来源：洞察IPO 近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"）正式通过港交所上市聆讯，这一消息如 同一颗投入平静湖面的石子，在生物医药圈激起层层涟漪。 从一家地方型仿制药企业，到如今市值突破1500亿元、跻身A股创新药三甲的行业新贵；从连续多年亏 损、资金链紧绷，到凭借一笔84亿美元的"天价授权"实现财务逆转；从默默无闻的国内药企，到在美国 设立子公司、构建全球化研发管线、冲刺A+H两地上市…… 01 "逆袭"之路 从仿制到创新，一场豪赌的阶段性胜利 消息一出，资本市场为之沸腾，百利天恒股价单日飙升，朱义个人登顶科创板首富。而在2025年10月28 日最新发布的《2025胡润百富榜》中，朱义以1150亿元的财富成功问鼎四川首富之位。 这笔交易不仅解决了百利天恒的资金困境，更赋予其前所未有的国际认可度。2024年，随着首付款到 账，公司营收暴增至58.23亿元，净利润转正为37.08亿元。 但在商业化之前，创新药依旧是一台"烧钱机器"。 02 核心资产 BL-B01D1的"全球首创"成色几何？ 百利天恒的崛起，几乎完全系于BL-B01D1这一款产品之上。这款药物是全球首个进入III期临床的 EGF ...

"虽然复宏汉霖所掌握的资源有限，但我们会竭尽全力开发HLX43。"朱俊表示，在诸多拟开发适应症 中，肺癌始终高居全球及中国恶性肿瘤发病率榜首，而复宏汉霖作为深耕该疾病和肿瘤领域的先行者， 全球已成功推出9款上市产品，其中包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗斯鲁利单抗 等，"HLX43兼具抗体偶联药物（ADC）与免疫治疗双重疗效，有望突破PD-L1表达限制，覆盖更广泛 的患者群体。" 本报讯 （记者金婉霞）11月2日，在2025国际肺癌前沿及创新论坛上，上海复宏汉霖生物技术股份有限 公司（以下简称"复宏汉霖"）公布了其在研产品注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于治疗非 小细胞肺癌（NSCLC）的关键更新数据。 记者注意到，就在10月17日，复宏汉霖曾公告称，HLX43用于胸腺上皮瘤种的治疗获得美国食品药品 监督管理局授予的孤儿药资格认定。公告进一步显示，HLX43是由复宏汉霖利用许可引进的新型DNA 拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链接子与复宏汉霖自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发而成， 拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。 日前，就HLX43的进一步开发，复宏汉霖执行董事、首席 ...

朱俊在接受媒体采访时表示，HLX43的定位是一款super PD-1 + ADC，肺癌将是HLX43的核心布局方 向，未来计划围绕肺癌领域推进至少8项III期临床研究。后续还将拓展至宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌 等其他癌种。 在论坛上，中国医学科学院肿瘤医院教授万蕊带来了关于HLX43的最新数据更新。作为全球第二款靶 向PD-L1的ADC，HLX43在晚期NSCLC中再次展现出了良好治疗效果。亚组分析结果显示，无论EGFR 突变状态或PD-L1表达水平如何，均可观察到疗效。RP2/3剂量在既往接受过免疫和化疗的鳞癌患者中 的客观缓解率（ORR）达33.3%；在既往接受过免疫和化疗的EGFR野生型非鳞状NSCLC中的ORR达 47.4%；在脑转移患者中的ORR达30%，疾病控制率（DCR）达90%。且安全性良好，血液学毒性低。 这些数据为HLX43后续开展大规模临床研究奠定了坚实基础。 北京商报讯（记者 丁宁）近日，2025国际肺癌前沿及创新论坛在上海召开。广东省人民医院教授吴一 龙在致辞中指出，靶向与免疫治疗的崛起，已彻底重塑了肺癌的治疗版图；而今，抗体偶联药物 （ADC）、双特异性抗体、T细胞衔接器（TCE） ...

行业动态与趋势 - 2025国际肺癌前沿及创新论坛在上海召开，国内外专家围绕肺癌临床防控、非小细胞肺癌（NSCLC）及小细胞肺癌（SCLC）免疫治疗等关键议题进行探讨 [1] - 靶向与免疫治疗的崛起已彻底重塑肺癌治疗版图，抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、T细胞衔接器（TCE）、肿瘤疫苗等新型疗法正加速涌现并拓宽治疗边界 [1] - 肺癌始终高居全球恶性肿瘤发病率榜首 [1] 公司产品与市场表现 - 公司已成功推出9款上市产品，惠及全球超90万名患者 [1] - 全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗斯鲁利单抗已在全球近40个国家上市 [1] - 公司第四款自主开发产品贝伐珠单抗为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）带来治疗新选择 [1] 公司研发策略与管线布局 - 公司研发策略聚焦于抗体及其衍生物，涵盖单抗、双抗、多抗及ADC等前沿药物形式 [2] - 在三特性T细胞衔接器、Hanjugator ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎驱动下，公司已构建多条中长期管线 [2] - HLX3901、HLX48等高价值项目将成为未来研发的重中之重 [2] 行业合作与前景 - 过去十年间，本土创新企业为临床带来疗效确切的“中国方案”并持续布局创新管线 [2] - 肺癌是全人类共同的挑战，需要通过国际合作与持续创新来让患者最大程度获益 [2]

文章核心观点 - 复宏汉霖在国际肺癌前沿及创新论坛上公布了其核心创新产品PD-L1抗体偶联药物HLX43的最新关键临床数据，数据展现出“高效、低毒、广谱”的特点，彰显了其“同类最优”的潜质 [1][5] - 公司通过本次论坛展示了从生物类似药企向全球创新药企战略转型的成果，其丰富的创新管线，特别是下一代IO-ADC药物，被视为未来增长的核心驱动力 [2][3][10] - 公司的创新价值获得资本市场认可，国际投行高盛给予“买入”评级，认为HLX43等核心资产将驱动公司估值重塑 [9][10] 公司战略与研发布局 - 公司执行董事兼CEO朱俊博士阐述了“中国创新升级：助力肿瘤全球化防控”的战略蓝图，公司已成功推出9款上市产品，累计惠及全球超过90万名患者 [2] - 公司研发聚焦抗体及其衍生物，拥有三大核心技术引擎：三特性T细胞衔接器、Hanjugator ADC平台、HAI Club平台，已构建丰富且具前瞻性的中长期创新管线 [4] - 下一代创新管线被定位为未来增长引擎，重点产品包括PD-L1 ADC HLX43、HLX3901（DDL3xCD3xCD28三特异性T细胞衔接器）、HLX48（EGFRxcMET双抗ADC）等高价值项目 [3][4] HLX43临床数据亮点 - HLX43展现出“去生物标志物依赖”的广谱疗效，无论患者肺癌亚型（鳞状或非鳞状NSCLC）、EGFR突变状态、PD-L1表达水平高低或是否存在脑转移，均能观察到治疗效果 [5][6] - 在关键耐药患者群体中展现高缓解率：在既往接受过免疫和化疗的难治性患者中，客观缓解率在鳞癌患者达33.3%（n=33），在非鳞癌患者达48.6%（n=35） [6][7] - 在多西他赛治疗失败的肺鳞癌患者（≥三线治疗）中，客观缓解率达38.5%（n=13），疾病控制率达84.6% [6][8] - 在脑转移患者中显示出卓越的颅内活性，客观缓解率达30.0%（n=10），疾病控制率达90.0% [6][7] - 药物安全性良好，血液学毒性低，为未来与其它疗法联合使用及探索更前线治疗场景创造了有利条件 [8] 产品市场潜力与竞争优势 - HLX43的广谱特性使其目标患者池远大于需要特定生物标志物的药物，为其成为“重磅炸弹”级产品奠定基础 [5] - 其独特的“免疫检查点阻断+精准细胞毒性”双重机制，直击免疫治疗耐药的临床痛点，在难治性患者群体中具有不可替代的临床价值和强大的市场定价潜力 [7] - 在脑转移领域的突出表现，为其拓展至其他易发生脑转移的实体瘤（如乳腺癌、黑色素瘤）提供了巨大想象空间 [7] - HLX43在美国已获得FDA授予用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格认定，其针对宫颈癌、食管癌等更多实体瘤的概念验证数据也即将读出 [10] 资本市场反馈 - 国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖的研究报告，给予“买入”评级，设定12个月目标价为100.70港元 [9] - 高盛认为HLX43的全球潜力是公司估值上行的关键，并强调其“first-in-class”与“best-in-class”的双重潜力 [10] - 市场共识认为公司已成功卡位ADC、双抗等前沿技术赛道，其成熟的抗体工程与ADC偶联平台正为长期增长与估值重塑注入强劲动力 [10]

论坛概况与公司战略展示 - 国际肺癌前沿及创新论坛成为复宏汉霖展示研发实力和推动全球化战略的关键舞台 [1] - 公司执行董事兼CEO朱俊博士指出肺癌是全球及中国发病率最高的恶性肿瘤，公司已成功推出9款上市产品，累计惠及全球超过90万名患者 [2] - 公司战略致力于通过差异化的研发平台和全球一体化运营体系在肺癌领域实现多点突破，并凭借成功的产品商业化为创新研发提供核心驱动力 [3] 研发管线与核心技术 - 公司研发聚焦于抗体及其衍生物，由三特性T细胞衔接器、Hanjugator™ ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎驱动 [4] - 已构建丰富且具有前瞻性的中长期创新管线，HLX43、HLX3901、HLX48等高价值项目被列为未来研发的重点 [4] - 公司首席科学官系统阐释了研发战略，进一步夯实了市场对其持续创新能力的信心 [4] HLX43关键临床数据亮点 - HLX43展现出“去生物标志物依赖”的广谱疗效，无论患者肺癌亚型、EGFR突变状态、PD-L1表达水平或是否存在脑转移均能观察到治疗效果 [8] - 在关键耐药患者群体中展现高缓解率，在既往接受过免疫和化疗的难治性患者中客观缓解率达33.3%（鳞癌）至48.6%（非鳞癌） [10] - 在预后极差的脑转移患者中展现出卓越的颅内活性，客观缓解率达30.0%，疾病控制率达90.0% [10] - 在多西他赛治疗失败的肺鳞癌患者中，HLX43仍取得38.5%的客观缓解率和84.6%的疾病控制率 [11] - 药物安全性数据显示其血液学毒性低，整体安全性良好，为未来联合用药及探索更前线治疗场景创造了有利条件 [11] 资本市场反馈与公司前景 - 国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖的研究报告，给予“买入”评级并设定12个月目标价100.70港元 [12] - 高盛认为公司正完成从生物类似药先驱向全球创新药企的战略转型，下一代IO-ADC（如HLX43）将成为其全球化管线布局的核心驱动力 [12] - HLX43在美国已获得FDA授予用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格认定，其针对更多实体瘤的概念验证数据即将读出 [12] - 本次论坛及数据公布标志着公司“创新驱动”战略进入收获期，HLX43有望成为公司在肺癌乃至更广阔实体瘤市场的“破局”产品 [13]

财务业绩 - 2025年前三季度营业收入61,298.54万元，同比增长32.26% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润13,242.64万元，同比增长58.61% [1] - 2025年前三季度扣非净利润13,263.43万元，同比增长58.77% [1] - 2025年第三季度营业收入22,562.05万元，同比增长37.50% [1] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润4,862.24万元，同比增长81.46% [1] 战略与公司发展 - 公司聚焦抗体药与细胞免疫治疗，推进全球化战略 [1] - 公司启动H股发行工作，旨在强化全球品牌影响力并为海外产能布局、技术引进及跨境并购提供资金支持 [1][2] - 创新药市场关注度提升，公司专注于为生物医药开发提供关键生物试剂及服务 [3] 细胞与基因治疗（CGT）领域布局 - 公司为CGT领域提供从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案 [4] - 开发CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品，用于CAR-T产品开发和质量评估 [5] - 推出针对CD19靶点的抗独特型抗体，丰富FMC63 CAR的检测技术手段 [5] - 提供iPSCs诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白、靶点特异性激活磁珠及多种检测试剂盒 [5] - 基于GMP质量管理体系，成功开发近60款GMP级别产品，包括细胞因子、抗体、磁珠、核酸酶和Cas酶等 [6] - 提供Pre-GMP级别原料和GMP级别蛋白的一站式开发服务，支持客户从临床前到临床阶段的无缝过渡 [6] 抗体偶联药物（ADC）领域布局 - ADC药物研发的五个核心要素：抗原靶点、特异性抗体、毒素分子、连接子和DAR值 [7] - 公司提供靶点蛋白、Linker酶切酶类、抗小分子抗体、抗独特型抗体等产品 [7] - 推出AGLink®定点偶联试剂盒，并提供分子互作及抗独特型抗体开发服务 [7] - 产品与服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条 [7]

投资评级 - 首次覆盖，给予"买入"评级 [3][5] 核心观点 - 映恩生物是一家专注于新一代抗体偶联药物（ADC）研发的全球化生物技术公司，成立于2019年，凭借自建的ADC技术平台，研发执行力强，管线推进迅速 [1] - 核心品种DB-1303（HER2 ADC）预计于2025年在中国申报乳腺癌适应症上市，并于同年在美申报子宫内膜癌适应症加速上市，其中国销售峰值预计超过30亿元人民币 [2] - 核心品种DB-1311（B7-H3 ADC）在前列腺癌适应症上展现出巨大潜力，2025年ASCO大会公布的早期数据显示，中位5线治疗人群的9个月无进展生存（PFS）率为58%，中国销售峰值预计达到20亿元人民币 [2] - 公司与BioNTech达成多项ADC海外授权合作，共同开发免疫肿瘤（IO）双抗与ADC的联合疗法，截至2025年一季度末，BioNTech在手现金159亿欧元，资本实力雄厚 [3] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为19.50亿元、21.50亿元、29.05亿元，同比增速分别为0.5%、10.3%、35.1%，合理市值约426.67亿元 [3] 公司概况与研发实力 - 公司成立于2019年，仅用6年时间自主建立4项ADC技术平台（DITAC、DIBAC、DIMAC、DUPAC），9个产品进入临床研究阶段，首个品种即将申报生产 [1] - 管理团队经验丰富，创始人朱忠远博士曾为多家知名生物科技公司孵化做出贡献，首席科学官邱杨博士拥有逾20年全球领导经验，曾供职于第一三共，负责ADC早期开发战略 [16] - 公司坚持全球化战略，在中美两地建立研发团队，6项管线完成海外授权，多个品种在全球临床研究中快速推进 [1] 核心产品管线进展 - **DB-1303 (HER2 ADC)**：基于喜树碱衍生物毒素，预计2025年内在中国申报乳腺癌适应症上市，美国申报子宫内膜癌适应症加速上市；已启动HER2低表达晚期二线乳腺癌全球三期临床，有望成为继德曲妥珠单抗后第二款在美申报乳腺癌适应症的HER2 ADC [2] - **DB-1311 (B7-H3 ADC)**：靶向泛瘤种潜力靶点B7-H3，重点布局前列腺癌适应症；2025年ASCO大会数据显示，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的客观缓解率（ORR）为42.3%，9个月PFS率58%；公司拥有与美国共同商业化利润的选择权 [2] - **DB-1310 (HER3 ADC)**：2025年ASCO大会公布早期临床数据，治疗EGFR突变非小细胞肺癌的未确认ORR为44%，中位PFS为7个月，中位总生存期（OS）为18.9个月 [77] - **DB-1305 (Trop2 ADC)**：重点布局卵巢癌、非小细胞肺癌、宫颈癌和三阴性乳腺癌，并与BNT327（PD-L1/VEGF双抗）开展联合疗法全球临床研究 [78] 对外合作与全球化布局 - 公司与BioNTech、百济神州、GSK、Avenzo等企业达成多项产品授权合作，交易总价值逾60亿美元 [26] - 2023-2024年，公司对外许可和合作协议收入分别为17.81亿元和19.37亿元人民币 [26] - 与BioNTech合作重点开发PD-L1/VEGF双抗与三款ADC（DB-1303、DB-1311、DB-1305）的联合疗法，目前已启动1/2期临床，开发进度全球领先 [3][76] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入分别为19.50亿元、21.50亿元、29.05亿元，归母净利润分别为-20.65亿元、-1.15亿元、0.17亿元 [3][4] - 采用DCF估值法，加权平均资本成本（WACC）假设为7.6%，永续增长率3%，得出公司合理市值约426.67亿元 [80][81] - 核心品种估值贡献：DB-1303中国峰值销售31.2亿元，美国峰值销售1.2亿美元；DB-1311中国峰值销售19.68亿元，美国峰值销售1.91亿美元 [81]

港股IPO与全球化战略 - 百利天恒港交所IPO申请已通过聆讯，即将在港股二次上市 [1] - 港股上市是公司国际化战略的关键一步，旨在拓展国际融资渠道，推进创新研发管线的全球临床试验及未来全球商业化 [1] - 募资用途包括在美国开展在研药物临床试验，以及通过自建或收购方式建立境外生产基地，以实现全球研发与生产协同 [1] 核心产品Iza-bren (BL-B01D1) - Iza-bren是一款靶向EGFR与HER3的双特异性抗体偶联药物，是全球首个且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC品种 [6] - 该药与百时美施贵宝达成总价84亿美元的合作，被视为继PD-(L)1后下一代潜在基石疗法 [1][6] - 在2025年ESMO年会上，针对西方人群的研究显示其总体客观缓解率达55%，中位无进展生存期为5.4个月 [7] - 在EGFR野生型非小细胞肺癌中客观缓解率达75%，疾病控制率100%；在乳腺癌中客观缓解率达100% [7] - 董事长朱义预测Iza-bren潜在年销售峰值为200亿美元，管线估值天花板预估达300亿美元 [8] 研发管线概览 - 公司共拥有15款处于临床阶段的创新药物，另有2款候选药物已获IND受理 [3] - 其中6款产品已在美国启动临床试验 [3] - 研发管线涵盖双特异性ADC、单特异性ADC、多特异性抗体等多种类型，适应症覆盖广泛实体瘤及血液瘤 [4] 重点产品T-Bren - T-Bren是一款靶向HER2的抗体偶联药物，公司称其具备同类最优潜力 [10] - T-Bren正于中美同步推进14项临床试验，包括6项关键性注册研究 [11] - 该药是对标德曲妥珠单抗的品种，德曲妥珠单抗2024年全球销售额达5243亿日元，同比增长52.5% [13] - 公司已于2024年2月启动T-Bren在美国的首个I期临床试验，若结果积极将计划启动III期关键研究 [13] 其他研发平台与管线 - 在ADC平台方面，公司正推动多款候选药物的全球进展，例如BL-M08D1计划于2025年向FDA递交IND申请 [15] - 在多特异性抗体方向，公司依托GNC平台开发了GNC-077、GNC-038、GNC-035、GNC-039等创新分子 [15] - HIRE-ARC平台已启动针对BLARC001等候选药物的临床试验，探索其在多瘤种治疗中的应用潜力 [16]

合作交易概述 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，总交易额最高可达114亿美元，刷新中国创新药企BD纪录 [2] - 合作旨在加速推进信达生物新一代免疫肿瘤学及抗体偶联药物疗法的全球开发与商业化 [2] - 合作涵盖IBI363和IBI343两款后期在研疗法，以及IBI3001的选择权 [2] 交易财务细节 - 交易首付款达到12亿美元，其中包括通过战略股权投资获得的1亿美元 [3] - 信达生物有权获得合计最高达102亿美元的潜在开发与销售里程碑付款 [3] - 信达生物所得款项80%用于全球管线研发，20%用于一般企业用途 [3] 公司财务与运营表现 - 公司2025年上半年营业收入59.53亿元，同比增长50.6%，净利润达8.34亿元，成功实现扭亏为盈 [3] - 上半年毛利率提升3.1个百分点至86%，研发投入高达10亿元 [3] - 公司已有16个产品获得批准上市 [5] 合作产品潜力分析 - IBI363是全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，其在肺癌、肠癌等一线治疗市场规模超300亿美元 [7] - IBI343是全球首个在胃癌和胰腺癌双III期的CLDN18.2 ADC，全球一线市场规模合计超200亿美元 [7] - IBI3001是一款处于I期临床阶段的全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC [8] 合作战略意义与模式创新 - 本次交易采用“共研共商+利润共担”的深度绑定模式，与传统的“独家授权”模式有显著区别 [9] - 合作被视为公司面向全球的战略跃迁，两款在研药物被武田制药评估为具有颠覆性潜力，将显著提升其2030年后的增长潜力 [6] - 合作聚焦“IO+ADC”下一代技术方向，意图复刻默沙东的“药王”剧本 [6] 行业趋势与国际化进程 - 2025年前三季度，中国创新药出海交易总金额达1029.96亿美元，首付款达57亿美元，远超2024年全年 [10] - 中国创新药企业的商业模式正从依赖国内市场销售向“国内销售+对外授权”双轮驱动升级 [9] - 信达生物2025年国际化进程取得新进展，除武田制药外，上半年还与罗氏制药达成授权交易，获得8000万美元首付款及最高10亿美元里程碑付款 [4]