在头对头的比较研究中，替尔泊肽显示出不劣于度拉糖肽的心脏健康益处，替尔泊肽有望成为2型糖尿 病患者处方的优选药物。 "心血管疾病目前仍是2型糖尿病患者的主要死因。"礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁 Kenneth Custer博士表示，"SURPASS-CVOT结果表明替尔泊肽不仅保留了GLP-1受体激动剂度拉糖肽的 心血管保护作用，还带来其他健康改善，包括更强的肾脏保护作用和更低的总体死亡风险。这些研究结 果进一步强化了替尔泊肽作为合并心血管疾病的2型糖尿病患者一线治疗的潜力。 " 7月31日，礼来公布大规模临床研究结果，该公司的重磅GLP-1减重药替尔泊肽显示出心血管结局获 益。最新结果加剧了礼来与丹麦制药巨头诺和诺德的竞争。 礼来公司计划在今年年底前向全球监管机构提交数据，该公司表示，并预期心血管适应症有望在2026年 获得批准。 在中国，礼来的替尔泊肽已经获得了降糖、减重以及阻塞性睡眠呼吸暂停的适应症批准。但在心血管适 应症方面尚未获得批准。而竞争对手诺和诺德的司美格鲁肽的说明书中已经将心血管结局获益纳入。 最新公布的这项SURPASS-CVOT 3期研究也纳入了中国数据。研究对比了替尔泊肽与 ...

产品定价与市场定位 - 玛仕度肽定价对标诺和诺德的司美格鲁肽但低于礼来的替尔泊肽 [1] - 玛仕度肽为患者提供进口减重药外的新选择 [1] - GLP-1减重药市场竞争趋势将加剧 [1] 产品适应症与临床优势 - 玛仕度肽适合体重增加、代谢紊乱及肝脏脂肪异常患者 [3] - 玛仕度肽在中国人群中有明确研究数据能改善肝脏脂肪含量 [3] - 肥胖患者约60%合并脂肪肝玛仕度肽对该症状有一定效果 [3] - 替尔泊肽已获批阻塞性睡眠呼吸暂停综合征适应症 [3] - 司美格鲁肽对心血管疾病风险预防的获益已写入说明书 [3] 用药周期与患者行为 - GLP-1减重药短期用药患者居多6个月使用比例较高 [4] - 患者达到减重目的后易停药但可能因生活方式不健康反弹 [4] - 玛仕度肽最长观察44周依从性数据待补充而司美格鲁肽有四年数据替尔泊肽有两年数据 [3][4] 行业专家观点 - 专家呼吁肥胖治疗需结合生活方式改变如健康饮食和运动 [4][5] - 减重药应作为生活习惯改善后的辅助治疗手段 [5] - 盲目使用减重药或跟风减重可能对身体造成损害 [5]

国内GLP-1减重药市场格局变化 - 信达生物GLP-1减重药玛仕度肽（信尔美）快速实现商业化落地，从获批到首方仅一周，显著快于诺和诺德司美格鲁肽（5个月）和礼来替尔泊肽（半年）[3] - 玛仕度肽为首款国产GLP-1减重创新药，预计将带动国产减重药上市潮，国内已有约30款GLP-1类药物进入中后期临床，其中一半进入三期临床[5] - 国产药企在销售渠道布局更灵活，包括公立医院、民营机构、零售及线上平台，互联网预售模式已提前启动[3] 产品定价与竞争策略 - 玛仕度肽定价预计介于司美格鲁肽与替尔泊肽之间，公司强调其双靶点机制带来更强减重效果（15-21%），将体现临床价值并考虑患者支付能力[4][5] - 美国市场GLP-1自费药价格已下降60%，国内专家预测随着更多产品上市及可能纳入医保，价格有望下行[1][6] - 跨国药企通过拓展适应症（如礼来替尔泊肽新增OSA适应症覆盖2亿患者）和更新说明书（司美格鲁肽心血管风险降低20%）强化竞争力[7] 技术研发与产品迭代 - 注射剂型主导当前市场，口服小分子减重药成为新方向：礼来orforglipron三期临床显示40周平均减重8%，诺和诺德口服司美格鲁肽减重13.6%[11][12] - 恒瑞、华东医药等国内药企布局口服GLP-1药物，多款已与阿斯利康、默沙东达成授权合作[13] - 肌肉流失成现有药物主要副作用（40%减重来自非脂肪组织），礼来等公司开发靶向肌生长抑制素蛋白的新药（如bimagrumab 48周体脂减少42.2%）[13][14] 市场规模与患者需求 - 2025年全球GLP-1药物市场规模预计突破600亿美元，中国达200亿元（年增28%）[4] - 中国超重/肥胖人群2030年或达9亿，但GLP-1药物当前未纳入医保，商业保险成为支付补充[18][19] - 诺和诺德司美格鲁肽一季度销售额84亿美元，礼来替尔泊肽61.5亿美元，反映全球需求强劲[18] 跨国药企本土化应对 - 礼来投资15亿元升级苏州工厂产能，推出多剂量预装笔缓解供应瓶颈，未来或实现本土化生产[9] - 诺和诺德收购联邦生物UBT251全球权益（潜在价值20亿美元），并与腾讯健康、京东健康合作构建慢病管理生态[8][10]

减重药市场格局变化 - 信达生物研发的首款国产减重创新药玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市 商品名为信尔美 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 有望打破诺和诺德 礼来主导的全球减重药领域双雄争霸格局 [1] - 该药品适用于BMI≥28 kg/㎡的肥胖患者或BMI≥24 kg/㎡的超重并伴有至少一种体重相关合并症的患者 [1] 玛仕度肽临床效果 - 玛仕度肽在全球开展多项临床研究 GLORY-1三期临床结果显示用药48周时4mg组和6mg组体重减轻至少15%的受试者比例分别达到35.7%和49.5%以上 [3] - 玛仕度肽由信达生物与礼来制药共同研发 [3] - 中国超重和肥胖患病率高 心血管代谢疾病负担重 亟需减重疗效显著且安全性良好的药物 [3] 行业竞争态势 - 诺和诺德与礼来目前在GLP-1减重药领域占据主导地位 两家公司在ADA科学年会上公布了多项新一代GLP-1减重药的最新研发进展 [3] - 中国制药公司先为达生物研发的GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽预计明年获批 [3] - 更多减重药上市将加剧竞争 促使GLP-1药物价格降低 改善全球药物可及性 [1][4]

2025.06. 26 本文字数：875，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财 经 钱童心 第一财经记者从多方了解到，由信达生物开发的首个国产GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液减重适应症 预计最快将于本周获批。 截至6月26日收盘，信达生物（1801.HK）股价下跌约5%。信达生物此前公开表示，玛仕度肽减重和 降糖两项适应症都有望于今年年内获批。 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，获批后有望打破目前由跨国巨头诺和诺德、礼 来主导的全球减重药领域双雄争霸的格局，并有望改善GLP-1减重药的可及性。 尽管截至发稿该药物尚未获批，但第一财经记者注意到，已经有私立医院通过线上平台接受玛仕度肽注 射液的预约。相关平台显示，位于上海某私立诊所挂出价格500元的"预约金预售2mg 2支初始剂量"的 团购券。 记者以消费者身份联系相关私立医院人员询问相关该药品的上市供应情况。对方表示："厂商的给我们 的消息是这几天就会有第一批到货。" 针对玛仕度肽上市后的渠道，第一财经记者从厂商方面了解到，公立医院和私立医院将会同步供应。 在价格方面，私立医院方面人员表示："玛仕度肽的具体定价还未出，但我们目前的定价为 ...

药物获批与市场动态 - 信达生物开发的GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液减重适应症预计最快本周获批 [1] - 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 获批后将打破诺和诺德、礼来主导的减重药市场格局 [1] - 截至6月26日收盘 信达生物股价下跌约5% [1] 药品预约与渠道信息 - 已有私立医院通过线上平台接受玛仕度肽注射液预约 上海某私立诊所挂出500元预约金预售2mg 2支初始剂量团购券 [3] - 厂商表示第一批药品将在几天内到货 公立医院和私立医院将同步供应 [3] - 私立医院透露2mg两支装定价1000多元 4mg四支装2100元左右 6mg四支装2900元左右 [3] 药品使用与临床效果 - 玛仕度肽每周使用一支 起始剂量2mg 四支为一个月的用量 [4] - 临床研究显示 用药48周时4mg组35.7%患者减重超15% 6mg组49.5%患者减重超15% [4] - 价格可能介于替尔泊肽与司美格鲁肽之间 [4] 市场规模与竞争趋势 - 巴克莱银行预计2030年全球减重药物市场规模将增至1500亿美元 [5] - 方正证券估算2030年国内GLP-1减重药市场规模接近400亿元人民币 [5] - 业内人士认为更多减重药上市将加剧竞争 GLP-1药物价格可能下降 [5]

GLP-1减重药市场竞争格局 - 随着更多GLP-1减重药进入市场，行业竞争将加剧，有助于降低药物价格并改善全球可及性 [1][3] - 目前诺和诺德与礼来在GLP-1减重药领域占据主导地位 [3] - 中国先为达生物研发的埃诺格鲁肽在48周治疗中实现患者平均减重10%-15%，疗效与诺和诺德司美格鲁肽相当 [1] 埃诺格鲁肽临床数据 - 埃诺格鲁肽治疗组90%以上患者体重下降超5%，最高降幅达15% [3] - 1.2mg剂量组48周平均减重9.9%，1.8mg组减重13.3%，2.4mg组减重15.4%，安慰剂组仅减重0.3% [3] - 除减重外，该药物对血压、血脂和血尿酸等指标也有明显改善作用 [3] 诺和诺德最新进展 - 更高剂量司美格鲁肽(7.2mg)可使肥胖患者平均减重21%，1/3受试者减重超25% [3] - 公司计划2025下半年在欧盟提交更高剂量司美格鲁肽的标签更新申请 [4] - 正在推进口服版司美格鲁肽研发，若获批将成为首个实现两位数百分比减重效果的口服GLP-1类药物 [4] 礼来研发进展 - 口服小分子GLP-1RA药物orforglipron最高剂量组40周实现平均减重近8% [4] - 该药物可使患者血糖水平平均降低1.3%-1.6% [4] - 相比注射剂，口服减重药生产工艺更简单且无需冷藏，有助于提高全球可及性 [4] GLP-1类药物新适应症 - 司美格鲁肽已获批用于降低超重和心脏病患者的心血管死亡、心脏病发作和中风风险 [5] - 美国心脏病学会最新指南建议肥胖患者优先使用GLP-1类药物降低心脏病风险 [5] - 指南改变此前建议，现推荐GLP-1类药物与生活方式干预同步进行 [5]

药物疗效对比 - 礼来替尔泊肽在72周时平均减重20.2%，司美格鲁肽平均减重13.7%，替尔泊肽效果高出近50% [3] - 替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%，司美格鲁肽组为40.1% [3] - 替尔泊肽组平均腰围减少18.4cm，司美格鲁肽组为13.0cm [3] 市场竞争格局 - 诺和诺德司美格鲁肽减重药第一季度销售额26.4亿美元，环比下降13% [5] - 礼来替尔泊肽减重药第一季度销售额23亿美元，降糖药销售额38.4亿美元，合计占公司销售总额50% [4] - 诺和诺德股价自去年6月高点累计下跌接近50% [4] 市场前景与区域动态 - 巴克莱预计2030年全球减重药物市场规模将增至1500亿美元 [5] - 中国超5亿成人受超重和肥胖影响，肥胖相关医疗支出2030年或占国家医疗费用22% [5] - 替尔泊肽减重适应症已在中国获批，与司美格鲁肽展开商业化竞争 [5] 新产品研发进展 - FDA已接受诺和诺德口服版司美格鲁肽减重药上市申请，预计2023年第四季度决定 [6] - 礼来计划2023年底前提交GLP-1口服版减重药的全球上市申请 [6]