创新药管线进展 - UBT251为国内首个以较高对价授权MNC的三靶点减重药物，国内已开启四项临床试验，预计2025年下半年取得关键进展，2026年上半年完成国内二期临床，2028年国内获批上市 [2] - 竞争格局方面，UBT251国内三靶临床进展第二，临床数据显示在低剂量用药时较礼来Retatrutide减重效果更强且起效更快 [2] - UBT251的Ib期数据显示，最高剂量组第12周平均体重较基线下降15.1%，对标安慰剂调整后达16.6%，安全性特征与其他肠促胰岛素类产品相似 [2] - UBT37034临床前数据显示具备联用多靶减重药显著提升减重效果的潜力 [2] 市场潜力与销售预测 - 2024年全球GLP-1类药物销售额约达518亿美元，市场持续增长 [2] - UBT251在减重适应症上保守预计国内销售峰值77亿元、海外销售峰值60亿美元，风险调整后分别为38亿元和30亿美元 [2] 抗生素及胰岛素业务 - 公司为全球青霉素上游龙头厂商，供给格局稳定，需求端青霉素制剂为刚性需求，兽用抗生素业务成为增长极 [3] - 胰岛素业务在第二轮集采续约后全线产品以A类中选，采购基础量同比增加52.5%，展现出良好恢复趋势 [4] - 公司在降糖及减重领域实现全品类布局，包括四代胰岛素、双胰岛素类似物、胰岛素+GLP-1复方及GLP-1受体激动剂 [4] 财务与估值 - 预计2025-2027年营业收入增速分别为0.89%、-3.65%、7.25%，净利润分别为28.60、23.21、24.75亿元 [4] - 给予公司13倍PE，对应6个月目标价20.71港元 [4]

报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物、加科思 - B 评级为买入；共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理 4 - 1BB 靶点作用机制，关注 PD - L1/4 - 1BB 的临床进展 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药 [6] 报告的具体内容 4 - 1BB 是极具潜力肿瘤治疗靶点，关注 PD - L1/4 - 1BB 双抗 - 4 - 1BB 可增强 T 细胞的激活、存活及生长，是下一代肿瘤免疫疗法有前景的靶点，其激活可解决与 PD - 1 抑制剂相关局限，对 T 细胞激活、寿命及向肿瘤微环境浸润渗透至关重要 [16] - PD - L1/4 - 1BB 双抗有望解决 PD - (L)1 单药治疗局限性，避免 4 - 1BB 单抗肝脏脱靶毒性，目前该领域面临过度激活免疫系统毒性等挑战，缺少获批靶向药 [17] - 多款 PD - (L)1/4 - 1BB 双抗处于临床阶段，Genmab 的 GEN1046 和维立志博的 LBL - 024 进度领先，分别进入注册临床 [21] - GEN1046 联合 K 药用于 PD - (L)1 耐药肺癌的 2 期临床 cORR 为 16.7%，mOS 为 17.5 个月，预计市场规模超 10 亿美金，已启动 3 期临床 [24][27] - 维立志博的 LBL - 024 后线治疗 EP - NEC 进入关键注册临床，可协同消灭肿瘤，对多种癌症有初步疗效信号 [28][32] 投资建议 - 创新药：港股流动性和风险偏好提升，创新药 biotech 催化剂事件关注度提高，国内企业部分管线全球领先，推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思 [6][37] - 原料药：2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额大增，2024 年中印原料药需求改善，去库存或近终结，建议关注向制剂等拓展、新产品业务占比高、业绩修复弹性大的个股 [7][8][38] - CXO：资金面美联储降息流动性宽裕，资金偏好转向医药板块；基本面海外投融资和需求改善，带动 CXO 需求和业绩好转，行业关注多方面变化，公司关注国内临床 CRO、生命科学上游企业、相关概念公司 [9][40] - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，产能出清、集中度提升，推荐在研管线丰富等的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [10][41] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [6][37][42] - 个股方面，周涨幅榜前 3 为海特生物、振东制药、辰欣药业；周跌幅榜前 3 为江苏吴中、永安药业、力生制药 [42] - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [42] 公司动态 - 丽珠集团控股附属公司联合开发药物 III 期临床试验达主要研究终点 [43] - 百洋医药控股股东计划减持股份 [43] - 迈克生物产品获批上市 [44] - 沃华医药 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 微电生理预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 祥生医疗获盖茨基金会项目资助 [45] - 健友股份子公司生产场地转移获批 [45] - 同和药业原料药获韩国市场准入资格 [45] - 迪哲医药将公布药物研究成果 [46] - 悦康药业子公司药物获 FDA 临床试验同意 [46] - 迈威生物回购股份用于员工持股计划或股权激励 [46] - 华东医药子公司药品临床试验申请获美国 FDA 批准 [47] - 恒瑞医药两款药物获临床试验批准 [47] - 赛诺医疗预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [47] - 三生国健等与辉瑞签署许可协议 [48] - 广生堂子公司创新药 III 期临床试验首例受试者入组 [48] - 科华生物产品获批上市 [48] - 众生药业产品获批上市 [48] - 柳药集团拟回购股份用于员工持股计划或股权激励 [49] 行业动态 - 诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症治疗慢性肾脏病 [51] - 强生 Icotrokinra 向 FDA 递交 NDA 用于治疗 PsO [51] - 赛诺菲将以 16 亿美元收购 Vicebio 加强呼吸道病毒疫苗研发布局 [51] - 拜耳小分子肺癌新药 Sevabertinib 在华申报上市 [51] - 卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌 [51] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [52] - 个股周涨幅榜前 10 和跌幅榜前 10 情况 [56] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [57][58]

报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [8][58] 报告的核心观点 - 创新药板块支持政策不断，关注商保创新药目录推出进程和半年报业绩超预期标的，关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][57] - 集采规则持续优化，关注受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 [7][57] - 关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，与科技相关的AI+板块 [7][57] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 2025年1 - 6月职工医保个人账户共济2亿人次，共济金额261.77亿元 [5][18] - 浦东新区印发《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》，目标到2027年产业规模突破5000亿元等 [18] - 诺和诺德司美格鲁肽在华获批治疗慢性肾病 [12][19] - 科弈药业与美国企业达成国产BCMA/CD19双靶CAR - T授权出海合作，获1500万美元近期付款及最高24亿美元里程碑付款与销售分成 [19] 行业数据 - 2025年7月24日，维生素D3环比涨5元/千克，其他维生素原料药价格环比不变 [20] - 2025年7月23日，中药市场价格指数同比降20%；7月24日，亳州中药材价格指数日跌幅0.05%，亳州药市连翘、党参、当归市场价同比分别降64%、7%、42% [21] 公司公告 - 丽珠集团重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液III期临床试验达主要终点并推进上市 [29] - 药明生物预计2025年半年度收益同比增约16%等 [32] - 药明合联预计2025年半年度收入同比增超60%等 [33] - 贝达药业参股公司禾元生物新药奥福民获批上市 [34] - 中国生物制药创新药LM - 350 CDH17 ADC获美国FDA新药临床试验批件 [35] - 神州细胞控股子公司产品SCT640C获批开展成人类风湿关节炎临床试验 [36] - 赛诺医疗预计2025年半年度营收24,048万元，净利润1,384万元 [37] - 微电生理预计2025年半年度营收21,500 - 23,000万元，净利润3,000 - 3,500万元 [38] - 沃华医药2025年半年度营收425,358,485.78元，净利润44,676,392.95元 [39] - 华东医药全资子公司HDM1002片获美国FDA新药临床试验批准，注射用醋酸卡泊芬净获美国FDA批准 [40][41] - 远大医药全球创新放射性核素偶联药物TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获NMPA默示许可 [42] - 百奥泰BAT4406F注射液获批新增适应症临床试验 [43] 行情回顾 - 本周（2025/07/18 - 2025/07/24）上证综指涨2.53%，深证成指涨2.94%，医药生物涨2.94%，全部子板块上涨 [44] - 2025年7月24日，SW医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为30.59倍，相对沪深300的估值溢价率为155% [6][48] - 个股涨幅前五位：昂利康（41.92%）、仁度生物（38.70%）、博瑞医药（33.48%）、海特生物（29.68%）、振东制药（29.52%）；跌幅前五位：*ST苏吴（-22.22%）、泰恩康（-15.48%）、永安药业（-14.62%）、万邦德（-11.60%）、迈威生物（-10.96%） [50] 本周策略 - 关注商保创新药目录推出进程和半年报业绩超预期标的，关注创新药及相关产业链投资机遇 [7][57] - 关注受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 [7][57] - 关注业绩反转相关板块，如CXO板块、AI+板块 [7][57]

报告行业投资评级 - 生物医药行业强于大市（维持）[1] 报告的核心观点 - 第十一批国采拟纳入55个品种，较第十批减少7个，过往国采批次平均价格降幅在48%-59%，推进节奏较快[4] - 从治疗领域看，55个品种主要集中在血液和造血系统药物等领域；从竞争情况看，符合申报资格企业数达10家及以上的有37个；倍特药业、科伦药业、复星医药过评品种数量较为靠前[10] - 第十一批国采规则在产品纳入标准、报量方式、报量范围、价差控制规则方面有变化[16][19] - 建议关注管线布局丰富的创新药公司、创新药单品潜力大的企业、前沿技术平台布局领先的企业，以及CXO、上游、器械相关优质企业[30] 根据相关目录分别进行总结 过往国采批次复盘 - 过往国采批次（不包含第十批、第十一批）平均价格降幅在48%-59%区间[4] - 国家集中带量采购文件发布到中选结果公布，时间间隔约在1-2个月，中选结果公布后约在3-4个月落地执行[4] 第十一批国采品种情况 - 2024年在医疗机构销售规模合计超490亿元[10] - 主要集中在血液和造血系统药物等治疗领域，涉及品种数分别达10个、9个、7个、6个、6个、6个[10] - 符合申报资格企业数达10家及以上的有37个，倍特药业、科伦药业、复星医药过评品种数量较为靠前[10] 第十一批国采规则变化 - 产品是否纳入集采标准明确部分产品未纳入原因，协议期内的国家医保谈判药品、新进入医保目录首年的竞价药品不纳入集采[19] - 医疗机构报量方式由按药品通用名改为按具体药品品牌报量[19] - 公立医院提供非基本医保服务时使用的药品耗材，不纳入集采报量和使用监测范围[19] - 对价差的计算“锚点”作出优化，不再简单选用最低报价作为参照[19] 第十一批国采品种销售规模及竞争格局 - 展示了55个品种的过评家数、原研、2024年销售额、市占率最大企业及市占率等信息[24][26][27] 投资策略 - 创新药崛起具备持续性，建议关注管线布局丰富、单品潜力大、前沿技术平台布局领先的企业[30] - 建议关注CXO、上游、器械相关优质企业[30] 行业要闻荟萃 - 宝济药业注射用KJ103拟纳入突破性治疗[32][37] - 征祥医药/济川药业1类流感新药获批上市[32][38] - 禾元生物植物源重组人血清白蛋白获批上市[32][40] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症国内获批上市[32][41] 行情回顾 - 上周医药板块上涨4.00%，同期沪深300指数上涨1.09%，在28个行业中涨跌幅排名第2位[33][43] - 上周港股医药板块上涨12.00%，同期恒生综指上涨3.31%，在11个行业中涨跌幅排名第1位[33][55] 涨跌幅数据 - 化学原料药涨幅最大，涨幅为7.01%，医药商业涨幅最小，涨幅为0.54%[48] - 截止2025年7月18日，医药板块估值为30.09倍，对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为35.50%[48] 上周医药行业涨跌幅靠前个股 - 涨幅TOP3：博瑞医药（+42.35%）、力生制药（+41.68%）、南新制药（+34.95%）[52] - 跌幅TOP3：江苏吴中（-22.31%）、未名医药（-16.82%）、浩欧博（-16.76%）[52]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 创新药是投资主线，关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会，以及半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会 [2][90] - 看好医药板块在2025年走出反转行情，创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 [90] 根据相关目录分别进行总结 关注头部Pharma转型成果，持续推荐创新药产业链 - 本周医药板块创新药表现强劲，PD - 1/VEGF相关标的和头部pharma表现亮眼，头部pharma集采风险出清，创新药管线崭露头角，如中国生物制药5亿美金收购礼新医药 [1][12][90] 药品板块：创新药标的股价加速向上，泰恩康前瞻布局玫瑰痤疮蓝海市场 创新药股价表现 - 本周A股中证创新药产业指数涨超6%，H股恒生创新药指数涨超14%，A股创新药板块48家上涨4家下跌，平均涨跌幅+10.5%，H股创新药板块47家上涨1家下跌，平均涨跌幅+17.1% [8][19][22] 泰恩康CKBA乳膏 - 7月18日，泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药II/III期临床试验取得受理，有望成为该领域最佳分子 [2][38] 生物制品：司美格鲁肽CKD适应症获批，关注GLP - 1类药物适应症拓展 - 司美格鲁肽CKD适应症获批，FLOW研究显示可降低CKD&T2DM患者主要肾脏复合事件风险达24%，建议关注GLP - 1类药物在体重管理/T2DM以外领域的适应症扩展 [2][54][63] 医疗器械：国内创新产品持续获批，龙头企业业绩有望逐步恢复 心脉医疗 - 2025年半年度业绩预告显示，预计收入7.08亿元~7.87亿元，同比 - 10%~0%；归母净利润3.04亿元~3.61亿元，同比 - 25%~ - 11%，单Q2业绩环比快速恢复，新产品入院家数及终端植入量增长较快，研发项目推进，海外市场拓展 [65][66] 中科益安 - 7月18日，中科益安高氮无镍金属药物洗脱冠脉支架创新产品获批，该支架去除有害镍元素，有更好的生物相容性和性能 [67][69] 医疗服务及消费医疗：全国基本医疗保险（含生育保险）基金累计结存双位数增长，医保收支状况总体稳健 - 2024年全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入34913.37亿元，总支出29764.03亿元，统筹基金当期结存4639.17亿元，累计结存38628.52亿元，医保支付方式改革、异地就医、药品目录、药品耗材带量采购等有进展 [70][85][86] 中药：年内多款流感新药获批，创新管线布局带来新增长点 - 2025年7月18日，征祥医药玛硒洛沙韦获批上市，有效性和安全性良好，中药公司通过BD引入或自主研发新药布局，关注康缘药业、九芝堂等创新药管线布局带来的估值提升机会 [87][89]

诺和泰®新增适应症获批 - 中国国家药品监督管理局批准诺和泰®（司美格鲁肽注射液）新增慢性肾脏病（CKD）适应症 成为中国首个且唯一获批用于降低2型糖尿病合并CKD患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡风险的GLP-1受体激动剂 [2] FLOW临床试验结果 - 试验设计为随机双盲、安慰剂对照 纳入3533名2型糖尿病合并CKD患者 主要终点为复合终点包括eGFR下降≥50%、eGFR<15 mL/min/1.73 m2、肾脏替代治疗及肾病/心血管死亡 [4] - 1.0 mg司美格鲁肽组相比安慰剂显著降低肾脏疾病进展及心肾死亡风险24% 关键次要终点如eGFR年变化率、心血管事件和全因死亡率均显示优效性 [5] GLP-1药物Meta分析 - 《柳叶刀》子刊发表涵盖85,373人的Meta分析 显示GLP-1受体激动剂（含司美格鲁肽、度拉鲁肽等）可降低肾衰竭风险16%、肾功能恶化风险22% 综合肾病相关风险降低19% [6][7] - 该类药物同时降低心血管死亡/非致死性心梗/中风风险14% 全因死亡率减少13% 首次证实其对终末期肾病的保护作用 [8] 临床意义与行业影响 - 研究结果可能改变糖尿病/非糖尿病患者CKD及心血管疾病的临床管理指南 凸显GLP-1药物在肾脏保护和心脏保护中的关键作用 [8][10] - 需推动GLP-1药物在临床实践中的广泛应用 并改善患者可及性 [10]

百利天恒双抗ADC联合用药获批 - 公司自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）联合仑伐替尼±帕博利珠单抗治疗晚期肾癌的II期临床试验获NMPA批准 [1] - 该疗法通过多靶点协同增强抗肿瘤效果 有望填补肾癌治疗领域未满足需求 [1] - 若临床试验顺利 将提升公司在ADC赛道的竞争力 [1] 康惠制药股权回购纠纷进展 - 公司与湖北科莱维的股权回购诉讼一审胜诉 科莱维需支付定金200万元及第二期股权回购款3599.40万元 [2] - 科莱维已提起上诉 案件进入二审阶段 执行仍存不确定性 [2] *ST苏吴业绩预亏 - 公司预计2025年上半年归母净利润亏损6000万至4000万元 扣非净利润亏损6460万至4460万元 [3] - 亏损主因贸易业务应收款计提大额减值准备 反映应收账款质量恶化 [3] - 作为退市风险警示股 若年内无法扭亏可能面临退市危机 [3] 华东医药布局减脂领域 - 公司在减脂及肌肉健康方向已有早期项目布局 目前处于探索阶段 [4] - 瞄准GLP-1类药物热潮 未来或抢占代谢治疗市场先机 [4] 先为达GLP-1头对头临床 - 公司启动XW003注射液对比司美格鲁肽注射液治疗肥胖的II期头对头临床研究（SLIMMER-UP-SWITCH） [5] - 若II期结果积极 将验证其cAMP偏向型GLP-1机制的临床优势 加速冲击减重市场 [5]

医保骗保案件分析 - 高值药品成为医保骗保重灾区，冲击医药市场秩序 [2] - 上海市参保人牛某及其父母2年内跨多家医药机构超量购买司美格鲁肽注射液，牛某超出常规剂量800余天，父亲超出800余天，母亲超出700余天 [2] - 司美格鲁肽注射液仅适用成人II型糖尿病患者，而牛某为I型糖尿病患者 [2] - 上海医保部门责令牛某退款23258.03元，暂停联网结算3个月，对其父母也作出责令退款处理 [2] - 案件涉及非法渠道购进药品、未按规定进行处方审核调配、虚开票据、超量开药等问题线索已移交公安、卫健、药监等部门处理 [2] GLP-1产业链专家资源 - GLP-1俱乐部覆盖数百位专业人士，构建了围绕GLP-1产业链上下游的专家库 [6] - 该专家库已成为业内顶尖专业人士获取行业真知灼见的首要选择 [6]

业绩表现 - 公司上半年预计实现归属净利润1.42亿元至1.62亿元，同比增长1470.82%至1663.89% [2] - 扣非净利润1.22亿元至1.42亿元，同比增长304.27%至337.76%，实现扭亏为盈 [2] - 扣非净利润此前已连续亏损7年 [2] 业绩驱动因素 - 主要收入来源于国际业务，受益于利拉鲁肽注射液在美获批及原料药出口放量 [4] - 利拉鲁肽注射液2024年12月获FDA批准，成为美国首款利拉鲁肽仿制药 [2] - 公司与Hikma签署累计3.38亿元合同，已发货接近180万支 [2][7] 产品与市场 - 利拉鲁肽注射液是GLP-1类似物，原研药由诺和诺德生产，2023年全球终端市场规模59.91亿美元 [5] - 美国市场利拉鲁肽终端规模约32.04亿美元，预计2030年持续增长 [5] - 公司利拉鲁肽仿制药采取低出货价+高利润分成的BD模式 [7] 竞争格局 - 健友股份2024年4月获FDA批准利拉鲁肽注射液，将与公司及诺和诺德竞争 [3][5] - 利拉鲁肽面临GLP-1同类药物竞争，如司美格鲁肽销售额增长显著 [6] - 方正证券预测公司利拉鲁肽在美降价30%后可占据约20%市场份额，销售峰值达1.35亿美元 [6] 业务布局 - 公司主营多肽制剂、多肽原料药、小核酸及CDMO/CMO业务 [8] - 原料药收入占比从2023年28.14%增至2024年44.04%，成为第一大收入来源 [9] - 武汉子公司年产能达吨级，计划2025年提升至5-10吨 [9] 研发进展 - 公司推进西曲瑞克、醋酸格拉替雷、司美格鲁肽等制剂国际化 [8] - 司美格鲁肽注射液预计2026年在中国申报上市 [10] - 替尔泊肽注射液正在接洽约5家国际合作方 [10]

公司研发进展 - 华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选2025年第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议口头报告环节[1] - HDM1005注射液正在开展体重管理适应症Ⅱ期临床试验并于2025年4月完成全部受试者入组预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组[1] - 口服小分子GLP-1激动剂HDM1002已完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究首例受试者入组糖尿病适应症临床Ⅱ期研究预计2025年第三季度获得顶线结果并于2025年下半年进入Ⅲ期临床研究[2] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组[2] 行业地位 - 华东医药入围"2025全球制药企业50强"榜单并以第41位的排名实现突破创中国企业历史新高[3] - 美国《制药经理人》杂志发布的该榜单依据处方药销售业绩对全球生物制药企业进行排名[3] 临床试验数据 - HDM1005注射液的Ⅰ期研究采用随机双盲安慰剂对照单次和多次给药剂量递增设计[1] - HDM1002的Ⅰ期临床研究纳入60例中国超重或肥胖受试者采用双盲安慰剂对照多剂量递增设计[2] - 司美格鲁肽注射液Ⅲ期研究纳入494例二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者[2]