政策动态 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将HPV疫苗纳入国家免疫规划[1] - 此前已有多地为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗[1] - 国产HPV疫苗在临床上广泛使用快速提升了疫苗可及性和可负担性[2] 市场竞争格局 - 九价HPV疫苗"一家独大"垄断局面被打破 万泰生物九价疫苗于2025年6月获批上市[1] - 万泰生物九价疫苗定价499元/支约为进口疫苗价格的40%[2] - 除万泰生物外 沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等公司均在进行九价疫苗研发[2] - 本土疫苗企业已开始布局更高价次HPV疫苗开发[2] 企业财务表现 - 2025年上半年沃森生物营业收入11.54亿元同比下降19.47% 归母净利润4316.06万元同比下降74.69%[3] - 万泰生物营业收入8.44亿元同比下降38.25% 归母净利润亏损1.44亿元同比下降155.3%[3] - 智飞生物营业收入49.19亿元同比下降73.06% 归母净利润亏损5.97亿元同比下降126.72%[3] - 沃森生物因二价HPV疫苗相关资产减值产生7629.51万元资产减值损失[3] 产品批签发数据 - 2025年上半年默沙东四价HPV疫苗批签发0支同比下降100%[4][5] - 默沙东九价HPV疫苗批签发423.88万支同比下降76.8%[4][5] - 默沙东五价轮状疫苗批签发268.85万支同比增长19.27%[5] - 进口23价肺炎疫苗批签发57.19万支同比下降32.32%[5] 市场发展趋势 - HPV疫苗市场正从"蓝海"向"红海"转变 企业面临更激烈竞争[3] - 二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗可能性很大 国家采购可扩大销量[7] - 九价疫苗需降价争夺市场 目前接受高价位人群已见顶[7] - 男性市场竞争加剧 默沙东四价和九价疫苗已获男性适应症批准[8] - 万泰生物九价疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动 博唯生物、康乐卫士等也在研发中[8] 疾病背景数据 - 2022年我国新发宫颈癌病例15.1万例 发病率13.8/10万居女性癌症发病第五位[1] - 为适龄女性接种HPV疫苗能有效降低宫颈癌发生率[1]

国家免疫规划扩容 - 国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 面向适龄女生提供免费接种服务 以进一步保护女性健康[1] - 自1978年实施计划免疫以来 疫苗数量从最初4种逐步增加 2007年形成"十四苗防十五病"格局[1] - HPV病毒主要通过性接触传播 高危型持续感染是宫颈癌主要致病因素 现有二价/四价/九价疫苗均可预防70%以上宫颈癌[1] 宫颈癌疾病负担 - 宫颈癌是中国女性第五大高发癌症 2022年新发病例15.1万例 死亡病例5.6万例 死亡率居女性癌症第六位[2] - 近年来中国宫颈癌发病率和死亡率呈现上升趋势[2] 地方试点推进情况 - 北京市2025年全面启动新入学初一年级女生HPV疫苗免费接种 使用统一招标采购的国产二价疫苗[3] - 济南市2021年率先启动在校七年级女孩HPV疫苗免费接种工作[3] - 截至2023年8月 广东 海南 福建等18个省份和郑州 鄂尔多斯 石家庄等城市已将HPV疫苗接种纳入政府实事项目 覆盖全国约60%适龄女孩[3] 疫苗市场格局 - 国内已上市HPV疫苗包括二价 四价和九价 涉及跨国药企GSK 默沙东以及国内企业万泰生物 沃森生物和代理商智飞生物[4] - 2016年GSK二价疫苗率先获批 2017年默沙东四价疫苗上市 2018年默沙东九价疫苗获有条件批准[5] - 国产疫苗2019年进入市场 万泰生物二价疫苗2019年获批 沃森生物二价疫苗2022年获批 万泰生物九价疫苗2024年6月获批上市[5] 企业动态与股价表现 - 政策发布后疫苗企业股价普遍上涨 万泰生物涨2.69% 沃森生物涨1.71% 智飞生物涨1.98% 康乐卫士涨3.09%[6] - 次日股价出现回调 智飞生物跌0.23% 康乐卫士跌0.77% 沃森生物跌0.16%[6] - 沃森生物表示九价扩龄和消费信心影响业绩 若纳入免疫规划销量将提升且稳定 价格虽低于自费市场但处于合理水平[5] - 智飞生物认为政策能提升公众认知度 但具体细节仍需观察[4] 行业业绩承压 - 2024年上半年沃森生物营收11.54亿元同比下降19.47% 净利润0.43亿元同比下降74.69%[7] - 智飞生物上半年营收49.19亿元同比下降73.06% 净利润-5.97亿元同比下降126.72%[7] - 业绩下滑主因包括疫苗犹豫增加 接种意愿下降以及市场竞争加剧导致价格战[7] 市场竞争与价格变化 - 万泰生物九价疫苗2024年6月上市 单针定价499元 为进口产品价格的40% 三针全程1497元[8] - 2018年默沙东九价疫苗单针超1300元 三针约3900元 私立门诊甚至达6800元[8] - 智飞生物2025年上半年代理默沙东九价疫苗批签发量从上年同期1827.17万支降至423.88万支[8] - 为应对竞争 智飞生物2024年4月起在多个省市推出"打一针送一针"活动 单针价格从1300元降至不到900元[9]

业绩表现 - 公司预计2025年半年度归母净利润亏损1.3亿元至1.6亿元，为上市以来首次亏损 [3] - 2025年第一季度净利润亏损5277.69万元 [3][4] - 2022年营业收入达111.85亿元，净利润47.36亿元，为历史峰值；2023年营收同比下降50.73%至55.11亿元，净利润同比下降73.65%至12.48亿元；2024年营收进一步降至22.45亿元，净利润1.06亿元 [3][4] 业务结构 - 疫苗业务2022年收入84.93亿元，成本仅5.19亿元，毛利率达93.89% [4] - 体外诊断业务2022年收入26.74亿元，成本6.46亿元，毛利率75.84% [4] - 业绩下滑主因疫苗板块受行业政策及竞争影响销售承压，IVD板块受集采降价及检验套餐解绑冲击 [4][5] 产品依赖与竞争 - 二价宫颈癌疫苗（馨可宁）为2019-2022年核心增长驱动，2020年上市后成为国内首款HPV疫苗 [6] - 2022年二价疫苗生产量3450.50万支（同比增106.84%），销售量2706.02万支（同比增164.57%），库存量1556.79万支（同比增91.65%） [8] - 2023年疫苗销售量同比下滑41.94%，库存量同比增91.62%；2024年销量继续下滑且库存增长 [8] - 默沙东九价HPV疫苗于2018年进入中国，2022年接种年龄扩至9-45岁，直接挤压公司二价疫苗市场 [7] 新品战略 - 2025年5月推出九价HPV疫苗"馨可宁9"，定价499元/支（默沙东同款产品1320元/支） [9] - 该产品研发历时18年，投入近10亿元，为国内首款、全球第二款九价HPV疫苗 [9] - 面临默沙东先发优势及沃森生物、康乐卫士等国内企业同类产品进入III期临床试验的竞争 [9][10]

公司控制权变更 - 康华生物股票自7月14日起停牌不超过2个交易日 控股股东王振滔筹划控制权变更事宜 可能导致公司控股股东及实际控制人变更 但未透露潜在接手方 [1] - 王振滔为奥康国际创始人 被称为"温州鞋王" 2004年创立康华生物 2020年登陆深交所创业板 [2] - 王振滔频繁质押两家上市公司股票 截至7月3日 其与一致行动人累计质押康华生物股份占所持股份比例达79.9% 占总股本18.22% [3] - 截至6月27日 王振滔质押奥康国际股份占其持股比例高达99.08% 控股股东及一致行动人累计质押奥康国际股份占所持股份比例79.74% [3] 业绩表现 - 2024年康华生物营收14.32亿元 同比下降9.23% 归母净利润同比下降21.71% [3][5] - 2025年一季度营收同比下降55.7% 归母净利润同比下降86.15% [3] - 2020-2023年营收分别为10.39亿元 12.92亿元 14.24亿元 15.77亿元 归母净利润分别为4.08亿元 8.3亿元 5.98亿元 5.09亿元 自2021年达到顶点后逐年下滑 [5] - 2024年核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发量同比下降43.83% 至389.76万支 [6][8] 产品结构 - 公司仅有两款上市产品 人二倍体细胞狂犬病疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 前者2024年占总营收超97% [5] - 人二倍体细胞狂犬病疫苗是WHO推荐的狂犬病疫苗金标准 2014年上市后推动公司营收从2015年0.71亿元增至2024年14.32亿元 [7] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间处于生产许可补充申请阶段 尚未复产 [5] 行业竞争 - 康泰生物人二倍体细胞狂犬病疫苗2024年4月上市 获批"2-1-1"四针法免疫程序 2024年批签发量达337.26万支 接近康华生物水平 [8] - 2024年人用狂犬病疫苗批签发批次合计784批次 同比增长16.84% 其中人二倍体细胞狂犬病疫苗同比增长16.46% [8] - 成大生物和智飞生物的人二倍体狂犬疫苗已申报上市并获受理 百克生物相关产品处于临床试验阶段 [9] 研发管线 - 研发管线共有7个项目 涉及6款疫苗 包括重组六价诺如病毒疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗等 [10] - 重组六价诺如病毒疫苗2024年12月获批开展临床试验 2024年1月与HilleVax签署独家许可协议 首付款1500万美元 最高2.555亿美元里程碑款项 [11] - 公司计划通过产品代理 投资 并购等方式丰富产品管线 探索新业务增长点 [11]

核心观点 - HPV疫苗市场呈现结构性分化 九价疫苗因更高保护效力需求增长迅速 而二价疫苗受市场竞争和政策影响销售显著下滑 [1][4][5] - 万泰生物二价HPV疫苗销售未达预期导致2024年营收同比下降59.25%至22.45亿元 归母净利润同比下降91.49%至1.06亿元 [1] - 国产九价HPV疫苗研发进展加速 万泰生物九价疫苗已获批上市 多家企业进入Ⅲ期临床试验阶段 预计2025年后将集中上市 [3][7][11] 市场格局与产品差异 - 二价疫苗预防HPV16/18型（70%宫颈癌风险） 九价疫苗预防9种型别（90%宫颈癌风险） 价次越高保护范围越广 [2][6] - 九价疫苗采用三剂次接种程序（18-45岁）或二剂次程序（9-17岁） 默沙东佳达修®9是全球唯一通过临床试验金标准的九价疫苗 [3][7] - 2024年前三季度批签发数据显着分化：九价疫苗100批次（+3%） 四价疫苗2批次（-94%） 二价疫苗51批次（-85%） [5] 市场规模与增长动力 - 全球HPV疫苗覆盖率持续提升 女孩首剂接种率从2019年17%增至2023年27% 全程接种率从13%增至20% [4] - 中国HPV疫苗市场规模2020年达135亿元 预计2030年将达690亿元 年复合增长率17.7% 其中九价疫苗2022年预计规模124亿元 [4][10] - 市场驱动因素包括政策支持（加速创新疫苗审批）、需求提升（健康意识增强）和技术创新（多价疫苗研发） [13] 企业竞争与技术壁垒 - 默沙东占据HPV疫苗市场超80%份额 其九价疫苗全球接种近3亿剂次 中国累计接种超2500万女性 [7][8] - 国产企业研发进展：万泰生物九价疫苗已上市 上海博唯/康乐卫士/瑞科生物进入Ⅲ期临床 更高价次疫苗（11价/14价）进入Ⅱ期临床 [7][12] - 表达系统技术差异显著：默沙东采用酿酒酵母系统（纯化简便但产量较低） 万泰生物使用大肠埃希菌系统 [3][8][9] 战略布局与发展方向 - 企业需双线布局：维持低价次疫苗满足基础需求 同时加速九价/高价次疫苗研发抢占高端市场 [11][12] - 提升市占率关键措施包括：严格质量控制、加大研发投入（联合疫苗/多价疫苗）、拓展医疗渠道合作、推进国际认证 [12] - 预计2025-2027年国产九价疫苗集中上市后将引发价格竞争 二价疫苗政府采购价已跌破百元 [11]

业绩表现 - 2024年全年营收26.52亿元同比下滑23.75% 归母净利润2.02亿元同比下滑76.59% [1] - 2024年Q1归母净利润2243.41万元同比腰斩58.51% 但营收止住下滑趋势 [1] - 2024年股价跌幅超48% [1] - 2024年Q1应收账款28.54亿元同比增长5.1% 应收账款周转率和存货周转率均仅为0.23 [1][9] 疫苗产品结构 - 免疫规划疫苗收入6108.36万元同比大增144.07% 但仅占总营收2.3% [2] - 非免疫规划疫苗收入25.46亿元同比下滑26.02% 毛利率高达84.30% [3] - 免疫规划疫苗毛利率25.24% 远低于非免疫规划疫苗 [3] 批签发量表现 - 乙肝疫苗批签发量1018.80万剂同比上涨38.60% [2] - 百白破疫苗批签发量62.31万剂同比暴跌72.28% [2] - 13价肺炎疫苗批签发量同比增49.87% 人二倍体狂犬疫苗增3262.51% Hib疫苗增171.20% [3] - 四联疫苗批签发量282.06万剂 较2020年峰值556.33万剂大幅回落 [5] 市场竞争格局 - 13价肺炎疫苗市场形成辉瑞、沃森生物和康泰生物三足鼎立 [6] - 人二倍体狂犬疫苗领域康华生物占据领先地位 [6] - 新冠疫苗研发终止 因市场环境变化导致经济效益降低 [7] 经营挑战 - 2024年计提信用减值准备和资产减值准备合计2.6亿元 [10] - 2025年Q1计提信用减值准备和资产减值准备合计3028.75万元 [10] - 百白破疫苗免疫程序调整可能对未来业绩产生不利影响 [5][6] - 自主产品销售量同比下滑7.78%至1868.27万剂 [3]

公司业绩表现 - 2024年公司营收12.29亿元同比下降32.64% 归母净利润2.32亿元同比下降53.67% [1] - 2025年第一季度营收1.62亿元同比下降39.96% 归母净利润106.43万元同比下降98.24% [1] - 水痘疫苗2024年营收8.37亿元同比增长2.16% 毛利率84.84%同比下降0.51% [2] - 鼻喷流感疫苗2024年营收1.41亿元同比增长15.37% 毛利率69.82%同比下降0.78% [2] - 带状疱疹疫苗2024年营收2.51亿元同比下降71.54% 毛利率96.08%同比下降1.42% [2] 带状疱疹疫苗销售情况 - 带状疱疹疫苗2024年生产量89.86万人份同比下降33.5% 销售量20.04万人份同比下降69.8% [2] - 库存量激增79.97% 主要因民众对疾病认知度低导致市场需求减少 [2] - 该疫苗为国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗 采用减毒活疫苗技术路线 [2][5] 市场竞争格局 - 国内带状疱疹疫苗市场呈双寡头格局 仅GSK的Shingrix与公司感维获批上市 [4] - GSK重组蛋白疫苗2019年国内上市 公司减毒活疫苗2023年6月上市且具价格优势 [5] - 超过10家企业布局带状疱疹疫苗 包括沃森生物、万泰生物等多家已提交上市申请 [7] 行业发展趋势 - 国内50岁以上人群带状疱疹疫苗接种率极低 市场渗透率仍有较大提升空间 [6][7] - 智飞生物与GSK修订协议 2024-2029年采购金额约216亿元 年均采购额较原计划下降 [6] - 新生儿出生率下降导致水痘疫苗市场容量萎缩 同类产品厂家数量增多 [3] 公司战略布局 - 研发投入1.56亿元占营收12.7% 重点布局成人疫苗、多联多价疫苗及治疗性疫苗 [3] - 正在研发重组带状疱疹疫苗 已提交临床试验申请并进入工程建设调试阶段 [5] - 通过加大科普宣教投入提升公众疾病认知度 优化市场营销体系 [3] 产品管线进展 - 产品线涵盖水痘疫苗（市占率领先）、鼻喷流感疫苗（国内独家鼻喷接种）及带状疱疹疫苗 [2] - 研发管线包括阿尔茨海默病治疗性疫苗、破伤风单抗、HSV-2疫苗等创新产品 [3] - 鼻喷流感疫苗为世界卫生组织全球流感行动计划项目 [2]

核心财务表现 - 2024年公司营业收入22.45亿元 同比下降59.25% 归属上市公司股东净利润1.06亿元 同比下降91.49% 营收和净利润均创上市5年来新低 [1][2] - 2020年至2023年营业收入分别为23.54亿元、57.50亿元、111.9亿元、55.11亿元 净利润分别为11.18亿元、20.21亿元、47.36亿元、12.48亿元 [2] 疫苗业务分析 - 疫苗板块2024年营收6.06亿元 同比减少84.69% 毛利率同比减少21.17% [2] - 疫苗生产量1059.32万支 同比减少64.66% 销售量904.92万支 同比减少42.40% 疫苗库存量3137.46万支 同比增加5.18% [2][4] - 二价HPV疫苗馨可宁2020年实现销售收入6.93亿元 2021年疫苗板块贡献33.63亿元 其中馨可宁采购额超33亿元 2022年疫苗业务占公司营收比重达75.93% [3] 诊断业务表现 - 体外诊断板块2024年实现营收16.09亿元 同比增长4.91% [4] - 体外诊断产品覆盖新冠、肿瘤标志物、肝炎、艾滋病等疾病的诊断试剂及仪器 [2] 市场竞争格局 - 默沙东九价HPV疫苗2022年9月扩龄至9-45岁女性且供应量增加 导致国内二价HPV疫苗销售下滑 [3][4] - 国产九价HPV疫苗研发企业包括沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物 相关产品均进入Ⅲ期临床阶段 [5] - 康乐卫士九价HPV疫苗预计2025年提交BLA 比万泰生物晚半年至一年 国药中生集团11价HPV疫苗进入临床Ⅲ期 预计2030年左右提交BLA [6] 产品研发进展 - 九价HPV疫苗上市申请于2024年8月26日获得受理 为首个申报上市的国产九价HPV疫苗 [4] - 九价HPV疫苗男性临床试验申请于2023年11月获批 [4] - 九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中 [4]