文章核心观点 Aligos Therapeutics 在2026年第一季度取得了多项关键业务进展 其核心候选药物pevifoscorvir sodium在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的临床开发中获得美国FDA快速通道资格 并与中国公司达成重大授权合作 同时公司财务状况显示现金储备足以支持运营至2026年第四季度 但研发支出增加导致净亏损扩大[1][2][3][4][5] 业务进展与管线更新 - **Pevifoscorvir sodium (慢性HBV感染) 获得FDA快速通道资格** 该认定基于其临床数据表明其有潜力优于现有疗法[2][3] - **Pevifoscorvir sodium 的II期B-SUPREME研究正在进行中** 截至2026年4月 HBeAg-队列（Part 2a）有74名受试者入组 HBeAg+队列（Part 1a）有103名受试者入组[3] - **B-SUPREME研究完成首次期中分析** 数据安全监查委员会（DSMB）建议将Part 2a的样本量从当前74名增加至100名 未达到预设的无效性标准 研究药物耐受性良好 未观察到与药物相关的病毒突破[3] - **B-SUPREME研究第二次期中分析预计在2026年下半年进行** 两个队列的顶线数据预计在2027年获得[3] - **与大中华区合作伙伴达成授权协议** Aligos与厦门特宝生物（Amoytop）达成独家授权协议 共同开发和商业化pevifoscorvir sodium Aligos获得2500万美元首付款 并有资格获得高达4.2亿美元的临床、监管和销售里程碑付款以及分层的高个位数特许权使用费[4] - **其他管线进展** ALG-170675（慢性HBV感染ASO疗法）已开始支持IND申报的研究 ALG-055009（肥胖、MASH的THR-β小分子）的非临床数据预计在即将举行的科学会议上公布[5][12] 2026年第一季度财务业绩 - **现金及投资状况** 截至2026年3月31日 现金、现金等价物和投资总额为5490万美元 较2025年12月31日的7780万美元减少 预计资金足以支持计划运营至2026年第四季度 其中包括来自Amoytop合作的2500万美元首付款[5] - **净亏损** 2026年第一季度净亏损为2300万美元 基本和摊薄后每股净亏损为2.21美元 而2025年同期为净利润4310万美元 基本每股收益5.12美元 摊薄后每股净亏损2.11美元[6][15][16] - **研发费用** 2026年第一季度研发费用为2340万美元 较2025年同期的1450万美元增长 主要由于pevifoscorvir sodium II期临床试验的第三方费用增加[7] - **行政管理费用** 2026年第一季度行政管理费用为640万美元 较2025年同期的510万美元有所下降 主要由于法律及相关费用减少[8] - **其他收入** 2026年第一季度利息及其他净收入为81万美元 2023年普通认股权证公允价值变动收益为340万美元[9][15]

业绩总结 - 2026年第一季度总收入为9002万美元，同比增长15%[15] - Q1 2026的GAAP报告净亏损为1661.9万美元，非GAAP调整后净亏损为691万美元[64] 用户数据 - 2026年第一季度，Afrezza的剂量发放同比增长64%[63] 未来展望 - FUROSCIX预计在2026年实现1.1亿至1.2亿美元的收入[69] - 预计在未来12个月内将获得1500万美元的里程碑付款[13] 新产品和新技术研发 - FDA已批准Afrezza更新标签，提供起始剂量指导，预计儿童适应症的PDUFA日期为2026年5月29日[19] - Nintedanib DPI的第一阶段临床试验（INFLO-1）已完成，未出现严重不良事件[52] - FUROSCIX ReadyFlow自动注射器的推出预计将推动市场扩展，65%的医疗保健专业人员预计将扩大FUROSCIX的使用[39] 市场扩张和并购 - MannKind与United Therapeutics的合作扩展，包括获得500万美元以支持ralinepag DPI的快速推进[13] - MannKind已基本完成scPharmaceuticals的整合，并识别出超过2000万美元的协同效应[19]