报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[3] 报告的核心观点 - 生物医药产业的战略地位显著抬升，被《2026年政府工作报告》明确列为与集成电路、航空航天、低空经济并列的“新兴支柱产业”[1][33][36] - 政策对创新药的支持正从宏观定位下沉至支付落地，2026年政府工作报告正式将商业健康保险推至台前，标志着创新药支付体系改革进入“基本医保+商保”的多元支付时代[7][37] - “十五五”规划提出人均预期寿命80岁、养老机构护理型床位占比73%的目标，叠加长期护理保险加速全国推广，银发经济相关产业（如养老服务）迎来中长期结构性机遇[7][38] - 报告建议关注生物医药行业的长期发展，尤其关注做源头创新的创新药及器械企业，以及银发经济相关产业[7][39] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - **整体市场表现**：本周（2026/03/02-2026/03/06）医药生物指数下跌2.78%，跑输沪深300指数1.71个百分点，行业涨跌幅排名第17[9][14]；2026年初至今（截至2026/03/06），医药生物指数微涨0.1%，跑输沪深300指数0.56个百分点，行业涨跌幅排名第24[14] - **子行业表现**： - **本周**：所有子板块均下跌，跌幅从小到大依次为：医药商业（-1.93%）、化学制药（-1.98%）、中药（-2.04%）、医疗器械（-2.94%）、生物制品（-3.07%）、医疗服务（-4.71%）[9][20] - **年初至今**：涨幅最大的子板块为医疗服务（+4.24%），跌幅最大的子板块为化学制药（-3.6%）[9][20] - **估值水平**：截至2026年03月06日，医药行业估值水平（PE-TTM）为30.45倍，接近近10年平均水平33倍[16] 2. 本周个股表现 - **A股个股表现**： - 本周480支医药生物个股中，75支上涨，占比15.63%[27] - **涨幅前五**：亚虹医药（+38.11%）、浙江医药（+12.83%）、中源协和（+12.69%）、多瑞医药（+12.55%）、九安医疗（+10.48%）[9][27] - **跌幅前五**：海泰新光（-10.97%）、华大智造（-11.52%）、皓元医药（-12.32%）、福瑞医科（-13.09%）、天智航（-14.81%）[28] - **港股个股表现**： - 本周116支港股医药生物个股中，23支上涨，占比19.83%[9][30] - **涨幅前十**：药捷安康-B（+33.53%）、德琪医药-B（+19.57%）、佰泽医疗（+12.87%）、开拓药业-B（+8.58%）、宜明昂科-B（+6.75%）、凯莱英（+5.92%）、荣昌生物（+5.9%）、一脉阳光（+5.49%）、百奥赛图-B（+4.49%）、君圣泰医药-B（+3.9%）[9][30] - **跌幅前十**：梅斯健康（-10.94%）、腾盛博药-B（-11.54%）、同源康医药-B（-11.9%）、叮当健康（-12.05%）、药明巨诺-B（-12.73%）、银诺医药-B（-13.02%）、启明医疗-B（-13.77%）、永泰生物-B（-14.23%）、京东健康（-14.71%）、科济药业-B（-23.13%）[31] 3. 行业要闻及政策 - **行业政策**： - **生物医药成为支柱产业**：《2026年政府工作报告》将生物医药明确列入国家层面的“新兴支柱产业”[33][36] - **医保支付改革**：政府工作报告提出加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展；居民医保人均财政补助提高24元[33][37] - **“十五五”健康目标**：“十五五”规划草案提出人均预期寿命提高到80岁，强化公立医院公益性，推进中医药传承创新[33] - **行业新闻**： - **诺和诺德**：司美格鲁肽注射液治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的新适应症上市申请获中国药监局受理并拟纳入优先审评[34] - **辉瑞**：新一代GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液获中国药监局批准用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[34] - **礼来**：IL-13单抗来瑞奇珠单抗在中国申报上市，该药2025年全球销售额约为4.08亿美元[35] 4. 本周观点 - **政策定位提升**：生物医药在《2026年政府工作报告》中被提升至与低空经济、集成电路等重要产业齐平的支柱地位[7][36] - **支付体系改革深化**：政策对创新药的支持进入“全链条支持”阶段，重点打通从研发到支付的堵点；2026年政府工作报告明确加快发展商业健康保险，标志着支持政策从宏观定位下沉至支付体系落地[7][37] - **商业健康保险作用凸显**：2025年以来，国家金融监督管理总局、国家医保局相继出台政策，推动商业健康保险发展，并制定商保创新药目录；2026年全国医疗保障工作会议鼓励商保将更多医保目录外合理费用纳入保障，并扩大对创新药的投资规模[7][38] - **银发经济空间广阔**：“十五五”规划提出人均预期寿命80岁、养老机构护理型床位占比73%的目标；截至2025年底，中国60岁以上人口达3.23亿，失能失智老人超4500万；长期护理保险已覆盖近3亿人，“十五五”期间将加快全国推开[38] 5. 重点公司公告 - **产品研发与注册**：多家公司公告获得药品或医疗器械注册证书，涉及领域包括慢性肾病、高血压、骨质疏松、眼科手术、体外诊断等，例如昂利康获得碳酸司维拉姆片注册证书、心脉医疗胸主多分支支架获美国FDA突破性医疗器械认定[41][44] - **国际化进展**：部分公司产品获得海外市场准入，如常山药业依诺肝素钠注射液获得塔吉克斯坦注册证书、三友医疗控股公司产品获得美国FDA认证、同仁堂右归丸获得加拿大产品许可证[41] - **公司治理与股权变动**：多家公司公告高管变动、股东减持或增持计划、股份回购及注销、股权激励计划实施完毕等事项[41][44] - **业绩预告**：万邦德发布2025年度业绩快报，受集采等因素影响利润大幅下降；同时预告2026年第一季度净利润同比增长；艾力斯自愿披露2026年第一季度业绩预告，预计营收和归母净利润均实现超40%的同比增长[45]

政策动向 - 市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》，从生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、制度管理等方面进行严格要求，主要修订内容包括调整细化生产许可品种明细、明确作业区环境卫生控制要求、细化关键人员岗位职责、强化产品过敏风险管控以及严格原料管理[1] - 《中药生产监督管理专门规定》于3月1日起施行，明确禁止外购饮片分包装、禁止改换标签上市、强制规范标签标注，直指中药饮片贴牌套利、以次充好乱象[2] 药械审批 - 拓新药业全资子公司精泉生物通过NSF 173 GMP DI认证，符合美国联邦法规针对原料生产企业的良好生产规范要求[3] - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药的艾美赛珠单抗注射液（SYS6053）获国家药监局临床试验批准，适用于A型血友病患者[4] - 安科生物参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司的PA3-17注射液新增适应症获临床试验批准，同意开展治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的临床试验[5] - 阳光诺和在研项目BTP4327获得药物临床试验批准通知书，拟用于单药治疗不能充分控制血压的患者[6] 资本市场 - 艾迪药业拟定增募资不超过12.77亿元，其中超六成投向抗HIV创新药项目，余下资金用于收购南大药业股权和补充流动资金[8] 行业大事 - 中国生物制药附属公司正大天晴与赛诺菲就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼订立独家授权协议，公司获1.35亿美元首付款、最高13.95亿美元里程碑付款及基于年度净销售额的最高双位数阶梯式特许权使用费[9] - 吉利德科学在CROI 2026大会上公布III期研究数据，显示在研单片复方治疗方案比克替拉韦/来那帕韦（BIC/LEN）可为已实现病毒学抑制的HIV感染者有效维持病毒学抑制，疗效与必妥维及其他复杂多片方案相当[10][11] - 德琪医药与优时比就CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201达成全球独家授权协议，德琪医药将获得6000万美元首付款、额外2000万美元近期里程碑付款，并有望获得最高超过11亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费[12] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化的新上市申请被中国CDE拟纳入优先审评[14]

报告投资评级 - **增持**评级 [1][6] - 目标价为**16.58港元** [10][47] 报告核心观点 - 石药集团创新研发实力强劲，已进入创新药管线收获期，并成功构建国际化BD生态系统，达成多项重磅对外授权合作 [2] - 公司创新兑现与国际化战略正顺利推进 [1] - 肿瘤管线EGFR ADC全球进展最快，多个早期管线数据将在2026年催化 [10] - 在减肥代谢、小核酸等管线布局国内领先，并与阿斯利康达成185亿美元的战略合作 [10] - 国际化战略稳步推进，BD交易持续落地，与阿斯利康合作关系深化 [10] 财务预测与估值 - 预测2025-2027年营业收入分别为**28,090.36百万人民币**、**30,941.56百万人民币**、**31,881.56百万人民币**，增速分别为**-3.2%**、**10.2%**、**3.0%** [4][11] - 预测2025-2027年归母净利润分别为**6,384百万人民币**、**8,694百万人民币**、**8,082百万人民币**，增速分别为**47.5%**、**36.2%**、**-7.0%** [4][11] - 预测2025-2027年EPS分别为**0.55元**、**0.75元**、**0.70元** [10][11] - 采用可比公司相对估值法，给予公司2026年**20倍PE**，得出目标价 [47] - 当前市值约为**115,109百万港元** [7] 肿瘤领域管线 - **SYS6010**是全球进展最快的拓扑异构酶EGFR ADC，正在中美同步进行多项临床开发 [10][16] - 2025年AACR披露了SYS6010首次人体研究数据：在可评估的224例患者中，**ORR=31.3%**，**DCR=85.3%**；在4.8mpk剂量组下**ORR=37.5%**，**DCR=83.0%** [17] - 在49名EGFRm NSCLC患者（4.8mpk剂量组）中，**ORR达到46.9%**，**DCR达到93.9%**，**mPFS=7.6个月** [17] - 诸多早期临床资产数据将在2026年披露，包括**CDK2/4/6抑制剂**、**CDK9抑制剂**、**GPC3*IFN融合蛋白**、**PD1*IL15融合蛋白**等 [10][15] - **JMT601**（CD47*CD20双抗）在2025年AACR披露首次人体研究结果：在32例可评估的B细胞NHL患者中，**ORR=25%**，**DCR=50%** [18][23] - **JMT108**（PD1*IL15融合蛋白）正在中美同步进行I期研究，预计2026年有数据读出 [20] 减重代谢与心血管领域管线 - 2026年1月30日，石药集团与阿斯利康签订战略合作与授权协议，围绕**8个创新长效多肽药物项目**展开合作，包括临床准备就绪的**SYH2082**（长效GLP1R/GIPR激动剂） [10][31] - 该合作总金额达**185亿美元**，包括**12亿美元预付款**、最高**35亿美元**研发里程碑付款、最高**138亿美元**销售里程碑付款及销售提成 [10][31] - 公司拥有专有的缓释给药技术平台（如“LiquidGel”原位凝胶贮库技术），可实现每月一次给药 [32][34] - **SYH2069**（GLP-1/GIP受体双偏向激动剂）临床前数据显示其减重及代谢改善效果显著优于同类上市产品，且未观察到胃肠道不良反应，已于2025年12月获FDA批准在美临床试验 [29][37] - **SYH2082**（长效GLP1R/GIPR激动剂）已于2026年2月获FDA批准在美临床试验，并已授权给阿斯利康 [29][31] - 在心血管代谢领域广泛布局，包括DPP-4复方制剂、PCSK9 siRNA（SYH2053）、Lp(a)小分子抑制剂（已授权给阿斯利康，交易总金额**20.2亿美元**）等 [38][39][40] 小核酸领域管线 - 公司是**国内siRNA管线领军企业**，拥有约**14款RNAi疗法**在研，其中**5项**已进入临床阶段 [41] - 进度最快的**SYH2053**（靶向PCSK9）已进入临床II期，全球/中国排名第二 [25][41] - 靶向**Lp(a)**的SYH2068已于2025年6月进入临床I期 [41] - 小核酸布局涵盖**AGT**、**C5**、**ANGPTL3**、**SOD1**、**MASP2**、**凝血因子XI**及**Ang2/VEGF-A**等FIC靶点 [41][42] - 公司在小核酸领域具备一体化产业整合、成熟的GMP生产体系（基于新冠mRNA疫苗产业化经验）、丰富的临床开发与商业化经验以及多技术平台前瞻布局等优势 [44][45]

报告投资评级 - 首次覆盖石药集团，给予“增持”评级 [1][6] - 基于可比公司相对估值法，给予目标价16.58港元 [10][47] 报告核心观点 - 石药集团创新研发实力强劲，已进入创新药管线的收获期，并成功搭建国际化的BD生态系统，达成多笔重磅授权合作 [2] - 公司肿瘤管线中，全球进展最快的EGFR ADC（SYS6010）数据亮眼，多个早期管线将在2026年迎来数据催化 [10] - 公司在减肥代谢、小核酸等领域的管线布局处于国内领先地位，并与阿斯利康等跨国药企达成深度战略合作 [10] - 国际化战略稳步推进，BD交易持续落地，公司每年有20多项创新药资产进入临床阶段，未来有望持续达成对外授权 [10] 财务与估值要点 - **财务预测**：预计2025-2027年营业收入分别为280.90亿元、309.42亿元、318.82亿元，同比变化-3.2%、10.2%、3.0% [4][11]。预计同期归母净利润分别为63.84亿元、86.94亿元、80.82亿元，同比增速为47.5%、36.2%、-7.0% [4][11]。预计同期每股收益（EPS）分别为0.55元、0.75元、0.70元 [10][11] - **估值依据**：采用可比公司相对估值法，参考恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药等可比公司2026年平均36倍的市盈率（PE），考虑到公司管线对外授权对2026年EPS的增厚，给予石药集团2026年20倍PE，对应目标价16.58港元 [47] - **当前市场数据**：当前股价为9.99港元，当前市值为1151.09亿港元，52周股价区间为4.63-11.48港元 [1][7] 肿瘤领域管线梳理 - **核心产品SYS6010**：该产品是全球进展最快的拓扑异构酶EGFR ADC，抗体部分为高亲和力EGFR单抗，DAR=8 [10][16]。2025年AACR会议披露的首次人体研究数据显示，在可评估的224例患者中，客观缓解率（ORR）为31.3%，疾病控制率（DCR）为85.3%；在4.8mg/kg剂量组下，ORR为37.5%，DCR为83.0% [17]。特别是在49名EGFR突变非小细胞肺癌患者中，ORR达到46.9%，DCR达到93.9%，中位无进展生存期（mPFS）为7.6个月 [17]。该药整体安全性相比其他ADC更具优势，三级以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为50% [17] - **丰富的临床布局**：SYS6010正在中美同步进行多项临床开发，包括后线单药、一线联合PD-1单抗等 [16]。多项关键临床试验的主要终点预计将在2026年完成，包括一项针对二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌的III期研究（NCT06927986，主要终点PFS，完成日期2026年7月30日） [17][18] - **多款早期资产待催化**：诸多早期临床资产的数据将在2026年披露，包括CDK2/4/6抑制剂（SYH2043）、CDK9抑制剂（SYHX1903）、GPC3*IFN融合蛋白（JMT106）、PD1*IL15融合蛋白（JMT108）等 [10][15]。其中，CD47*CD20双抗JMT601在2025年AACR披露的首次人体研究中，在可评估的32例患者中ORR为25%，DCR为50% [18][23] 减重代谢与心血管领域管线梳理 - **GLP-1领域布局全面**：管线涵盖司美格鲁肽（已申报上市）、依达格鲁肽α（减重适应症上市申请已获受理）、以及多款在研产品 [27][28]。其中，SYH2082是一款长效GLP1R/GIPR双靶点激动剂，可实现每月给药一次，已于2026年1月与阿斯利康达成合作 [10][29] - **与阿斯利康达成重磅合作**：2026年1月30日，石药集团与阿斯利康签订战略合作与授权协议，围绕8个创新长效多肽药物项目展开合作，阿斯利康获得除大中华区外SYH2082等产品的全球独家权利 [10][31]。基于此合作，石药集团将获得12亿美元的预付款，并有资格获得最高35亿美元的研发里程碑付款、最高138亿美元的销售里程碑付款以及基于净销售额的双位数比例销售提成，交易总额达185亿美元 [10][31] - **领先的长效技术平台**：公司拥有基于溶致液晶的“LiquidGel”原位凝胶贮库技术平台，可实现药物从“每日给药”到“每月给药”的突破，已成功开发奥曲肽、司美格鲁肽长效注射液等多款产品 [32][34]。该技术是公司与阿斯利康合作的核心基础之一 [31][32] - **差异化双靶点激动剂**：SYH2069是一款GLP-1/GIP受体双偏向性激动剂，临床前研究显示其在动物模型中的减重及代谢改善效果显著优于同类上市产品，且未观察到呕吐等胃肠道不良反应 [29][37] - **心血管代谢管线广泛**：除GLP-1外，公司还布局了DPP-4复方制剂、PCSK9 siRNA（SYH2053）、Lp(a)小分子抑制剂、以及针对高血压、心衰、脂肪肝等多个慢病领域的创新靶点管线 [24][25][39]。其中，Lp(a)小分子抑制剂已于2024年10月授权给阿斯利康，交易总金额达20.2亿美元 [40] 小核酸领域管线梳理 - **国内siRNA管线领军企业**：截至2026年2月，公司拥有约14款RNAi疗法在研，其中5项已进入临床阶段，覆盖血脂、血压等重大慢性病 [41] - **核心临床阶段产品**：进度最快的SYH2053靶向PCSK9，已进入临床II期，全球/中国排名第二 [25][41]。靶向Lp(a)的SYH2068已于2025年6月进入临床I期 [41]。其他临床阶段管线还包括靶向AGT（高血压）、ANGPTL3（高脂血症）、补体C5（肾病）的siRNA药物 [42] - **技术平台与产业化优势**：公司建立了端到端的核酸药物产业化体系，拥有成熟的GMP生产体系与质量管理经验，其新冠病毒mRNA疫苗（SYS6006）曾获紧急使用授权，积累了LNP载药等技术平台经验 [44][45]。公司正探索实现眼、肺、脂肪、肌肉等组织靶向递送，以解锁更广阔适应症 [45]

行业政策动态 - 国家卫健委批准北京市开展儿童专科互联网诊疗首诊试点 试点期一年 标志着互联网医疗规范化突破 或助推医疗服务线上化进程 [1] - 国家药监局表示“十五五”期间将支持生物制造产业创新 加快新药审评审批 2025年创新医疗器械获批数量同比增长17% [1] - 江苏省医保局推进创新药预算单列政策 明确谈判药品前三年不占用医院预算 以缓解药品进院堵点 这些政策旨在优化行业环境 [1] 公司股价表现 - 截至2026年2月13日收盘 公司股价报10.56元 当日下跌1.31% 成交额7075万元 [2] - 近5日（2月9日至13日）区间涨跌幅为0.38% 最高价10.82元 最低价10.48元 振幅3.23% [2] - 2月13日主力资金净流入421.70万元 散户资金呈净流出态势 技术面显示20日压力位10.97元 支撑位10.36元 MACD指标偏弱 [2] - 同期医药生物板块上涨0.14% 但医疗服务子板块下跌2.24% 公司股价表现略优于行业 [2] 机构观点与业绩预测 - 机构最新舆情中性 湘财证券2月8日报告指出创新药产业链活跃度提升 但行业仍面临医保控费压力 建议关注高成长方向如医药外包服务 [3] - 多家机构预测公司2025年净利润约4500万元 同比增长56.38% 每股收益0.12元 预测2026年净利润6600万元 营收规模有望扩张 [3] - 公司“司美格鲁肽注射液”项目处于III期临床阶段 但具体进展时间未明确 需关注后续临床结果 [3]

公司2025年度业绩预期 - 预期2025年度收入不低于人民币25亿元，较去年同期增速超过30% [1] - 预期2025年度净利润不低于人民币1.5亿元 [1] - 2025年是公司业绩实现关键拐点的一年，业务结构与市场竞争力显著提升 [1] 医美业务表现 - 医美业务实现高速增长，2025年度收入逾14亿元，分部利润逾人民币7亿元，收入及利润年度增速均超过90% [1] - 医美业务已成为集团第一大收入与利润支柱，带动整体业绩大幅提升 [1] - 核心产品乐提葆肉毒毒素市场占有率提升至近20%，合作医美机构覆盖数突破8000家 [2] - 多款自研核心产品成功获批，包括童颜针、少女针、含L-肌肽面部动能素等，成为行业内首家集齐肉毒毒素、少女针、童颜针、水光针、玻尿酸、光电设备于一体的全矩阵医美企业 [2] - 新上市医美产品依托成熟渠道与核心大品流量导入实现快速放量 [2] - 加速全球化布局，与瑞士Suisselle公司签署投资认购协议，借助其覆盖43个国家的销售网络将产品推向欧盟市场 [2] - 研发节奏加快，目前已有7款产品处于注册申请阶段，多款产品进入临床后期，后续产品储备充足 [2] - 未来将推动公司从医美产品销售商向专业医美解决方案提供商升级 [2] 创新药业务表现 - 创新药业务进入收获期，轩竹生物与惠升生物合计实现收入较去年同期大幅增长 [1] - 创新药研发开支逐步优化，获批新产品持续涌现，新产品的商业化进展顺利，板块由投入期向收益期转型，显著改善集团盈利结构 [1] - 轩竹生物的ALK抑制剂轩菲宁、CDK4/6抑制剂轩悦宁于2025年度内相继获批上市，轩悦宁成功纳入国家医保目录 [3] - 轩竹生物的NG-350A获美国FDA快速通道资格 [3] - 惠升生物的司美格鲁肽注射液降糖适应症NDA获受理，减重适应症完成临床III期入组 [3] 公司财务与资本运作 - 公司财务状况稳健，账面现金充裕 [1] - 2025年度内实施多轮股份回购并完成轩竹生物分拆上市，带来显著股权增值收益 [1] - 轩竹生物于2025年10月成功在香港联交所主板分拆上市，通过资本市场融资缓解了研发投入压力，助力公司集中资源发展医美等高增长板块 [3]

核心财务表现 - 公司预期2025年度取得不低于人民币25亿元的收入，相较于去年同期增速逾30% [1] - 公司预期2025年度取得不低于人民币1.5亿元的净利润 [1] - 2025年是公司业绩实现关键拐点的一年，业务结构与市场竞争力显著提升 [2] 医美业务表现 - 医美业务于2025年度实现收入逾14亿元，分部利润逾人民币7亿元，收入及利润年度增速均超过90%，成为集团第一大收入与利润支柱 [2] - 公司已成为行业内首家集齐肉毒毒素、少女针、童颜针、水光针、玻尿酸、光电设备于一体的全矩阵医美企业 [3] - 核心产品乐提葆肉毒毒素市占率提升至近20%，合作医美机构覆盖数突破8000家 [3] - 公司加速全球化布局，与瑞士医美公司Suisselle签署协议，依托其覆盖43个国家的销售网络将产品推向欧盟市场 [3] - 公司目前已有7款医美产品处于注册申请阶段，多款产品进入临床后期，后续产品储备充足 [3] 创新药业务表现 - 创新药业务进入收获期，轩竹生物与惠升生物合计实现收入较去年同期大幅增长 [2] - 轩竹生物的ALK抑制剂轩菲宁、CDK4/6抑制剂轩悦宁于2025年度相继获批上市，轩悦宁成功纳入国家医保目录 [4] - 轩竹生物的NG-350A获美国FDA快速通道资格 [4] - 惠升生物的司美格鲁肽注射液降糖适应症NDA获受理，减重适应症完成临床III期入组 [4] 公司战略与资本运作 - 公司于2025年10月成功实现轩竹生物在香港联交所主板分拆上市，带来显著股权增值收益 [2][4] - 轩竹生物分拆上市通过资本市场融资缓解了公司的研发投入压力，助力公司集中资源发展医美等高增长板块 [4] - 公司财务状况稳健，账面现金充裕，2025年度内实施多轮股份回购 [2] - 公司计划推动从医美产品销售商向专业医美解决方案提供商升级 [3]

核心财务表现 - 公司预期2025年度录得不低于人民币25亿元的收入，相较于去年同期增速逾30% [1] - 公司预期2025年度录得不低于人民币1.5亿元的净利润 [1] - 2025年被定位为公司业绩实现关键拐点的一年，业务结构与市场竞争力显著提升 [1] 医美业务表现 - 医美业务于2025年度实现收入逾14亿元，分部利润逾人民币7亿元，收入及利润年度增速均超过90%，成为集团第一大收入与利润支柱 [1] - 核心产品乐提葆肉毒毒素市场占有率提升至近20%，合作医美机构覆盖数突破8,000家 [2] - 公司已成为行业内首家集齐肉毒毒素、少女针、童颜针、水光针、玻尿酸、光电设备于一体的全矩阵医美企业 [2] 医美产品与研发管线 - 2025年多款自研核心产品成功获批，包括自研童颜针（回颜臻®、斯弗妍®）、自研少女针（倾研®）、自研含L－肌肽面部动能素（冻妍®）等 [2] - 依托成熟渠道与核心产品流量导入，新上市医美产品实现快速放量，获得医美机构高度认可 [2] - 公司坚定深化医美主战略，目前已有7款产品处于注册申请阶段，多款产品进入临床后期，后续产品储备充足 [3] 医美全球化与战略升级 - 公司与瑞士医美公司Suisselle签署投资认购协议，依托其覆盖43个国家的销售网络，将自研产品推向欧盟市场，初步形成欧美市场布局闭环 [3] - 公司计划在销售端构建立顾问式营销为核心、多维度产品为载体的高效服务体系，推动从医美产品销售商向专业医美解决方案提供商升级 [3] 创新药业务进展 - 创新药业务进入收获期，旗下轩竹生物与惠升生物合计实现收入较去年同期大幅增长 [1] - 轩竹生物的ALK抑制剂轩菲宁、CDK4/6抑制剂轩悦宁于2025年度相继获批上市，轩悦宁成功纳入国家医保目录 [3] - 轩竹生物的NG-350A获美国FDA快速通道资格 [3] - 惠升生物的司美格鲁肽注射液降糖适应症NDA获受理，减重适应症完成临床III期入组 [3] 资本运作与财务结构 - 公司于2025年10月成功实现轩竹生物在香港联交所主板分拆上市，带来了显著的股权增值收益 [4] - 分拆上市通过资本市场融资缓解了公司的研发投入压力，助力公司集中资源发展医美等高增长板块 [4] - 公司财务状况稳健，账面现金充裕，2025年度内实施多轮股份回购 [1]

公司核心产品进展 - 杭州九源基因生物医药股份有限公司自主开发的化学1类创新药JY54注射液（长效胰淀素类似物）已向国家药品监督管理局递交临床试验申请并获得受理（受理号：CXHL2600160）[2] - 该产品拟用于肥胖或超重人群的体重管理，是公司在代谢治疗领域的重要创新[2] - 公司司美格鲁肽注射液减重适应症已完成三期临床[2] 产品管线与战略布局 - 公司专注骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大领域，在代谢领域已深耕多年[2] - JY54注射液的快速跟进，标志着公司在代谢领域已完成从成熟靶点到创新机制的持续推进[2] - 公司正围绕代谢疾病构建层次清晰、梯度分明的产品管线布局[2] - JY54注射液与公司正在推进的司美格鲁肽等GLP-1类产品形成清晰梯度布局：以成熟靶点产品满足当前市场需求，同时通过创新机制探索未来方向[6] - 通过“成熟产品+创新管线”双轮驱动，有助于公司在代谢疾病领域构建更具韧性的长期发展结构[6] 产品机制与差异化优势 - JY54注射液是一种人胰淀素/降钙素双受体激动剂，属于长效胰淀素类似物[3] - 该产品通过模拟天然胰淀素作用机制，与胰淀素受体结合，发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等多重作用机制[3] - 与当前主流GLP-1类药物相比，胰淀素通路被认为具有差异化优势：在降低体重的同时更倾向于减少脂肪并保持肌肉质量，且胃肠道耐受性较高，理论上能提升患者长期用药依从性[3] - 从分子设计看，JY54注射液对药物稳定性和药代动力学特征进行了系统优化，支持长效给药方案[5] 市场前景与研发方向 - 在全球肥胖及相关代谢疾病患病率持续攀升的背景下，减重治疗已成为当前医药创新最为活跃的领域之一[3] - 以GLP-1为代表的药物推动了市场快速发展，并验证了该领域明确的临床价值[3] - 具备差异化机制的新一代减重疗法正逐步成为研发关注重点[3] - 国际减重治疗研发正逐步向多靶点及联合方案拓展[4] - 胰淀素与GLP-1在作用机制上具有互补性，联用方案有望实现更显著且可持续的减重效果[4] - JY54注射液具备良好的联合用药前景，为未来探索“JY54+GLP-1”等创新联用方案奠定基础[4][5] 临床前数据与竞争潜力 - 在多项药效学和安全性研究中，JY54注射液各项指标均表现优异[6] - 在与已上市肥胖治疗药物的联合应用研究中，JY54注射液展现出显著的药物协同潜力[6] - 临床前研究显示，JY54在体重管理中展现出卓越的减重潜力和代谢改善效应，有望成为继GLP-1之后的又一重磅减重利器[6] - JY54的“组合拳”策略将助力公司在激烈赛道中构筑坚实的技术壁垒[5] 行业与公司影响 - 本次受理体现了公司在创新药研发方面的持续投入，也反映出公司正加速向高技术壁垒的代谢治疗领域延伸[6] - 作为公司创新管线的核心支点，JY54有望为全球超重及肥胖患者带来更多精准治疗选择[6] - 该产品有望进一步提升中国药企在代谢药物创新领域的全球影响力[6]

司美格鲁肽的作用机制与疗效 - 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过模拟GLP-1作用，增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空、增加饱腹感，从而减少食欲和食物摄入，达到降血糖和减重效果[4] - 其结构修饰使其具有长半衰期，可实现每周注射一次，相比每日给药药物显著提高患者用药依从性[4] - 临床试验表明，肥胖患者使用司美格鲁肽68周后体重平均减少15.3kg（安慰剂组2.6kg），体重减少比例达14.9%（安慰剂组2.4%）[4] - 药物还能改善血脂、血压等心血管风险因素，带来心血管代谢综合获益[4] - 减重作用机制涉及激活下丘脑背内侧核神经元，激发出进食前“吃饱了”的信号，有效控制食欲[5] - 减少食欲具体通过三方面起作用：作用于大脑下丘脑区域减少饥饿感；减缓胃排空速度增加饱腹感；改变食物偏好，显著降低对高脂肪、油炸或甜食的偏好和摄入量[6][8] 司美格鲁肽在华获批情况 - 2024年1月，诺和诺德司美格鲁肽片Rybelsus（商品名：诺和忻）获批上市，用于治疗2型糖尿病，是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂[9] - 2024年6月25日，国家药品监督管理局批准诺和诺德司美格鲁肽注射液Wegovy（商品名：诺和盈）在中国的上市申请，用于长期体重管理[11] - 该药为超重和肥胖症患者（初始BMI≥30kg/m²；或BMI在27-30kg/m²之间且存在至少一种体重相关合并症）提供突破性体重管理方案[13] - 此前司美格鲁肽在中国已获批用于糖尿病（商品名：诺和泰），减重适应症的获批意味着合规使用途径的开启，有望进一步带动其全球销量[13] 口服司美格鲁肽的全球进展与数据 - 2025年12月22日，诺和诺德宣布其口服司美格鲁肽片剂Wegovy获美国FDA批准，用于减轻超重体重、长期维持减重效果并降低主要不良心血管事件风险[15] - 该产品为每日一次、25毫克剂量，是全球首款获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂疗法[15] - 此次批准标志着减重药物竞争进入新阶段，意味着减重治疗正从阶段性干预转向更接近慢病管理的长期用药模式[16] - 获批核心依据来自OASIS临床试验与SELECT心血管结局研究数据[17] - OASIS 4试验纳入307名肥胖或超重且合并至少一种并发症的成年受试者，结果显示每日服用25毫克口服司美格鲁肽64周后，平均减重比例达16.6%，与2.4毫克每周一次注射剂Wegovy效果相当[17] - 约三分之一受试者实现了20%及以上的体重下降，这一比例在既往口服减重研究中极为罕见[17]