四价流感病毒裂解疫苗

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流感疫苗出现5.5元“冰点价”
第一财经· 2025-09-04 11:44
公费流感疫苗价格趋势 - 北京2025年公费流感疫苗采购中三价流感疫苗单价创新低 上海生物制品研究所中标价5.5元/支 华兰生物中标价10元/支[2][3] - 公费流感疫苗价格持续探底 2024年5月复星雅立峰在深圳中标价8元/支 6月浙江采购中上海所和长春生物制品研究所中标价6元/支[5][6][7] - 部分公费疫苗中标价低于接种服务费 北京自费疫苗接种服务费达25元/剂次[3] 企业竞争格局与市场策略 - 主要疫苗厂商通过降价维持市场份额 公费市场单价可能难以覆盖成本 但企业为避免高报废率选择低价竞标[7][8] - 流感疫苗生产存在时效性约束 疫苗有效期仅1年 未销售产品需报废 企业通常在年初开始生产以抢占市场[8] - 北京公费采购中标厂商包括华兰生物 上海生物制品研究所和北京科兴 采购总量达168万支 总金额约1396.5万元[4] 自费市场价格动态 - 四价流感疫苗价格显著下降 2023年5月江苏采购中国药集团旗下产品从128元/支降至88元/支[9] - 北京2025年非免疫类采购中四价流感疫苗统一中标价88元/支 三价疫苗价格区间45-53元/支[9][10] - 儿童剂型价格差异明显 三价疫苗6-35月龄剂型价格区间27-68元/支 四价疫苗同年龄段价格88-128元/支[10] 创新疫苗产品定位 - 创新型流感疫苗价格保持高位 四价亚单位流感疫苗慧尔康欣中标价319元/支 接种费用区间326.5-359元/剂次[11][12] - 四价亚单位流感疫苗为国内独家产品 入选国家医保局商保创新药初审目录 系唯一预防用生物制品[11][12] - 不同技术路线产品并存 裂解疫苗占据主导地位 亚单位疫苗和鼻喷减毒活疫苗为创新品类[11] 行业需求侧状况 - 中国流感疫苗接种率持续低迷 2020-2023年年均接种率低于4% 儿童接种率约12% 老年人接种率不足5%[13] - 非免疫规划疫苗整体接种率下降 包括流感疫苗在内的二类疫苗需提升公众接种意识[13] - 流感疫苗具有显著公共卫生价值 能有效减少门急诊和住院人数 产生明显经济效益[12]
流感疫苗出现5.5元“冰点价”,今年以来价格多次探底
第一财经· 2025-09-04 11:00
公费流感疫苗价格趋势 - 国产三价流感疫苗在公费市场多次探底 上海生物制品研究所中标价降至5.5元/支创历史新低 华兰生物中标价为10元/支 [1][3] - 多地政府招标价格持续下行 5月复星雅立峰以8元/支中标深圳项目 6月浙江招标出现6元/支最低价 [4] - 中标价甚至低于接种服务费 北京自费疫苗收取25元/剂次服务费 而公费疫苗单价仅5.5-10元 [1] 企业竞争策略分析 - 企业为保持市场份额主动降价 公费市场单价可能难以覆盖成本 但可避免因流标导致疫苗报废 [4][5] - 四价流感疫苗同样出现降价 去年江苏采购从128元/支降至88元/支 北京市场四价苗维持88元/支 [6] - 疫苗有效期仅1年 企业需在年初开始生产 招采落败将导致高报废率 形成降价连锁反应 [5] 产品结构与技术创新 - 创新型疫苗价格受影响较小 四价亚单位流感疫苗慧尔康欣以319元/支中标 较常规产品溢价显著 [8] - 该产品进入国家医保局创新药初审目录 全国接种费用达326.5-359元/剂次 是唯一入选的预防用生物制品 [8] - 流感疫苗分三类技术路线 裂解疫苗厂商和产品数量最多 三价苗均为该路线 [8] 市场规模与采购数据 - 北京免疫类项目采购量超百万支 华兰生物获42万支订单 上海生物获63万支 北京科兴获63万支 [2] - 采购总金额显示价格差异 华兰生物420万元订单对应10元/支 上海生物346.5万元订单对应5.5元/支 [2] - 非免疫类疫苗包含多年龄段产品 涵盖三价/四价注射剂及鼻喷制剂 适用人群从6月龄至成人 [7] 行业需求侧挑战 - 全国流感疫苗接种率持续低迷 2020-2023年年均接种率低于4% 儿童接种率约12% 老年人不足5% [10] - 非免疫规划疫苗接种率普遍下降 需提升公众接种意识 专家建议通过差异化竞争摆脱价格战 [9] - 四价苗在自费市场抢夺三价苗份额 政府加大老年人免疫预算投入 企业加速转向公费市场 [4]
金迪克2025年首批流感疫苗批签发予以签发
新浪财经· 2025-09-01 18:00
公司运营 - 金迪克2025年首批四价流感病毒裂解疫苗获得中国食品药品检定研究院签发 [1] 产品进展 - 公司四价流感病毒裂解疫苗产品于9月1日获得官方批签发许可 [1]
步长制药发布年中报:超92亿元分红、回购彰显信心年中股东回报持续加码
全景网· 2025-08-28 19:33
核心财务表现 - 报告期实现营业收入56.64亿元,归属上市公司股东净利润6.28亿元 [1] - 经营活动现金净流入为9.59亿元 [1] - 半年度分配预案拟10派3.9元(含税),派现金额合计4.11亿元,占净利润比例65.52% [6] - 股息率2.52%(按半年度成交均价计算) [6] - 完成5147万股回购股份注销,占注销前总股本比例4.65%,总股本缩减至10.55亿股 [6] - 上市以来累计分红75.37亿元,回购及注销股份支付金额17.44亿元 [6] 研发创新进展 - 阿达木单抗注射液注册申请获国家药监局受理,适应症覆盖8类自身免疫性疾病 [2] - 研发管线多点开花:四价流感病毒裂解疫苗、拉考沙胺注射液获批上市 [2] - 水痘减毒活疫苗获得临床试验批件,苯磺顺阿曲库铵注射液成功获批 [2] - 通过受让安宫牛黄丸药品生产技术强化传统中药领域竞争优势 [2] - 形成院士为核心的研发顾问团队,构建"生产一代、储备一代、研制一代、构思一代"的研发循环 [3] - 战略布局从中药向化药、生物药等高技术壁垒领域拓展,形成中药、生物药、化药三驾马车并行格局 [3] 战略转型与国际化 - 积极响应"一带一路"倡议,子公司与菲律宾药商签署独家供应协议 [4] - 中药现代化绿色智能工厂获评"先进级智能工厂",实现全流程数字化管理 [4] - 国际化布局迈出重要步伐,推动中医药进入东南亚市场 [4] 企业荣誉与社会责任 - 荣获"山东省民营经济高质量发展突出贡献企业"称号 [5] - 子公司获评山东省"专精特新"中小企业 [5] - 累计全国纳税超320亿元(截至2025年7月31日) [6] - 连续18年赞助"同心·共铸中国心"公益活动,累计组织3.2万余人次医疗专家,帮扶覆盖全国17个地市州,惠及群众超100万人次 [7] 行业背景与市场定位 - 阿达木单抗行业市场规模迅速扩张,受医保纳入、需求增长及生物类似药产品推动 [2] - 企业竞争力取决于扩充适应症和拓展研发优势的能力 [2] - 公司定位为聚焦大行业、研发培育大品种,争做中国最优秀制药企业之一 [1]
江苏金迪克生物技术股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-22 03:17
核心业务进展 - 公司聚焦人用疫苗领域,核心产品为四价流感病毒裂解疫苗,覆盖5种传染性疾病的10种疫苗产品,其中1个已上市销售[4] - 新建流感疫苗车间设计年产能3000万支,投产后可缩短生产周期并提升市场份额,目前已完成原液稳定性研究,正推进制剂稳定性研究[6] - 报告期内研发投入2385.39万元,同比增长15.25%,狂犬病疫苗完成III期临床,儿童四价流感疫苗启动III期临床,佐剂流感疫苗已立项[8] 生产与运营优化 - 通过提前排产、设备维护和部门协同提高生产效率,着力解决出货晚影响销售季发货的问题[7] - 实施降本增效措施,加强费用管控和预算管理,管理费用同比下降,通过优化业务流程减少不必要支出[11][12] - 现有生产线为单条原液生产线,生产周期较长,新车间投产后将显著改善产能瓶颈[6] 销售网络与市场策略 - 营销网络覆盖全国30个省级区域的2000余家区县疾控中心,通过学术推广和销售下沉拓展增量市场[10] - 深化客户服务,与疾控中心合作加强终端接种者宣传教育,挖掘国内市场需求[10] - 结合行业先进经验培育新增长点,在维持市场份额的同时提升本土化服务能力[10] 公司治理与信息披露 - 2025年上半年召开1次股东大会、2次董事会会议、5次专门委员会会议及2次监事会会议,保障治理结构有效运行[13] - 严格遵循信息披露"真实、准确、完整、及时、简明、清晰"原则,建立多层审核机制和内幕信息登记制度[15] - 通过业绩说明会、上证E互动等渠道与投资者沟通,2024年度暨2025年一季度说明会采用高管直面问答模式[18] 募集资金管理 - 截至2025年6月30日募集资金余额1.19亿元,2025年4月注销补充流动资金专户并将结余利息转入流动资金[37][41] - 使用不超过2亿元闲置募集资金进行现金管理,上半年累计投资收益107.65万元,期末理财余额5500万元[43][44] - 募集资金存放于2个专户,管理符合监管要求,未发生变更募投项目或违规使用情形[40][50][52] 投资者关系与回报 - 制定股东回报规划,在满足经营资金需求前提下实行持续稳定分红政策[23] - 通过多种渠道与投资者互动,设置专人值守机制快速回应问题,内容涵盖经营与研发进展[17][18] - 计划于2025年9月3日召开半年度业绩说明会,董事长、总经理等核心管理层将参与交流[26][30]
金迪克(688670.SH):上半年净亏损3965.31万元
格隆汇APP· 2025-08-21 17:13
财务表现 - 公司实现营业收入352.42万元,同比增加7.18% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为-3,965.31万元,同比减亏2.97% [1] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-4,294.08万元,同比减亏8.92% [1] 产品与市场 - 公司目前产品为四价流感病毒裂解疫苗 [1] - 国内四价流感疫苗渗透率较国外差距很大,有较大的增长空间 [1] 发展战略 - 公司将抓住中国流感疫苗市场稳步增长的市场机遇 [1] - 公司计划在确保产品质量的同时积极进行销售变革 [1] - 公司将观察行业情况、科学论证接种情况,调整销售计划 [1] - 公司坚持销售下沉、服务终端用户、做大增量市场的销售策略 [1] - 公司目标为实现销售增长,进一步提升在流感疫苗市场的占有率 [1]
智飞生物上半年净亏损5.97亿元,与默沙东协商一致调整年度HPV疫苗采购与供应节奏
财经网· 2025-08-19 12:20
财务表现 - 公司2025年上半年营收同比下滑73.06%至49.19亿元,净亏损5.97亿元[1] - 研发投入保持稳定,2025年上半年研发费用为6.35亿元[1] 研发进展 - 十余项研发管线取得突破性进展,涵盖注册申报加速和关键临床阶段推进[1] - 四价流感病毒裂解疫苗获批上市并已在安徽、浙江、江苏等多省实现准入[4] - 持续开展四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、23价肺炎疫苗等自研产品的市场推广[4] 产品批签发情况 - ACYW135疫苗批签发量同比增加59.2%至192.62万支[2] - AC结合疫苗批签发量同比下降58.1%至43.10万支[2] - Hib疫苗批签发量同比下降66.5%至58.37万支[2] - AC多糖疫苗批签发量同比增加31.1%至270.15万支[2] - 23价肺炎疫苗批签发量降至0支[2] - 九价HPV疫苗批签发量同比下降76.8%至423.88万支[3] - 五价轮状疫苗批签发量同比增加19.3%至268.85万支[3] - 进口23价肺炎疫苗批签发量同比下降32.3%至57.19万支[3] - GSK重组带状疱疹疫苗批签发量同比下降64.2%至57.47万支[3] 合作伙伴关系 - 与GSK调整优化独家经销协议,根据市场需求采购供应重组带状疱疹疫苗[1] - 与默沙东调整本年度HPV疫苗采购供应节奏,共同应对市场变化[4] - 默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗男性适应症获批,九价HPV疫苗成为中国首个男女适用疫苗[3] 市场策略 - 通过"男女共防"策略促进HPV疫苗群体免疫屏障构建[3] - 在动态市场环境中强化供应链韧性和抗风险能力[4] - 为后续市场复苏储备增长动能[4]
以诺康启动上市辅导;绿谷971再注册申请未获批准
21世纪经济报道· 2025-08-14 08:55
政策动向 - 上海启动全国中成药集采首批扩围接续挂网 申报时间为2025年8月12日至8月29日 [1] - 上海医疗广告监测违法率从2020年3.89%降至2024年1.57% 降幅约60% [2] 药械审批 - 华兰疫苗冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获药物临床试验批准通知书 [2] - 美国FDA批准Insmed口服药物Brinsupri用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症 为首个NCFB治疗方案 [3] - 复宏汉霖和亿胜生物联合申报贝伐珠单抗眼内注射液上市 为国内第2个贝伐珠单抗眼科制剂 [4] - 恒瑞医药SHR-A2102联合阿得贝利单抗获批临床 用于复发/转移性头颈鳞癌研究 [5] 资本市场 - 高端医疗器械企业以诺康启动上市辅导 辅导机构为华泰证券 [6] - 以诺康成立于2014年 2020年入选苏州工业园区上市苗圃工程 2021年获国家高新技术企业认定 [7] - 热景生物参股公司舜景生物医药获1亿元增资 增资价格25元/注册资本 [8] - 创新医疗持有博灵脑机40%股权 该公司2023年亏损660.17万元 2024年亏损866.41万元 [9] 行业大事 - 智飞生物四价流感疫苗完成全国首针接种 2024年中国流感疫苗市场规模约61亿元 [10] - 中慧生物四价流感病毒亚单位疫苗通过国家商业健康保险创新药品目录初审 为首款且唯一获批四价流感亚单位疫苗 [11] - 百济神州预计索托克拉2026年底获首个全球批准 将推进20多项3期试验 [12] 舆情预警 - 绿谷制药甘露特钠胶囊再注册申请未获批准 该药物自2019年附条件上市后持续存在争议 [13][14] - 昭衍新药原副董事长左从林计划减持不超过352.45万股 占总股本0.4703% [15]
以诺康启动上市辅导;绿谷971再注册申请未获批准 | 医药早参
21世纪经济报道· 2025-08-14 08:45
中成药集采 - 上海启动全国中成药集采首批扩围接续挂网 申报时间为2025年8月12日至8月29日 [1] 医疗广告监管 - 上海近五年医疗广告监测违法率从2020年3.89%降至2024年1.57% 降幅约60% [2] 疫苗研发进展 - 华兰疫苗冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获临床试验批准 正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗 [2] - 智飞生物四价流感疫苗完成全国首针接种 [8] - 中慧生物四价流感疫苗通过国家商业健康保险创新药品目录初审 为国内首款且唯一四价流感病毒亚单位疫苗 [10] 创新药审批 - 美国FDA批准Insmed口服药物Brinsupri用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症 为首个NCFB治疗方案 [3] - 复宏汉霖和亿胜生物联合递交贝伐珠单抗眼内注射液上市申请 为国内第2个报上市的贝伐珠单抗眼科制剂 [4] - 恒瑞医药Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合疗法获批临床 针对头颈鳞癌 [5] 资本市场动态 - 高端医疗器械企业以诺康启动上市辅导 2020年入选苏州工业园区企业上市苗圃工程 [6] - 热景生物参股公司舜景生物获1亿元增资 公司持股比例从45.5833%降至43.1842% [7] - 创新医疗持有博灵脑机40%股权 其脑机接口产品尚未正式上市 2023-2024年累计亏损1526.58万元 [8] 行业趋势 - 中国流感病毒裂解疫苗市场规模2024年约61亿元 接种率低于发达国家但潜力巨大 [9] - 百济神州预计2026年底索托克拉获首个全球批准 推进20多项3期试验 [11] 药品监管动态 - 绿谷制药阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊再注册申请未获批准 市场出现供应紧张 [12][13] 股东减持 - 昭衍新药原副董事长左从林计划减持不超过352.45万股 占总股本0.4703% [14]
智飞生物四价流感疫苗全国首针接种完成 自主研发迎来收获
中国金融信息网· 2025-08-13 15:58
核心观点 - 智飞生物自主研发的四价流感疫苗完成全国首针接种 标志着公司在流感疫苗领域实现重大突破 该疫苗丰富国内流感疫苗市场供给 夯实公司在传染病防控领域的综合实力[1] 产品上市与市场意义 - 四价流感疫苗首针落地合肥 为民众预防接种提供更多选择 对提升疫苗可及性和保护市民健康具有积极意义[3] - 流感是全球性健康威胁 每年导致300万-500万重症病例和29万-65万呼吸道疾病相关死亡病例[3] - 疫苗适用于3岁及以上人群 采用世卫组织推荐毒株 通过培养、纯化、灭活、裂解工艺制备 具备良好安全性[5] 研发管线布局 - 四价流感疫苗(儿童型)和三价流感疫苗处于上市许可申请审评阶段[5] - 四价流感疫苗(ZFA02佐剂)进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验 三价流感疫苗(ZFA02佐剂)已获批临床[5] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗处于上市审评阶段[6] - 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗处于Ⅲ期临床试验 全球范围内暂无同类疫苗获批上市[6] - 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)进入Ⅲ期临床试验 同价次产品中进展领先[6] - 26价肺炎球菌结合疫苗处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验 涵盖最常见血清型 在澳大利亚同步开展临床试验[6] - 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等多项临床前研究项目稳步推进[6] 研发体系与战略布局 - 公司建立北京、安徽、重庆三大研产基地及一个创新孵化中心[7] - 持续提升疫苗、结核类生物制品及GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域的自主创新能力[7] - 完善"预防&治疗"产业布局 把握市场需求与行业发展趋势[7]