文章核心观点 - 透视治疗公司宣布在2025年核医学与分子影像学会年会上展示其资产相关研究成果，涉及[Pb]VMT-α-NET和[Ga]PSV377两种药物 [1] 公司介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，利用α发射同位素Pb通过特殊靶向部分向癌细胞输送强大辐射，还开发互补成像诊断技术，采用“诊疗一体化”方法 [9] - 公司的黑色素瘤、神经内分泌肿瘤和实体瘤项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验，正扩大其区域药物产品候选完成设施网络 [10] 会议展示信息 [Pb]VMT-α-NET - 研究是在[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验中，将其作为成像剂进行剂量测定子研究，研究对象为未接受过放射性药物治疗的不可切除或转移性生长抑素受体2阳性神经内分泌肿瘤患者 [3] - 公司1/2a期临床试验的安全数据显示，[Pb]VMT-α-NET在所有接受治疗的患者中耐受性良好，此次分析中报告的对感兴趣器官的估计累积吸收辐射剂量可能代表其可耐受水平，需要进行剂量递增和进一步临床观察来确定累积吸收剂量的适当阈值水平和相对生物效能因子 [3] - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb输送到表达SSTR2的肿瘤部位，公司正在进行一项多中心、开放标签、剂量递增、剂量扩展研究 [5] - 以[Pb]VMT-α-NET作为成像替代物进行剂量测定是可行的，应作为该试验临床数据的有价值补充，这种剂量测定方法在基于Pb的疗法的临床开发中是有用的补充工具 [6] [Ga]PSV377 - 报告了PET成像剂[Ga]PSV377的开发和评估，该药物目前处于I/IIa期临床试验，用于治疗表达成纤维细胞激活蛋白-α的肿瘤 [4] - PSV377对hFAP具有强亲和力，在FAP阳性临床前模型中具有强摄取和高肿瘤保留率，一名转移性结直肠癌患者的首次人体图像显示，与F-FDG相比，肿瘤病灶摄取更高 [4] 其他药物信息 - PSV359旨在靶向并将Pb输送到表达成纤维细胞激活蛋白-α的肿瘤部位，其靶向部分也可用Pb或Ga进行放射性标记，临床前成像和治疗以及人体成像结果表明其具有良好特性，公司正在进行其多中心、开放标签、剂量寻找和剂量扩展研究 [8] 临床研究进展 - [Pb]VMT-α-NET研究的队列2于2024年8月重新开放，到2025年下半年，部分在队列重新开放后至2025年4月30日期间入组的33名额外患者将有机会在首次给药后进行至少32周的随访 [7] 媒体和投资者关系联系方式 - 公司投资者关系联系人有Annie J. Cheng，邮箱为ir@perspectivetherapeutics.com；Russo Partners, LLC的Nic Johnson，邮箱为PerspectiveIR@russopr.com [14]

文章核心观点 公司致力于为癌症患者带来创新药物，通过持续招募患者进行试验和扩大美国制造能力来推进业务 2025 年第一季度公司公布业务进展和财务情况，多个项目处于临床 1/2a 期试验阶段，预计资金可支持到 2026 年末 [1][2][28] 项目亮点 VMT-α-NET - 开展多中心开放标签剂量探索和扩展研究，针对未接受过放射性药物治疗的 SSTR2 阳性神经内分泌肿瘤患者，获 FDA 快速通道指定 [3] - 2023 年末首批 2 名患者在队列 1 接受 2.5mCi 剂量治疗，安全监测委员会建议进入队列 2 接受 5.0mCi 剂量 [4] - 2024 年初队列 2 开始招募和给药，截至 2025 年 4 月底共招募 40 名患者 [6] - 截至 2025 年 1 月 10 日数据，无剂量限制性毒性、4 或 5 级治疗突发不良事件或严重不良事件，有 1 个确认缓解和 2 个待确认缓解 [13] VMT01 - 针对 MC1R 阳性黑色素瘤患者开展多中心开放标签剂量探索和扩展研究 [10] - 2023 年末首批 2 名患者在队列 1 接受 3.0mCi 剂量治疗，安全监测委员会建议进入队列 2 接受 5.0mCi 剂量 [11] - 安全监测委员会建议探索 1.5mCi 剂量的单药和联合治疗，2025 年 3 月和 4 月分别开始联合和单药治疗，截至 4 月 30 日共 4 名患者接受单药治疗 [12] - 截至 2024 年 9 月 4 日数据，无剂量限制性毒性，不良事件多为 1 和 2 级，1 名患者有未确认客观缓解，2 名患者病情稳定 [22] PSV359 - 设计用于靶向表达 FAP-α的实体瘤，可携带 Pb 到肿瘤部位，临床前研究显示有良好治疗指数 [17] - 2025 年 4 月 29 日首名患者接受治疗，更多站点正在启动 [18] 其他业务亮点 - 建立区域药品生产设施网络，利用 Pb 和 Pb 同位素生产即用型放射性药物，部分 Pb 内部生产，部分从第三方采购 [20] - 目前有 2 个美国制造基地支持临床试验，正在建设 3 个新基地，预计 2025 年关税无重大成本影响 [21] - 2024 年第三季度订购生产设备，生产已开始 [24] - 与美国能源部签订采购订单，预计 2025 - 2026 年 Th 供应可支持临床试验 [25] - 2025 年第一季度两项专利申请获批准，增强专利组合 [27] 2025 年第一季度财务总结 - 截至 2025 年 3 月 31 日，现金、现金等价物和短期投资约 2.12 亿美元，预计资金可支持到 2026 年末 [28] - 2025 年 2 月通过股权发售协议出售 337.9377 万股普通股，获得约 1020 万美元收益 [29] - 截至 2025 年 3 月 31 日，有 7410 万股普通股、1060 万份认股权证和期权以及 14.6425 万份预融资认股权证 [30] - 2025 年第一季度研发费用 1430 万美元，较 2024 年同期增长约 92%；一般和行政费用 780 万美元，增长约 33%；总运营费用 2220 万美元，增长约 66% [34][35][36] - 2025 年第一季度净亏损 1820 万美元，或每股亏损 0.25 美元 [37]

文章核心观点 透视治疗公司宣布高级领导团队将参加即将举行的投资者会议，并介绍公司业务情况 [1][2] 公司参会信息 - 参加美国银行全球医疗保健会议 时间为2025年5月13日上午11:35 - 11:50（太平洋时间）/下午2:35 - 2:50（东部时间） 形式为炉边谈话 地点在拉斯维加斯 [2] - 参加2025年加拿大皇家银行资本市场全球医疗保健会议 时间为2025年5月20日下午3:05 - 3:30（东部时间） 形式为炉边谈话 地点在纽约 [2] 公司业务情况 - 透视治疗公司是一家放射性药物公司 致力于开发全身癌症的先进治疗方法 [1][2] - 公司拥有利用α发射同位素铅的专有技术 通过特殊靶向部分将强大辐射精准输送到癌细胞 [2] - 公司正在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法 采用“诊疗一体化”方法 有望提高疗效并降低毒性 [2] - 公司的黑色素瘤（VMT01）、神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）和实体瘤（PSV359）项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验 [3] - 公司正在扩大其药品成品设施的区域网络 以提供用于临床试验和商业运营的即用型产品 [3] 媒体和投资者关系联系方式 - 透视治疗公司投资者关系 联系人Annie J. Cheng 邮箱ir@perspectivetherapeutics.com [6][7] - Russo Partners公司 联系人Nic Johnson 邮箱PerspectiveIR@russopr.com [7]

文章核心观点 - 透视治疗公司宣布 [Pb]PSV359 在实体肿瘤患者的 1/2a 期剂量探索试验中治疗了首位患者，旨在确定该放射性药物的安全性和初步抗肿瘤活性 [1] 公司动态 - 公司开展 [Pb]PSV359 在表达 FAP-α 的晚期实体肿瘤患者中的多中心、开放标签、剂量探索和剂量扩展研究，剂量探索阶段主要评估安全性和耐受性以确定 2 期推荐剂量，扩展阶段可能将抗肿瘤活性作为额外主要结果指标 [4] - 公司的黑色素瘤（VMT01）、神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）和实体肿瘤（PSV359）项目正在美国进行 1/2a 期成像和治疗试验，公司正利用其专有的 Pb 发生器扩大区域药品成品设施网络，为临床试验和商业运营提供即用型产品 [7] 产品相关 - PSV359 旨在靶向并将 Pb 递送至表达 FAP-α 的肿瘤部位，其靶向部分也可用 Pb 或 Ga 标记以检测 FAP-α 表达，临床前成像、治疗及人体成像结果显示其具有改善的肿瘤靶向结合和摄取水平以及减少在健康组织中的滞留，可能带来理想的治疗指数 [3] 人物观点 - 公司首席医疗官表示很高兴探索用 [Pb]PSV359 治疗表达 FAP-α 的癌症的新途径，该研究旨在为 [Pb]PSV359 选择剂量，以便作为单一疗法或最终与其他药物联合用于未来临床开发 [2] - 公司首席执行官称 PSV359 展示了公司发现团队创造新型放射性药物的能力，选择 PSV359 推进临床时优化了其在肿瘤中的摄取和滞留、对 FAP-α 的结合亲和力以及从健康组织的快速清除等特性，期待这些特性在临床中的转化并将设计原则应用于未来构建物 [2] FAP-α 相关 - FAP-α 是一种在大多数上皮癌肿瘤微环境基质中的癌症相关成纤维细胞表面大量表达的蛋白质，在某些癌细胞本身也有表达，高表达与多种实体肿瘤的不良预后相关，在健康组织中表达通常较低 [5] 公司介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物公司，开创全身癌症的先进治疗方法，拥有利用发射 α 粒子的同位素 Pb 通过特殊靶向部分将强大辐射专门递送至癌细胞的专有技术，还开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法有望提高疗效并降低毒性 [6]

文章核心观点 - 透视治疗公司宣布其[Pb]VMT-α-NET和[Pb]VMT01项目的数据被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受展示 [1] 会议展示信息 - 索尔瓦杜尔·哈尔夫达纳森将展示[Pb]VMT-α-NET疗法在生长抑素受体2（SSTR2）表达神经内分泌肿瘤（NETs）中的剂量限制毒性（DLT）1年随访及扩展参与者初步报告，摘要编号3005，为口头报告，时间为5月30日2:45 - 5:45 PM CDT，展示时间4:09 - 4:21 PM CDT [2] - 扎卡里·莫里斯将展示[Pb]VMT01在MC1R表达黑色素瘤中的中期安全性和有效性数据，摘要编号3099，为海报展示，时间为6月2日1:30 - 4:30 PM CDT [2] [Pb]VMT-α-NET项目 - 公司设计[Pb]VMT-α-NET以靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位，正在对未接受过放射性药物疗法（RPT）的不可切除或转移性SSTR2阳性神经内分泌肿瘤患者进行多中心、开放标签剂量递增和扩展研究（NCT05636618） [3] - 截至2025年1月10日的数据结果于2025年1月美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO - GI）上以海报形式展示，队列2于2024年8月重新开放，到2025年第三和第四季度，重新开放队列后至2025年2月28日入组的患者将有机会在初始剂量后进行至少32周的随访 [3] [Pb]VMT01项目 - 公司设计[Pb]VMT01以靶向并将Pb递送至表达MC1R的肿瘤部位，正在对组织学确诊的黑色素瘤和MC1R阳性影像扫描患者进行多中心、开放标签剂量探索和扩展研究（NCT05655312） [4] - 截至2024年9月4日的初始结果于2024年10月第21届国际黑色素瘤研究协会（SMR）大会上展示，2025年3月和4月分别开始了[Pb]VMT01与免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗联合治疗和单药治疗的两个额外队列的患者治疗 [4] 公司概况 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，利用发射α粒子的同位素Pb通过专门的靶向部分将强大的辐射特异性地递送至癌细胞，还在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法 [5] - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT - α - NET）项目分别在美国进行转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验，正在扩大其药品成品设施的区域网络 [6]

文章核心观点 - 透视治疗公司宣布[212Pb]VMT01在转移性黑色素瘤1/2a期试验新队列中给首位患者给药，旨在评估其单药治疗安全性，公司认为同时研究其单药和联合疗法有助于确定该潜在新药的发展方向 [1][3] 试验进展 - 公司开展的多中心、开放标签剂量递增和扩展研究中，新队列患者接受1.5 mCi的[212Pb]VMT01单药治疗，此前单药治疗队列初步结果于2024年10月公布，联合免疫检查点抑制剂nivolumab的队列于2025年3月开始给药 [1][2] [212Pb]VMT01介绍 - [212Pb]VMT01旨在靶向并将212Pb递送至表达MC1R的肿瘤部位，2024年9月获美国FDA快速通道指定，用于不可切除或转移性黑色素瘤且有MC1R肿瘤表达患者的诊断和治疗 [4] 黑色素瘤行业情况 - 黑色素瘤是皮肤癌，美国每年约有10万例新诊断病例，约8300人死于转移性黑色素瘤，转移性黑色素瘤预后差，1年生存率50%，5年生存率29%-35%，当前2L+疗法中位无进展生存期为2 - 5个月，仍有大量未满足的治疗需求 [5] 公司情况 - 透视治疗公司是放射性药物公司，利用212Pb同位素和靶向部分开发癌症治疗方法和成像诊断技术，采用“诊疗一体化”方法，其黑色素瘤和神经内分泌肿瘤项目处于1/2a期成像和治疗试验阶段，公司正扩大区域药品成品设施网络 [6][7]