Ambulatory Cardiac Monitoring

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iRhythm(IRTC) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-09-04 01:47
财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第二季度后上调收入指引约3000万美元 其中三分之二增长来自核心长期连续监测业务[22][23] - 核心长期连续监测业务单位销量增长中超过50%来自新开户贡献[6][16] - 创新渠道业务量在2025年第一季度占总销量低个位数百分比 第二季度略有上升[55][56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心长期连续监测业务Zio Monitor在过去三个季度增长加速 主要驱动力包括临床证据优势和新硬件平台[3][4] - Zio AT业务在2024年第四季度竞争中断后抓住机会 持续赢得客户并保持良好发展势头[9][10] - 移动心脏遥测业务目前市场份额约10%-12% 公司预计Zio MCT上市后将进一步提升份额[30][34] - 日本市场年监测仪需求量超过100万台 主要为传统Holter监测 存在巨大市场机会[71][72] - 英国市场尚未获得全国性报销 但私人市场量增长良好[74][75] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场仍有100万次短期Holter和50万次事件监测器年处方量 公司长期连续监测市场份额超过70%[18][19] - 日本市场未获得溢价报销 需要提供终端市场数据证明Zio相对Holter的优势[72][73] - 英国市场私人领域量增长健康 但全国性报销尚未获批[74][75] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过EHR集成和初级保健渠道拓展推动增长 初级保健处方策略持续见效[5][13] - 销售团队专门组织针对增长点 包括EHR集成 初级保健和其他科室拓展[14] - Zio MCT预计将在未来几天内向FDA提交申请 标准审核周期为90天[28][29] - 公司认为MCT市场约30%为"购买和计费"模式 目前不提供该商业模式[31][32] - 创新渠道已确定40个潜在合作伙伴 正在积极洽谈中[41][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为医疗保健行业向预防性 主动性和院外护理发展趋势有利业务发展[61] - 初级保健渠道存在市场扩张机会 美国超过50%的县没有心脏科医生[19][20] - 公司对27M未诊断心律失常患者的市场机会持乐观态度 但承认医疗变革速度较慢[55][60] 其他重要信息 - 公司质量 remediation 计划已于2024年8月提交FDA 已完成承诺的整改活动[62][63] - 独立第三方质量管理系统审核正在进行中 将持续到2025年底[63][64] - DOJ调查仍处于发现阶段 已提交超过40万份文件 attorney-client特权问题正在上诉中[68][69] 问答环节所有提问和回答 问题: 核心LTCM业务增长加速的驱动因素 - 增长驱动包括临床证据优势(Avalon和Camelot数据集) 新硬件平台Zio Monitor EHR集成和初级保健渠道拓展[3][4][5] 问题: 新开户贡献和竞争转换情况 - 新开户贡献超过50%增长 包括竞争转换和BioTOL召回带来的机会 大客户采用全套解决方案(Zio Monitor Zio AT EHR集成)[6][7][8] 问题: 新账户内使用率和增长机会 - 账户通常从心脏科开始 增长机会包括科室内全面推广 EHR集成 workflow整合和拓展到初级保健等其他科室[11][12][13] 问题: 增长构成量化分析 - 新开户(过去12个月内)贡献超过50%增长 老账户也保持增长贡献[16][17] 问题: 长期增长可持续性 - 市场仍存在100万Holter和50万事件监测器年处方量 公司有70%份额 初级保健拓展带来市场扩张机会[18][19][20] 问题: 账户级市场份额 - 账户级份额与70%总体份额相当 仍存在大型机构未使用Zio[21] 问题: 收入指引的上调和信心来源 - 指引上调基于大客户启动和新账户量增长 公司对可见部分保持谨慎[22][24][26] 问题: 指引是否包含新开户假设 - 指引包含新开户(过去12个月内)和老账户的可见增长[27] 问题: Zio MCT提交和时间表 - MCT将在几天内提交FDA 标准审核周期90天 但实际周期可能更长[28][29] 问题: MCT市场份额目标 - 公司目标是最大化份额 gain 但承认"购买和计费"模式可能限制份额上限[30][31][32] - 预计份额将从目前低 teens 继续增长 但未设定具体目标[34][35] 问题: 医生对21天设备的接受度 - 公司认为21天相比当前14天是重大改进 需要教育医生关于实际可分析天数与处方天数的差异[37][38][39] 问题: 创新渠道签约速度 - 签约周期正在缩短 但每个合作伙伴的试点和推广节奏不同 公司保持谨慎预期[41][44][46] 问题: 200万潜在用户的定义 - 200万是符合合作伙伴筛选标准的患者数 实际参与项目需要医生教育和患者选择[48][50] 问题: 创新渠道合作伙伴规模分布 - Signify是较大合作伙伴之一 但不是最大 存在各种规模的合作伙伴机会[54][55] 问题: 27M患者在各渠道的分布 - 公司正在进行市场梳理工作 尚未有具体分布数据[57] 问题: Signify的1000+处方医生 - 这些是新处方医生 之前未使用任何动态心脏监测 占Signify总处方医生的1000/11000[58] 问题: 创新渠道收入占比前景 - 长期可能成为重要收入来源 但发展速度不确定[60] 问题: 质量 remediation 进展和FDA反馈 - 已完成承诺的整改活动 等待FDA反馈 近期会议氛围积极合作[62][63][64] - FDA可能随时重新检查 但与MCT批准独立[65][66] 问题: DOJ调查更新和潜在结果 - 仍处于发现阶段 无法推测潜在结果[68][69] 问题: 日本市场 adoption 和竞争 - 日本市场以传统Holter为主 公司需要终端市场数据争取溢价报销[71][72][73] 问题: 英国市场报销 status - 全国性报销尚未获批 私人市场量增长良好[74][75]
AVALON Real-World Evidence Builds on CAMELOT Study Reinforcing iRhythm's Zio LTCM Clinical Superiority
Globenewswire· 2025-08-18 20:05
核心观点 - iRhythm Technologies发布AVALON研究 证实Zio长期连续监测服务在商业保险人群中的临床优越性 包括最高诊断率 最快诊断速度 最低心血管事件发生率和最低医疗成本 [1][2][6] 研究设计与规模 - AVALON研究是回顾性队列研究 覆盖428,707名无心律失常病史的商业保险患者 是同类最大规模的真实世界研究 [4][15] - 研究比较Zio LTCM与霍尔特监测 动态事件监测器及其他厂商的LTCM服务 [4][5] - 数据收集和统计分析由第三方独立完成 增强研究可信度 [15] 临床效果优势 - Zio LTCM服务90天内新心律失常诊断率达26.5% 显著高于非iRhythm LTCM的18.4% 动态事件监测器的17.0%和霍尔特监测的14.7% [7] - 相比霍尔特监测 Zio诊断可能性高2.04倍 相比动态事件监测器高1.69倍 相比非iRhythm LTCM服务高1.56倍 [8] - Zio中位诊断时间仅9天 远快于非iRhythm LTCM的21天 霍尔特监测的12天和动态事件监测器的30天 [12] - 180天内重复检测率仅3.1% 低于霍尔特监测的6.2%和非iRhythm LTCM的5.6% [12] 健康经济价值 - Zio LTCM服务12个月内患者年均总医疗成本为10,476美元 低于霍尔特监测的11,042美元 动态事件监测器的11,492美元和非iRhythm LTCM服务的11,293美元 [12] - 显著降低急诊就诊 住院和30天再入院等医疗资源使用 [11][12] - 一年内心血管事件发生率最低 相比霍尔特监测低1.13倍 相比动态事件监测器低1.21倍 [12] 技术平台特点 - Zio系统采用处方贴片式ECG监测设备 连续采集14天数据 [16] - ZEUS软件系统搭载FDA批准AI算法 诊断准确率达到心脏病专家水平 [16] - 最终报告经心脏技师验证 医生认可率达99% [16][19] 证据体系完善 - 补充CAMELOT医疗保险人群研究 证实Zio在不同支付方和患者群体中的价值 [2][3][13] - 公司累计拥有125篇原创研究 分析超过20亿小时心跳数据和1000万份患者报告 [14] - 深度学习算法经《自然医学》验证达到心脏病专家级心律失常检测水平 [19]
iRhythm(IRTC) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-01 04:30
业绩总结 - 2025年第二季度收入为1.867亿美元,同比增长26.1%[8] - 2025年更新的年收入指导为7.2亿至7.3亿美元,调整后的EBITDA利润率为8.0%至8.5%[45] - 2025年第二季度调整后的EBITDA利润率为71.2%[42] - 2025年第二季度净亏损为14,218千美元,相较于2024年同期的20,107千美元有所改善[56] - 2025年第二季度调整后EBITDA为15,696千美元,较2024年同期的4,991千美元显著增长[58] - 2025年第二季度的调整后每股净亏损为0.32美元,较2024年同期的0.61美元有所改善[61] - 2025年上半年净亏损为44,918千美元,较2024年上半年的65,774千美元有所减少[61] 用户数据 - 美国潜在受益于可移动心脏监测的患者超过2700万[11] - 截至2024年12月,美国核心可移动心脏监测市场渗透率超过30%[13] - 在美国,心脏病患者的就医率是非心脏病患者的两倍以上[28] - 预计在优先国家的年可移动心脏监测测试超过500万次[36] - 公司在长期连续监测市场的市场份额超过70%[17] - 公司在优先国家的市场机会估计超过10亿美元,涉及500多万次测试[62] 新产品和新技术研发 - 公司利用人工智能技术进行针对性监测,以改善未诊断心律失常的管理[63] 市场扩张和并购 - 美国的核心急性心脏监测市场存在未被充分开发的机会[62] - 2022年,80%的医疗保险优势计划受访者表示,如果提供免费的早期心房颤动检测项目,他们会更满意并更可能继续使用当前计划[62] - 美国几乎一半的县没有心脏病专家,尽管心血管风险因素和死亡率较高[63] 未来展望 - 2024年,心力衰竭的死亡率和相关风险因素仍然是公共健康的重要问题[63] - 2024年,慢性阻塞性肺病的患病率和死亡率数据被更新,显示出持续的健康挑战[63] - 2024年,糖尿病的统计报告显示出该疾病的广泛影响和经济负担[63] - 心房颤动的全球负担在2019年数据库中显示出显著的经济影响[62] - 心血管疾病的最新数据表明,公共健康负担依然严峻[63]
iRhythm (IRTC) 2025 Conference Transcript
2025-06-18 02:42
纪要涉及的行业或者公司 - 公司:iRhythm (IRTC) - 行业:医疗设备行业,具体涉及心脏监测设备领域 纪要提到的核心观点和论据 市场机会与份额 - 核心观点:公司业务发展势头良好,核心市场仍有增长机会,且存在核心市场之外的增长机遇 [5][7] - 论据:2024 年业务增长逐季提升,进入 2025 年 Q1 增长超 20%;核心市场为 650 万次测试,公司占 30%份额,长时连续监测(LTCM)细分市场占超 70%份额,移动心脏监测(MCT)细分市场占低至中双位数份额 [5][6][7] - 核心观点:LTCM 市场增长面临传统 Holter 监测惯性和医护人员行为改变的障碍,但公司有机会扩大份额 [9][10] - 论据:每年仍有 150 万次短期 Holter 监测;公司通过临床证据教育医护人员,且有心脏病学和电生理学客户协助向初级护理医生推广 [9][10][12] - 核心观点:公司在 LTCM 市场份额有望维持或增长 [13] - 论据:过去几年份额提升了一两个百分点;Camelot 和 Avalon 临床数据以及新的 ZioMonitor 产品对市场成功和份额增长起到基础作用 [13] 临床研究的作用 - 核心观点:Camelot 和 Avalon 研究对公司意义重大,有助于区分 Zio 与其他 LTCM 技术,在市场和支付方方面发挥重要作用 [14][15] - 论据:两项研究涵盖超 70 万患者,显示 Zio 具有最高诊断率、最低重测率、最低医疗资源利用率和最佳患者结果;公司凭借这些数据在市场和支付方方面取得了一些胜利 [15] 产品情况 - 核心观点:Zio MCT 产品具有优势,有望提升公司在 MCT 市场的份额 [20][21][27] - 论据:相比现有 AT 产品,Zio MCT 佩戴时间从 14 天延长至 21 天,更接近临床医生认为的 30 天标准;将采用与 ZioMonitor 相同的新外形;公司目前在 MCT 市场份额为低至中双位数,有很大增长空间 [20][21][27] - 核心观点:21 天佩戴时间足以覆盖大部分市场需求 [22] - 论据:对于认为需要 30 天监测的患者,可提供连续佩戴两个设备(21 天 + 9 天)的方案;竞争对手 30 天监测设备需要患者进行多次操作,存在使用不便的问题 [22][23] 初级护理市场 - 核心观点:初级护理市场是公司重要的增长驱动力,具有较大市场机会 [28][31][33] - 论据:最近一个季度,初级护理处方量占公司业务量的三分之一,2023 年全年为 21%;每年有 1550 万出现心悸症状的患者在初级护理就诊,而所有监测方式的测试量仅为 650 万次 [29][31] - 核心观点:公司通过双管齐下的策略推动初级护理市场增长 [34] - 论据:一方面采用“落地并拓展”模式,通过心脏病学或电生理学打开账户,再向初级护理等部门拓展;另一方面与创新渠道合作伙伴合作,如价值医疗实体,这些合作伙伴管理大量患者,采用自上而下的销售模式 [34][37] 其他市场机会 - 核心观点:进入初级护理市场将为公司带来其他相邻市场机会,如睡眠监测和多生命体征监测 [44][45] - 论据:初级护理医生接触各类患者,随着公司在初级护理市场的成功,将有更多市场机会;睡眠监测将于今年晚些时候开展试点,多生命体征监测是 Zio MCT 之后的下一代产品 [44][45] 业务增长因素 - 核心观点:竞争对手问题和 PFA 产品对公司业务增长有一定推动作用,但 PFA 不是主要驱动因素 [50][53] - 论据:去年 Q4 竞争对手出现问题,公司赢得大量业务并保留了约 85%;PFA 产品带来的手术量增长对监测业务有一定促进作用,但在公司 650 万次测试的总市场规模中占比较低 [50][51][53] 质量与监管 - 核心观点:公司将质量和监管整改作为首要任务,有望完成整改工作 [56][57] - 论据:公司引入新的质量和监管负责人,提交了 12 个月的整改计划并按计划执行,目前已完成超 80%的活动,预计 Q3 完成;公司还自愿与外部独立公司合作,全面改造质量管理体系 [57][58] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司与约 12 个账户正在开展项目或签订合同,为今年的增长做出贡献;约 40 个账户是近期潜在客户;已确定约 100 个目标账户 [41][42] - 公司去年与 BioIntellisense 进行了技术许可交易,内部团队也在积极开展多生命体征监测相关研发工作 [47]
iRhythm(IRTC) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-02 04:30
财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.587亿美元,同比增长20.3%,连续两个季度实现超20%的同比营收增长 [8][23][24] - 第一季度毛利率68.8%,略高于预期,较2024年第一季度有所提升,主要得益于销量杠杆和运营效率提升,但部分被Zio AT产品组合增加带来的单位成本上升所抵消 [25] - 第一季度调整后运营费用1.404亿美元,同比增长11.8%,主要由于持续的整改活动以及对创新和商业增长计划的资金投入 [25] - 2025年第一季度调整后净亏损3030万美元,即每股调整后净亏损0.095美元,而2024年第一季度调整后净亏损为3810万美元,即每股调整后净亏损1.23美元 [26] - 2025年第一季度调整后EBITDA为负260万美元,占营收的负1.7%,而2024年第一季度调整后EBITDA利润率为负9.2%,利润率提升了750个基点 [26] - 提高2025年全年营收指引至6.9 - 7亿美元,第二季度营收预计占全年的25%左右 [27][28] - 预计2025年全年毛利率持平,关税对毛利率的负面影响预计在50 - 75个基点,公司正积极探索供应链策略以抵消部分影响 [28] - 提高2025年全年调整后EBITDA利润率指引至7.5% - 8.5%,预计第二季度调整后EBITDA利润率在6% - 7% [29] - 第一季度末公司拥有5.206亿美元的无限制现金,预计2025年全年自由现金流略为负值,2026年全年实现自由现金流为正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZioMonitor产品需求来自心脏病专家、电生理学家和初级保健医生,有新的大型创新健康渠道合作伙伴开始为其人群实施该产品 [9] - Zio AT需求在去年第四季度强劲的基础上,在第一季度持续增长,新账户数量可观,其营收占比达到历史最高水平,同比营收增长率显著超过公司整体平均水平 [10][13] - 长期连续监测服务线势头强劲,近三分之一的长期连续监测业务量来自初级保健医生渠道 [13] - 移动心脏遥测服务在本季度创下历史最佳业绩 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:核心业务持续渗透,新账户增长约占同比业务量增长的65%,美国Zio服务的家庭注册量约占第一季度业务量的23% [24] - 欧洲市场:英国商业团队实现了创纪录的业务量,同时继续与国家医疗服务体系协商报销事宜;瑞士、奥地利、荷兰和西班牙的商业团队在账户激活方面取得进展,临床医生对Zio的认可度不断提高 [14][15][16] - 日本市场:公司今日宣布在日本商业推出Zio,成为首个利用14天经PMDA批准的人工智能进行心律失常检测的动态心脏监测解决方案,预计全年贡献低于最初预期的200万美元 [16][44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略上向初级保健领域拓展,通过“落地并拓展”策略,与大型综合医疗网络和创新渠道合作伙伴合作,推动早期监测,提高诊断效率,降低下游医疗成本 [11][12][13] - 推进与Epic Aura的合作,已在部分医疗系统实现预期的IT和运营效率提升,更多医疗系统正在进行或计划开展Aura集成 [12] - 持续扩大临床证据库,通过多项研究证明Zio长期连续监测的临床优势,为产品的市场推广和报销申请提供支持 [17][18] - 致力于成为一流的组织,注重质量、诚信和运营卓越,持续推进监管和质量整改活动,确保达到FDA的期望 [19] - 计划在2025年第三季度向FDA提交新的Zio MCT产品申请 [14] - 行业竞争方面,公司凭借在长期连续监测领域的领导地位、可扩展性、领先的AI技术和丰富的临床证据,在市场中具有竞争优势,但也面临着来自其他动态心脏监测产品的竞争 [13][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局表现强劲,尽管面临宏观经济不确定性和季节性因素,但营收和业务量仍实现了显著增长 [8] - 公司的独特价值主张与医疗行业当前对上游干预的关注相契合,能够为医疗利益相关者带来价值,有助于降低下游成本和改善患者预后 [22] - 动态心脏监测市场仍有很大的增长潜力,公司有信心通过执行增长战略,应对外部挑战,为更多患者提供服务 [22][32] 其他重要信息 - 公司在第一季度累计患者报告超过1000万份,彰显了对提供优质患者护理的承诺 [10] - ZioMonitor获得了2025年2月的红点奖和心血管健康诊断与监测类别的爱迪生铜奖 [18] - 公司在最新的企业可持续发展报告中重申了对卓越的承诺,涵盖了企业影响、质量和可持续技术创新、获取和健康公平、员工和包容性以及环境事务四个关键支柱 [19] - 公司实施了稳健的缓解策略,以应对关税带来的供应链担忧和成本影响,确保产品和服务的不间断供应 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:公司提高全年营收指引的信心来源以及如何看待指引范围的上下限 - 公司提高指引是基于业务的强劲势头,特别是Zio AT连续两个季度的良好增长,公司对其全年持续增长有高度信心 [38][39] - 未将未确诊监测和创新渠道合作伙伴业务的潜在贡献充分纳入指引,因为这是新兴业务,销售周期和处方模式尚不确定,需更高的可见性 [40] 问题2:如何看待日本市场的贡献和提高报销的可能性及时间线 - 最初预计日本市场全年贡献200万美元,由于报销率的原因,实际贡献将低于该预期,已反映在指引中 [44] - 公司对此感到失望,但将通过开展临床研究来生成当地市场的头对头比较数据,以争取更高的报销率,预计需要时间来完成这一过程 [45][46] 问题3:Zio AT保持市场份额的原因以及对新Zio MCT产品推出的影响 - Zio AT成功的原因是公司在大多数账户中已有Zio Monitor产品,客户容易尝试Zio AT,且该产品具有一些优于市场上其他产品的特性,如14天连续佩戴 [50][51] - 公司对新Zio MCT产品感到兴奋,但暂不提高预期,认为在现有账户中Zio AT的成功为新Zio MCT产品带来了市场机会 [50][52] 问题4:Epic集成对业务的量化影响 - 早期Epic集成实现了工作流程和IT效率的提升,新客户账户的管道强劲,大部分新账户是Aura账户 [56][57] - 在少数已集成数月的账户中,平均每日处方量较集成前增长了20%以上,部分账户接近40%,但目前还处于早期阶段,指引中未考虑其增量效益 [57][58] 问题5:基于量的账户目前的业务量占比 - 目前基于量的账户业务量占比为低个位数,但增长良好 [61] - 大部分初级保健业务的增长来自现有综合医疗网络(IDNs),心脏病专家和电生理学家建议在初级保健医生办公室更早进行监测,长期来看,创新渠道的机会更大 [61][62] 问题6:如何看待多参数传感器机会以及潜在的并购可能性 - 公司通过收购BioIntellisense获得了多参数传感平台的增量能力,正在朝着这一目标取得进展 [66] - 如果有合适的技术和估值,公司会考虑并购机会,但会非常谨慎,更看好内部创新能力 [67] 问题7:与FDA就Zio MCT提交的沟通情况以及FDA设施重新检查的可能性 - 公司有高度信心在第三季度提交Zio MCT申请,与FDA的沟通未显示出会影响该时间安排的因素 [69][70] - 关于FDA设施重新检查,无法提供具体信息,但公司的整改工作按计划进行,预计年中完成与警告信相关的整改活动,并在下半年进一步完善质量管理体系 [71][72][73] 问题8:第二季度至第四季度的营收增长驱动因素是否与第一季度类似 - 第一季度的超预期表现主要来自Zio AT,更新的指引也主要反映了Zio AT的持续增长 [77][78] - 未确诊监测和创新渠道合作伙伴业务也有贡献,但由于处于早期阶段,不确定性较大,在指引中未充分体现 [78][79] 问题9:Zio AT的增长在多大程度上受竞争对手退出市场的影响 - Zio AT的增长主要是由于产品本身的价值得到认可,新账户数量接近历史新高,口碑传播使得客户尝试并认可该产品 [81][82] - 与竞争对手的产品相比,Zio AT的佩戴时间更长,客户体验更好,公司对新Zio MCT产品的市场表现有信心 [83][84] 问题10:请量化不同业务板块的相对增长情况 - Zio AT在过去两个季度的增长显著超过公司整体,目前占总营收的约14% [89] - 初级保健业务目前占处方量的三分之一以上,而一年半前约为20%,增长良好 [89][90] - 未确诊监测(创新渠道)业务在第一季度占业务量的低个位数,而18个月前几乎为零,预计将继续增长 [90][91] 问题11:MCT市场的增长情况以及是否受益于导管消融术后监测 - 难以确定是否从脉冲场消融(PFA)中获得业务量增长,因为数据不明确,且PFA并非由初级保健医生进行,而公司MCT业务在初级保健渠道的增长并非特定于PFA [95][96] - 预计MCT市场总体将略有持平,价格面临CMS的压力,但公司在该市场份额较低(10% - 12%),有机会通过夺取市场份额实现增长,每增加10个百分点的市场份额可带来约8000万 - 1亿美元的增量收入 [96][97] 问题12:是否有机会将关税成本转嫁给客户 - 公司主要考虑通过供应链策略来抵消关税影响,如调整供应安排等 [101] - 会评估将价格转嫁给客户的机会,但这不是首要考虑的方式,公司更希望通过推动销量和扩大市场份额来实现增长 [102] 问题13:与FDA打交道的人员是否保持一致以及初级保健业务的长期目标 - 与公司直接打交道的FDA高级领导人员保持不变,这被视为积极因素 [105][106] - 公司未设定初级保健业务占比的具体目标,但认为市场规模远大于目前的650万次动态心脏监测测试,预计2700万潜在患者市场的大部分监测将通过初级保健渠道进行,公司对该渠道的增长前景非常乐观 [108][110][111]
iRhythm Presents New Real-World Data on Ambulatory Cardiac Monitoring at HRS 2025 Reinforcing Clinical Superiority of Zio Long-Term Continuous Monitoring
Globenewswire· 2025-04-28 20:05
文章核心观点 - iRhythm Technologies公布AVALON研究结果,强化Zio长期连续监测(LTCM)服务临床优势,且MyZio应用程序能提供额外临床信息 [1][4] AVALON研究情况 研究背景与目的 - 基于CAMELOT研究,评估动态心脏监测策略对诊断率、重复测试可能性和心血管事件可能性三个关键临床结果的影响 [3][6] 研究对象与方法 - 分析428,707名商业保险患者的理赔数据,这些患者在基线期无心脏监测、心律失常诊断等情况,其中36%使用LTCM,36%使用Holter监测仪,27%使用动态事件监测仪(AEM),平均年龄45 - 46岁 [9] - 采用逆概率治疗加权平衡协变量和调整回归模型评估随访结果 [18] 研究结果 - 诊断率方面,Zio LTCM服务新心律失常诊断率最高(26.5%),相比其他ACM模式和LTCM服务,其新心律失常诊断调整优势比最高,如比Holter监测仪高2.04倍 [10][11] - 重复测试方面,Zio LTCM服务180天内重复测试调整优势比最低,非iRhythm LTCM重复测试可能性是其1.95倍 [12] - 心血管事件方面,Zio LTCM服务1年内心血管事件调整优势比最低,Holter监测仪和AEM发生CV事件可能性分别是其1.13倍和1.21倍 [13][14] Zio LTCM服务介绍 - 由仅处方可用的贴片式ECG监测设备和ZEUS系统组成,ZEUS系统有FDA批准的AI算法,报告由合格心脏技术人员审核验证,医生同意率99% [2] MyZio应用程序研究情况 研究背景与目的 - 评估MyZio应用程序数字症状记录对症状 - 节律相关性(SRC)的影响 [22] 研究对象与方法 - 随机抽取2024年1月1日至6月30日期间164,000多名使用Zio ACM的患者ECG记录进行分析 [22] 研究结果 - 18.4%患者使用MyZio应用程序,应用程序用户更年轻、更可能为女性 - 应用程序使用与通过按钮按压和日记条目记录的节律相关症状增加的优势比相关,整体参与度更高,节律相关日记条目率增加1.85倍 [23] 公司情况 - iRhythm是领先数字医疗公司,结合可穿戴生物传感器、基于云的数据分析和专有算法,将心跳数据转化为临床可操作信息 [25] - 公司临床证据项目涵盖超125篇原创研究手稿、超20亿小时整理心跳数据和超1000万份患者报告 [15]