研发进展 - 云南白药全资子公司云核医药研发的1 1类创新核药INR102注射液完成I/IIa期临床试验首例受试者入组给药 标志着该放射性治疗药物进入临床研究新阶段 [1] - 1 1类创新核药INR101注射液(放射性诊断药物)已进入III期临床试验 [1] - 化药1类新药JZ-14胶囊获批临床 该First-in-Class小分子免疫调节剂用于治疗溃疡性结肠炎 [1] - 公司引进抗体药物KA-1641相关专利 目前处于临床前研究开发阶段 [1] 战略与业绩 - 公司聚焦核心主业 实施全链提质增效 重视研发创新和数智化转型 [1] - 降本增效成果显著 小幅上调2025-2026年归母净利润预测至52 71亿元/58 49亿元(较上次上调2%/2%) [1] - 新增2027年归母净利润预测64 92亿元 当前股价对应PE为19/17/15倍 [1]

事件概述 - 云南白药集团全资子公司云核医药研发的1.1类创新核药INR102注射液顺利完成I/IIa期临床试验首例受试者入组给药，标志着该药物进入临床研究新阶段 [4] 财务表现 - 2024年公司实现营收400.33亿元，同比+2.36%；扣非归母净利润45.23亿元，同比+20.18%，创历史新高 [5] - 经营性净现金流42.97亿元，同比+22.68%；加权平均净资产收益率11.99%，同比+1.48个百分点 [5] - 2024年工业营收比重36.14%，同比+1.01个百分点，工业收入增速达5.30%；工业毛利率65.93%，同比+1.69个百分点 [5] - 2024年销售费用同比-2.26%，管理费用同比-1.98% [5] - 25Q1公司实现营收108.41亿元，同比+0.62%；扣非归母净利润18.87亿元，同比+11.65% [5] - 25Q1工业收入44.70亿元，同比+7.63%；工业毛利率68.34%，同比+1.76个百分点 [5] 业务发展 - 公司通过数据+AI前沿技术赋能所有产业链环节，推动产业转型升级和业务创新发展，AI赋能应用场景取得阶段实效 [5] - 公司坚持打好中药、创新药两张牌，有序推进科学规划的短、中、长期项目 [6] - 短期项目布局上市品种二次开发、快速药械开发，如气血康、宫血宁、云南白药胶囊等已上市药品 [6] - 中期项目推进创新中药开发和透皮制剂项目，其中附杞固本膏已完成III期临床试验前准备工作，全三七片进入II期临床试验，氟比洛芬凝胶贴膏获批临床，洛索洛芬钠凝胶贴膏完成中试研究 [6] - 长期项目以核药为中心，布局多款创新药物研发 [6] 研发进展 - 2024年底集团中央研究院天津中心研发平台建成投用，已成功推动两款核药产品进入临床 [6] - 1.1类创新核药INR101注射液是云核医药研发的放射性诊断药物，已进入III期临床试验 [6] - 1.1类创新核药INR102注射液是放射性治疗药物，已启动I/IIa期临床试验 [6] - 化药1类新药JZ-14胶囊获批临床，用于治疗溃疡性结肠炎，该产品是First-in-Class的小分子免疫调节剂 [6] - 公司引进抗体药物KA-1641的相关专利，目前处于临床前研究开发阶段 [6]

2025年一季度业绩情况 - 营业收入108.41亿元，同比增长0.62% [2] - 归母净利润19.35亿元，同比增长13.67% [2] - 扣非归母净利润18.87亿元，同比增长11.65% [2] - 基本每股收益1.08元/股，同比增长13.66% [2] - 经营活动产生的现金流量净额7.14亿元，同比增长35.39% [2] - 加权平均净资产收益率4.86%，同比增长0.68个百分点 [2] - 货币资金余额110.62亿元，总资产542.53亿元 [2] 核药研发体系优势 - 研发能力强、领军人才储备丰富，与北大联合成立研究中心，依托北大资源和技术发掘新靶点，建立评价体系 [3][4] - 产业链整合能力强，通过子公司整合多地研发资源，与顶尖科研机构合作，布局核药产业链上中下游 [4] - 前瞻性战略布局，2022年成立创新药物中心，布局肿瘤、免疫等领域，打造核药研发管线 [4] - 具备研发投入资金实力，有资金支持核药项目长期研发和发展 [4] 中药材产业链建设进展 - 种业方面，成立云南白药集团种业科技有限公司 [5] - 种植方面，2024年申报GAP品种7个，对应基地面积4593亩 [6] - 加工方面，丽江文山平台开放共享，景谷、鲁甸、屏边初加工平台初步构建，文山公司气血康口服液获称号，丽江平台产量增长180%，食品及保健食品产量增长182% [6] - 市场方面，“数智云药”平台上线，报告期内交易金额突破1亿元，构建产品体系升级农产品 [6] - 品牌打造方面，入选多个品牌目录 [6] - 标准制定方面，参与《中国药典》标准修订，牵头趁鲜加工品种标准研究18项，占比90%，国标品种配方颗粒工艺技术研发完成158个品种备案 [6] 药品事业群增长原因 - 战略指引，发布伤痛管理新模式，打造产品生态体系，优化运营平台，聚焦高潜赛道 [7][8] - 学术临床方面，多个产品临床研究取得进展，打开应用场景 [8] - 市场营销方面，培育自有运动IP成功，气血康包装升级推动销售增长 [8] - 渠道细分方面，院内渠道深耕扩展，线下OTC渠道保持优势，线上探索有突破 [8] - 生产提效方面，建立线上化业务流程，打造高效运营体系，提质增效显著 [8]

纪要涉及的公司 云南白药 纪要提到的核心观点和论据 - **业绩表现**：2024 年营收突破 400 亿元，同比增长 2.36%；归母净利润 47.49 亿元，同比增长 16%；扣非归母净利润同比增长 20.18%。2025 年一季度营收 108.41 亿元，同比增长 0.62%；归母净利润同比增长 13.67%，扣非归母净利润同比增长 11.65%，整体业绩稳健增长[2][6] - **业务板块表现** - **药品事业部**：2024 年收入 69.24 亿元，增长 11.8%，单品销售过亿产品 10 个，云南白药气雾剂销售额突破 21 亿元，增长 26%，蒲地蓝消炎片接近 2 亿元，同比增长 22%[2][10] - **健康品事业部**：2024 年营收 65.26 亿元，增长 1.6%，在口腔护理及防脱洗护领域保持领先[2][10] - **中草药资源**：2024 年收入 17.51 亿元，增长 3.13%，成本下降 3000 万元，保障战略性中药材供应及价格稳定[2][10] - **医疗器械和滋补保健品部门**：2024 年分别增长 61%和 101%，医疗器械部门营收 4.25 亿，滋补保健部门营收 9907 万元[2][11] - **研发进展** - **贴膏剂项目**：在研三七片、氟比洛芬贴膏、洛索洛芬凝胶贴膏和云南白药新型橡胶贴膏，已获 4 项专利，三七片完成二期临床入组，固本膏准备三期临床[2][12] - **创新药研发**：聚焦核药领域，INR101（前列腺癌诊断）完成三期临床首例患者入组，INR102（前列腺癌治疗）完成首次人体临床试验并积极推进后续试验[2][13] - **盈利预测**：预计 2025 - 2027 年营收分别为 417 亿、435 亿和 452 亿元，同比增速约 4%；归母净利润预计分别为 51 亿、56 亿和 60 亿，同比增速分别为 8%、9.6%和 6%；各事业部增速不同，药品事业部约 9%，健康品事业部 1.5%、1.2%及 1.1%，中药资源事业部 15%、12%及 10%，省医药公司约 3%，归母净利润同比增速 8%、9.68%及 6.55%[4][8][14] - **估值情况**：对比片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、华润三九等老字号中药品牌，云南白药估值相对较低，预期市盈率低于行业平均水平，存在估值修复空间，给予买入评级[4][9][15] - **股东回报**：自上市以来连续分红，截至 2024 年度累计净利润 495.45 亿元，累计分红 287.35 亿元，近三年平均分红率超 90%，2024 年现金分红 42.79 亿元，占当年归母净利润的 90%[4][7] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **核心业务**：包括药品事业群、健康品事业群、中药资源事业群和云南省医药公司，还在布局医疗器械和滋补养护品等新兴事业部[3] - **研发战略布局**：短期开发二次开发的中药大品种，中期围绕透皮贴剂创新，长期围绕核医学领域开发[5]

研发中心布局 - 公司发挥中央研究院中枢协调功能，依托四大研发中心推进研发工作 [2] - 昆明中心以云南省药物研究所为平台，聚焦中药、民族药等天然药物研究 [2] - 北京中心以北京大学－云南白药国际医学研究中心为平台，承接学术成果及商业转化开发研究 [2] - 上海中心以创新药物中心等为平台，重点研发创新型核药 [2] - 无锡中心以云南白药集团无锡药业有限公司为平台，孵化医疗器械产品，深耕五大品类 [3] 核药研发体系特点 - 研发能力强、领军人才储备丰富，与北大合作，利用前沿技术发掘药物新靶点，建立评价体系 [4] - 产业链整合能力强，通过子公司整合多地研发资源，与多方建立战略合作 [4] - 前瞻性战略布局，2022 年成立创新药物中心，在肿瘤、免疫等领域布局核药研发管线 [4] - 具备研发投入资金实力，可支持核药项目长期研发和发展 [5] 云核医药基本情况 - 2023 年 7 月在天津成立，作为创新药物研发重要载体 [6] - 2024 年 4 月开始项目建设，建筑面积 6000 余平米，放射性工作场所 2000 平米，配备先进仪器设备 [6] - 2024 年 10 月 31 日取得辐射安全许可证，可开展放射性药品研发和临床样品生产等工作 [6] INR101 核药项目情况及进展 - INR101 注射液是化学 1 类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者 PSMA 阳性病灶的 PET 成像 [7] - 2022 年 9 月引进相关专利，启动核药研发 [7] - 2024 年 5 月获得临床批件，11 月完成 I/IIa 期临床总结报告，11 月底递交 EOP2 沟通交流申请 [7] - 2025 年 5 月Ⅲ期临床试验在两家医院同步完成首例受试者入组，由复旦大学附属中山医院牵头，联合全国 30 多家顶尖 GCP 机构开展 [8] INR102 核药项目情况及亮点 - INR102 注射液是 1 类化学创新药，属于靶向前列腺特异性膜抗原的诊疗一体化放射性配体药物 [9] - 作用机制为借助 PSMA 配体结合癌细胞表面抗原，通过¹⁷⁷Lu 发射的高能 β 射线杀伤肿瘤细胞 [9] - 临床前研究显示具有良好成药性特征和抗肿瘤作用，拟用于治疗特定前列腺癌患者 [9] - 2024 年 10 月开展首次人体临床试验，已完成 12 例受试者入组，全部受试者完成 1 - 4 周期给药，初步疗效数据显示安全性和治疗效果良好 [9] - 2025 年 4 月收到国家药监局临床试验批准通知书 [10] - 2025 年 5 月在天津召开 I/IIa 期临床试验中心启动会，迈入临床转化新阶段 [11]

2025年一季度业绩情况 - 公司实现营业收入108.41亿元，同比增长0.62% [2] - 归母净利润19.35亿元，同比增长13.67% [2] - 扣非归母净利润18.87亿元，同比增长11.65% [2] - 基本每股收益1.08元/股，同比增长13.66% [2] - 经营活动产生的现金流量净额7.14亿元，同比增长35.39% [2] - 加权平均净资产收益率4.86%，同比增长0.68个百分点 [2] - 货币资金余额110.62亿元，总资产542.53亿元 [2] 2024年药品事业群业绩好的原因 - 以“伤科疼痛全领域管理的‘第一’品牌”为战略指引，打造产品生态体系 [3][4] - 优化“品质好中药”运营平台，聚焦高潜赛道，丰富产品管线 [4] - 学术临床方面多项研究取得进展，为产品打开应用场景 [4] - 市场营销方面培育自有运动IP成功，产品包装焕新升级推动销售增长 [4] - 渠道细分方面院内、OTC、线上渠道均有进展 [4] - 生产提效方面建立线上化业务流程，提质增效成果显著 [4] 中药材产业链建设进展 - 种业方面成立云南白药集团种业科技有限公司 [6] - 种植方面2024年申报GAP品种7个，对应基地面积4593亩 [6] - 加工方面丽江文山平台开放共享，部分初加工平台初步构建，产量有增长 [6] - 市场方面“数智云药”平台上线，交易金额突破1亿元，构建产品体系 [6] - 品牌打造方面入选多个品牌目录 [6] - 标准制定方面参与多项标准修订和研究，完成品种备案 [6] 核药研发进展 - INR101诊断核药项目2024年5月获临床批件，11月完成I/IIa期临床总结报告，11月底递交EOP2沟通交流申请 [7][8] - 2025年4月，全资子公司云核医药的INR102注射液获批开展前列腺癌临床试验 [8]

公司概况 - 先通医药是国内最早一批从事核药研发的企业之一，专注于放射性药物的开发及商业化[1] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业，也是首家以MAH身份获得创新放射性药物生产许可的企业[1] - 公司曾于2016年在新三板挂牌，现拟在港交所主板上市，中金公司与中信证券为联席保荐人[1] 产品管线 - 公司共有15项管线资产，其中原研药XTR008、仿制药XTR012处于临近商业化阶段，预计2026年取得NDA/ANDA批准[2] - 核心产品欧韦宁®（XTR005）已于2024年1月获批上市，用于阿尔茨海默病的早期诊断[2] - 在研治疗管线主要聚焦SSTR、PSMA两大靶点，适应症为前列腺癌和神经内分泌肿瘤[7] - 诊断用核药管线包括XTR004（心肌灌注成像）、XTR003（心肌脂肪酸代谢成像）、XTR006（阿尔茨海默病诊断）等[5] 商业化进展 - 2023年收入1023.2万元，2024年收入4406.4万元，主要来自对外授权及CRO/CDMO服务[3] - 产品销售收入占比低，2023年88.1万元，2024年374.2万元[3] - 许可收入2023年324.8万元，2024年670.3万元；CRO/CDMO收入2023年95.2万元，2024年2716万元[3] - 2023年亏损3.09亿元，2024年亏损1.56亿元[3] 行业竞争 - 全球已有64款放射性核药获批，中国有42款获批，其中诊断型占比57%（24款）[6] - 欧韦宁®面临南京江原安迪科、苏州新旭医药等同适应症竞品的竞争[6] - 治疗性核药领域，诺华的Lutathera和Pluvicto已上市，全球多款PSMA靶向药物进入III期临床[7][8] - SSTR靶点核药开发企业众多，主要布局神经内分泌瘤适应症[8] 核药房资源 - 核药房建设周期长、资金投入大，是普通药房的3倍周期和40倍资金[9] - 东诚药业和中国同辐垄断国内94%的核药房资源，东诚已建超30家核药房[9] - 单个核药房辐射范围150-200公里，先行者具有显著先发优势[9] 股东结构 - 递表前共有101位股东，核心投资者包括中国人寿管理的江苏疌泉基金、北京国资委管理的医药基金等[11] - 保荐机构中信证券及中金资本运营的中金启德均在股东之列[11] - 递表前夕，华清本草清仓全部持股，启明融信、启明融创向茅台金石基金转让股份[10][11]

药品事业群经营情况 - 2024 年主营业务收入 69.24 亿元，同比增长 11.8%，单品销售过亿产品达 10 个 [2] - 云南白药气雾剂销售收入突破 21 亿元，同比增长超 26% [2] - 蒲地蓝消炎片销售收入近 2 亿元，同比大幅增长超 22% [2] - 气血康口服液同口径下同比增长约 14% [2] 中药材产业链建设进展 - 成立云南白药集团种业科技有限公司 [4] - 2024 年申报 GAP 品种 7 个，对应基地面积 4593 亩 [4] - 丽江平台报告期内产量增长 180%，食品及保健食品产量增长 182% [4] - “数智云药”平台报告期内交易金额突破 1 亿元 [4] - 入选 2024 年云南省“绿色云品”等品牌目录 [4] - 参与 2025 版《中国药典》三七、苍术标准修订 [4] - 牵头趁鲜加工品种标准研究 18 项，占云南省趁鲜加工品种的 90% [4] - 国标品种配方颗粒工艺技术研发完成 158 个品种备案 [4] 牙膏产品销售及渠道规划 - 健康品事业群 2024 年营业收入 65.26 亿元，同比增长 1.6%，利润 21.91 亿元，同比增长 8.36% [5][6] - 2024 年云南白药牙膏稳居国内全渠道市场份额第一 [6] - “618”“双十一”期间，云南白药口腔健康品牌多年稳居全网口腔护理品牌第一名 [6] - 优化全链路渠道，夯实传统线下渠道，开发新兴业态 [6] 2025 年一季度业绩情况 - 营业收入 108.41 亿元，同比增长 0.62% [7] - 归母净利润 19.35 亿元，同比增长 13.67% [7] - 扣非归母净利润 18.87 亿元，同比增长 11.65% [7] - 基本每股收益 1.08 元/股，同比增长 13.66% [7] - 经营活动产生的现金流量净额 7.14 亿元，同比增长 35.39% [7] - 加权平均净资产收益率 4.86%，同比增长 0.68 个百分点 [7] - 货币资金余额 110.62 亿元，总资产 542.53 亿元 [7] 核药研发进展 - INR101 诊断核药项目 2024 年 5 月获临床批件，11 月完成 I/IIa 期临床总结报告，11 月底递交 EOP2 沟通交流申请 [9] - 2025 年 4 月，INR102 注射液获国家药监局批准开展前列腺癌临床试验 [9]

公司股价与投行动态 - 5月以来公司股价一路高走并创下历史新高 [1] - 中金公司于5月13日紧急上调公司目标价20%至9.6港元 这是年内第三次上调 [1] - 中金指出公司核药领域创新领先地位正不断巩固 [1] 核药研发进展 - 公司用于诊断肝细胞癌的全球创新RDC药物GPN02006临床研究结果将于2025年SNMMI年会公布 [1] - GPN02006是全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC 临床数据显示其安全耐受性优异且30分钟即可实现高质量显像 [2] - TLX591治疗性核药国际多中心III期临床申请已获国家药监局受理 其通过抗体精准定位与放射性核素递送系统实现双重突破 [6][7] - TLX591-CDx诊断性核药已完成国内III期临床患者入组 计划年内提交上市申请 该产品2024年销售额达5.17亿美元 2025年Q1销售额1.51亿美元同比增长35% [9] 行业市场前景 - 全球肝癌诊断市场预计从2024年18亿美元增长至2032年29.8亿美元 复合年增长率6.53% [3] - 2020年中国前列腺癌患者44万人 预计2025年增至108万人 四年复合增长率26.8% [9] - 2023年中国前列腺癌用药市场规模303.09亿元 同比增长15.07% [9] 产品管线与商业化 - 公司核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药进入注册性临床 其中3款进入III期临床 [12] - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港元同比增长177% 核心产品钇[Y]微球注射液贡献5亿港元收入同比增长超140% [12] - 公司是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 [12] 全球研发与生产基地 - 成都放射性药物全球研发及生产基地已完成主体结构封顶 定位全球创新核药产业化高地 [13] - 基地覆盖核药全生命周期管理 致力于建设全球首个零辐射智能核药工厂 [13] - 基地将与波士顿研发中心等共同构建全球核药研发中心网络 [13]