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【华创医药】凯莱英(002821.SZ)深度研究报告:小分子技术筑基,新兴业务渐入收获期
华创医药组公众平台· 2025-09-16 15:42
公司业务概览 - 公司自1998年创立以来依托连续性反应和生物酶催化等核心技术构建小分子CDMO壁垒并逐步将服务能力延伸至化学大分子、制剂、临床研究服务、生物药大分子、技术输出及合成生物技术等新兴领域 [3] - 公司小分子CDMO业务和新兴业务具备充足的成长动力和广阔成长空间双轮驱动下有望成为技术领先型CDMO一站式综合服务企业 [3] 小分子CDMO业务 - 小分子CDMO业务是公司发展的重要根基和当前最大的业务组成部分凭借连续性反应技术与生物酶催化为代表的领先技术已形成成本和效率的综合竞争优势 [3] - 公司有望在中长周期下获取高附加值订单实现稳健增长并通过英国Sandwich Site的海外整合经验持续扩大海外产能以提升在跨国药企中的全球管线渗透率 [3] 新兴业务布局 - 公司拓展了化学大分子CDMO、制剂CDMO、生物大分子CDMO、临床CRO、技术输出和合成生物技术等新兴业务板块基于多年成熟的研发生产能力及质量控制运营管理体系 [3] - 化学大分子CDMO领域凭借技术优势、前瞻产能布局及国际化质量管理体系在全球产能供不应求状态下有望抢占领先身位保证快速增长 [5] - 制剂CDMO业务以小分子制剂为基本盘寡核苷酸类和多肽类项目成为重要驱动力2025年预充针、卡氏瓶和β内酰胺固体制剂车间等新产能投产后有望再上台阶 [5] - 生物大分子CDMO基于一体化服务体系优势以偶联药物为核心有望实现效率和盈利能力同步提升 [5] - 临床CRO业务经过十余年积淀可提供从CMC、药效药代药理毒理至临床前IND注册申报的一体化服务随着创新药投融资回暖及中后期项目承接能力成熟有望恢复稳健增长 [5] - 技术输出业务下游领域快速扩展合成生物学高举高打 [5] 财务表现与估值 - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.39亿元、0.83亿元、1.41亿元同比增长186%、111%、69% [4] - 预计2025-2027年EPS分别为3.24元、3.89元、4.71元当前股价对应PE分别为36倍、30倍、25倍 [4] - 参考可比公司给予2026年35倍PE对应目标价格136.15元 [4]
凯莱英(002821):小分子CDMO行业引领,新兴业务扬帆起航
国信证券· 2025-09-11 15:14
投资评级 - 首次覆盖给予优于大市评级 目标价格区间113.07-129.84元 对应市值区间408-468亿元 较当前股价有4-20%溢价空间 [7][134] 核心观点 - 公司是全球领先技术驱动型一站式CDMO服务商 以小分子CDMO为基石业务 并成功拓展六大新兴业务领域 [3][5][13] - 依托连续流化学、酶催化等核心技术构建竞争壁垒 与全球头部药企形成深度战略合作 服务超过1100家客户 [3][4][55] - 通过"中美欧"三角协同网络推进全球化产能布局 有效规避地缘政治风险并提升联合开发效率 [6][91] - 新兴业务进入收获期 化学大分子CDMO等板块呈现高速增长态势 2025年收入预计实现翻倍增长 [5][59][65] 业务结构 - 小分子CDMO业务占比79% 2024年收入45.71亿元 毛利率47.95% 已完全消化新冠大订单影响 [13][17][42] - 新兴业务占比21% 包括化学大分子CDMO、制剂CDMO、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术六大板块 [13][59] - 海外业务收入占比73.82% 其中美国市场占58.09% 欧洲市场占13% [19][94] 财务表现 - 2024年营收58.05亿元 归母净利润9.49亿元 毛利率42.36% 净利率16.35% [100][101] - 2024年第四季度营收16.64亿元(+15.41%) 归母净利润2.39亿元(+306.48%) 实现疫情后首次双增长 [99] - 预计2025-2027年营收66.8/75.3/82.9亿元 同比增速15%/13%/10% 归母净利润11.4/12.9/14.6亿元 同比增速20%/14%/14% [7][120] 技术优势 - 连续流化学技术可降低能耗30-50% 减少三废排放10-30% 酶催化技术显著提升收率并降低溶剂排放 [55] - 建立符合全球标准的cGMP质量体系 通过FDA等监管机构百余次审计 通过率100% [55] - 研发费用率长期保持10%左右 2024年研发投入6.14亿元 占比10.59% [100][101] 产能布局 - 全球拥有超过5300m³生产产能和8200㎡连续生产面积 覆盖天津、吉林、辽宁及英国Sandwich基地 [55] - 多肽固相合成产能约21000L 预计2025年下半年达30000L 2025年将新增OEB5厂房和研发楼 [65] - 合成生物技术总生产规模超过20000L 500L和5000L GMP车间已于2025年第一季度投入使用 [85] 市场地位 - 中国第二大化学药物CDMO企业 2024年小分子CDMO收入45.71亿元 仅次于药明康德 [3][35] - 与全球前20大跨国药企中的16家建立合作 连续服务8家公司超过10年 [19] - 人均创收60.50万元 人均创利9.89万元 盈利能力行业领先 [57] 行业前景 - 全球小分子CDMO市场规模预计以15.50%的CAGR从2023年519亿美元增长至2028年1067亿美元 [28][30] - 全球医药研发管线数量从2018年15267个增长至2024年22825个 年复合增长率7.2% [38][40] - ADC药物市场预计以30.3%的CAGR从2024年51.6亿美元增长至2030年166.2亿美元 [78]
凯莱英(002821):小分子CDMO维持稳健 新兴业务勾勒第二增长曲线
新浪财经· 2025-08-31 08:47
财务表现 - 2025H1公司实现收入31.88亿元,同比增长18.2%,归母净利润6.17亿元,同比增长23.7%,经调整归母净利润6.82亿元,同比增长21.4% [1] - 单Q2实现收入16.47亿元,同比增长26.94%,归母净利润2.91亿元,同比增长33.94% [1] - 2025H1整体毛利率43.5%,同比提升1.3个百分点,经调整净利润率21.4%,同比提升5.4个百分点 [1][2] 收入结构 - 海外市场收入24.75亿元,同比增长23.3%,其中欧洲客户收入5.48亿元,同比增长超200%,占比达17% [2] - 中小客户收入16.8亿元,同比增长21.6%,占比53% [2] - 小分子CDMO业务收入24.29亿元,同比增长10.6% [3] - 新兴业务收入7.56亿元,同比增长51.2%,其中化学大分子业务收入3.79亿元,同比增长超130% [4] 业务发展 - 新分子业务毛利率同比提升9.5个百分点,小分子业务毛利率同比提升0.6个百分点 [2] - 截至2025H1在手订单10.88亿美元,公司预计全年收入增长13-15% [2] - 2025H2小分子验证批阶段(PPQ)项目11个,新兴业务PPQ项目9个 [3][4] - 化学大分子业务基于在手订单预计下半年保持翻倍增长 [4] 细分业务表现 - 制剂业务收入1.18亿元,同比增长7.8%,在手订单增速35% [4] - 临床CRO收入1.39亿元,同比增长44.8% [4] - 生物药CDMO收入0.9亿元,同比增长70.7% [4] 产能与战略布局 - 海外Sandwich Site已交付4个研发项目及首个生产订单,正评估商业化产能建设事项 [3] - 生物药CDMO业务受益于ADC等高景气度赛道,远期增长潜力较大 [4] 业绩展望 - 预计2025-2027年营收分别为67.55亿元、80.66亿元、94.88亿元,同比增速16.37%、19.40%、17.63% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为11.55亿元、13.77亿元、16.68亿元,同比增速21.70%、19.24%、21.11% [4]
泰德医药(03880.HK)公布中期业绩 净利润大幅增加101.7% 已建立广泛的项目管线
格隆汇· 2025-08-29 17:48
财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收益增加28.5%至人民币2.538亿元 [1] - 同期毛利增加44.3%至人民币1.55亿元 [1] - 净利润大幅增长101.7%至人民币1.02亿元 [1] - 毛利率提升6.7个百分点至61.1%,主要因销售成本增速低于收入增长且员工薪酬及公用事业开销下降 [1] 业务规模与客户网络 - 业务覆盖超过50个国家,包括中国、美国、日本、欧洲、韩国及澳大利亚等主要市场 [1] - 进行中CDMO项目数量从332个增加至338个 [1] - 专注于GLP-1领域管线,与七名客户开展九个NCE GLP-1分子开发项目 [1] 产能与技术优势 - 杭州钱塘园区cGMP生产设施总面积超2万平方米,多肽API年产能超500千克 [2] - 单批多肽产能超30千克,可处理多个100千克级订单 [2] - 钱塘园区具备年产1-17千克寡核苷酸能力 [2] - 在美国加州罗克林及杭州钱塘园区启动扩建,新增3000升SPPS反应器生产线 [2] 服务与产品定位 - 提供符合全球监管规定的多肽类药物开发、生产及CMC申报支持服务 [1] - 项目管线包含338个进行中CDMO项目,涵盖口服及注射GLP-1分子产品开发 [1]
凯莱英(002821):业绩呈现边际加速趋势,新兴业务表现亮眼
信达证券· 2025-08-26 19:10
投资评级 - 未在报告中明确提及具体投资评级 [1] 核心观点 - 业绩呈现边际加速趋势 2025H1营业收入31.88亿元(同比+18.20%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%) 其中Q2收入16.47亿元(同比+26.94%) 归母净利润2.91亿元(同比+33.94%) [1][2] - 在手订单总额10.88亿美元 为后续业绩增长奠定基础 [2] - 新兴业务表现亮眼 收入7.56亿元(同比+51.22%) 毛利率29.79%(同比提升9.5个百分点) 在手订单金额同比增长超40% [2][5] - 小分子CDMO业务保持稳健 收入24.29亿元(同比+10.64%) 毛利率47.79%(同比提升0.6个百分点) 交付商业项目44个 临床阶段项目285个 [2][3] 业务表现分析 - 按业务类型:小分子CDMO占比76.19% 新兴业务占比23.71% [2] - 按区域市场:境外收入占比77.63%达24.75亿元(同比+23.27%) 其中欧洲市场收入5.48亿元(同比+200%+) 美国市场收入17.89亿元(同比+0.45%) 境内收入7.13亿元(同比+3.44%) [2] - 按客户类型:大制药公司收入15.08亿元(同比+14.68%) 中小制药公司收入16.80亿元(同比+21.55%) [2] 新兴业务细分表现 - 化学大分子CDMO:收入3.79亿元(同比+130%+) 交付项目88个 新开发客户38个 在手订单金额同比增长超90% 境外占比超40% [5] - 制剂CDMO:收入1.18亿元(同比+7.81%) 交付项目171个 临床中后期项目31个 在手订单金额同比增长超35% [5] - 临床CRO:收入1.39亿元(同比+44.84%) 承接新项目115个 在研项目278个 其中Ⅱ期及以后项目95个 [6] - 生物大分子CDMO:收入0.90亿元(同比+70.74%) 交付53批次 完成3个IND申报 在手订单金额同比增长超60% 境外占比超35% [6] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为67.10亿元/76.86亿元/87.27亿元 归母净利润分别为11.08亿元/12.94亿元/15.16亿元 [7][8] - 对应EPS分别为3.07元/3.59元/4.20元 PE估值分别为33.61倍/28.79倍/24.58倍 [7][8] - 预计毛利率持续改善 从2024年42.4%提升至2027年45.1% ROE从2024年5.6%升至2027年8.0% [7]
凯莱英(002821) - 2025年8月26日凯莱英特定对象调研演示材料
2025-08-26 18:36
财务业绩 - 2025年上半年收入31.88亿元人民币(约合4.38亿美元),同比增长18.2% [13][15] - 归母净利润6.17亿元人民币,同比增长23.7%,净利率19.4% [13][15] - 毛利率43.5%,同比提升1.3个百分点 [13] - 经调整归母净利率21.4%,同比提升5.4个百分点 [13] - 净利润增速较收入增速高5.5个百分点 [14] 业务板块表现 - 小分子业务收入24.29亿元人民币,同比增长10.6%,毛利率47.8%(+0.6pts) [17][20][32] - 新兴业务收入7.56亿元人民币,同比增长51.2%,毛利率29.8%(+9.5pts) [19][20] - 化学大分子收入3.79亿元人民币,同比增长超130% [36][37] - 制剂业务收入1.18亿元人民币,同比增长7.8% [39][40] - 临床CRO业务收入1.39亿元人民币,同比增长44.8% [42][43] - 生物药CDMO业务收入0.9亿元人民币,同比增长70.7% [47][48] 客户与市场分布 - 新增CDMO客户超150家 [22] - 跨国制药公司收入占比53%,中小制药公司占比47% [22][26] - 美国市场收入17.89亿元人民币(+0.5%),欧洲市场收入5.48亿元人民币(+200%+) [25][27] - 海外收入占比76%,国内收入占比24% [27] 订单与产能建设 - 在手订单10.88亿美元,同比增长21.4% [13] - 化学大分子在手订单增速超90%,境外占比超40% [36][37] - 多肽固相合成产能30,000L,2025年底将达44,000L [37] - 生物药CDMO在手订单增速超60%,境外占比35%+ [49][50][52] - 制剂业务在手订单增速35%+,境外占比30%+ [40] 研发与技术创新 - 研发投入2.86亿元人民币,占收入比例8.96% [57] - 硕士博士占研发人员比例37% [57] - 授权专利538项(合成生物领域183项,连续反应技术204项) [57] - 酶技术平台在20+项目落地,实现全自动化流程 [59] ESG成果 - MSCI ESG评级A,制药行业排名前十 [60][61] - 2家子公司获EcoVadis银牌认证(吉林凯莱英87分,生命科学92分) [60] - 商道融绿ESG评级A [60] - 2家子公司通过SBTi气候目标审批 [60] 2025年展望 - 全年收入预计增长13%-15% [77] - 盈利增速目标高于收入增速 [77] - 重点拓展多肽、寡核苷酸、偶联药物等增量业务 [77] - 推进海外商业化产能建设(Sandwich Site) [77]
康鹏科技CDMO业务放量 上半年实现营收4.36亿元
证券日报之声· 2025-08-26 14:36
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入4.36亿元 同比增长27.94% [1] - 归属于上市公司股东的净利润3101.68万元 同比大幅增长257.08% [1] - 扣非归母净利润2336万元 实现扭亏为盈 [1] - 经营现金流净额7764万元 同比增长197.2% [1] - 研发费用3613.04万元 占营业收入比例8.28% [2] - 总资产32.45亿元 较上年度末下降0.32% [2] - 归属于上市公司股东的净资产28.10亿元 较上年度末增长1.36% [2] 业务板块表现 - CDMO业务受行业及下游客户订单周期影响呈现明显增长 带动整体营收提升 [2] - 新材料业务营收变动不大 受电池材料原料碳酸锂市场价格下降影响导致产品价格降低 [2] - 显示材料、新能源电池材料及电子化学品领域保持较强市场竞争力 [2] 战略合作与技术优势 - 与礼来、拜耳等全球顶尖药企建立长期稳定合作关系 [2] - 供应中间体的创新药获英国药品和保健品管理局批准 用于治疗绝经相关中重度血管舒缩症状 [2] - 作为Dordaviprone原料药核心供应商 该药物获美国FDA加速批准用于治疗H3K27M突变弥漫性中线胶质瘤 [2] - 通过优化产品结构及生产工艺提升核心竞争力 [2] 未来发展规划 - 新材料业务将推进国产化进程并提升产品市场竞争力 [3] - CDMO业务通过深化跨国药企合作、切入多肽等新兴赛道把握全球创新药政策机遇 [3] - 致力于在创新药产业链中占据高附加值环节 构建更具韧性的增长引擎 [3]
天宇股份(300702) - 300702天宇股份投资者关系管理信息20250825
2025-08-25 19:34
财务业绩 - 2025年上半年营业收入15.67亿元,同比增长23.87% [3] - 销售毛利率38%,同比增长3个百分点 [3] - 归属于上市公司股东的净利润1.50亿元,同比增长180.96% [3] - 扣非净利润1.41亿元,同比增长125.11% [3] - 经营活动现金流量净额-1777万元,主要因应收账款增加2.37亿元及采购支付增加2.26亿元 [12] 业务板块表现 - 仿制药原料药及中间体业务收入11.31亿元,非沙坦类产品盈利显著增强 [3] - CDMO业务收入2.51亿元,同比增长44.33%,毛利率保持稳定 [3][8] - 制剂业务收入1.8亿元,同比增长84.72%,销量突破5亿片(+71%) [3] - 制剂毛利率58%,同比增长2个百分点 [3] 产品与研发 - 累计获批65个品规(40个品种),上半年新增12个品规(6个品种) [3] - 研发费用1.16亿元,其中制剂研发占比32% [7] - 获得5项精神类药物专利独家授权(CN116983263B等) [10] - 心血管类制剂占制剂收入75% [7] 产能与项目进展 - 制剂现有产能44亿片/年,在建60亿片固体制剂项目 [7] - 昌邑天宇年产2万吨高纯溶剂项目预计9月投产 [11] - 京圣药业年目标完成10个新原料药验证批生产(2024年已完成12个) [11] 市场与渠道 - 集采/续采收入占制剂收入超40% [7] - 成功中标江苏/广东联盟集采,3个产品参与第11批国家集采 [4] - 仿制药国内销售占比15.5%,CDMO国内销售占比12.5% [14] 战略与展望 - 非沙坦类业务(内分泌/血液/抗感染类)为未来增长重点 [6] - CDMO已成为多家原研客户战略供应商,项目储备持续增长 [9] - 预计未来两个季度经营性现金流将改善 [12] - 国内原料药业务将保持较快增长 [14]
大行评级|花旗:上调药明生物目标价至40港元 列为CDMO领域首选标的之一
格隆汇· 2025-08-21 10:48
公司评级与目标价 - 花旗将药明生物列为CDMO领域首选标的之一并给予买入评级 [1] - 目标价从35港元上调至40港元 [1] 财务预测调整 - 2025年收入预测上调2% 净利润预测上调15% [1] - 2026年收入预测上调2% 净利润预测上调10% [1] - 2027年收入预测上调1% 净利润预测上调11% [1] 业务前景 - 公司收入增长加快且盈利能力改善 [1]
中金:维持金斯瑞生物科技(01548)“跑赢行业”评级 上调目标价至21.50港元
智通财经网· 2025-08-18 11:24
业绩与评级 - 维持金斯瑞生物科技2025年和2026年盈利预测不变 维持跑赢行业评级 上调目标价22.2%至21.50港元 较当前股价有21.3%的上行空间 [1] - 1H25收入5.19亿美元 同比+81.9% 剔除礼新相关一次性预付款后双位数增长 毛利润3.21亿美元 毛利率61.8% 经调整净利润1.78亿美元 净利率34.3% 归母净亏损0.25亿美元 同比大幅收窄 剔除联营公司传奇生物投资亏损1.94亿美元后实现利润1.69亿美元 [2] 生命科学业务 - 1H25生命科学服务与产品板块收入2.5亿美元 同比+11.3% 增长主要由蛋白业务(增速达52%)、基因编辑平台和AI相关研发需求拉动 经调整毛利率51.0% 环比2H25的50.6%有所提升 经调整经营利润0.46亿美元 同比略有下滑 [3] CDMO业务 - 1H25 CDMO收入2.5亿美元 同比+511.1% 剔除礼新相关一次性预付款2.14亿美元后增速为双位数 主营业务延续复苏态势 截至1H25拥有16项外许可资产(4项进入临床阶段) 预计2025年底至2026年初有望实现CD3 VHH授权交易等里程碑 [4] 工业合成生物学 - 1H25工业合成生物学收入0.39亿美元 同比+8.4% 增长来源于酶产品市场份额提升及头部客户合作加深 经调整经营亏损58万美元 同比环比均转亏 创新合成生物学产品甜蛋白已获FDA GRAS认定 预计商业化生产设施2026年中正式投产 [5]