报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为 **“推荐”**，并维持该评级 [1] 报告核心观点 - 报告核心关注临床数据的发布，认为这是把握创新药长期价值的关键 [2] - 2026年中国创新出海趋势持续强化，同时市场对创新药配置有望回升 [10] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - **行业表现**：最近一周（2026/03/28-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为 **2.26%**，跑赢沪深300指数 **3.63** 个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第 **2** 位 [21] - **月度表现**：最近一月（2026/03/03-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为 **2.84%**，跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点，超额收益排名第 **2** 位 [25] - **子行业表现**： - 最近一周涨幅最大的子板块为 **医药商业**，涨幅 **5.65%**（相对沪深300：**7.03%**）；跌幅最大的为 **医疗器械**，跌幅 **0.54%**（相对沪深300：**0.83%**） [32] - 最近一月涨幅最大的子板块为 **化学制药**，涨幅 **7.35%**（相对沪深300：**11.98%**）；跌幅最大的为 **医疗器械**，跌幅 **2.46%**（相对沪深300：**2.16%**） [32] - **个股表现**：近一周涨幅最大的是海苔新光、津药药业、双鹭药业；跌幅最大的是*ST长药、威高股份、华兰股份 [33] - **相对估值**：最近一年（2025/04/03-2026/04/03），医疗服务子行业涨幅最大（**23.84%**），中药子行业跌幅最大（**-3.42%**） [38] 2. 医药板块走势与估值 - **走势回顾**： - 最近一月涨幅 **2.84%**，跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点 [43] - 最近3个月涨幅 **7.08%**，跑赢沪深300指数 **4.93** 个百分点 [43] - 最近6个月跌幅 **2.83%**，跑输沪深300指数 **4.18** 个百分点 [43] - **估值水平**：医药生物行业指数当期PE（TTM）为 **35.01** 倍，高于5年历史平均估值 **30.54** 倍 [46] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告和点评报告，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、以及多家上市公司（如亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和等）的跟踪研究 [51] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**： - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系 [53] - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，对生物制品分段生产提出具体要求 [53] 1 - **行业要闻**（2026年3月底至4月初）： - **创新药/生物药进展**：诺诚健华口服IL-17AA/AF抑制剂获批临床；恒瑞医药双靶点抗体SHR-1139发布1期数据；荣昌生物双抗ADC药物RC288获批临床；强生靶向CALRmut×CD3双抗获批在华临床；阿斯利康MEK抑制剂硫酸氢司美替尼胶囊在华获批新适应症 [54] - **合作与临床进展**：先声药业与康乃德合作的乐德奇拜单抗3期临床数据入选AAD年会；正大天晴HER2双抗ADC完成3期临床入组；信达生物GLP-1/GCG双受体激动剂玛仕度肽2期研究结果发表；阿斯利康特泽利尤单抗在华获批哮喘和鼻息肉新适应症；博锐生物与优时比合作的比奇珠单抗在华获批银屑病和化脓性汗腺炎新适应症 [55] - **上市公司公告**：涉及何氏眼科设立产业基金、华海药业获得药品注册证书、科伦药业股份回购、悦康药业药物临床试验获批、康美药业股权转让、葵花药业设立子公司、科兴制药临床获批、圣诺生物许可证获批、欧康医药获得CEP证书、同和药业获得发明专利等 [56][57] 5. 医药行业观点（分领域详述） - **创新药**： - 自3月23日至4月3日，创新药指数反弹 **8.04%**，大幅跑赢沪深300指数 **10.8** 个百分点 [2] - 个股如荣昌生物、科伦博泰生物-B、康方生物等自3月初反弹，涨幅已超过 **30%** [2] - 未来行情延续需观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布，2026年Q2的ASCO会议（5月29日-6月2日）及企业自主发布的数据将是重要验证点 [2] - **肿瘤免疫2.0时代**： - 中国企业引领全球PD-1/VEGF双抗等创新，荣昌生物RC148、三生制药相关产品已实现授权出海 [3] - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西已向美国FDA递交上市申请 [3] - 康方生物的卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西纳入医保后推动其产品销售收入大幅增长 **51%** [3] - 2025年全球PD-1/PD-L1单抗销售额约 **550** 亿美元，PD-1双抗市场潜力有望超越单药 [3] - 中国企业在PD-1/IL-2组合（如信达生物IBI363）及PD-1三抗组合（如PD-1/CLAT4/VEGF）上也处于领先地位 [3] - **ADC（抗体偶联药物）领域**： - DS-8201（Enhertu）2025年销售额约 **49.82** 亿美元，是全球销售额最大的ADC药物，第一三共从中获得收益约 **22.07** 亿美元 [4] - 中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点实现领先，并在双靶点ADC取得突破 [4] - 技术融合是未来方向，蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA等被引入偶联组合，肿瘤微环境特异激活（TMEA）药物突破传统靶点定义 [4] - 2026年4月17–22日美国AACR大会将有中国多个新型ADC发布成果 [4] - **小核酸领域**： - 2026年以来国内并购与合作持续落地：中国生物制药以总价 **12** 亿元人民币全资收购赫吉亚生物；瑞博生物与Madrigal合作开发siRNA疗法，获得 **6000** 万美元首付款，累计款项可达 **44** 亿美元；前沿生物与葛兰素史克达成授权，获得 **4000** 万美元首付款及最高 **9.63** 亿美元的里程碑付款 [5] - 诺华与Alnylam合作的小干扰RNA降脂药物Leqvio在2025财年销售额达 **12** 亿美元，同比增长 **57%**，其中2025年Q4非美市场销售 **1.71** 亿美元，同比增长 **52%**；该药已于2025年12月进入中国医保 [5] - 小核酸药物上游配套产业链（CMO/CDMO、合成树脂等耗材）存在发展机遇 [5] - **核药领域**： - 2026年4月2日，瑞迪奥医药的广谱肿瘤显像药物锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（吉伦泰）获批上市，为全球首个该领域First-in-Class药物 [7] - 2026年1月，远大医药的放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx已递交新药上市申请，国产RDC将陆续上市 [7] - 全球放射性药物市场2024年估值为 **80** 亿美元，预计2030年达 **293** 亿美元；中国市场2024年估值为 **44** 亿元人民币，预计2030年增长至 **202** 亿元 [7] - 2024年放射性药物新进临床数量达到 **77** 个 [7] - **原料药及兽药**： - 部分供给集中、具备价格主导权的品种已实现提价 [8] - 维生素E和维生素A价格快速上涨：4月3日VE价格 **111.5** 元，较年初提升 **100.90%**；VA价格 **110** 元，较年初提升 **76%** [8] - 人用和兽用抗生素方面，6-APA价格至3月30日周度价格已至 **222** 元，较年初提升 **23.33%**；氟苯尼考3月31日均价为 **170** 元/千克，本月每吨涨 **8000** 元 [8] - **一次性手套产业链**： - 上游原料丁二烯价格自2026年初以来最高达到 **18200** 元，较年初提高 **117.96%**，创近8年新高 [9] - 国内一次性丁腈手套行业开工率达 **60.1%**，订单量保持高位 [9] - 自2025年11月以来，丁腈手套出口均价已逐步提升，2025年12月中国出口美国占比已不足 **8%** [9] - 此次由成本推动的提价，头部企业掌握原料和能源成本综合优势 [9] 6. 医药推选及选股推荐思路 报告维持行业“推荐”评级，并提出以下具体推选方向和选股思路 [10][11]： - **创新药**：看好处于领先位置的双抗和多抗组合，关注荣昌生物、三生制药、信达生物、基石药业，推荐上海谊众、汇宇制药 - **ADC领域**：推荐引入小分子偶联的昂利康，关注科伦博泰-B - **核药市场**：推荐百洋医药，关注东诚药业、中国同辐、远大医药 - **小核酸领域**：推荐悦康医药、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物；同时推荐小核酸上游配套产业链公司，关注奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 - **自免领域**：推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 - **GLP-1减重领域**：推荐众生药业，关注联邦制药、石药集团；减重保健品研发布局关注美诺华 - **CXO/CDMO**：推荐益诺思和普蕊斯；CDMO大订单推动推荐凯莱英和维亚生物 - **原料药**：推荐具备价格话语权的浙江医药、川宁生物、亿帆医药，关注联邦制药、国邦医药、普洛药业；合成生物学赋能关注富祥药业、金城医药 - **一次性手套**：关注英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗

纪要涉及的行业或公司 * 公司：回盛生物，一家专注于动物保健（兽药）领域的上市公司，业务涵盖原料药、化药制剂及宠物药品 [1] * 行业：动物保健行业，具体涉及猪、禽养殖用兽药及宠物药品市场 [3][15] 核心业务与战略规划 * **新疆原料药项目**：公司投资10亿元在新疆建设原料药项目，预计2026年投产，规划产能约2000吨 [2][17] 选址主要基于成本优势，新疆能耗成本便宜约50%，农产品原料成本至少便宜10%以上 [4] 新产能将优先保障海外市场供货，以解决当前产能瓶颈 [2][4] * **业务结构转型**：公司业务正向多元化发展，化药制剂占比已降至55%，原料药占比升至40%以上 [2][18] 未来增长动力将来自海外业务、宠物药品及创新药 [15][18] * **产能与投资规划**：未来两年产量将偏紧，公司将通过技改提升现有产能效率，并与新疆新产能衔接以支撑产值翻倍 [2][4] 主要投资方向包括制剂研发、新疆原料药项目及海外小型投资项目 [12][13] * **海外扩张战略**：海外业务是核心增长极，2026年预计增速保持50%以上 [2][8] 重点拓展东南亚及南美市场，并推进FDA、欧洲EP/EPC认证 [2][4] 正在越南推进建厂，印尼项目处于考察筹划阶段 [14] 核心产品与市场分析 * **泰万菌素（泰万）**： * **需求爆发**：2025年相关业务增长超过50%，国内猪端需求量超过2000吨 [2][6] * **市场空间**：公司测算，若蓝耳病用药渗透率达50%，国内猪端需求空间可接近4500吨（不含禽端），较当前有翻倍潜力 [2][6] 国内禽端应用基本空白，测算市场空间约为500吨 [7] * **竞争格局**：行业供给集中度已较高，整体盈利水平不高，扩产动力不足，公司在成本端具备优势 [3] * **宠物板块**： * **国产替代加速**：2026年计划上市5-6个新药，产品线可覆盖70%-80%的正常需求 [7][11] * **渠道拓展**：2025年线上与线下销售各占约一半，线上业务已转交第三方专业团队运营以提升效率 [7][10] 2026年线下渠道预期增长1-2倍（翻倍以上） [7] * **收入目标**：2026年目标冲刺1亿元年收入，预计更可能落于“大几千万”水平，若达成将进入国产品牌第一梯队 [2][7][16] * **产品价格与毛利率**： * **价格走势**：制剂端价格已处行业“地板价”，继续下探空间有限；原料药价格经5年行业出清后，进一步下移的概率与空间有限 [3] * **毛利率趋势**：凭借规模效应、原料制剂一体化及新品占比提升，公司预计整体毛利率将保持缓慢上行趋势 [2][3] 海外业务毛利率与国内相近，考虑返税因素可能略高几个点 [9] 行业趋势与竞争格局 * **行业阶段**：行业进入深度出清后的规模竞争阶段，未来将高度集中于少数具备原料自给与一体化能力的头部企业 [2][15] * **竞争逻辑**：常规品价格竞争激烈，利润依赖规模效应和一体化能力摊薄成本 [15] 创新药是重要驱动力，有利于提升客户粘性，监管趋严更利好头部企业 [15] * **增长红利**： * **国内**：“基本盘”由常规产品与新药构成 [15] * **出海**：竞争维度更高，涉及管理、销售网络等综合能力，是重要的增长弹性来源 [15][16] * **宠物**：呈现综合性竞争，强调性价比、安全性、品牌与渠道的全链条能力，品牌认知在to C场景中关键 [16] * **疫病影响**：2025年蓝耳病处于近几年相对较严重水平，带动了泰万在治疗场景的需求 [6] 2026年冬季疫病情况与以往相比未听说有明显变化 [18] 财务与运营目标 * **整体增长**：2026年公司将以实现约30%的增长为努力方向 [8] * **海外业务**：2026年海外增速预计保持50%以上，是明确的增长点 [2][8] 公司未披露海外业务收入占比的明确量化目标 [5] * **产能约束**：2026年海外增速的主要约束因素是产能，供给分配上优先保障国内需求 [4]

公司战略与研发动态 - 公司密切关注AI技术在兽药行业的发展与应用，计划将AI等先进数字技术融入研发、生产、经营管理等环节 [1] - 公司目前在研发项目过程中已在运用AI技术，旨在提高研发效率 [1] - 公司认为相关AI技术研究短期内不会对经营业绩产生直接影响 [1]

公司产品研发管线进展 - 公司多款禽腺病毒系列联苗已获得新兽药注册证书并推向市场 [1] - 禽流感(H5+H7)重组杆状病毒载体三价灭活疫苗、猪伪狂犬病活疫苗(五基因缺失株)等近10项产品已通过新兽药注册初审或进入复核检验阶段 [1] - 禽传染性支气管炎(悬浮培养技术)系列联苗、犬四联活疫苗、犬三联活疫苗等产品已提交新兽药注册申报 [1] - 猪流行性腹泻基因工程亚单位疫苗、禽流感(悬浮培养技术)系列联苗等产品处于临床试验阶段 [1] - 此外，数十项畜禽用和宠物用疫苗、化学药品尚处于实验室研究阶段 [1]

公司上市与市场地位 - 2026年2月16日，山东信得科技股份有限公司向香港联合交易所递交主板上市申请 [1] - 以2024年收入计，公司在中国动物保健市场的国产厂商中排名第九，市场份额约为1.4% [3] - 在中国禽用兽用生物制品市场，公司稳居前三，在兽用转移因子、新城疫疫苗、禽支原体疫苗等特定品类市场份额位居全国第一 [4] 商业模式与核心竞争力 - 商业模式核心为两大动力：提供涵盖“精准流调、精准定制、精准评估”的精准防控解决方案，以及通过创新与规模化生产提供高性价比产品 [4] - 采用“产品+服务”模式，与大型禽畜养殖场建立了超过十年的深度绑定关系，2025年前九个月近七成收入来自直销模式 [4] - 公司是全球率先采用悬浮培养技术生产高致病性禽流感疫苗的企业之一，累计拥有12项国家级新兽药 [4] 产品线与生产研发 - 产品线覆盖兽用生物制品（疫苗、抗体、转移因子）、中兽药、化药制剂以及饲料添加剂，服务于家禽、家畜、水产及宠物四大领域 [4] - 截至2025年9月30日，公司在山东、北京等地拥有四大生产基地，共34条通过新版兽药GMP认证的生产线 [5] - 研发团队共189人，其中超60%拥有硕士或博士学位，2025年前九个月研发投入占总收入的7.5% [5] 财务表现 - 2023年、2024年及2025年前九个月，公司营业收入分别为9.85亿元、9.82亿元和8.77亿元人民币 [7] - 同期，期内利润分别为3476.3万元、2811.8万元和5567.1万元人民币，2024年利润同比下滑约19%，2025年前九个月利润同比大幅增长117.6% [7] - 报告期内毛利率维持在46%至49.7%的高位区间，2025年前九个月疫苗产品贡献了53.8%的收入 [7] 股权结构与募资用途 - 创始人、董事长兼总裁李朝阳合计控制公司45.08%的投票权，为控股股东 [7] - 股东包括三一香港集团有限公司持股约2.98%，以及中泰创业投资、青岛松恒等国有及专业投资机构 [7] - 本次IPO募集资金将主要用于扩大产能及升级生产线、加强新疫苗及宠物药等领域的研发、拓展国内外销售网络以及补充营运资金 [8] 行业与市场拓展 - 中国有超过1500家兽药生产商，行业高度分散且竞争白热化趋势加剧 [8] - 公司海外收入从2023年的1220万元快速增长至2025年前九个月的4610万元，但中国内地市场收入占比仍高达94.7% [8]

公司新兽药获批 - 科前生物近期获得农业农村部批准的新兽药注册证书 [1] - 获批产品为猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗(CH17株，悬浮培养) [1][2] - 该产品用于预防猪圆环病毒2型感染引起的疾病 [1][2] 产品研发与市场进展 - 新兽药注册证书于2026年2月9日获批 [2] - 产品获批将丰富公司产品线 [1] - 产品上市销售前还需取得产品批准文号 [1] - 产品的市场推广和销售情况存在不确定性 [1]

公司产品研发与获批 - 公司申报的猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗获得农业农村部批准，并取得《新兽药注册证书》[1] - 该新兽药的注册分类为三类，监测期为3年[1] - 疫苗用于预防猪圆环病毒2型感染疾病，免疫后28日产生免疫，主动免疫持续4个月，仔猪可获得被动免疫至21日龄[1] 公司产品线与未来影响 - 新产品的获批将丰富公司产品种类，并提升公司竞争力[1] - 产品在上市销售前仍需取得产品批准文号，其具体的生产销售时间及最终产生的经济效益存在不确定性[1]

公司公告与项目概述 - 回盛生物于2月4日召开董事会，审议通过由全资子公司新疆回盛投资建设新疆合成生物学智造项目 [1][5] - 该项目总投资额为10亿元人民币，将分三期进行建设 [2] - 项目旨在满足市场需求，突破产能与效率瓶颈，并实现技术升级和成本控制目标 [2][6] 公司业务与市场地位 - 武汉回盛生物科技股份有限公司是一家专注于动物保健领域的上市公司 [4][8] - 公司主营业务包括兽用药品（化药制剂、原料药、中药制剂）、饲料及添加剂的研发、生产和销售 [4][8] - 公司已实现对中国生猪养殖行业前十大企业的全覆盖，并与国内众多大型养殖企业建立了稳定的合作关系 [5][8] 公司财务与产能现状 - 公司2024年度销售收入为12亿元人民币，同比增长17.71% [5][8] - 公司现有泰乐菌素原料药的产能为2000吨，泰万菌素产能为840吨 [5][8] 项目战略意义与政策支持 - 该项目符合中国西部地区的鼓励类产业政策，可享受当地税收优惠 [2][6] - 项目满足绿色发展要求 [2][6] 项目潜在风险与应对措施 - 项目存在市场风险、技术风险以及国际贸易风险 [2][6] - 公司计划通过加强市场监测、加大研发投入和拓展海外渠道来应对相关风险 [2][6]

2025年业绩预告与核心财务表现 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为3000万元至4200万元 [1] - 2025年度累计拟计提商誉减值准备约1.5亿元，将影响合并报表归母净利润减少同等金额 [1] - 若不考虑商誉减值准备，2025年预计实现归母净利润1.8亿元至1.92亿元，显示主营业务具备较强韧性 [1] 主营业务板块经营状况 - 兽用化学药品板块销售持续向好，核心产品金霉素预混剂实现量价齐升 [1][2] - 金霉素海外市场销量继续增长，美国市场提价落地及新区域客户开拓推动销量与份额扩大 [2] - 六期工程项目投产增加产量，保障了国内外市场供货需求，并创造了更多利润 [1] - 玉米等原材料价格下降推动成本优化，毛利率得以改善 [2] - 环保服务板块营业收入继续增加，持续提供较多的业绩贡献 [1] 兽用生物制品（疫苗）板块进展 - 兽用疫苗板块呈现成熟产品稳增、新品加速兑现的格局 [2] - 目前上市销售的疫苗产品有16个，其中蓝耳灭活疫苗市占率国内领先，在Top50养猪企业渗透率超90% [2] - 布病疫苗获得市场广泛认可 [2] - 研发管线布局丰富，拥有在研产品20余个，近期成功获得猪乙型脑炎灭活疫苗批准文号 [2] 新兴业务布局与未来战略 - 积极布局宠物与合成生物两大新兴业务，培育新增长曲线 [3] - 宠物板块已形成化药、疫苗为主，保健类产品为辅的产品矩阵，目前在售产品15个，保健产品8个，另有6个功能性食品及1个狂犬疫苗 [3] - 正在申报的宠物产品有十余个，包括驱虫药、治疗药及疫苗 [3] - 合成生物领域实现关键突破，自主开发的饲料添加剂红法夫酵母获得产品批准文号 [3] - 年产3000吨虾青素项目进入商业化阶段，虾青素在保健食品、饲料、制药、化妆品等行业有广阔应用前景 [3] - 未来战略：宠物业务作为战略重点；兽用化药以金霉素为核心构建多品类协同；兽用生物制品力争成为国内疫苗行业第一梯队；利用合成生物学开拓新技术与产品 [3] 商誉减值影响与管理层解读 - 本次计提商誉减值是基于对项目不确定性的审慎决策，并非经营承压的信号 [1] - 公司表示将以此次商誉减值后的资产优化为契机，轻装上阵、聚焦核心、多元发力 [1] - 业内人士认为，通过此次风险释放，公司资产结构将得到显著优化，资产质量提升，为长期健康发展奠定基础 [1]

公司业绩预告 - 预计2025年归属于上市公司股东的净利润为3,000万元至4,200万元，较上年同期下降70.06%至58.08% [1] - 预计2025年扣除非经常性损益后的净利润为950万元至1,350万元，较上年同期下降88.66%至83.89% [1] 业务板块表现 - 兽用化学药品板块销售持续向好，主要产品金霉素在内外销市场销量齐增，海外市场销量继续增长 [1] - 公司六期工程项目投产后产量增加，保障了国内外市场供货需求，并创造了更多利润 [1] - 环保服务板块营业收入继续增加，持续提供较多的业绩贡献 [1]