研超长效减肥药进度较快，国内众生药业等企业有管线布局 [7][34] 多靶药物开发与特殊靶点组合疗法有望实现高质量减重 - 多靶点药物通过协同激活或抑制多个代谢相关受体，突破单一靶点瓶颈，热门靶点有 GIPR、GCGR 与 AMYR 等，国内众生药业等企业有布局 [8][39] - 特殊靶点组合疗法以 ActRII、MSTN/GDF - 8 等为热门靶点，有望实现“减脂增肌 + 代谢修复” [8][45] 投资建议 - 国内 pharma 企业持续布局减重降糖赛道，多款产品进入临床研发阶段，部分早期临床数据优异 [50] - 推荐标的有信达生物、华东医药等；受益标的有恒瑞医药、石药集团等 [9][55]

减重药物市场发展趋势 - 多靶点药物成为行业竞争焦点，已从单靶点竞争转向系统性干预逻辑的延伸，涉及动力学和构象演化的精准预测能力 [1] - 三靶点药物研发高度依赖AI技术参与结构预测和构象筛选，诺和诺德、礼来等已与AI制药公司展开合作 [1] - 多靶点药物面临毒性波动、构象不稳定、免疫原性提升等系统性副作用挑战，临床验证阶段仍需接受真实世界检验 [1] 技术路径与市场分层 - 减重药物技术路径分化为口服药、长效注射和极致性价比三条互斥方向，对应不同消费人群需求 [2] - 口服药侧重依从性和便利性，长效注射针对慢性病患者，性价比产品面向自费或非医保市场 [2] - 国产仿制药围绕司美格鲁肽改良设计，初代产品如利拉鲁肽占据低价市场，多靶点药物将延续这种分层但起点更高 [2] 企业竞争策略 - 玛仕度肽作为双靶点产品选择性价比路径切入市场，避开替尔泊肽的高端市场 [2] - 恒瑞医药专注双靶点口服化路径改善患者体验，翰森制药采用FC融合蛋白技术降低免疫原性与成本 [3] - 企业竞争核心在于通过可靠性、安全性占领空白人群市场，而非单纯技术先进性 [4] 三靶点药物竞争格局 - 三靶点药物竞争具有首发定锚效应，先发企业将掌握定价权和专利高地 [5] - 三靶点后竞争仍需回归长效、口服、性价比三条主线，四靶点药物当前受限于技术和临床风险 [5] - AI在三靶点药物设计中角色从主导变为支持，企业需具备数据闭环和临床协同能力 [6][7] 行业未来方向 - 三靶点药物是GLP-1类药物下一主战场，要求企业对疾病网络、多维构象变化和商业化节奏有全面把控 [7][8] - 行业进入门槛提高，只有完成技术到商业闭环的企业才能获得定锚权，其余企业只能在空白市场寻找机会 [9][10]