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司美格鲁肽注射液
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太极集团:公司坚持科研创新驱动
证券日报网· 2026-01-28 21:14
证券日报网讯 1月28日,太极集团(600129)在互动平台回答投资者提问时表示,公司坚持科研创新驱 动,加快大品种二次开发,有序推进在研项目,加强科研成果产出。丝右哌甲酯原料及丝右哌甲酯右哌 甲酯胶囊获国家麻精药品立项批件;司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准。同时深化产学研医融合 及科创平台建设,公司获批重庆市中药新药创制与智能制造技术创新中心。 ...
胰岛素产品快速放量, 通化东宝预计2025年净利润超12亿元
观察者网· 2026-01-27 14:39
核心业绩与增长驱动 - 公司预计2025年全年实现归属于上市公司股东的净利润约12.42亿元,扣除非经常性损益的净利润约4.02亿元 [1] - 净利润大幅增长主要系转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权产生投资收益所致 [1] - 国内市场销售收入较上期大幅攀升,主要依托胰岛素集采中标优势,推动门冬、甘精等胰岛素类似物产品快速上量,同时利拉鲁肽注射液与恩格列净片等产品取得良好增长 [1] - 国际化战略成效显著,出口收入增长明显 [1] 胰岛素业务表现 - 胰岛素类似物成为业绩增长核心动力,全年销量同比增幅超100%,收入占比稳步提升 [2] - 产品结构实现从人胰岛素为主向人胰岛素、胰岛素类似物均衡发展的提升 [2] - 2025年前三季度,公司人胰岛素及胰岛素类似物销量市场份额继续位列行业第二,仅次于诺和诺德 [3] - 人胰岛素产品市场占有率继续攀升至45.5%,稳居国内第一 [3] - 甘精胰岛素市占率稳步提升至15.0% [3] - 门冬系列胰岛素市占率正迅速扩大 [3] 国际化进展 - 2025年海外收入保持较快增长,成为公司业绩的重要补充 [3] - 胰岛素产品获得5个国家的上市许可,海外布局范围持续拓宽 [3] - 门冬胰岛素美国BLA获FDA受理,同时在多米尼加、印尼获批上市 [3] - 甘精胰岛素在缅甸获批上市 [3] - 人胰岛素分别在乌兹别克斯坦和尼加拉瓜获批上市 [3] - GLP-1类产品利拉鲁肽注射液通过哥伦比亚、巴西GMP审计,并在秘鲁获批上市 [3] - 公司进军国际市场的主要优势包括产品品质稳定性、充足生产能力以及产品种类多样性 [4] 创新研发与管线进展 - 公司以创新药转型为战略核心,持续推动创新转型,加速推进核心潜力管线进程 [5] - 2025年2月,公布了重点在研产品GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)的Ib期临床数据,结果优异 [5] - 2025年4月,完成了痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)一项关键II a期临床试验并达到主要终点目标 [5] - 2025年3月,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的III期临床试验完成首例受试者给药,公司已处于国内研发进展第一梯队 [5] - 2025年1月,依托考昔片获上市许可,标志公司业务正从糖尿病拓宽至更大的内分泌代谢疾病治疗领域 [5] - 多款重磅产品包括赖脯25R胰岛素、超速效胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液均已挺进III期临床阶段 [6] - 预计2026-2027年将迎来产品商业化爆发期,形成“老品种稳增长、新品种快突破”的良性发展格局 [6] 前沿技术布局与长期战略 - 2024年8月,公司在上海张江注册成立上海隆棵药业有限公司,定位为专注于前沿技术研发的主体 [7] - 隆棵药业主要承担药品早期开发与临床前研究职能,研究方向集中于差异化与突破性药物 [7] - 隆棵药业已拥有近4000平方米的试验场地,研发团队规模为80余人,其中博士占比超过20%,硕士占比超过40% [7] - 该公司在细胞药物、核酸药物、超长效蛋白药物及小分子创新药等多个技术领域进行了布局 [7] - 公司正基于现有优势,结合前沿布局,在糖尿病及其他内分泌代谢疾病领域开展研发,以丰富产品组合并拓展长期发展空间 [7] - 2025年为公司成立四十周年,公司表示将继续推动创新转型,利用其在技术、渠道与品牌方面的积累推进后续发展 [7]
华东医药(000963) - 2026年1月21、22日投资者关系活动记录表
2026-01-23 17:08
核心创新药研发管线进展 - DR10624(三靶点降脂药)用于重度高甘油三酯血症的II期临床数据已于2025年11月在AHA发布,并于2026年1月被CDE纳入突破性治疗品种 [1] - DR10624用于代谢相关脂肪性肝病/肝炎的II期临床已完成全部受试者入组,顶线数据有望于2026年第二季度获得,其美国临床试验申请已于2026年1月获FDA批准 [1][2] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国III期临床全部受试者入组,有望于2026年第三季度获得顶线数据,同时正在开展2型糖尿病适应症的两项III期临床 [3] - ROR1 ADC药物HDM2005已发布针对套细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤的I期临床积极初步结果,并正在开展针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床及实体瘤的I期临床 [4] 2026年关键临床数据读出计划 - 2026年计划读出的关键数据包括:HDM1002减重III期顶线数据、HDM1005减重III期40周顶线数据及降糖II期顶线数据、HDM2005实体瘤I期初步数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病/肝炎II期顶线数据等 [5] 小核酸药物业务布局 - 公司与施能康合作开发的siRNA药物HDM7008(靶向血管紧张素原,用于治疗高血压)正在开展中国I期临床试验 [6] - 另一款在研siRNA药物HDM1014有望于2024年底递交IND申请 [7] - 公司工业微生物板块通过子公司为国内外客户提供小核酸药物上游原料(如亚磷酰胺单体) [7] 近期有望获批的产品 - 2024年及2025年有望获批的新药包括:依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016、CXG87、宠物减肥药等 [7] - 有望获批的生物类似药包括:乌司奴单抗注射液、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等 [7] 创新产品商业化与销售展望 - 2026年公司将聚焦创新产品商业化推广,爱拉赫®、惠优静®、赛乐信®等产品有望保持快速增长 [9] - 新获批产品马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon® TGFR等将陆续贡献销量 [9] - 派舒宁®、戊二酸利那拉生酯胶囊已进入2025年国家医保目录,赛恺泽®入选2025年商业健康保险创新药品目录,有望推动产品放量 [9] 医美板块新品规划 - 2026年国内医美板块有望获批上市的产品包括:注射用重组A型肉毒毒素(YY001)、Ellansé®伊妍仕®M型、V30多功能平台机、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®Precise等 [10] 其他业务板块情况 - 百令胶囊系列产品在2025年全国中成药集采执行后销售情况较为稳定,2026年公司力争推动其整体收入保持增长 [11] - 工业微生物板块随着海外市场拓展及客户产品商业化,业务有望延续快速增长势头 [12] - 公司一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021已完成中国临床研究500例受试者全部入组 [13] 新合作与战略拓展 - 2026年1月,公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee®1和2在大中华区的独家商业化权益达成战略合作 [14][15] - 2026年1月,MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的III期临床已完成首例受试者入组及给药 [17] 宠物药物市场 - 公司HDM7006(普瑞泊肽注射液)一类新兽药上市注册申请已于2025年12月获受理,用于成年肥胖猫的体重管理 [16] - 中国宠物猫肥胖率达28.1%,目前国内外尚无针对肥胖猫体重管理的同类靶点药物上市,该产品有望成为全球首个针对此适应症的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物 [16]
2025年预亏107亿-137亿!智飞生物:“疫苗之王”的至暗时刻
市值风云· 2026-01-19 18:09
业绩预告与历史回顾 - 2025年公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损1069.79亿元至1372.57亿元,同比下滑630%-780% [4] - 2024年公司盈利为20.18亿元,2025年业绩呈现断崖式下滑并跌入深渊 [4][5] - 公司曾依靠代理默沙东HPV疫苗创造业绩神话,营收从2019年的106亿元增长至2023年的529亿元,四年翻四倍,市值一度突破3600亿元 [8] 代理业务萎缩与原因分析 - 代理业务是公司营收和利润的绝对支柱,2024年代理产品收入占比高达94.61% [11] - 2025年2月,默沙东宣布暂停向中国供应HPV疫苗至少至年中,并后续两次延长停供期,导致公司HPV疫苗批签发量暴跌 [11] - 2025年上半年,四价HPV疫苗批签发量归零,九价HPV疫苗批签发量同比下降76.8% [11] - 2025年上半年,公司代理产品收入为43.7亿元,同比下滑75.16% [13] - 市场需求饱和:中国HPV疫苗接种覆盖率从2018年的不足1%提升至2025年的28%,市场进入存量竞争阶段 [14] - 国产替代加速:2025年6月,万泰生物国产九价HPV疫苗获批上市,定价499元/支,不足进口默沙东疫苗价格(1338元/支)的40% [15] - 集采降价压力:2024年山东省二价HPV疫苗集采中,万泰生物报价仅27.5元/支,较上市初期329元的定价暴跌91.6% [16] - 疫苗接种意愿下降:受民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧等因素影响,疫苗行业进入深度调整 [18] 库存积压与财务风险 - 公司与默沙东协议约定的2025年HPV疫苗基础采购金额约为260.33亿元,但2025年上半年代理收入不足50亿元,远低于协议金额 [19] - 截至2025年上半年末,公司存货规模高达210.14亿元,占总资产的45.75%,而2023年底不到90亿元,库存商品超200亿元主要为HPV疫苗 [20] - HPV疫苗保质期为36个月,面临库存效期风险,2025年上半年公司计提存货跌价准备7019万元 [21] - 截至2025年上半年,公司应收账款达135.18亿元,占总资产的29.43% [22] - 2025年中报显示,账龄在1年以上的应收账款占比从期初的约24%上升至期末的近45% [22] - 2025年三季度末,公司短期借款高达103亿元,长期借款31亿元,应付债券5亿元,前三季度利息费用2.4亿元,同期货币资金仅25亿元,债务压力明显 [25] 自主研发与转型努力 - 2025年自研管线取得进展:四价流感病毒裂解疫苗于2025年3月获批上市 [28] - 15价肺炎球菌结合疫苗已提交上市申请,有望2026年Q2获批,截至2025年3月国内尚无其他同类疫苗获批上市 [28] - 四价流脑结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验,是全球首个四价流脑结合疫苗 [28] - 26价肺炎球菌结合疫苗是国内自主研发的同类疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品 [28] - ZFA02佐剂技术平台取得突破,相关佐剂流感疫苗已获批临床,截至2025年5月国内尚无佐剂流感疫苗获批上市 [28] - 2025年3月,公司以5.93亿元现金增资宸安生物,取得其51%股权,进军GLP-1减重药市场 [28] - 宸安生物的利拉鲁肽注射液(降糖)已申报上市,司美格鲁肽注射液(减重)处于临床Ⅲ期,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂CA111已获批临床 [30] - 2025年上半年,公司自研产品营收不到5亿元,占比仅10%,贡献有限 [30] - 2024年公司研发投入14亿元,占比5.3% [32] - 自研九价HPV疫苗进展落后万泰生物2年,在GLP-1领域面临诺和诺德等国际巨头的强大竞争 [31][32] 核心挑战与未来展望 - 公司正经历从“超级代理商”向“创新疫苗企业”的战略转型,但被现实倒逼提速 [33] - 过度依赖代理业务的结构性风险在市场剧变时暴露,自主创新是重生的唯一出路,但道阻且长 [33]
港媒:国内外企业争抢中国市场,减肥药价格暴跌
新浪财经· 2026-01-14 06:55
文章核心观点 - 中国减肥药市场竞争加剧 国内外制药商为抢占市场份额正发起激烈的价格战 部分产品降价幅度高达80% [1] - 随着诺和诺德核心化合物专利即将到期 市场格局预计将发生转变 为中国仿制药企业打开市场大门 [1] - 中国超重或肥胖成年人口预计将持续增长 到2050年可能增至6.27亿 这将驱动减肥药市场需求并推高相关医疗费用 [1] 市场格局与竞争态势 - 全球制药巨头诺和诺德和礼来在减肥药行业竞争中占据主导地位 两者药物在2024年于中国获批后竞争愈加激烈 [1] - 为在中国市场争夺更大份额 国内外企业正竞相大幅降低减肥药价格 最高降幅达80% [1] - 中国制药企业正利用专利到期和需求增长的有利时机 大举研发GLP-1疗法 目前有60多种相关新药处于三期临床试验阶段 [2] 价格动态与市场策略 - 价格战始于2023年12月底 在云南省和四川省的药品采购平台上 进口司美格鲁肽注射液出现降价约50%的信息 [1] - 在部分电商平台 礼来的替尔泊肽注射液“穆峰达”售价较官方指导价下降约80% [1] - 跨国公司降价的速度和幅度超出市场预期 行业观点认为捍卫市场份额比维持高额利润更重要 因该品类毛利率很高 [1] - 为在GLP-1减肥药渗透率较低的中国市场争夺份额 中国国产减肥药如信达生物的玛仕度肽也在2024年1月初跟进降价 [2] 市场需求与行业前景 - 中国面临日益严重的肥胖问题 2021年25岁及以上成年超重和肥胖患者达到4.02亿 [1] - 若不加以控制 到2050年中国超重和肥胖成年人数预计将增至6.27亿 [1] - 研究预测到2030年 中国归因于超重肥胖的医疗费用将高达4180亿元人民币 [1] - 中国减肥药市场潜力达数百亿美元 [1] - 行业观点认为 在中国 减肥最终可能成为一场以消费者为中心的娱乐和审美游戏 [2]
存货、巨亏、紧急贷款,智飞生物面临质押求生时刻
北京商报· 2026-01-13 19:42
核心观点 - 智飞生物正面临上市以来最严峻的业绩考验,预计2025年净利润将出现超百亿的巨额亏损,同比跌幅超过6倍,公司业绩变脸的核心原因在于对代理产品(默沙东HPV疫苗)的过度依赖与市场环境的剧烈变化 [1] - 随着国产九价HPV疫苗上市冲击、市场饱和及接种意愿下降,公司核心代理业务营收大幅萎缩,但此前与默沙东签订的巨额采购协议仍在执行,导致库存高企、资金链承压,公司已申请大额银团贷款并质押核心资产以缓解流动性危机 [1] - 公司正试图通过加速去库存、调整采购计划来应对短期压力,同时通过并购拓展GLP-1等治疗性生物制药新业务线,以期构建新的增长极,但新业务短期难以贡献利润,公司正站在存亡的十字路口 [1][10][11] 财务业绩表现 - **2025年业绩预告**:预计归属于上市公司股东的净利润亏损106.98亿元至137.26亿元,同比下降630%至780% [1][3][4];扣除非经常性损益后的净利润亏损105.54亿元至135.41亿元,同比下降630%至780% [3][4] - **业绩持续恶化**:自2024年起经营状况持续恶化,截至2025年第三季度已连续六个季度出现经营性亏损 [4];2024年营收260.7亿元,同比下降50.74%,净利润20.18亿元,同比下降74.99% [4];2025年上半年营收49.19亿元,同比下降73.06%,净利润亏损5.97亿元,同比下降126.72% [4];前三季度累计亏损扩大至12.06亿元,同比下滑156.1% [4] - **代理业务支柱坍塌**:代理产品在2020年、2022年、2023年及2024年均贡献超90%的营收 [4];但2025年上半年代理产品营收43.7亿元,同比下降75.16%,占总营收比重降至88.84% [4][5] 市场环境与行业变化 - **HPV疫苗市场遇冷**:受民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧、消费降级及免费接种政策影响,疫苗行业进入深度调整,公司主要产品销售不及预期 [5][6] - **市场格局剧变**:HPV疫苗核心需求趋于饱和,国产疫苗供给激增并伴随集采降价,市场从进口九价垄断转向国产二价主导、九价国产破局,行业进入存量竞争与洗牌阶段 [6] - **国产竞品冲击**:2025年6月,万泰生物的首个国产九价HPV疫苗“馨可宁9”获批上市,定价仅499元/针,约为进口九价价格的40% [8];为应对竞争,智飞生物在全国多地推出“买两针送一针”的变相降价活动以加速库存周转 [8] 库存与采购压力 - **巨额采购协议**:2023年公司与默沙东续签协议,承诺2026年前累计采购980亿元的HPV疫苗,其中2024年至2026年的基础采购额分别为326.26亿元、260.33亿元和178.92亿元 [7] - **库存高企**:市场表现不佳与刚性采购计划倒挂,导致库存严重积压;截至2025年第三季度末,公司存货高达202.46亿元,占总资产比例超40% [1][7] - **存货减值风险**:核心库存产品九价HPV疫苗保质期为三年,大量产品面临近效期或到效期风险,公司将对可变现净值低于账面价值的存货计提减值准备,同时对应收账款计提信用减值损失,加剧业绩亏损 [1][8] - **供应调整**:为帮助消化库存,默沙东于2025年2月宣布暂停向中国供应九价HPV疫苗,双方协商调整了本年度HPV疫苗的采购与供应节奏 [7] 资金链与偿债压力 - **短期偿债压力巨大**:截至2025年第三季度末,公司负债合计167.86亿元,其中流动负债128.85亿元,短期借款高达103.18亿元,而货币资金仅有24.98亿元 [9] - **申请银团贷款**:为缓解资金压力,公司于2025年1月5日公告,拟申请总额不超过102亿元、期限最长三年的中长期贷款,用于置换存量融资及补充日常营运资金 [1][9] - **提供全额担保与质押**:实际控制人蒋仁生夫妇及儿子蒋凌峰夫妇提供全额连带责任无偿担保,并将核心子公司股权及应收账款悉数质押 [9] 战略转型与新业务拓展 - **加大研发投入**:2022年、2023年、2024年研发投入分别为11.13亿元、13.45亿元、13.91亿元,自研力度持续加大 [10] - **并购进入新领域**:2025年3月,公司以现金5.93亿元对重庆宸安生物制药有限公司增资,取得其51%股权,业务从疫苗延伸至代谢类疾病治疗性生物制药领域 [10] - **GLP-1产品管线**:宸安生物已布局GLP-1多品种及胰岛素药物图谱,在研项目8项;其中利拉鲁肽注射液处于上市审评阶段,司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床III期试验,司美格鲁肽注射液(减重)已完成临床III期入组,双激动剂创新药CA111注射液已进入I期临床试验 [10] - **新业务培育周期**:新业务虽契合市场需求且能与现有渠道协同,但受产品尚未商业化、市场竞争激烈、公司缺乏治疗药运营经验等因素影响,短期难贡献利润,仍需3至5年培育周期 [11] 公司应对措施与未来展望 - **优化经营策略**:包括与合作方协商调整采购计划以缓解上游压力;优化产品推广策略以提升存货周转效率;强化科研攻关,完善“预防&治疗”一体化布局,加快自研产品上市以优化营收结构;调整债务结构,推动存量债务置换 [11] - **行业分析师观点**:2025年的巨额亏损和减值是对过去激进增长模式所累积风险的集中出清;公司当务之急是不惜代价确保生存,通过果断去库存和回款修复资产负债表;长期命运取决于能否成功穿越行业周期,建立不依赖单一产品、具备持续创新能力的研发与商业化体系 [11]
智飞生物:经营逐步企稳、长期竞争力持续构建
金融界· 2026-01-13 09:30
核心观点 - 尽管公司预计2025年净利润将出现亏损,但其多项经营与财务指标显示基本面正呈现稳步向好态势,并通过优化经营策略、加速自研产品管线、强化研发投入和推进国际化,为构建可持续的长期竞争力奠定基础 [1] 经营与财务优化 - 为应对行业挑战,公司通过协商调整采购计划、优化产品推广策略、加快自研产品上市、调整债务结构等多举措优化经营策略 [1] - 2025年前三季度,公司营业收入已实现两个季度正增长,经营活动产生的现金流量净额已实现连续三个季度的正增长 [2] - 2026年1月,公司获得总额度不超过102亿元、期限不超过3年的中长期银团贷款,拟用于营运资金及优化存量债务 [2] - 公司通过发行科技创新债券等方式持续优化债务结构 [2] 研发管线进展 - 公司在预防类生物制品领域在研项目达34项,进入临床试验及申报上市阶段的有24项 [3] - 2025年,两款自主研发的流感疫苗获批上市,其中四价流感病毒裂解疫苗已在25个省份完成准入并启动接种 [3] - 四价流脑结合疫苗和15价肺炎球菌结合疫苗的生产注册申请先后获得受理 [3] - 双价痢疾结合疫苗已于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验,是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗 [3] - 治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验阶段 [3] - 26价肺炎球菌结合疫苗是我国自主研发的同类疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品 [3] - 通过控股宸安生物,公司构建“预防+治疗”一体化生态,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病 [4] - 宸安生物管线中,利拉鲁肽注射液正处于申报上市阶段,德谷门冬双胰岛素注射液及司美格鲁肽注射液(降糖)均已完成Ⅲ期临床试验,司美格鲁肽注射液(减重)正处于Ⅲ期临床试验,GLP/GLP-1双靶点激动剂CA111注射液启动Ⅰ期临床试验 [4] - 宸安生物拥有年产能达3000万支成品制剂的产业化基地 [4] 研发投入与体系建设 - 近三年智飞体系累计研发投入超60亿元 [5] - 公司在北京的创新孵化中心汇聚了清华、北大、中国科学院等顶尖院校的百余名专业技术人才 [6] - 公司获批设立市级博士后科研工作站 [6] - 公司已构建北京、安徽、重庆三大研产基地,分别专注细菌性疫苗、病毒性疫苗和结核类产品、治疗类生物制品 [6] - 今年以来企业取得16项新的发明专利 [7] - 公司与中山大学、厦门大学、北京交通大学等高校科研院所开展深度合作 [7] - 自主研发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已获得中国、俄罗斯、美国及欧洲专利授权 [7] 国际化战略 - 公司采取“临床先行”路径,同步推动成熟产品海外落地和在研产品国际临床布局 [8] - 在孟加拉国开展福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗Ⅲ期临床试验 [8] - 自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验 [8] - 公司已持续向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗 [9] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局现场审计并获得GMP证书,正在多个国家推进上市注册 [9] - 结核诊断试剂宜卡已在印度尼西亚获批上市、在中国澳门获批使用,正在菲律宾等国家开展注册工作,并将在印度尼西亚、泰国等国家启动相关临床研究 [9] - 公司积极亮相世界制药原料展(CPHI)等国际行业会议与展览 [9] 行业与公司战略 - 国家政策导向明确支持生物领域的源头创新,强调以科技创新引领新质生产力发展 [10] - 公司将坚持创新驱动发展,转向以临床价值和公共卫生需求为导向的系统性创新 [10]
智飞生物:创新管线密集爆发,长期发展动力强劲
环球网· 2026-01-13 09:17
核心观点 - 尽管公司预计2025年净利润将出现亏损,但其多项经营与财务指标显示基本面正呈现稳步向好态势,并通过优化经营策略、强化研发和推进国际化来构建长期竞争力 [1] 经营与财务优化 - 为应对行业挑战,公司通过协商调整采购计划、优化产品推广策略、加快自研产品上市、调整债务结构等多举措优化经营,增强财务健康与发展韧性 [1] - 2025年前三季度,公司营业收入已实现两个季度正增长,经营活动产生的现金流量净额已实现连续三个季度的正增长,反映经营质量持续改善 [3] - 2026年1月,公司获得中国农业银行重庆江北支行牵头的总额度不超过102亿元、期限不超过3年的中长期银团贷款,拟用于营运资金及优化存量债务,以降低偿债压力 [3] - 公司通过发行科技创新债券等方式持续优化债务结构,为持续投入研发、拓展市场提供资金保障 [3] 研发管线进展 - 公司围绕高发病种与临床空白构建了覆盖多人群、多领域的产品管线,预防类疫苗与治疗类生物药双线并进 [4] - **预防类疫苗**:在研项目达34项,进入临床试验及申报上市阶段的有24项 [6] - 2025年两款自主研发的流感疫苗获批上市,其中四价流感病毒裂解疫苗已在25个省份完成准入并启动接种 [6] - 四价流脑结合疫苗和15价肺炎球菌结合疫苗的生产注册申请先后获得受理 [6] - 双价痢疾结合疫苗已于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验,是国际上首个可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗 [6] - 治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验阶段 [6] - 26价肺炎球菌结合疫苗是我国自主研发的同类疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品 [6] - **治疗类生物药**:2025年通过控股宸安生物,完成从“防未病”到“治已病”的战略延伸,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病 [7] - 利拉鲁肽注射液正处于申报上市阶段 [7] - 德谷门冬双胰岛素注射液及司美格鲁肽注射液(降糖)均已完成Ⅲ期临床试验 [7] - 司美格鲁肽注射液(减重)正处于Ⅲ期临床试验 [7] - GLP/GLP-1双靶点激动剂CA111注射液启动Ⅰ期临床试验 [7] - 宸安生物已具备年产能达3000万支成品制剂的产业化基地 [7] 研发投入与体系建设 - 公司坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,近三年智飞体系累计研发投入超60亿元 [8] - **人才队伍**:已组建专业研发团队,在北京的创新孵化中心汇聚了清华、北大、中国科学院等顶尖院校的百余名专业技术人才,并获批设立市级博士后科研工作站 [10] - **研发平台**:已构建北京(专注细菌性疫苗)、安徽(聚焦病毒性疫苗和结核类产品)、重庆(深耕治疗类生物制品)三大研产基地,协同构建“预防+治疗”一体化格局 [10] - **专利与合作**:今年以来取得16项新的发明专利,与中山大学、厦门大学、北京交通大学等高校开展深度合作 [11] - 自主研发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已获得中国、俄罗斯、美国及欧洲专利授权 [11] 国际化战略 - 公司采取“临床先行”路径,同步推动成熟产品海外落地和在研产品的国际临床布局 [12] - 在孟加拉国开展福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗Ⅲ期临床试验 [12] - 自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验 [12] - **产品海外供应与注册**: - 已持续向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国供应四价流脑多糖疫苗 [13] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局现场审计并获得GMP证书,正在多国推进上市注册 [13] - 结核诊断试剂宜卡已在印度尼西亚获批上市、在中国澳门获批使用,正在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作,并将在印度尼西亚、泰国等国家启动临床研究 [13] - 公司积极亮相世界制药原料展(CPHI)等国际行业会议,提升品牌国际影响力 [13] 行业与公司战略定位 - 国家政策导向明确支持生物领域的源头创新,强调以科技创新引领新质生产力发展 [15] - 公司表示将坚持创新驱动发展,转向以临床价值和公共卫生需求为导向的系统性创新,致力于完成从跟跑到并跑乃至领跑的跨越 [15]
博济医药:司美格鲁肽注射液研发项目进展顺利
每日经济新闻· 2026-01-07 11:59
公司动态 - 博济医药在投资者互动平台确认 公司为诺泰生物的司美格鲁肽注射液项目提供三期临床研究服务 [2] - 该三期临床研究涉及降糖及减重两个适应症 目前项目进展顺利 [2] - 关于具体的研发进展及提交上市申报的时间 公司表示因涉及客户商业机密不便透露 [2] 行业与产品动态 - 诺泰生物正在推进司美格鲁肽注射液的研发 该产品是当前医药研发热点领域GLP-1类药物 [2] - 司美格鲁肽注射液同时布局糖尿病(降糖)和肥胖症(减重)两大适应症 市场潜力巨大 [2] - 项目已进入三期临床研究阶段 这是药物上市前的关键研究阶段 [2]
深夜跳水!白银跌9%,黄金跌超4%;特朗普谈乌方试图袭击普京官邸:对此很生气;解放军无人机俯瞰台北101大厦;宇树首店将开业丨每经早参
每日经济新闻· 2025-12-30 07:17
贵金属市场大幅波动 - 现货黄金价格大幅下挫,截至发稿时跌超200美元,跌幅4.36%,报4334.13美元/盎司;COMEX黄金期货跌4.39%,报4353.4美元/盎司 [2][5] - 现货白银价格暴跌9%,报72.145美元/盎司;COMEX白银期货跌7.3%,报71.56美元/盎司 [2][5] - 沪金期货夜盘收跌4.00%,报975.80元/克;沪银期货夜盘收跌8.74%,报17237元/千克 [6] - 美股贵金属板块跌幅居前,哈莫尼黄金跌超8%,泛美白银、金罗斯黄金跌超5% [4] - 市场传闻一家持有大量白银期货空头头寸的“系统重要性银行”因未能支付追加保证金被强制平仓,瑞银集团被提及但已否认 [6] 地缘政治与军事动态 - 俄罗斯国防部称乌军使用91架攻击型无人机袭击普京官邸但被挫败,乌克兰方面坚决否认相关说法 [13][14] - 美国总统特朗普与俄罗斯总统普京就乌克兰问题通电话,特朗普对袭击事件表示“很生气” [2][14][15] - 中国国防部与外交部就东部战区“正义使命-2025”演习回应,强调中国人民解放军打“独”促统决不手软,任何阻挠中国统一的图谋都不会得逞 [7] - 中国军号发布军事演习画面,出现解放军无人机视角下的台北101大厦 [2][8] - 俄罗斯总统普京签署命令,要求在2026年全年征召26.1万名公民服兵役 [15] - 美国总统特朗普会晤以色列总理内塔尼亚胡,就伊朗核问题发出威胁,称若伊朗发展核武器将支持发动快速打击 [15] 全球金融市场概览 - 美股三大指数小幅收跌,道指跌0.51%至48461.93点,纳指跌0.5%至23474.35点,标普500指数跌0.35%至6905.74点 [4][31] - 大型科技股多数下跌,特斯拉跌超3%,英伟达跌超1% [4][31] - 纳斯达克中国金龙指数跌0.67%,中概股多数下跌,阿里巴巴跌超2%,蔚来逆势涨超5% [4][32] - 欧洲三大股指收盘涨跌不一,德国DAX指数涨0.05%,法国CAC40指数涨0.1%,英国富时100指数跌0.04% [4] - 国际油价大幅走高,美油主力合约涨2.01%至57.87美元/桶,布伦特原油主力合约涨1.96%至61.42美元/桶 [5][31] - 美元指数微跌0.03%至98.01,美国10年期国债收益率跌0.52%至4.11% [31] 国内政策与行业标准 - 六部门联合印发《现代物流标准化重点工作计划(2025—2027年)》,部署5大板块、101项国家标准研制任务 [9] - 财政部、国家税务总局发布公告,规定化妆品制造或销售、医药制造和饮料制造企业的广告费和业务宣传费支出,不超过当年销售收入30%的部分准予税前扣除,新规自2026年1月1日起执行 [9] - 国务院关税税则委员会发布《2026年关税调整方案》,自2026年1月1日起对935项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率 [10] - 中国人民银行出台行动方案,自2026年1月1日起数字人民币钱包余额将按照活期存款计付利息 [11] - 市场监管总局部署2026年重点任务,包括持续深化公平竞争治理、强化平台经济常态化监管等 [11] 公司动态与公告 - **中芯国际**:拟发行股份购买中芯北方49%股权,交易价格406.0091亿元,交易完成后将持有中芯北方100%股权;同时中芯南方注册资本将由65亿美元增加至100.773亿美元 [20] - **比亚迪**:集团品牌及公关处总经理李云飞辟谣将推出飞行汽车,称没有此类计划和安排 [16] - **华为与上汽通用五菱**:深化战略合作的首款旗舰车型华境S已登陆华为乾崑APP,全系标配华为乾崑解决方案,将于明年上半年上市 [17] - **中国东航**:宣布自2026年1月1日起,所有宽体机执飞的国内航班将提供免费空中Wi-Fi服务 [22] - **万科A**:全年预计按期保质交付11.7万套房屋,2025年已完成近两年需交付量约70%,后续交付压力将显著下降 [24][25] - **华谊兄弟**:公司及法定代表人王忠磊、王忠军被法院限制高消费,涉及7473万元执行案件 [26] - **宇树科技**:宣布全国首店将于12月31日在北京双井开业 [2][25] - **微信**:官方公众号发文回应安装包体积增长,称因功能丰富导致,但已在持续优化并控制体积 [19] 消费与医药市场 - 减肥药价格出现大幅下降,礼来旗下的替尔泊肽注射液与一个月前相比优惠幅度接近五成,诺和诺德的司美格鲁肽注射液也有一定程度降价 [12] - 泡泡玛特Labubu盲盒二手价格大幅回落,Labubu怪味便利店系列隐藏款价格从最高4600多元跌至260元左右,第四代迷你Labubu隐藏款成交均价回落至264元 [27] 供应链与原材料 - 影视飓风宣布因核心原材料芯片全球性供应链紧张导致成本上升,自2026年1月5日起上调部分存储卡型号价格 [29] 上市公司资本运作精选 - **紫光国微**、**五矿发展**、**宝地矿业**:因筹划发行股份购买资产事项,股票停牌 [34][35][36] - **春秋航空**、**吉祥航空**:分别拟购买30架和25架空客A320系列飞机,吉祥航空交易金额不超过41亿美元 [34][35] - **国际复材**:拟投资16.93亿元建设年产3600万米高频高速电子纤维布项目 [35] - **国电电力**:控股子公司与宁德时代等共同投建水电站项目,动态总投资152.73亿元 [36] - **中铝国际**:签订约140亿元境外项目合同 [36] - **长安汽车**:拟向中国长安汽车定增募集资金不超过60亿元 [37] - **天奇股份**:拟定增募资不超过9.77亿元,用于机器人具身智能系统研发中心建设项目 [37] - **赣锋锂业**:公司涉嫌内幕交易罪单位犯罪案件已移送检察机关审查起诉 [37]