上周四晚上，我说A股跌不下来，可能要涨。但即使如此，我也不会上场，因为不是所有看懂的行情都 有参与。 大丈夫，有所为，有所不为。即使看懂行情要涨，不符合自己的模式，依旧在场外等待，这是一种知行 合一的魄力。 本周上，A股大幅冲高回落，这是一种力竭的表现，我再度提醒大家，反攻可能告一段落。 第二：白酒可能反攻失败 以茅子大跌近2%为首，反攻几天的白酒戛然而止，我估计着，这波白酒的反攻，可能到头了。 之前我考虑大盘和白酒的基本面，没有下手，看来还有更好的位置可以上车。 第三：证券收出十字星 近期持续反攻的证券板块，收出了十字星，一波上涨的高位，做这个动作，代表的是多空力量的均衡。 当然，不管他告不告一段落，都不影响我的心境，继续耐心看盘，等待适合自己的机会。 股市来来回回，想要全职交易，如果不在最好的时刻才出手，那么挨打是必然的。 板块上： 第一：医疗器械板块大涨 根据最新的消息，国家发布支持高端医疗器械创新的举措，从10大方面全方位支持医疗器械的创新和商 业化落地。 不过，我关注到的是龙头几个今天走势一般，好像对消息免疫了。具体的决策大家自己定。 我完全不用担心，证券会没机会，只是位置不同，代价不同而已。而我， ...

投资界7月21日消息，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称"同心医疗"）完成超亿美元战略融 资。本轮融资由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投，华创资本、北京高精尖基金等知 名机构跟投，老股东红杉中国持续加码，凯乘资本担任独 家财务顾问。 此次融资标志着资本市场对同心医疗战略方向和全球化潜力的高度认可，所募资金将重点用于加速国际 化布局、持续推动产品技术创新和管线开发，以及完善国内商业化体系。 北京门头沟铸心基金表示："同心医疗代表了人工心脏领域的国际领 先水准，其美国临床同样开创了中 国原研高端医疗器械先河。铸心基金作为聚焦高端医疗器械领域的产业化投资基金，非常高兴参与同心 医疗本轮战略融资。依托北京门头沟'中国心谷'国家心血管病中心和阜外医院的科研资源和产业集群的 协同优势，铸心基金将充分发挥'产业赋能+资本增值'双轮驱动的核心能力，协助同心医疗在技术创 新、临床应用以及国际化拓展等领域获得更大突破，实现全球竞争力提升。" 高榕创投表示："同心医疗凭借自主研发的全磁悬浮心室辅助装置，不仅在中国市场率先成功实现了商 业化落地，更于今年在美国启动医疗保险（Medicare）覆盖支付的大规模临床试验 ...

基金产品概况 - 基金简称为永赢中证全指医疗器械ETF发起联接，主代码013415，运作方式为契约型开放式、发起式，合同生效日为2021年11月22日 [1] - 报告期末基金份额总额为470,599,906.92份，其中A类份额133,505,066.16份，C类份额337,094,840.76份 [1] - 投资目标为通过投资于目标ETF紧密跟踪中证全指医疗器械指数表现，追求跟踪偏离度和跟踪误差最小化 [1] - 业绩比较基准为中证全指医疗器械指数收益率×95%+银行活期存款利率（税后）×5% [1] - 目标ETF为永赢中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金（代码159883），成立于2021年4月22日，在深交所上市 [1] 财务表现 - 2025年Q2期间，A类份额净值增长率为-0.26%，C类为-0.31%，同期业绩基准收益率为-0.89% [2] - 过去一年A类净值增长1.37%，C类增长1.16%，均跑赢基准收益率1.10% [2] - 自成立以来（截至2025年6月30日），A类累计净值增长-39.14%，C类-39.57%，基准为-41.28% [2] - 期末A类份额净值0.6086元，C类0.6043元 [5] 投资组合 - 基金总资产中4.68%投资于债券（金额13,717,287.18元），未持有股票或资产支持证券 [6] - 92.40%资产投资于目标ETF（金额271,348,682.40元） [6] - 未持有股指期货、国债期货、贵金属及权证 [6] 行业动态与运作 - 2025年Q2中证全指医疗器械指数下跌0.98%，医疗设备招投标数据维持同比高增长，业绩拐点或出现在三季度 [4] - 政策面支持高端医疗器械创新，国家药监局通过优化全生命周期监管措施 [4] - 行业积极拥抱AI技术，多家公司接入大模型或开发自研AI医疗应用 [4] - 基金管理采用完全复制法，季度跟踪误差控制在0.63%（A类）和0.58%（C类） [5] 份额变动 - Q2期间A类总申购份额21,321,290.33份，赎回19,696,764.06份；C类申购134,393,384.80份，赎回125,764,824.78份 [7] - 基金管理人固有资金持有A类份额10,001,350.00份，占总份额2.13% [7] - 发起资金合计持有10,347,757.69份（占比2.20%），承诺持有期不少于3年 [7]

医药板块复苏趋势 - 医药板块在连续3年深度调整后迎来明显复苏，创新药板块上半年率先发力，呈现"业绩+估值"戴维斯双击 [3] - 医疗器械板块成为下半年潜在复苏方向，上涨新动能正在涌现 [3] 医疗器械行业政策拐点 - 国家药监局2025年7月发布公告，明确将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料列为重点发展领域 [4] - 政策核心包括创新医疗器械特别审查、简化AI医疗器械变更注册要求、探索脑机接口监管路径等十大支持举措 [4] - 深圳等地同步出台配套政策，构建"创新-审批-上市-出海"全链条支持体系 [5][6] 国产医疗器械进口替代 - 中国医疗器械市场规模从2001年179亿元增至2022年1.3万亿元，21年增长72倍，CAGR超20%，2025年预计突破1.4万亿元 [9] - 国产设备采购导向政策形成制度性保障，县级医院国产化率目标为2025年70%、2030年95% [9] - 欧盟限制中国医疗器械招标后，财政部规定4500万元以上采购项目中欧盟组件占比不得超过50%，涉及MRI、CT等高端设备 [10] - 2023年中国自欧盟进口医疗器械1010.39亿元，占进口总额42.97%，其中高端设备占比45% [10] 医疗器械ETF配置策略 - 规模超1亿元的医疗器械相关ETF共11只，医疗ETF（512170 SH）以261.3亿元规模领先 [12][13] - 港股医疗ETF表现突出，恒生医疗保健指数近一年涨幅72.2%，显著高于A股中证医疗指数的14.6% [14][15] - 中证医疗指数权重集中于医疗设备（29.7%）、医疗研发外包（21.7%）和医疗耗材（14.5%） [17] - 中证全指医疗器械指数更纯正，医疗设备、耗材和体外诊断合计占比90% [19][23]

政策支持与行业背景 - 国家药监局2025年7月发布公告支持高端医疗器械创新，明确高端医学影像设备为关键领域，聚焦心血管疾病诊疗需求[1] - 冠心病是全球主要健康威胁，中国PCI手术量居世界首位，精准化治疗依赖高端有源器械，但2020年前市场被海外巨头垄断[2] 公司核心技术与产品突破 - 北芯生命自主研发IVUS系统为中国首个60MHz高清高速国产产品及首个海外获批的国产IVUS，FFR系统为国内首个金标准领域国产产品并实现海外上市[3] - 公司掌握60MHz高频超声换能器产业化技术及MEMS压力传感器封装技术，IVUS系统具备独家智能分析和造影融合功能，FFR系统创新推出无血管扩张剂评价方法[4] - 已取得20余张三类医疗器械注册证，11款产品上市，产品进入全球1000家医院[1][3][8] 研发体系与人才储备 - 搭建四大国际领先技术平台：微纳器件封装、介入导管工艺、医疗硬件开发、信号与图像算法软件[5] - 研发团队覆盖全链条创新体系，拥有百余位核心成员，含近百名海内外博士硕士，主管平均从业经验超10年[5][6] 市场前景与竞争地位 - 全球冠心病患者2.13亿人（2022年），中国PCI手术量预计从2024年190.6万台增至2030年429.8万台（CAGR 14.5%）[7] - 中国精准PCI市场规模2022年20.4亿元，2030年预计达94.2亿元（CAGR 20%），FFR和IVUS为指南推荐金标准[7] - 公司FFR产品2021年占国内市场份额30.6%，IVUS产品上市即实现国产第一并降低进口依赖[8] 国际化战略与成果 - FFR和IVUS产品为首个欧盟MDR认证的国产同类产品，进入德国、英国等数十个国家地区，国际收入逐年倍增[8] - 面向"一带一路"国家输出医疗装备，推动中国智造出海并获得欧洲顶级心血管中心认可[8]

行业动态 - 成都高新区医疗器械创新转化协会协助初创企业青蓝集创医疗设备获得成都银行千万级授信 资金将用于产线拓展和技术研发 [1] - 安必平公告其HPV核酸检测试剂盒获国家药监局医疗器械注册证 可检测18种高危型HPV并分型HPV16/18 进一步扩充肿瘤筛查产品线 [1] - 2025年上半年我国批准创新医疗器械45个 同比增长87% 反映政策红利持续推动产业创新升级 [1] 政策支持 - 国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展 医用机器人 高端医学影像设备 人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域 [2] - 创新医疗器械产品有望在政策扶持下更快实现商业化落地 文件要求通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项 [2] - 预计后续相关政策将持续落地 从产品设计开发到生产过程质量控制 上市后监管等全方位标准体系将逐步健全 [2] 国际化发展 - 文件支持高端医疗器械企业"出海"发展 有望推动行业规范化 标准化 国际化发展 [2] - 研发实力强劲 产品规模化领先 出海战略领先的龙头企业有望获益 [2] 投资方向 - 医药产业内看好院内政策支持（创新药械 设备更新） 人民群众需求扩容（血制品 家用医疗器械 减肥药产业链） 出海周期上行（肝素 呼吸道联检）三大方向 [2] - 创业板医药ETF国泰跟踪的是创医药指数 单日涨跌幅可达20% [2] - 创医药指数由中证指数有限公司编制 从创业板市场中选取涉及生物医药 医疗器械等领域的上市公司证券作为指数样本 [2] - 创医药指数聚焦于创新能力突出 成长潜力显著的医药企业 旨在反映创业板医药生物行业上市公司证券的整体表现 [2]

医药创新政策支持 - 中共中央政治局委员、国务院副总理刘国中强调加强医药领域基础研究和科技创新能力建设，积极支持创新药和医疗器械加快发展 [2] - 我国医药创新发展呈现良好态势，医药研发能力、市场竞争力和创新活力显著提升 [3] - 要加强产学研深度融合，鼓励企业、高校、科研机构与医疗机构联合攻关，提高医药科技创新水平 [3] - 要充分利用人工智能、大数据等新技术，加快生命健康数据库建设，提升医药研发效率和医疗水平 [3] 创新药发展支持措施 - 国家药监局起草《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批 [4] - 药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验 [4] - 要全链条强化政策保障，落实创新药融资、审评审批、入院使用和多元支付等政策 [3] 高端医疗器械发展支持 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》 [4] - 医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品 [5] - 《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系等十方面具体措施 [5] - 《举措》对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域具有重要意义 [5] 政策实施与推进 - 《举措》将于近日发布，国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限 [6] - 要扩大高水平对外开放，深化医药技术国际交流合作 [3] - 各有关部门要加强协调、密切配合，健全政企沟通机制，及时回应相关诉求 [3]

恒生医疗保健指数表现 - 截至2025年7月10日11:23，恒生医疗保健指数(HSHCI)下跌0.18%，成分股涨跌互现，巨子生物(02367)领涨4.24%，药师帮(09885)上涨4.13%，东阳光长江药业(01558)上涨3.48%，先声药业(02096)领跌3.36%，亚盛医药-B(06855)下跌3.23%，同源康医药-B(02410)下跌2.81% [3] - 恒生医疗ETF(513060)下跌0.17%，最新报价0.58元，近1周累计上涨2.48% [3] - 恒生医疗ETF盘中换手13.83%，成交11.20亿元，近1月日均成交22.10亿元，排名可比基金第一 [3] 高端医疗器械政策支持 - 国家药监局发布公告，从审批加速、标准完善、国际化支持等多维度推动高端医疗器械创新，AI辅助诊断、新型生物材料标准化研究及国际注册便利化等政策红利将惠及体外诊断(IVD)行业 [4] - 政策简化AI诊断算法优化变更流程，强调基因工程合成材料、生物芯片等关键技术性能评价，有助于高灵敏度分子诊断试剂、微流控芯片等核心产品的国产替代提速 [4] - 出口销售证明和国际标准转化机制的完善将助力IVD企业突破海外注册壁垒，提升全球竞争力 [4] - 湘财证券认为政策将直接惠及IVD行业，具备技术领先性和出海能力的企业有望率先受益 [4] 恒生医疗ETF表现与数据 - 恒生医疗ETF近2周规模增长7575.96万元，新增规模位居可比基金1/3 [4] - 杠杆资金持续布局，最新融资买入额达2.20亿元，融资余额达2.67亿元 [5] - 恒生医疗ETF近2年净值上涨20.23%，自成立以来最高单月回报为28.34%，最长连涨月数为5个月，最长连涨涨幅为46.59%，上涨月份平均收益率为6.82% [5] - 近1年超越基准年化收益为0.70%，夏普比率为2.07，今年以来相对基准回撤0.45%，回撤后修复天数为43天 [5] - 管理费率为0.50%，托管费率为0.15%，近1年跟踪误差为0.069%，在可比基金中跟踪精度最高 [5] 恒生医疗保健指数估值与成分 - 恒生医疗保健指数最新市盈率(PE-TTM)为27.84倍，处于近3年10.19%的分位，估值低于近3年89.81%以上的时间，处于历史低位 [5] - 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比58.85%，包括信达生物(01801)、百济神州(06160)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、石药集团(01093)等 [6]

公司动态 - 新华医疗子公司新华手术器械的胸腹腔内窥镜产品获得二类医疗器械注册证 [1] - 该产品可适配医用内窥镜摄像系统和微创腔镜手术器械，具有超清成像、耐高温高压灭菌等特点 [1] - 产品丰富了公司微创腔镜手术产品种类，提高了配套能力 [1] - 国内同行业有20家公司已取得同类产品的医疗器械注册证 [1] - 2024年度公司完成了4K荧光内窥镜摄像系统、胸腹腔内窥镜等7个全新二类产品注册取证 [2] - 公司微创外科技术及手术"微创化"水平得到提升，高端内窥镜市场竞争力提高 [2] 产品与技术 - 公司攻克了"4K+荧光+3D"三合一融合成像等核心技术 [2] - 开展微创耗材研发工作，"设备+器械+耗材"微创产品体系搭建初见成效 [2] - 今年以来3D荧光电子内窥镜、荧光内窥镜冷光源等产品陆续获得二类医疗器械注册证 [2] 行业分析 - 国内硬镜市场容量约为110亿元，2016-2024年复合增速为12.46% [3] - 白光硬镜市场规模为75亿元，荧光硬镜产品仍处于快速普及阶段 [3] - 胸腹腔内窥镜领域竞争比较激烈 [2] - 国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展 [3] 市场策略 - 产品种类增加可提高与市场需求的匹配度，吸引更多客户 [2] - 行业企业需加大研发投入，提升产品技术含量和附加值 [3] - 需引进先进生产装备和技术，降低生产成本 [3] - 要积极开拓国内外市场 [3]

行情回顾 - A股医药生物指数上周上涨3 64%，跑赢沪深300指数2 10pp，跑赢创业板综指2 75pp，在31个子行业中排名第4 [3] - 港股恒生医疗健康指数上周收涨5%，跑赢恒生国企指数6 75pp [3] 本周观点 - 国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展，涉及医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等领域 [4] - 政策将通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项，健全从设计开发到上市后的全方位标准体系 [4] - 文件支持高端医疗器械企业"出海"发展，推动行业规范化、标准化、国际化 [4] - 研发实力强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头企业有望获益 [4] - 高端影像设备、手术机器人、脑机接口、AI+医疗等领域有望快速发展，研发储备强、品牌认知度高的细分领域龙头将受益 [4] 2025年年度投资策略 - 从支付视角梳理医药产业内的三种付费渠道：院内支付、自费支付、海外支付 [5][6] - 看好院内政策支持方向（创新药械、设备更新）、人民群众需求扩容方向（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链）、出海周期上行方向（肝素、呼吸道联检） [6]