核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症的2期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会最新突破性研究并被列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验 该研究将作为AHA2025主会场开场报告 体现业界对DR10624科学价值与临床前景的高度认可[1] - DR10624是全球首创靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的三靶点候选创新蛋白药物 是目前研发进展最快的FGF21三靶点药物且靶点组合具有唯一性[3] - DR10624在Ib/IIa期临床研究中展现出优异降低肝脏脂肪药效 在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中 各剂量组肝脏脂肪含量较基线相对降幅分别为58.3%（12.5mg）、83%（25mg）、89.2%（50mg）和87.2%（75mg剂量滴定组） 显著高于安慰剂组的27.2% 同时展现出显著降低血脂和较好降低胰岛素抵抗的药效 耐受性良好且治疗相关不良事件发生率较低[4] - DR10624针对重度高甘油三酯血症的2期临床研究结果证明其具有极佳降低甘油三酯、使血脂正常化和消除肝脏脂肪的药效 未来有望成为治疗重度高甘油三酯血症和多种心血管疾病的创新疗法[5] 临床研究进展 - DR10624-201研究（治疗重度高甘油三酯血症2期临床）结果入选AHA2025最新突破性研究 并将作为主会场开场报告由主要研究者李建平教授首次公布临床数据 开创中国心内科学者首次作为开场报告登陆AHA年度会议最新突破性研究专场的先河[1][2] - DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床研究结果已在2025年欧洲肝病研究学会年会上首次发布[4] - DR10624注射液正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究 并于2025年4月完成首例受试者入组[4] 产品研发管线 - 公司在内分泌领域围绕GLP-1靶点构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化产品管线[6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 并已完成降糖适应症中国两项Ⅲ期临床研究的首例受试者随机给药[6] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005正在开展体重管理适应症Ⅱ期临床试验 已于2025年4月完成Ⅱ期全部受试者入组 预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究 糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组[7] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理 体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组[7] - 德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理[7] 行业地位与战略 - 公司构建了覆盖从靶点发现、临床开发到产业化落地的完整研发体系 展现出持续强化的自主研发能力[6] - DR10624在AHA2025的亮相是中国创新药跻身全球心血管领域顶级舞台的重要里程碑 也是公司自主研发实力的集中展现[7] - 公司通过DR10624等全球首创产品的突破持续验证其自主研发能力不断夯实 正加速从"创新跟随者"向"领域定义者"的战略转型[7]

公司研发进展 - 太极集团全资子公司涪陵制药厂获国家药监局批准开展司美格鲁肽注射液临床试验 [2] - 临床试验适应症包括二甲双胍和/或磺脲类药物后血糖未达标的2型糖尿病患者 以及伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者 [6] - 累计研发投入约4418.34万元人民币 采用酵母高效分泌表达技术实现规模化生产 [7][8] 产品特性与市场定位 - 司美格鲁肽为长效GLP-1受体激动剂 通过促进胰岛素分泌和抑制食欲实现降糖减重 [5] - 产品直接对标原研企业诺和诺德 在质量与生产工艺方面具备竞争优势 [7] - 公司通过布局GLP-1靶点加速向现代生物医药领域转型 [9] 行业竞争格局 - 国内目前仅有诺和诺德的司美格鲁肽注射液获批上市 2021年获中国上市许可 [7] - 诺和诺德司美格鲁肽2024年全球收入达292.96亿美元 反映巨大市场需求 [7] - 太极集团成为国内该领域潜在新竞争者 打破原研垄断格局 [7] 药物作用机制 - GLP-1药物通过激活受体以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌 [17] - 机制包含抑制胰高糖素分泌、延缓胃排空及中枢性食欲抑制 [17] - 临床作用涵盖降血糖、减肥等多重代谢调节功能 [17]

君实生物商业化进展 - 民得维2025年上半年实现全渠道覆盖 包括美团 京东 阿里健康等电商平台[1] - 与全国级医药公司及连锁药店达成战略合作 探索社区和县域医疗合作模式[1] - 特瑞普利单抗外还有君迈康（阿达木单抗）和君适达（昂戈瑞西单抗）三款商业化产品[1] 长春高新研发进展 - 子公司金赛药业GS3-007a干混悬剂临床试验申请获受理 注册分类为化药1类[2] - 该口服小分子药物拟用于儿童生长激素缺乏症（PGHD）治疗[2] - 国内PGHD发病率约为1/8600 其中70%为特发性生长激素缺乏症[2] 成大生物国际化战略 - 人用狂犬病疫苗2025年上半年销售收入大幅增长 业务覆盖30多个国家[3] - 新增印尼市场准入 正积极拓展巴西等容量较大市场[3] - 将创新药和创新疗法作为第二增长曲线 关注行业整合及外延并购[3] 太极集团研发突破 - 全资子公司涪陵制药厂获司美格鲁肽注射液临床试验批准[4] - 适应症涵盖2型糖尿病患者血糖控制及心血管风险降低[4] 中国医药现金流管理 - 2025年上半年经营活动现金流量净额-5.46亿元 较上年同期-7.43亿元净流出大幅收窄[5] - 将强化应收账款清收管理 建立重点客户跟踪台账[5] - 推行精益化管理优化库存结构 加强资金计划管理[5] 振德医疗全球化布局 - 非洲生产基地于去年下半年投入运营 预计本年末扭亏为盈[6][7] - 积极推进墨西哥生产基地建设[7] - 重点拓展东南亚 北美 南美等新兴市场 提升全球市场覆盖率[6][7]

公司研发进展 - 太极集团全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司获得国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书 [1] - 获批临床适应症包括成人2型糖尿病患者的血糖控制及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险 [1] - 公司在该项目累计研发投入约4418.34万元人民币（费用未经审计） [2] 产品技术优势 - 司美格鲁肽为长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 具有刺激胰岛素生成 抑制胰高血糖素分泌 降低食欲和食物摄入量的作用机制 [1] - 公司产品生物制造技术对标原研企业诺和诺德 采用酵母高效分泌表达技术 具备质量与规模化生产技术优势 [2] 市场竞争格局 - 截至公告日 国内仅有原研企业诺和诺德（Novo Nordisk Inc）的司美格鲁肽注射液生产上市 [1] - 诺和诺德司美格鲁肽产品2024年全年合计收入达292.96亿美元 [2] 后续开发计划 - 涪陵制药厂在获得药物临床试验通知书后将启动临床研究工作 [2] - 完成临床研究后需向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料以申报生产上市 [2]

市场表现 - 医药板块2025年9月9日涨跌幅-1.91%，跑输沪深300指数1.21个百分点，在申万31个子行业中排名第28 [1] - 医药子行业中医药流通(-0.52%)、血液制品(-0.62%)、体外诊断(-0.73%)表现相对较好，医疗研发外包(-3.63%)、医疗设备(-2.47%)、医疗耗材(-2.06%)表现较差 [1] - 个股日涨幅前三为荣昌生物(+11.92%)、河化股份(+10.07%)、振德医疗(+10.00%)，跌幅前三为益方生物(-11.74%)、华海药业(-10.00%)、辰欣药业(-8.42%) [1] 行业要闻 - BMS与BioNTech联合开发的双特异性抗体Pumitamig联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的二期临床取得积极结果 [2] - 该药物疗法确认客观缓解率达76.3%，疾病控制率达100% [2] - Pumitamig是靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体，旨在恢复肿瘤微环境中效应T细胞功能并局部中和VEGF-A作用 [2] 公司要闻 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市，用于降低重度高甘油三酯血症患者TG水平 [3] - 太极集团子公司涪陵制药厂司美格鲁肽注射液获临床试验批准，适应症为2型糖尿病 [3] - 华海药业子公司华海建诚通过美国FDA现场批准前检查，生产基地符合美国药品CGMP要求 [3] - 东方生物子公司莱和生物取得甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)三类器械注册证 [3]

财务表现 - 2025H1公司总收入75.2亿元 同比增长4.8% 毛利39.2亿元 同比增长17.3% 归母净利润18.9亿元 同比增长27.0% [1] - 中间体收入10.11亿元 同比下降23.1% 原料药收入25.30亿元 同比下降27.0% 制剂及对外授权收入合计39.79亿元 同比增长65.9% [1] - 胰岛素类收入9.61亿元 同比增长74.5% 抗生素制剂收入7.99亿元 同比下降10.0% 动保业务收入5.65亿元 同比下降15.9% 其他制剂收入2.21亿元 同比下降28.9% [1] 业务板块分析 - 抗生素原料药业务面临较大压力 中间体与原料药收入均出现超过20%的同比下降 [1] - 胰岛素制剂出海业绩超预期 成为制剂业务增长的主要驱动力 [1] - 对外授权业务贡献显著 2025H1实现收入14.34亿元 [1] 研发进展与产品管线 - 利拉鲁肽注射液成功上市 司美格鲁肽注射液上市申请获受理 [2] - 与诺和诺德达成UBT251独家许可协议 已收取协议首付款 [2] - 临床前分子UBT37034（神经肽Y2受体）和UBT48128（口服GLP-1）取得良好数据 [2] 减重领域布局 - 口服GLP-1领域存在临床未满足需求 礼来等企业因口服GLP-1临床数据不及预期股价受冲击 [2] - 公司创新药UBT48128临床前研究显示较礼来Orforglipron具有减重优势 预计2026年提交中美临床申请 [2] - 减重产品布局涵盖类似药与创新药 口服减重领域潜力显著 [2] 盈利预测调整 - 下调2025年收入预测至135.03亿元（原预测145.24亿元） 预计2025-2027年收入同比增长率分别为-1.86%/2.97%/6.08% [2] - 下调2025年归母净利润预测至24.05亿元（原预测29.07亿元） 2026-2027年预测分别为24.71/27.38亿元 [2] - 调整主因抗生素业务下滑 但看好口服GLP-1等新产品商业化潜力 [2]

1H25业绩表现 - 1H25收入43.56亿元同比下滑0.8% 归母净利润13.58亿元同比提升24.6% 调整后净利润11.36亿元同比提升2.1% [1] - 核心产品特比澳收入23.71亿元同比下滑4.2% 占比总收入54.4% 益比奥与赛博尔合计收入4.56亿元同比下滑11.2% 占比10.5% [1] - 脱发领域收入6.90亿元同比增长23.8% 其中蔓迪收入6.82亿元同比增长24.0% CDMO业务收入1.01亿元同比增长76.1% 三生国健收入6.42亿元同比增长7.6% [1] 研发管线进展 - 研发管线包含30项在研产品 覆盖血液肿瘤、自免眼科及肾科等领域 [2] - SSGJ-706（抗PD-1/PD-L1双抗）获批两项II期临床 适应症为消化系统肿瘤和非小细胞肺癌 [2] - SSGJ-705（抗PD-1/HER2双抗）中国II期患者入组中 美国IND获FDA批准 SSS59（MUC17/CD3/CD28三抗）进入实体瘤I期临床 [2] 对外合作与授权 - 授予辉瑞SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）全球权益 获12.5亿美元首付款及1亿美元股权认购 潜在里程碑超48亿美元加梯度双位数销售分成 [2] - 7月以1.5亿美元授予辉瑞中国市场权益 未来可能探索与辉瑞ADC管线联用治疗 [2] - 口服紫杉醇进入2025国家医保初审 司美格鲁肽减重适应症III期完成患者入组 获得DB-1303（HER2 ADC）大中华区商业化权利 [2] 盈利预测与估值 - 上调2025/2026年净利润186.5%/138.3%至62.49亿元/56.64亿元 [2] - 当前股价对应2025/2026年11.3倍/12.3倍市盈率 目标价上调39.9%至36.50港元 [2]

业绩表现与财务预测 - 上调2025年净利润186.5%至62.49亿元 2026年净利润138.3%至56.64亿元 因BD收入确认影响 [1] - 1H25收入43.56亿元同比下滑0.8% 归母净利润13.58亿元同比增长24.6% 经调整净利润11.36亿元同比增长2.1% 符合市场预期 [1] - 当前股价对应2025年11.3倍市盈率及2026年12.3倍市盈率 目标价上调39.9%至36.50港元 对应2025年13.0倍及2026年14.2倍市盈率 隐含14.9%上行空间 [1] 核心产品销售表现 - 特比澳收入23.71亿元同比下滑4.2% 占总收入54.4% 益比奥与赛博尔合计收入4.56亿元同比下滑11.3% 占总收入10.5% [2] - 脱发领域收入6.90亿元同比增长23.8% 占总收入15.8% 其中蔓迪收入6.82亿元同比增长24.0% [2] - CDMO业务收入1.01亿元同比增长76.1% 三生国健收入6.42亿元同比增长7.6% [2] 研发管线进展 - 研发管线包含30项在研产品 覆盖血液及肿瘤、自免及眼科、肾科等领域 [3] - SSGJ-706(抗PD-1/PD-L1双抗)获批两项II期临床 用于消化系统肿瘤和非小细胞肺癌治疗 [3] - SSGJ-705(抗PD-1/HER2双抗)中国II期患者入组中 美国IND获FDA批准 SSS59(MUC17/CD3/CD28三抗)进入实体瘤I期临床 [3] 对外合作与授权 - 授予辉瑞SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)全球权益 获12.5亿美元首付款及1亿美元股权认购 潜在超48亿美元里程碑款及双位数销售分成 [4] - 7月以1.5亿美元授予辉瑞中国区权益 未来可能探索与辉瑞ADC管线联用治疗 [4] - 与海和药物合作口服紫杉醇进入2025国家医保初审名单 与翰宇药业合作司美格鲁肽减重适应症完成III期入组 与映恩生物合作获得DB-1303(HER2 ADC)大中华区商业化权利 [4]

业绩与财务预测 - 上调2025年净利润186.5%至62.49亿元 上调2026年净利润138.3%至56.64亿元 [1] - 当前股价对应2025年11.3倍市盈率 对应2026年12.3倍市盈率 [1] - 1H25收入43.56亿元同比下滑0.8% 归母净利润13.58亿元同比增长24.6% 经调整净利润11.36亿元同比增长2.1% [1] - 目标价上调39.9%至36.50港元 对应13.0倍2025年市盈率和14.2倍2026年市盈率 隐含14.9%上行空间 [1] 产品收入表现 - 特比澳收入23.71亿元同比下滑4.2% 收入占比54.4% [2] - 益比奥收入3.46亿元同比下滑12.1% 赛博尔收入1.10亿元同比下滑10.4% 两者合计收入占比10.5% [2] - 脱发领域收入6.90亿元同比增长23.8% 其中蔓迪收入6.82亿元同比增长24.0% 收入占比15.8% [2] - CDMO业务收入1.01亿元同比增长76.1% 三生国健收入6.42亿元同比增长7.6% [2] 研发管线进展 - 研发管线包含30项在研产品 覆盖血液及肿瘤、自免及眼科、肾科等领域 [3] - SSGJ-706(抗PD-1/PD-L1双抗)获批两项II期临床 用于消化系统肿瘤和非小细胞肺癌 [3] - SSGJ-705(抗PD-1/HER2双抗)中国II期患者入组中 美国IND获FDA批准 [3] - SSS59(MUC17/CD3/CD28三抗)进入实体瘤I期临床 [3] 对外合作与授权 - 授予辉瑞SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)全球权益 获12.5亿美元首付款及1亿美元股权认购 潜在超48亿美元里程碑款及双位数销售分成 [4] - 7月以1.5亿美元授予辉瑞中国市场权益 未来有望探索ADC管线联用治疗 [4] - 口服紫杉醇进入2025国家医保目录调整初审名单 [4] - 司美格鲁肽注射液减重适应症III期临床完成患者入组 [4] - 获得DB-1303(HER2 ADC)在中国内地、香港和澳门的商业化权利 [4]

公司业绩表现 - 2025上半年公司实现收入75.19亿元 同比增长4.61% 净利润18.94亿元 同比增长27.02% 扣非归母净利润18.94亿元 同比增长37.37% [1] - 毛利率52.19% 同比提升5.58个百分点 净利率25.18% 同比提升4.44个百分点 [1] - 预计2025-2027年净利润分别为28.39亿元/24.52亿元/27.05亿元 对应PE为8.98倍/10.4倍/9.43倍 [1] 业务板块表现 - 制剂板块收入39.79亿元 同比增长65.9% 占集团销售总额52.9% 其中胰岛素系列收入增长74.5% 销量增长90.4% [2] - 中间体板块收入10.11亿元 同比下降23.1% 占比13.5% 原料药销售25.30亿元 同比下降27.0% 占比33.6% [2] - 动保板块收入5.65亿元 同比下降15.9% 大健康板块收入1120万元 处于业务拓展初期 [2] 研发与产品进展 - 利拉鲁肽注射液获批上市 聚乙烯醇滴眼液通过审批 司美格鲁肽注射液上市申请获受理 注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价 [2] - 与诺和诺德达成UBT251许可协议 对外授权收入达14.34亿元 [2] - 动保板块拥有61项在研项目 涵盖宠物、畜类、禽类及水产领域 [3] 产能与市场拓展 - 取得越南、澳大利亚共6项动保产品注册批文 启动19项海外注册 [3] - 内蒙古联邦动保新厂区、珠海联邦动保、河南联牧兽药等基地建设有序推进 建成达产后预计新增年产值超50亿元 [3]