BD交易

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港股异动 | 石药集团(01093)涨超6% 此前宣布拿下超20亿美元海外BD交易
智通财经网· 2025-08-01 10:01
股价表现 - 石药集团股价上涨6.25%至10.54港元 成交额达6.13亿港元 [1] 授权协议 - 公司与Madrigal Pharmaceuticals就GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球独家授权协议 保留中国区权益 [1] - 协议总价值最高可达20.75亿美元 包括1.2亿美元预付款及19.55亿美元里程碑付款 [1] - 公司可获得基于SYH2086年度净销售额的双位数销售提成 [1] 研发实力 - 此次授权交易超出市场预期 首付款及总金额规模可观 体现公司在代谢领域的研发和BD能力 [2] - EGFRADC品种处于BD洽谈后期 有望成为国产ADC出海标杆 [2] - 公司拥有多个早期技术平台具备潜在授权价值 [2] 业务展望 - 预计主业在2025年二至四季度将实现环比利润改善 [2] - 年内BD落地有望提升表观利润水平 [2]
创新药行情还没结束!华福证券陈铁林:国内将催生数家具有全球竞争力的大型药企
券商中国· 2025-07-19 15:48
中国创新药行业现状与前景 产业趋势与市场表现 - 中国创新药行业经过10多年政策和资本支持已进入收获期,成为全球第二创新药来源国,研发排名靠前,在全球新靶点、新赛道表现突出[1][3][7] - 2024年创新药行情由产业周期(研发突破)和BD交易(跨国药企采购)驱动,港股18A因流动性改善估值修复,行业收入端连续多季度表现最佳[2][3][4] - 中国在全球进度前二的研发管线占比约30%,2024-2025年BD交易金额和数量居全球首位,更多为License-out模式[7] 竞争优势与短板 - **人才优势**:生物制药人才储备充足,生物相关专业毕业生数量全球领先,支撑CXO/CDMO领域研发外包需求[8] - **临床优势**:庞大人口基数与三级医院资源使临床试验成本仅为美国1/5-1/10[9] - **工程创新**:双抗、ADC等领域通过组合式创新远超其他国家[10] - **市场短板**:国内医保定价限制商业化空间,同款药品中美价差达10-20倍,倒逼企业出海[10] - **源头创新**:基础科研弱于美国,但在双抗、ADC、基因治疗等领域已跻身第一梯队[11][12] 企业战略转变 - 研发方向从扎堆PD-1转向追求first-in-class或best-in-class差异化产品[5] - Biotech企业更开放BD合作,授权海外权益而非盲目自建销售团队[6] - 美国MNC因2026-2027年专利到期急需补充管线,中国高性价比创新药成首选[6] 未来3-5年展望 - 2024-2025年预计持续出现大额BD交易,后续可能引发跨国收并购[13] - 中国Biopharma企业将从授权出海转向自主海外商业化,可能收购国际渠道平台[13] - 5-10年内将涌现具全球竞争力的中国MNC,二级市场市值占比显著提升[13] 投资逻辑与策略 - **产业指标**:PD-1/VEGF、IL-2、新一代ADC等潜力领域仍有未兑现BD机会[17] - **业绩验证**:半年报/年报中创新药板块景气度最高,BD首付款将增厚利润[18] - **估值空间**:龙头公司DCF模型显示估值未达泡沫化水平,股价距2019-2021高点仍有差距[19][20] - **配置建议**:普通投资者可布局ETF或主题基金,专业投资者需跟踪研发进度、BD潜力及销售放量[14][15]
中国新药「卖爆」海外!港股60%大涨,泡沫还是起点?
36氪· 2025-07-16 18:19
港股创新药板块行情 - 2025年上半年港股创新药板块持续上涨,和铂医药、加科思、三生制药等公司股价涨幅超3倍,超30家医疗健康企业递表港交所,其中2/3为创新药研发企业 [1] - 行情驱动因素包括外资回流、南下资金涌入,以及创新药海外授权(BD)交易频发,2025年上半年中国药企海外授权交易超70笔,首付款总额达33亿美元,总交易额480亿美元 [1][4] - 港股创新药ETF受投资者青睐,多家指数产品强调"创新药纯度",累计涨幅超60% [1] BD交易市场现状 - BD交易成为创新药企市值管理核心手段,首付款金额与临床阶段相关:一期临床小几千万美元,二期临床5000万-1亿美元,三期临床约1亿美元,超过1亿美元表明存在买方竞争 [5][16] - 2025年上半年部分重大BD交易包括:三生制药PD-1/VEGF双抗(首付12.5亿/总60.5亿)、联邦制药GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂(首付2亿/总20亿)、恒瑞医药口服小分子抑制剂(首付2亿/总19.7亿) [6] - 跨国药企BD策略从"捡漏"转向战略布局,将中国资产纳入全球研发管线体系评估 [4][31] 行业发展趋势 - 肿瘤、自身免疫性疾病(特异性皮炎、红斑狼疮等)、代谢病(减重、非酒精性脂肪肝)仍是BD热门方向,但肿瘤和自免领域成熟管线已基本被扫过一轮 [4][18] - 未来机会可能转向CNS(中枢神经系统)等冷门领域,早期项目交易量可能继续上升 [18][19] - 中国创新药BD交易价格已接近美国生物科技公司水平,首付款超过1亿美元的BD交易具有偶发性 [16][17] 港股市场展望 - 港股创新药板块已从2021年高点恢复约40%,预计还有20%修复空间 [8][25] - 外资通过港股通净买入生物科技板块890亿港元,恒生生物科技指数外资持股比例提升至42% [33] - 若行情不被过度透支,港股创新药大概率在震荡中上行,刺激因素包括资产成熟、BD变现、资金回流等 [8][39] 交易评估与策略 - BD交易价值评估核心在于首付款和近期里程碑付款,远期销售分成参考价值有限 [5][24] - 交易结构反映买卖双方对资产价值的预期,常见NPV估值模型,但市场前景预测存在谈判空间 [16][24] - 早期项目多采用Option-based license模式,支付结构趋向"小首付+重里程碑+共同承担开发成本" [32]
港股创新药领跑市场,未来还有哪些机遇
2025-07-16 14:13
纪要涉及的公司和行业 - **公司**:樱花基金(管理200多支公募基金,规模超9000亿元,量化投资部有近30人,毕业于名校,经验丰富)[2] - **行业**:创新药行业 纪要提到的核心观点和论据 创新药上半年行情驱动力 - **春节后第一段行情**:与创新药产业基本面关系不大,与未来展望有关,跟随DeepSeek行情,AI在医药领域是刚性需求,如AI+诊断、健康管理、制药等应用引发投资者关注[8] - **4月后第二段行情**:创新药多年厚积薄发研发成果得到认可,BD交易数量和金额增长,如23年比22年数量近3倍增长,24年比23年增长20%,25年增长更快且海外药企出价更高;临床数据表现优异,如港股某龙头药企癌症临床数据媲美高销售额肿瘤药[10][12] 行情最新变化及未来市场机遇 - **影响因素**:4月以来行情源于创新药研发成果获认可,由量变到质变;股价波动受产业进展和投资情绪影响,产业进展决定中枢,投资情绪围绕中枢扰动[15][16] - **未来机遇**:创新药行业发展历史短但成果显著,出海潜力大,国内细分赛道排名靠前,预计更多产品管线出海带来利润;政策支持全产业链发展,包括审评审批、入院等环节[22][21] BD交易情况 - **规模增长**:24年交易规模突破500亿美金,25年上半年接近24年水平,首付款超30亿美金;中国在全球重磅交易中占比近三分之一[25][27] - **原创能力提升**:早期产品管线出海比例上升,临床前产品管线交易数量超60%,表明原创能力提升[29] 政策支持 - **审评审批**:24年7月国务院发布方案后,药监局多次发布优先审评审批、缩短时间的政策[33] - **医保及商业保险**:国家支持创新药纳入医保,提倡发展商业医疗保险,形成双轨制保障创新药企业利润[34] 港股创新药板块未来机会 - **上市公司基本面**:有更多弹性大的Biotech企业和优质仿创药企,产品管线研发成果待兑现[37] - **估值及投资途径**:港股估值低,是海外投资者投资中国创新药产业便利途径;基于创新药板块景气向上、研发成果兑现、人口老龄化需求和政策支持,未来看好[38] 投资策略 - **组合投资**:创新药投资有概率性且学习成本高,组合投资性价比高、更稳妥,可享行业红利并规避个股风险[41] - **产品选择**:港股创新药ETF集合更多弹性高的创新药企,弹性大;A股创新药ETF仿创药企和CXO企业比例高,风险相对中性、稳定性强,投资者应根据风险承受度选择[43] - **应对波动**:市场波动大,建议投资者做定投或网格交易平滑波动[44] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 创新药行业发展制度开端:2015年实行创新药优先审评审批制度,2018年港交所18A制度允许未盈利生物医药公司上市融资[17] - 创新药价格差异:美国创新药售价是中国30倍以上,因两国医疗体制不同,国内医保注重普惠,美国大力支持创新药[32] - 上半年创新药获批情况:上半年国家研究局批准创新药43个,同比增长59%,创新钥线45个,同比增长87%[30]
21评论|中国创新药能否迎来可持续的“大爆发”?
21世纪经济报道· 2025-06-27 16:47
中国Biotech行业BD交易热潮分析 核心观点 - 中国Biotech行业通过高额License-out交易进入全球化新阶段 三生制药PD-1/VEGF双抗以总金额60.5亿美元授权辉瑞 普米斯生物PD-L1/VEGF双抗以111亿美元转授BMS 创下国产创新药出海纪录 [1] - BD交易本质是风险共担与资源协同 非"卖青苗"行为 多数授权项目处于临床早期阶段(Ⅰ/Ⅱ期) Ⅲ期资产稀缺 交易结构保留国内权益 仅转让海外商业权利 [2][4] - 全球医药授权合作成为主流 2025Q1交易总额达568亿美元 首付款比例8%(45亿美元) 临床II期项目首付款中位数1.65亿美元 显示市场对早期资产认可 [4] 交易驱动因素 风险共担 - 全球新药I期至上市成功率仅7.9% 中国头部Biotech成功率17% 授权交易可锁定确定性收益 避免研发失败导致的现金流崩塌 [6][7] - 跨国药企高额授权实质是技术平台与市场潜力的双重验证 具有估值修复与融资放大效应 [7] - 中国Biotech普遍缺乏全球III期临床推进与商业化能力 国际化结构性缺失使独立运营不现实 [7][8] 能力互补 - 中国企业在靶点发现与早期开发具优势 但全球III期临床执行(需多国上千患者)、注册报批(FDA周期10-15个月)、商业化推广(美国市场需数千万至数亿美元)存在明显短板 [9][10][11] - 康方生物AK112海外临床策略失误显示国内经验难以直接迁移 再鼎医药全球报批仍需合作方支持 [9][10] - 跨国药企销售网络建设需5年以上+数亿美元投入 授权交易可跳过时间窗口限制 [11] 优势互换 - 中国研发人员数量超欧洲 人均成本为欧美1/3-1/2 工程师红利形成"宽基多管线"战略 恒瑞医药通过GLP-1授权交易反哺核心ADC平台 [13][14] - 2023年中国STEM毕业生突破500万 AI药物算法与抗体工程人才全球领先 信达生物CLDN18.2 ADC等案例显示中国成为全球早期资产重要供给方 [19][20] 融资转轨 - 2023年中国创新药融资总额1040.82亿元 较2020峰值降61% BD首付款210亿元首超IPO融资额 NewCo合资等新型交易结构涌现 [16][17] - BD提供非稀释性融资+风险分担+产业链协同三重价值 在资本退潮下成为战略主航道 [17] 中国Biotech全球化路径 智力输出 - 聚焦早期研发环节 如信达生物CLDN18.2 ADC临床突破 康方生物PD-1/VEGF双抗头对头挑战帕博利珠单抗 [19] - 石药与阿斯利康AI平台交易显示从"外包执行者"向技术供给方转型 [19] 能力输出 - 中国成为全球新药"先试水再出海"首选场域 NMPA审批效率提升+患者招募能力强+试验成本低 荣昌泰它西普等案例建立"国内主导+国际注册"模式 [21] - 2020-2024年License-out交易金额持续增长 核心临床主导权保留在中国手中 [21][22] 工业输出 - 2023年原料药出口超400亿美元占全球30% 控制全球仿制药API供应链80% 凯莱英、药明康德等嵌入默沙东等跨国药企供应链 [23][24] - 石药通过API能力切入AI创新 药明康德完成"制造-研发-生产-服务"全链条跃迁 [24] 产业趋势 - 三重路径协同构建中国特色全球化范式 智力输出转化研发价值 能力输出建立国际标签 工业输出保障量产交付 [25] - 2025年关键节点需验证BD战略成效 重点追踪III期商业化成功率、资源反哺本土研发、工程师红利持续性等指标 [26][27]
以创新药为主线,关注出海机会——2025下半年港股医药投资策略
2025-06-23 10:09
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:港股医药行业 - **公司**:恒瑞、三生、辉瑞、BioNTech、BMS、百济神州、和黄医药、金斯瑞、信达、科伦、翰森制药、远大生物、石药、中生、药明系、康龙凯莱英、康德、科伦博泰、默沙东、天衡、再生元、中物生物制 纪要提到的核心观点和论据 - **投资策略**:2025 年港股医药板块投资策略围绕创新药和出海机会,国内创新药出海 BD 交易活跃,ASCO 会议多款国内创新药发布优秀数据,建议关注 BD 出海机会及重点管线临床进展,部分公司有望迎盈利拐点[2] - **估值与流动性**:港股医药板块中位平均估值约 15 - 16 倍 PE,较 A 股和海外有明显修复;恒生医疗保健指数今年涨幅超 50%,近期回调;年初以来港股流动性显著改善,融资环境向好,恒瑞 A+H 两地上市募集约 100 亿港币资金[1][5] - **子行业表现**:创新药和 FIMA 板块表现突出,源于活跃 BD 交易及热门领域;18A 类小市值公司表现强劲;创新药板块收入同比增速超 40%,利润亏损收窄,龙头公司盈利趋势显现,其他子行业增速偏弱[1][6][8] - **BD 交易**:2022 年以来中国药企 BD 交易数量和金额显著提升,截至年初交易金额超 460 亿美元,以里程碑金额为主;今年 5 月三生与辉瑞、6 月 BioNTech 与 BMS 达成重磅合作,首付款金额超预期[1][9] - **出海商业化**:已有 8 款国产创新药获 FDA 批准;百济神州泽布替尼全球销售额超 20 亿美元,和黄医药伏奎替尼与武田合作,金斯瑞 CAR - T 产品海外放量,但部分产品销售额环比下降[1][10][11] - **研发亮点**:中国药企在 P1、PD - 1 VEGF 双抗领域表现活跃,ASCO 会议数据亮眼;医保局有望出台丙类目录,北京、深圳等地出台政策促创新药发展[1][12] - **研发投入与审评审批**:2018 年以来中国 NDA 复合增速超 10%,IND 增速约 30%,得益于审评审批制度改革和研发投入增加;头部公司核心产品年报业绩同比增速超 40%;国家医保局连续 7 年调整医保目录,今年下半年新一轮医保谈判值得关注[13] - **头部创 FIMA 公司**:头部创 FIMA 公司持续创新转型,过半数公司收入正增长,翰森制药收入增速超 20%,核心创新药收入占比提升;石药受集采影响业绩疲弱,中生和石药研发费用绝对值超 50 亿人民币,过去五年复合增长率约 20%[14][15] - **医疗服务板块**:受医保政策及宏观环境影响,业绩压力大,估值回落;2023 - 2024 年医保基金支出增速高于收入增速,老龄化加剧住院率上升,DRG/DIP 政策有影响[3][16][17] - **全球生物药投融资**:2024 年 1 月到 2025 年 4 月全球生物药投融资金额和事件数量环比正增长,国内融资环境需进一步修复;部分公司季报业绩环比持续改善[20] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **新上市公司情况**:2021 年后 18A 新药上市数量达高峰后持续下降,去年 4 家,今年已有 4 家;递交招股书申请上市标的多集中在器械、创新药及医疗服务领域,一半左右是[7] - **药明系公司**:季度业绩环比持续改善;荷联受益于 ADC 板块高增长趋势有较好增速预期;CRO 板块受 UVL 清单、生物法案等影响估值回落,近期修复;康德一季报表现亮眼,需关注后续订单恢复情况[21] - **创新药关注标的进展**:百济神州泽布替尼海外销售放量,一季度 GAAP 经营利润转正,全年有望经营利润为正;信达在非肿瘤管线有商业化放量机会,IBI - 363 报告非小细胞肺癌一期数据;和黄伏奎替尼推进海外商业化,下半年 ATEC 平台首款产品进入临床;康方两款双抗产品进入医保后有商业化销售放量机会,合作方 1,512 三期临床试验有进展[22][23] - **科伦博泰**:在 top two ADC 领域领先,sectmab 迎来商业化元年,国内有销售放量潜力;与默沙东启动多项全球三期试验,其他商业化产品陆续获批[24] - **三生制药**:707 PD - 1/VEGF 双抗达成 BD 合作,首付款 12.5 亿美金,辉瑞认购股份,下半年交易交割待关注;国内多项临床试验开展,与辉瑞交割后海外临床推进值得期待;与百济神州、天衡合作推进联合用药机会需跟踪[25] - **翰森制药**:去年业绩亮眼,GSK BD 首付款有贡献;近期将 GUPY 双靶全球权益授予再生元;仿制药收入占比下降,集采负面影响过去,中物生物制创新收入占比提升至 3%,多款创新产品进入后期开发[26] - **石药集团**:去年及今年一季报表现疲弱,因肿瘤产品集采降价;近期洽谈三项 BD 项目,已达成一项超 50 亿美金授权合作;EGFR ADC 处于三期阶段并开展联合治疗,布局多个 ADC 赛道产品[27]
处方药企:板块反弹之后的布局再思考
交银国际· 2025-06-19 10:04
报告行业投资评级 - 报告对多家处方药企给出评级,其中阿斯利康、百济神州、翰森制药等多数企业评级为买入,恒瑞医药、石药集团、科伦药业为中性,百时美施贵宝为沽出 [2] 报告的核心观点 - 创新价值实现与业绩预期改善驱动港股处方药板块股价复苏,年初至6月13日按市值加权平均整体上涨65%,超过恒生医疗指数/恒生指数+55%/+19%,市场关注大型BD出海交易及基本面预期变化 [4] - 核心经营业务估值仍具吸引力,港股处方药板块平均前瞻市盈率略高于过去五年均值0.4个标准差,剔除BD合作后的核心业务估值有吸引力,未来有估值上修空间 [4] - 看好短期业绩超预期增长和长期创新价值兼具的标的,重点推荐先声药业,建议关注翰森、中生、通化东宝等,上调翰森及中生目标价,将科伦药业下调至中性评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 行业表现与市场关注点 - 港股处方药板块年初以来表现亮眼,大型BD出海交易和基本面预期变化是市场核心关注点,年初以来共达成63项出海交易,处方药企成为BD交易市场主力军,板块2025年度卖方一致预测EPS自年初上修约2% [4] 板块估值与盈利预期 - 当前港股处方药板块平均前瞻市盈率略高于过去五年均值0.4个标准差,对应约2倍PEG,剔除BD合作后核心业务估值有吸引力,翰森等龙头调整后PEG倍数多在1倍左右或更低 [4] 标的推荐及逻辑 - 重点推荐先声药业,建议关注翰森、中生、通化东宝等,上调翰森及中生目标价,将科伦药业下调至中性评级 [4] 公司更新 - 翰森制药 - GLP - 1 BD大单落地,HS - 20094以超20亿美元总对价授权给再生元,预计增厚2025年及未来业绩,还有多款候选药物有出海潜力 [19] - 阿美乐国内外多项获批开辟新市场潜力,上调全球峰值销售预测至93亿元人民币,上调公司2025 - 27年盈利预测1 - 13%,上调目标价至33.0港元,维持买入评级 [19] 公司更新 - 中国生物制药 - ASCO 2025大会公布多项重要临床数据,安罗替尼及贝莫苏拜单抗表现优异,早中期管线获突破,上调相关产品峰值销售预测 [34] - 研发投入进入回报期,上调2025 - 27年净利润预测7%,上调目标价至5.90港元,维持买入评级,短期内创新管线有望产生重磅BD交易 [34] 公司更新 - 科伦药业 - 高基数下1Q25业绩波动,2Q起或有边际改善空间,科伦博泰多项重磅数据亮相ASCO大会 [47] - 基于业绩下调2025 - 26年盈利预测6 - 7%,采用SOTP模型估值,下调目标价至40.2元人民币,下调至中性评级 [47]
药企扎堆港股IPO:上市热潮难掩“造血焦虑”
21世纪经济报道· 2025-06-17 15:12
港股创新药市场表现 - 恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)年内累计涨幅达71.83%,较去年同期20.74%的跌幅显著反弹 [1] - 港股创新药ETF(159567)年内增长67.16%,二级市场回暖带动药企IPO热潮 [1] - 6月已有7家本土药企递表赴港,包括翰思艾泰、维立志博等,其中5家仍处于亏损状态 [1][2] 药企IPO财务数据 - 翰思艾泰2023年收入666.4万元,亏损8516万元;2024年收入768.1万元,亏损扩大至1.17亿元 [2][3] - 维立志博2023年亏损3.62亿元,2024年亏损收窄至3.01亿元,2025年Q1亏损7536.7万元 [2][6] - 银诺医药2024年收入2005.5万元,亏损1.75亿元,较2023年7.33亿元亏损大幅收窄 [2][7] - 东阳光药2024年营收40.19亿元,净利润2480.3万元,核心产品奥司他韦占中国抗流感药市场38.5% [2][8] 研发与商业化进展 - 翰思艾泰核心产品HX009处于I/II期临床,研发成本从2023年4670万元增至2024年7470万元 [3][4] - 银诺医药GLP-1药物依苏帕格鲁肽α已商业化,减重适应症IIb/III期临床预计2026年完成 [7] - 轩竹生物2024年收入跃升至3009万元,但超9成依赖单一产品KBP-3571 [8] - 长风药业吸入用布地奈德混悬液占2024年营收94.5%,已纳入集采 [9] 行业趋势与挑战 - 港股18A章为未盈利生物科技公司提供上市通道,吸引A股转港股企业如轩竹生物 [2][3] - 药物从I期到FDA批准平均成功率仅7.9%,耗时10.5年,早期研发风险高企 [4] - CD47靶点研发遇冷,跨国药企要求III期数据才注资,加剧早期企业压力 [5] - 东阳光药面临专利悬崖,奥司他韦胶囊专利已失效,颗粒剂专利2026年到期 [8] 资本运作与战略 - 维立志博与Aditum Bio达成6.14亿美元BD交易,含特许权使用费及股权 [6] - 东阳光药拟通过港股上市整合研发平台,提升全球品牌形象应对专利到期 [9] - 长风药业计划募资投入吸入制剂研发及生产设施扩张,巩固现有优势 [9]
中国创新药产业迎来黄金发展期 将获系统性价值重估?
证券日报之声· 2025-06-17 00:39
创新药板块表现 - 6月以来A股和港股创新药板块加速上涨,呈现"吃药行情" [1] - A股医药指数年初至今上涨11.02%,部分个股如河北常山生化药业近两个月股价涨幅超200% [5] - 多只医药主题主动权益类基金年内增长率超60%,港股创新药ETF增长率超50% [5] BD交易爆发 - 2025年前6个月国内创新药License-out首付款超25亿美元,总金额超500亿美元 [1] - 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元授权协议,首付款12.5亿美元创纪录 [2] - 石药集团与阿斯利康合作潜在总金额达53.3亿美元(1.1亿首付款+52.2亿里程碑) [2] - 中国生物制药透露年内将完成至少1个重量级License-out交易 [2] 跨国药企偏好中国创新药的原因 - 中国在双抗、ADC等前沿领域具备全球竞争力且研发周期短 [3] - 中国研发成本优势显著(劳动力、设施、临床试验成本低) [3] - 2024年全球销售超50亿美元的重磅药物中,2030年前专利到期产品总销售额近2000亿美元,形成需求缺口 [3] 企业财务表现 - 百济神州2025Q1实现GAAP经营利润1110.2万美元(去年同期亏损2.61亿美元) [6] - 信达生物2024年Non-IFRS利润转正至3.32亿元,目标2027年销售200亿元 [6] - BD交易特点:首付款快速转化为利润、分成条款精细化、里程碑款项按期兑现 [5] 行业阶段转变 - 龙头创新药公司进入扭亏为盈阶段,打破持续烧钱认知 [6] - 行业从"研发投入期"迈向"价值兑现期" [6] - 东吴证券预测未来License-out数量与金额将持续增长 [6] 政策支持 - 国家药监局拟优化创新药临床试验审批,符合要求的30个工作日内完成审评 [7] - 国务院常务会议明确支持医药企业创新能力建设 [8] - 《全链条支持创新药发展实施方案》在多地加速落地,覆盖研发至市场准入全周期 [8]
创新药火爆背后的增量叙事
中国经营报· 2025-06-14 03:11
创新药板块行情 - 2025年年初至今创新药板块(BK1106)累计涨幅33.01%,恒生创新药ETF(159316)和港股通医药ETF(513200)分别上涨41.05%和55.26% [3] - 行情持续性强因前期跌幅较大(部分港股公司跌90%),且需后续BD交易支撑 [3] - 跨国药企对中国创新药兴趣增强,大额交易频现 [3] BD交易动态 - 2025年1-5月国内创新药企对外授权交易总金额达455亿美元,超2024年上半年总额 [4] - 年初至今对外授权首付款总额23.29亿美元,同比增长329% [4] - 恒瑞医药与默沙东交易首付款2亿美元,潜在里程碑付款最高17.7亿美元 [5] - 恒瑞医药近三年完成9笔对外授权,交易金额持续提升 [5] 恒瑞医药国际化战略 - 自主研发能力(如Lp(a)口服抑制剂HRS-5346)是BD交易基础,产品具备全球知识产权 [5][6] - BD业务反映创新药管线全球竞争力,已达成14笔对外授权合作 [5][6] - 国际化目标包括积累海外临床经验、提升品牌影响力及加速融入全球创新网络 [5][6] 亿帆医药自主出海案例 - 亿立舒(艾贝格司亭α注射液)完成美国首批发货,合作方Acrotech上调采购量并计划开展自动注射研究 [7] - 美国市场标签价超4000美元/支,国内医保谈判价约2400元/支,2024年境内销售超5亿元 [8] - 自主出海可掌控全价值链,但面临供应链、政策差异等挑战 [7][10] 美国医药市场特征 - 2024年美国医药市场规模约6430亿美元,创新药占10%处方量贡献80%销售额 [8] - 市场化定价机制成熟,支付能力强,但需关注《通胀削减法案》潜在影响 [9] - 亿立舒同步拓展欧洲、中东等市场,采用多元化合作模式 [9] 行业发展趋势 - 创新药行业进入爆发期,BD交易成为企业国际化关键路径 [4][6] - 自主出海需具备产品力、管线支撑及资金人才储备,但能直接推动研发体系升级 [10] - 国际化能力将成为评价药企核心价值的重要标尺 [10]