石药集团(01093)发布公告，集团自主研发的化学1类新药双链小干扰RNA药物(SYH2061注射液)已获得 美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年10月获得中华人民 共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 临床前研究显示，该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品，展现出药物作用效果 持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势，具有较高的临床开发价值。 该产品是一款通过偶联乙醯半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向 补体蛋白C5，能有效降低C5水平。通过优化序列和化学修饰的策略，该产品可实现更持久的基因沉默 效果，是国内自主研发并进入临床试验阶段的首款超长效降低C5水平的siRNA药物，适用于治疗IgA肾 病及其他补体介导相关性疾病。 ...