报告公司投资评级 - 首次覆盖三诺生物，给予“买入”评级 [12][14] 报告的核心观点 - 三诺生物作为国产血糖监测龙头，BGM业务维持稳健增长，截至2024年底零售市场份额50%；2023年公司自主研发的三代传感技术CGM上市销售，CGM业务有望成为第二增长曲线；CGM市场规模大、壁垒高，国产替代与渗透率提高成为主要趋势；国内方面，公司在血糖监测领域长期建立了渠道优势与品牌基础，有望在短期凭借性价比迅速占领市场，中长期以产品迭代持续增长；海外方面，公司CGM产品已在多个国家上市，未来有望协同海外子公司进军欧美等主流市场 [4] 根据相关目录分别进行总结 立足血糖监测优势，稳步扩大业务版图 - 公司成立于2002年，2004年首款血糖仪上市，2015年国内首款自研医院级血糖仪问世，2016年收购美国公司进军国际市场，2023年三诺爱看CGM获批上市，2024年与欧洲公司签订独家经销协议 [21] - 公司实现从单一血糖指标向多指标检测系统转变，产品分为家用医疗、等级医院专业、基层医疗专业和糖尿病医疗健康服务四类 [23] 治理架构清晰，知识产权体系完善 - 截至2025Q1，公司实控人李少波持股25.29%，全资子公司三诺健康、控股子公司心诺健康分别持有美国PTS、Trividia 100%股权 [31] - 2018 - 2024年公司营业收入由15.51亿增长至44.43亿，CAGR为19.18%；2024年毛利率略有提升，血糖监测产品毛利率为60.18%，较上年同期增长1.11% [35][39] - 公司持续加大研发投入，截至2024年底研发费用为3.75亿元，占总营收的8.4%；构建了多平台研发产品线 [43] - 截至2024年底，公司累计获得中国授权专利319项和软件著作权159项，海外专利17项和海外外观设计9项；子公司PTS、Trividia也有多项授权专利 [45] BGM基本盘稳健增长，收入稳定增长 - 2016 - 2022年全球BGM增速稳定在5% - 7%，市场稳定增长原因包括糖尿病患者增加、渗透率有提升空间、市场教育推动用户转化 [46][47] - 2024年血糖监测产品占公司收入约75%，2018 - 2024年收入持续增长，2024年同比增长15.58% [49] - 公司BGM产品系列丰富，性能对标国际品牌，价格远低于进口品牌，具有性价比优势 [51] - 公司血糖监测产品占据国内零售市场近50%份额，拥有超2500万用户，覆盖多类医疗机构和电商平台；2024年618大促电商全渠道销售额破2亿，CGM销量第一超30万盒 [55] 全球CGM市场空间广阔，国产厂商突出重围 CGM技术解决传统血糖监测痛点，有望成为主流 - CGM技术可提供连续、全天候血糖信息，是传统监测方法的有效补充，能发现隐匿性高血糖和低血糖，患者依从性更好 [60][62] - CGM主要由传感器、发射器和接收器组成，通过传感器测量皮下组织间液葡萄糖浓度转换为血糖值发送到接收器 [60] 市场规模大，国内渗透率仍有提升空间 - 截至2024年全球糖尿病患者达5.89亿，预计2050年增至8.52亿，中国患者2024年达1.48亿，预计2050年达1.68亿 [71] - 2015 - 2020年全球CGM市场规模从17亿美元增长至56亿美元，CAGR为28.2%，预计2030年达365亿美元；2015 - 2020年CGM/BGM占比从10%/90%提升至20%/80% [73] - 欧美市场占据全球CGM市场70%，受益于医保报销；美国2017年起将CGM纳入医保，2023年扩大报销范围；欧洲多个国家已将CGM纳入医保体系 [75] - 2020年中国CGM在I型和II型糖尿病患者中渗透率分别为6.9%和1.1%，显著低于欧美国家，过去渗透率低的原因包括外资垄断价格高、早期产品性能欠佳、未纳入医保 [79] 行业壁垒高，技术研发与规模生产是难点 - CGM核心技术基于电化学生物传感技术，分三代技术路径，第一代以氧气为电子传递剂，第二代以人工氧化还原试剂为电子传递剂，第三代实现电子直接转移 [82] - 传感器是CGM核心部件，技术壁垒体现在外膜设计、酶固定技术和算法；外膜设计影响测量准确度和使用寿命，酶固定技术决定稳定性，算法决定测量数据准确性 [90] - CGM产品对一致性、稳定性和良品率要求高，大规模生产存在难点，有BGM规模生产经验的厂商或有优势 [95] 未来趋势：国产替代提速，国内渗透率提升 - 2020年雅培、德康、美敦力占据全球CGM市场份额分别为50%、30%、10%，中国市场75%由雅培占据；2021年起国产优质CGM产品陆续获批，打破外资垄断格局 [96] - 高性价比国产CGM价格下降，产品迭代性能优化，GLP - 1类药物使用增加，适用人群拓展，将推动CGM渗透率提升和市场规模扩大 [99][100][105] 三诺爱看：产品+渠道双轮驱动 中国市场快速放量 - 公司作为BGM龙头，在血糖监测领域长期建立的渠道优势与用户基础，将助力CGM业务快速放量 [110] - 公司定位零售市场，以渠道经销为主，截至2024年底与超4000家经销商合作，覆盖超22万家终端药店，十余年OTC渠道积累为CGM打下基础 [111] - 截至2024年底，公司覆盖超20家主流电商平台，2022年天猫/淘宝血糖系列销售额排名第一，在线上渠道有优势 [119] 海外市场发力在即 - 公司CGM产品已在多个国家和地区获批上市，欧美强医保市场规模大、增速快，但开发难度大，有出海经验和渠道的公司更可能突围 [118][119] - 公司发挥跨境电商与海外子公司协同优势，跨境电商在主流国际电商平台有店铺，海外子公司可协同海外经验和渠道资源 [120][122][123] - 欧美强医保市场推动CGM快速增长，德康、雅培CGM业务收入近年快速增长；2024年公司与欧洲公司签订独家销售协议，美国子公司Trividia有医保市场开拓经验 [126][132][137] POCT业务持续开拓，创新产品蓄势待发 - POCT具有检测空间不受限制、时间短、流程便捷等优点，是基层医疗机构落实分级诊疗政策的优选 [140] - 公司2016年收购PTS公司丰富POCT产品线，实现从血糖监测POCT单一业务向慢性病各类指标检测全线业务跨越 [140] - 公司依托全面技术平台拓展iPOCT检测业务，截至2024年底能检测70多项指标 [142] - 2024年公司推出iCARE - 1300，集成血常规、液相生化、免疫三大模块，满足基层检验需求 [142]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球营收10.36亿美元，2024年同期为9.21亿美元，报告基础上增长12%，有机基础上增长14% [18] - 美国营收7.51亿美元，2024年同期为6.53亿美元，增长15% [19] - 国际营收2.86亿美元，增长7%，国际有机营收增长12% [21] - 第一季度毛利润5.962亿美元，占营收57.5%，2024年同期占营收61.8% [23] - 第一季度运营费用4.531亿美元，2024年同期为4.289亿美元 [24] - 第一季度运营收入1.431亿美元，占营收13.8%，2024年同期占营收14% [24] - 第一季度调整后息税折旧及摊销前利润2.304亿美元，占营收22.2%，2024年同期为2.209亿美元，占营收24% [25] - 第一季度净利润1.277亿美元，每股收益0.32美元 [25] - 季度末现金及现金等价物约27亿美元 [26] - 宣布7.5亿美元股票回购计划 [26] - 重申全年营收指引46亿美元，增长14%；将全年非GAAP毛利润率指引下调至约62%，重申全年非GAAP运营利润率和调整后息税折旧及摊销前利润率指引约为21%和30% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务成功平衡需求与短期供应动态，新客户需求强劲，特别是2型非胰岛素使用人群 [19][20] - 国际业务在部分地区表现强劲，如日本业务持续增长，法国DexCom One平台增长 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场新客户需求加速，2型非胰岛素使用人群新客户启动显著增加 [7][20] - 国际市场有增长机会，预计2025年2型覆盖范围将扩大 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过针对性宣传活动和倡导更广泛的2型覆盖来推动业务增长 [10] - 推出OTC生物传感器CELLo，吸引新客户，并通过软件更新和扩大分销来增强用户体验 [12] - 计划在下半年推出15天G7系统，与支付方合作建立覆盖，并与泵合作伙伴协作确保无缝过渡 [16][17] - 公司在行业中具有领先地位，通过创新和扩大覆盖范围来增强竞争力 [9][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司第一季度业绩表示满意，认为商业团队表现出色，有信心在当前优势基础上继续发展 [14] - 尽管面临短期供应挑战和成本压力，但公司财务状况良好，有能力应对各种情况 [26] - 公司对未来前景持乐观态度，预计随着覆盖范围扩大和新产品推出，业务将继续增长 [10][16] 其他重要信息 - 公司收到FDA警告信，已立即采取纠正措施，并与FDA合作加强系统和流程 [15] - 公司宣布FDA批准15天Com G7系统，该产品在佩戴时间和准确性方面取得创新 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国业务增长中供应对营收增长的影响以及市场或公司的销量增长情况 - 公司在本季度末使渠道供应恢复正常，营收数据反映了正常的库存水平和模式；本季度是新患者记录季度，表现强劲；过去一年患者总数增长约25%，可作为销量增长的参考，价格与销量的差距正在缩小 [35][37][38] 问题2: 公司第一季度实现14%有机增长，但全年指引未变，如何看待全年特别是下半年的增长情况，以及毛利润率指引中是否考虑了15天产品的推出 - 第一季度只是开始，公司希望观察全年情况后再调整指引；目前对全年业务持乐观态度；15天产品在原指引中有少量考虑，目前假设未变，因其在传感器总量中占比较小 [42][44][45] 问题3: 2型患者（特别是非强化和基础患者）的利用率、再订购率和患者趋势，以及公司为提高再订购率所做的工作 - 这些人群的保留率良好，利用率也不错，虽略低于1型患者但差距不显著；有报销的情况下表现更好，Stello用户的再订购和订阅情况也较好；公司已更新并公布了覆盖人群的相关费率 [50][51][53] 问题4: 如果进入衰退，公司的受影响程度如何 - 公司通过扩大覆盖范围和证明CGM在医疗护理中的核心作用及成本节约效果，认为在经济衰退中能相对其他公司保持较好的地位；公司的产品能提供有价值信息并节约成本，以往的分析和实践都证明了其价值 [58][59][60] 问题5: 毛利润率在全年的走势，以及目前制造过程是否存在问题 - 分析师对毛利润率走势的计算是合理的；公司对产品质量有信心，目前没有制造问题需要解决，主要是在努力重建内部库存，生产线在本季度末达到创纪录的产量 [65][67][68] 问题6: 国际业务表现低于预期的原因，以及是否受供应动态影响 - 国际业务在法国和日本表现较好；业务存在波动，部分覆盖胜利的时间有所推迟；潜在的患者需求和单位销量增长仍然强劲，预计全年仍将是重要的贡献者 [72][73][75] 问题7: 供应链中计入的50个基点通胀与关税相关，公司是否适用相关豁免以及未来的假设 - 公司在美国有大量制造业务，对关税的直接暴露较少；行业历史上有豁免，公司已利用这些豁免；预计直接关税不会产生重大影响，但原材料价格谈判中存在间接压力，估计全年影响约2000万美元，即50个基点；公司目标是应对这些影响，若关税改革则有利 [79][80][81] 问题8: 15天产品的推出情况，包括与泵的集成以及未来对毛利润率的贡献 - 公司内部团队专注于产品推出，正在与泵合作伙伴合作确保兼容性，目标是在推出时实现兼容；也在努力确保产品的覆盖；对毛利润率有改善作用，但影响是渐进的，因为需要新处方，且部分用户仍在使用G6，需要时间过渡 [86][87][89] 问题9: 指引中假设的运营费用控制情况，以及如何在毛利润率受影响的情况下保持运营和EBITDA指引 - 公司在过去几年进行了多项投资，今年可以利用这些杠杆，如推进下一代传感器、Stello软件功能、扩大商业组织、利用AI和机器人技术、优化位置策略等；同时，公司注重提高效率，如软件团队利用新技术提高产出 [93][94][98] 问题10: FDA警告信对公司的限制以及解决时间和步骤 - 警告信不限制新技术、设备的提交和批准，也不限制分销；公司正在实施一系列过程控制，已取得进展，并定期向FDA更新；难以预测解决时间，但不影响创新管道 [102][103] 问题11: 医疗保险按服务收费计划扩大对非胰岛素使用2型人群覆盖的路径，领导层变化是否提高可能性，以及2型NIT RCT的披露时间 - 公司正在与CMS直接合作并提交批准请求，等待回复并继续收集证据；新政府的情况不确定，但公司认为产品符合相关健康议程；预计上半年完成RCT试验的招募，初步数据可能在今年晚些时候或明年年初公布，在即将到来的ADA会议上可能会有更多关于NIT结果的数据 [109][112][113] 问题12: 非胰岛素使用2型新客户启动的规模，是否在指引中假设这种加速趋势持续，以及原因 - 本季度新患者增加中，非胰岛素使用2型患者开始成为重要部分，随着更多覆盖的开放，预计这一趋势将继续；目前未调整指引是因为这只是一个季度的数据，公司希望观察全年情况，确保兑现承诺 [116][117][118] 问题13: 在非胰岛素使用2型患者加速增长的同时，1型市场的增长、渗透率和市场份额是否与预期不同 - 公司在1型市场的市场份额符合预期，继续增加新患者，本季度业务增长与预期一致，保留率和利用率出色 [121][122] 问题14: 销售团队在基础采用和DME渠道的情况，包括机会、渗透率和市场份额趋势 - 销售团队表现良好，新患者数量创纪录；通过渗透2型非胰岛素用户、深化基础市场和在传统优势领域获胜来推动增长；与DME合作伙伴合作良好，市场份额在第四季度稳定，预计2025年保持稳定 [126][128][129] 问题15: 非胰岛素使用2型患者中，来自竞争转换和新用户的比例，Stello本季度的收入情况，以及如何鼓励用户从Stello升级到G7 - 大多数非胰岛素使用2型患者是新用户；Stello全年增长贡献预计为2% - 3%，目前符合预期；公司正在考虑将Stello的一些功能集成到G7应用中 [134][135][160] 问题16: 15天产品在合同签订时，支付方认为价格比竞争对手高的问题是否会调整 - 预计15天产品推出时报销将保持不变，即一段时间内收入相同 [140] 问题17: Stello的安装基数相对于1月中旬超过14万用户的情况，以及增加货运等因素仍有100个基点影响的原因 - Stello目前下载量超过20万；第一季度末供应水平恢复正常，但库存较低，公司目标是保持60 - 90天的成品库存，因此需要继续加快货运，直到达到目标水平，这将在第二季度甚至可能到第三季度产生影响 [143][145][146] 问题18: 在非胰岛素方面推动认知的形式 - 包括直接面向消费者的广告，针对2型和非胰岛素使用患者；同时也需要对医生进行教育，让他们了解这些患者可以获得Dexcom处方，且现在的体验更好 [153][154] 问题19: 如何看待Stello和G7产品的关系以及它们的重叠和适配情况 - Stello为销售团队提供了另一个选择，当没有覆盖时可以向医生推荐；随着覆盖范围扩大，有报销时利用率和保留率更好；公司正在考虑将Stello的一些功能集成到G7应用中；Stello最初针对无覆盖的2型糖尿病和糖尿病前期人群，未来将扩展到更多非糖尿病人群 [159][160][161] 问题20: Stello在糖尿病前期和非糖尿病患者中的使用强度数据，目前的渠道访问情况，以及亚马逊对其机会的影响 - 糖尿病患者使用强度最高，糖尿病前期居中，非糖尿病患者最低；目前主要渠道是Stello.com，亚马逊上线约一个月，表现良好，预计未来将成为更大的分销渠道 [166][168][170]