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四价流感病毒裂解疫苗
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IPO观察|中慧元通生物再冲港交所,主推流感疫苗比竞品贵近两倍
搜狐财经· 2025-07-28 16:36
公司概况 - 中慧元通生物近日递表港交所 再次冲击港股上市 [1] - 公司由安有才和何一鸣于2015年联合创立 两人均非疫苗研发出身 [12] - 公司曾计划A股上市但主动撤回 转向港股市场 [13] 产品与商业化 - 公司共有13条产品线 涉及流感疫苗、狂犬病疫苗、肺炎类疫苗等 [7] - 目前仅四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)实现商业化 其他11条产品线仍处于研发阶段 [7] - 四价流感病毒亚单位疫苗已在全国30个省份完成市场准入 超过1100家区县级疾控中心选用 [7] - 该产品定价319元 远高于科兴、华兰生物等竞品的118元 [8] 财务表现 - 2023年、2024年和2025年前3个月营收分别为0.5亿元、2.6亿元和41.3万元 [9] - 2024年营收大幅上涨因核心产品商业化后推广力度加大 [9] - 2023年至2025年前3个月净利润分别亏损4.25亿元、2.6亿元和0.87亿元 [9] - 2024年研发和销售支出分别为2亿元和1.4亿元 占总营收的77%和54% [9] 资金与现金流 - 2024年和2025年第一季度经营活动现金净流出分别为2亿元和0.2亿元 [10] - 贸易应收款高企 2024年和2025年第一季度分别为2.8亿元和2.2亿元 [10] - 贸易应收账款周转天数为252.1天 远超行业平均112天 [10] - 截至2025年前三季度末 账面资金1.1亿元 流动负债9.7亿元 [12] 融资与借款 - 2019年至2021年完成多轮融资 包括A轮1.3亿元、A+轮1.75亿元、B轮6.9亿元 [12] - 2023年和2024年新增银行借款分别为3.8亿元和7.7亿元 [12] - 2024年财务费用1771.3万元 同比增加168% [12] 行业竞争 - 中国目前有25种已上市流感疫苗 包括13种三价疫苗和12种四价疫苗 [8] - 另有19种处于临床研发阶段的流感疫苗 [8] - 流感疫苗市场竞争激烈 科兴、华兰生物等厂商已大幅降价 [8]
步长制药:子公司四价流感病毒裂解疫苗获批,研发投入成果展现
搜狐网· 2025-07-15 14:54
公司战略与产品布局 - 公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司获得国家药监局颁发的四价流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》,成为国内第9家四价流感疫苗持证企业 [1] - 此次获批是公司"以中药为基础,向生物药、疫苗领域扩张"战略的关键落子 [1] - 公司疫苗板块已拥有6项疫苗产品,包括2项流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等,另有水痘减毒活疫苗等产品在研发中 [6] 行业需求与市场机会 - 我国每年流感发病人数约为8400万到1.44亿,相当于每10人中有1人感染 [1] - 流感疫苗接种率仍处于较低水平,具备较大提升空间 [1] - 疫苗在7月获批,为9-11月最佳接种期预留了充足生产和铺货时间 [1] 产品技术参数 - 疫苗主要成分为当年使用的各型流感病毒株血凝素,每0.5ml含各型血凝素15μg [3] - 剂型为注射剂,规格为预灌封注射器每支0.5ml [3] - 药品批准文号有效期至2030年7月7日 [3] 研发投入与技术实力 - 截至2025年6月30日,公司在疫苗项目上的研发投入达约1.26亿元 [7] - 公司高度重视药品研发,严格控制研发、制造及销售环节的质量与安全 [7] 股东回报与社会责任 - 上市以来累计支付现金分红91.83亿元(含回购),远超上市募集资金39亿元 [8] - 计划将2023年回购的4485.36万股用于减少注册资本并注销,预计总股本缩减至10.61亿股 [8] - 公司累计全国纳税超320亿元,持续促进地方就业和经济发展 [8]
步长制药:控股子公司获得四价流感病毒裂解疫苗药品注册证书
快讯· 2025-07-11 17:38
公司动态 - 控股子公司浙江天元生物药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的四价流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》[1] - 该疫苗用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,预防本毒株引起的流行性感冒[1] - 公司在四价流感病毒裂解疫苗项目上投入的研发费用约为1.26亿元[1] 产品信息 - 四价流感病毒裂解疫苗研发项目截至2025年6月30日的累计投入为1.26亿元[1]
华兰生物回应流感疫苗失去世卫预认证资格:因原车间不再使用,计划提交新申请
新浪财经· 2025-07-02 16:04
华兰生物流感疫苗预认证变动 - 公司主动申请将三价流感疫苗(西林瓶包装)撤出世卫组织预认证清单 原因为相关生产车间(2车间)已使用18年且计划停用 [1] - 公司计划后续重新提交新车间预认证申请 并强调该变动不影响当前海外销售及业绩 [1] - 现有流感疫苗产能由2021年后投产的3/4/5/6车间支撑 年产能达1亿人份 [1] 世卫预认证体系重要性 - 预认证是联合国确保药品质量安全的行动计划 为国际基金采购提供质量背书 [1] - 疫苗预认证是评估疫苗质量安全性的国际标准认证 被视作联合国采购的"通行证" [2] - 公司2015年成为首个通过该认证的国产流感疫苗企业 曾纳入联合国采购计划 [4] 公司业务结构分析 - 2024年总营收43.79亿元(同比-18.02%) 疫苗业务占比25.51%(11.17亿元) 血制品占比74.12%(32.45亿元) [4] - 海外业务仅占0.04%(172.7万元) 以静丙和流感疫苗出口为主 国内业务占比99.96%(43.77亿元) [7] 国内流感疫苗市场动态 - 行业价格战加剧 四价流感疫苗价格普遍下降30% 如预充式成人剂型从128元降至88元 [10] - 公司主要产品同步调价:预充式成人剂型88元/支 西林瓶成人剂型85元/瓶 儿童剂型128元/支 [10] - 国内流感疫苗接种率仅3% 远低于国际水平 实际接种量仅占批签发量的60% [10] - 低价策略可能刺激接种意愿 但行业整体面临低接种率制约市场规模扩张 [10]
赛诺菲恢复四价流感疫苗在华销售,公司称不对产品价格做调整
第一财经· 2025-06-13 18:18
赛诺菲流感疫苗在华销售重启 - 赛诺菲四价流感疫苗在暂停销售九个多月后已重启在华销售 [1] - 公司针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得中国药监局批签发放行 [1] - 2024年8月暂停销售的原因是疫苗效价呈现下降趋势 [3] - 公司优化了免疫原性和产品稳定性评估 2024年12月完成原液试生产 所有测试结果证明效价稳定 [3] 流感疫苗行业特点 - 流感病毒毒株每年可能出现变异 需每年接种流感疫苗 [1] - 通常每年5月起厂商会针对新流感季推出新疫苗 [1] - 中国流感疫苗接种率长期处于个位数水平 [3] - 行业竞争激烈 2024年以来多家厂商宣布降价 [3] 赛诺菲定价策略 - 公司表示不会调整四价流感疫苗价格 [1][3] - 不降价原因包括关键物料进口 汇率及生产成本等因素 [1][3] - 采用与全球统一的生产质控标准 [3] - 将做好疫苗生产和供应保障工作 [3]
独家|赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗恢复供应中国市场
快讯· 2025-06-13 14:37
赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗恢复供应中国市场 - 赛诺菲针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行 [1] - 公司在2025-2026年流感季疫苗生产过程中优化了免疫原性和产品稳定性评估 于2024年12月完成原液试生产 [1] - 所有研究和测试结果均证明疫苗效价稳定 [1] - 公司去年8月27日曾因效价问题决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售 [1] 流感疫苗行业动态 - 赛诺菲重新进入中国流感疫苗市场 显示行业监管趋严后企业通过技术改进恢复供应能力 [1] - 四价流感疫苗成为行业主流产品方向 企业持续优化生产工艺和稳定性 [1]
赛诺菲四价流感疫苗恢复在华销售
快讯· 2025-06-13 14:25
公司动态 - 赛诺菲中国宣布其四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行 [1] - 该疫苗针对2025-2026年流感季 [1] 产品进展 - 四价流感病毒裂解疫苗获批标志着公司在流感疫苗领域取得重要进展 [1]
华兰生物:正对重组人血白蛋白各种生产表达系统进行对比评估
财经网· 2025-05-22 16:14
财务与融资 - 公司有10亿短期借款,管理层解释为根据经营需求开展的正常融资行为,并计划在2025年6月底前归还6亿元贷款,剩余融资均为银行承兑贴现融资 [1] 业务发展策略 - 公司立足血液制品业务,通过增加采浆量、提高血浆综合利用率、优化产品结构、加大市场急需产品的生产和研发等措施巩固行业地位 [1] - 整合研发资源开发疫苗新产品,重点生产和销售四价流感病毒裂解疫苗(含儿童剂型)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)等产品 [1] - 开展创新药和生物类似药研发生产,专注于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的药物开发 [1] - 扩大与国内外优势企业的战略合作,构建以血液制品、疫苗、创新药和生物类似药为核心的大生物产业格局 [1] 血浆采集与生产 - 公司目前拥有34家单采血浆站(含6家分站),2024年采集血浆1586.37吨,较上年增长18.18% [2] - 国内有三家企业开展重组人血白蛋白研发,均未取得《药品注册证书》,公司正在对酵母、植物细胞、细菌等不同表达系统进行对比评估 [2]
流感疫苗打响“价格战”,金迪克未能走出亏损
贝壳财经· 2025-04-19 10:56
文章核心观点 流感疫苗“价格战”使金迪克业绩受影响,2024年营收下降、亏损扩大,公司加大研发投入以摆脱单一产品依赖 [1][2][4] 分组1:业绩情况 - 2024年金迪克实现营业收入8080.27万元,同比减少39.96%,归属上市公司股东的净利润亏损9350.28万元 [2][6] - 2021 - 2023年金迪克连续三年业绩下滑,2023年因泰州特大暴雨临时停产出现上市首亏,净亏损7099.03万元 [6] - 同样以流感疫苗为主的华兰疫苗2024年业绩下滑,营收约11.28亿元,同比减少53.21%,净利润约2.06亿元,同比下滑76.1% [10] 分组2:产品价格与销售 - 2024年5月起四价流感疫苗降价,金迪克跟进,成人剂型预充式从128元/支调至88元/支,西林瓶从125元/瓶调至85元/瓶 [6][7] - 2024年金迪克四价流感疫苗毛利率62.61%,同比减少15.2个百分点,销售量116.97万支,同比减少15.32% [8][9] - 金迪克称2024年销量下降因2023年一季度甲流高发使部分需求提前释放,且2024年同期疫情平稳,同时生产延后影响销售 [10] 分组3:费用与研发 - 2024年金迪克销售费用4549.41万元,同比减少40.97%,占营收比重56.3%,高于同行 [11] - 2024年金迪克研发投入约4186.29万元,占营收比例51.81%,同比增长33.06% [12][13] - 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成Ⅲ期临床试验,正进行产品注册申报 [15] - 四价流感病毒裂解疫苗(儿童)已完成I期临床试验,2025年正式启动Ⅲ期临床试验 [16]