10月30日，药明巨诺宣布与再生元制药公司签署战略合作补充协议。这一修订不仅标志着双方长期合作 关系的重要升级，也开启了双方在TCR-T细胞疗法及平台化技术创新的新阶段。通过本次补充协议，药 明巨诺将获得最高可达5,000万美金的付款，包括MAGE-A4产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里 程碑付款、选择权行使费、慢病毒载体制造流程里程碑付款。 药明巨诺-B(02126)涨超10%，截至发稿，涨9.77%，报3.82港元，成交额463.31万港元。 消息面上，据第一财经报道，11月2日，记者获悉，药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在谈 判进入商保(商业健康保险)创新药目录方面进展顺利，有望纳入该目录，降低患者用药负担，造福更多 患者。这是国内获批上市的第一个国产1类CAR-T，上市后的定价是129万元/针。 ...

市场整体表现 - A股市场放量下跌，沪指收跌0.73%报3986.9点，创业板指收跌1.84%报3263.02点 [2] - 市场交易量能放量，日成交额增至2.46万亿元，较前一日增量1700亿元 [2] - 市场整体亏钱效应明显，4100只个股收跌，仅1242只个股收涨 [5] 板块表现分化 - 科技及热门赛道板块领跌，英伟达概念跌3.29%，CPO概念跌3.90%，光通信模块跌3.39%，半导体跌2.32%，通信设备跌2.88% [4][5] - 部分传统周期板块护盘，稀土永磁板块涨1.22%，钢铁板块涨1.22%，煤炭板块涨1.19%，稀有金属板块涨2.42% [4][5] - 动力电池回收概念表现突出，整体涨幅达2.27% [7] 重点个股表现 - CPO概念股大幅回调，新易盛收跌7.9%报374元/股，天孚通信收跌11.56%报172.02元/股，中际旭创收跌1.15%报514.74元/股 [5] - 动力电池回收概念个股表现强劲，天齐锂业收涨9.67%报55.68元/股，湖南裕能涨8.24%，天力锂能涨6.05% [7] - 稀土永磁板块个股普遍上涨，九菱科技涨9.85%，中科磁业涨5.71%，中矿资源涨5.68% [8] 市场影响因素 - 美联储宣布再次降息25个基点 [1][9] - 中美经贸团队在吉隆坡磋商达成成果共识，美方将取消针对中国商品加征的10%所谓"芬太尼关税" [1][9] - "十五五"规划将"高质量发展"和"新质生产力"作为战略任务进行专章部署 [10] 机构后市观点 - 指数预期下跌空间有限，预计会围绕4000点反复震荡 [1][10] - 市场震荡向上趋势未改，建议投资者稳拿手中筹码 [1][10] - 未来市场出现"高低切换"的可能性较大，可关注前期涨幅较小但未来业绩确定性较高的公司 [1][13] 机构看好的投资方向 - 科技成长方向包括人工智能产业化加速相关的算力芯片与应用端，以及半导体国产替代领域 [13][14] - 高端制造与新能源方向包括设备更新与制造业升级加速背景下的光伏、储能等细分领域 [13][14] - 人形机器人零部件、智能汽车等与特斯拉紧密合作的企业值得关注 [13]

10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林举行，作为最重要的肿瘤学术会 议之一，多家国内药企在会议上发布创新管线的最新临床研究成果。 有辉瑞和三生制药的重磅BD（商务拓展）珠玉在前，机构普遍认为，ESMO将成为国产创新药BD的重 要催化剂，并建议关注相关标的投资机会。 不过，从资本市场反应来看，10月22日，港股创新药ETF（513120）高开低走。 《每日经济新闻》记者注意到，市场不乏结构性机会，如德琪医药、科济药业、科伦药业等，在ESMO 上发布管线的临床研究数据及最新进展后，股价均迎来显著上涨。 跨国药企关注iza-bren 在ESMO大会首日公布的国产创新药中，百利天恒的EGFR× HER3双抗ADC药物iza-bren可谓备受业界 期待的一款产品。在9月举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，该产品就凭借100%的客观缓解率 （ORR）技惊四座。 在本届ESMO大会上，百利天恒首次公布iza-bren的海外多中心实体瘤研究数据，该项研究数据以口头 报告形式，在创新专场首位亮相。据悉，该研究是一项在海外开展的多中心Ⅰ期临床研究，包含剂量探 索和剂量扩展阶段，旨在评估 ...

公司股价表现 - 科济药业-B(02171)早盘股价上涨超过9%，截至发稿时涨幅达9.49%，报17.66港元，成交额为1195.21万港元 [1] 产品研发进展 - 公司产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的Ib期注册临床试验研究结果已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会进行壁报展示 [1] - 该试验是全球首个探索CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的概念验证研究 [1] 行业政策与市场准入 - 国家医保局已完成首版商保创新药目录专家评审工作，包括科济药业赛恺泽在内的5款CAR-T药物全部通过专家评审 [1] - 这些药物有望进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围 [1]

公司股价与交易表现 - 科济药业-B(02171)早盘股价上涨超过9%，截至发稿时涨幅达9.49%，报17.66港元 [1] - 成交额为1195.21万港元 [1] 产品研发进展 - 公司产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的Ib期注册临床试验研究结果已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会进行壁报展示 [1] - 该试验是全球首个探索CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的概念验证研究 [1] 行业政策与市场准入 - 国家医保局已完成首版商保创新药目录专家评审工作 [1] - 包括科济药业赛恺泽在内的5款CAR-T药物全部通过专家评审 [1] - 这些药物有望进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围 [1]

核心事件 - 科济药业-B将于第67届美国血液学会年会上展示其同种异体CAR-T细胞候选产品CT0596的临床数据 [1] - 详细的摘要和进一步信息计划于美国东部时间2025年11月3日后公布 [1] 产品管线与研发进展 - CT0596是一款靶向BCMA的通用型（同种异体）CAR-T细胞疗法候选产品 [1] - 该产品基于公司自主研发的THANK-u Plus平台开发 [1] - 目前正在复发或难治性多发性骨髓瘤或浆细胞白血病患者中开展研究者发起的临床试验 [1] - 临床试验数据显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号 [1] - 在所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增 [1] - 公司计划在2025年下半年提交该品种的研究用新药申请 [1] 未来适应症拓展计划 - 除了复发或难治性多发性骨髓瘤，公司还计划在其他浆细胞肿瘤中进一步探索CT0596的潜力 [1] - 公司亦计划在自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中探索该候选产品 [1]

文章核心观点 - 靶向CD19和BCMA的CAR-T细胞联合疗法在治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的1期临床试验中显示出良好的安全性和有前景的临床疗效 [2][3][8] 临床试验设计与背景 - 研究基于rSLE患者外周血中CD19⁺ B细胞和骨髓中CD19⁻ BCMA⁺长寿命浆细胞是自身抗体主要来源的发现，促使开发CD19和BCMA双重靶向治疗 [6] - 该1期剂量递增临床试验对15名rSLE患者在淋巴细胞耗竭治疗后联合输注自体抗CD19和抗BCMA CAR-T细胞 [6] - 临床试验主要终点为28天内剂量限制性毒性和12周内不良事件，关键次要终点包括12周内达到狼疮低疾病活动状态和DORIS缓解等 [6] 安全性数据 - 中位随访712天期间，患者未出现剂量限制性毒性反应，无神经毒性或治疗相关死亡 [7] - 86.7%的患者出现1级细胞因子释放综合征 [7] - 最常见的3级或更高级别不良事件为中性粒细胞减少（100%）、血小板减少（40%）和贫血（13.3%），所有不良事件在支持治疗下均得到逆转 [7] 临床疗效数据 - 到第12周时，15名患者中有12名（80%）同时达到了狼疮低疾病活动状态和DORIS疾病缓解标准 [9] - 多组学分析证实了自身反应性CD19⁺ BCMA⁺克隆的消除、初始IgM/IgD B细胞的重建以及干扰素刺激等特征的持久下调 [9] - 对3名患者进行的为期1年纵向监测显示致病克隆持续被根除，提示可能实现治愈 [9]

产品临床数据更新 - 赛恺泽®长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上以壁报形式展示 标题为"复发╱难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 数据展示时间为多伦多时间2025年9月17日早上 [1] 产品特性与资质 - 赛恺泽®为靶向BCMA的全人抗自体CAR-T细胞产品 用于治疗多发性骨髓瘤 [1] - 2019年获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号 [1] - 国家药监局于2024年2月23日批准其新药上市申请 [1] 适应症与治疗范围 - 获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [1] - 适用人群为既往经过至少3线治疗后进展的患者 至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂 [1]

产品临床进展 - 赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液 CT053）长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上进行壁报展示 标题为"复发╱难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 赛恺泽I期临床试验更新结果于2025年9月17日在多伦多展示 [1] 产品特性与适应症 - 赛恺泽是一种靶向BCMA的全人抗自体CAR-T细胞产品 用于治疗多发性骨髓瘤 [1] - 国家药品监督管理局于2024年2月23日批准其新药上市申请 用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 要求至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂 [1] 监管资格与认证 - 泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号 [1]

产品研发进展 - 赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上以壁报形式展示 标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 产品为靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法 用于治疗多发性骨髓瘤 具有全人抗自体BCMA特性 [1] 监管与资格认证 - 国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请 适用于既往经过至少3线治疗（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [1] - 2019年获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号 [1] 临床研究进展 - I期临床试验更新结果于多伦多时间2025年9月17日在IMS年会上展示 聚焦长期随访数据 [1]