证券代码：688670证券简称：金迪克公告编号：2026-001 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 1、公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为-18,000.00万元到-16,000.00万元，将出现亏 损，与上年同期相比，亏损增加6,649.72万元到8,649.72万元，同比增亏71.12%到92.51%。 2、公司预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-18,500.00万元到-16,500.00 万元，与上年同期相比，亏损增加5,877.65万元到7,877.65万元，同比增亏55.33%到74.16%。 （三）本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计。 二、上年同期业绩情况 2024年度，公司实现利润总额-11,574.95万元，归属于母公司所有者的净利润为-9,350.28万元，归属于 母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-10,622.35万元，基本每股收益-0.76元/股，稀释每股收 益-0.76元/股。 三 ...

报告期内，因设备故障、耗材批间差异等原因使部分在产品和产成品存在风险，本着谨慎的原则，公司 决定将该部分在产品和产成品不再进行上市销售；同时，公司四价流感病毒裂解疫苗有效期为自生产之 日起12个月，在每一流感季末，近效期未实现接种的流感疫苗需要按照有关法律法规要求进行报废销毁 处理。针对已销售未接种的流感疫苗，经客户申请公司审批后，可以办理退回。公司根据市场调研情 况，结合历史退货率等情况，对期后可能发生退货的产品计提了资产减值准备。全年计提资产减值准备 及存货报废处置合计约4,199.96万元（最终以2025年年度报告数据为准）。 报告期内，公司四价流感病毒裂解疫苗（儿童）项目Ⅲ期临床试验受试者已全部完成入组，并完成了疫 苗的接种工作，目前血清正在中检院进行检验。同时，公司三价流感病毒裂解疫苗提交上市生产的申请 已受理，同步完成了注册检验、标准复核、注册现场核查和GMP符合性检查，目前等待CDE的进一步 审评。上述四价流感病毒裂解疫苗（儿童）项目以及三价流感病毒裂解疫苗项目投入增加导致公司研发 投入同比大幅增加，对本报告期利润造成一定影响。 格隆汇1月30日丨金迪克(688670.SH)公布，经财务部初步测 ...

核心财务表现 - 公司预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为-1.60亿元至-1.80亿元 [1] - 公司预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1.65亿元至-1.85亿元 [1] - 归属于上市公司股东的净利润同比增亏71.12%至92.51% [1] 收入与运营情况 - 2025年公司实现销售收入约11,200万元，较上年有一定幅度增长 [1] - 公司提前排产，加快流感疫苗生产和批签发节奏，出货时间较上年有所提前 [1] 研发投入与项目进展 - 四价流感病毒裂解疫苗（儿童）项目III期临床试验受试者已全部完成入组并完成疫苗接种，血清正在中检院进行检验 [1] - 三价流感病毒裂解疫苗提交上市生产的申请已受理，同步完成了注册检验、标准复核、注册现场核查和GMP符合性检查，目前等待CDE的进一步审评 [1] - 上述研发项目投入增加导致公司研发投入同比大幅增加，对报告期利润造成影响 [1] 资产减值与存货处理 - 因设备故障、耗材批间差异等原因，公司决定将部分存在风险的在产品和产成品不再进行上市销售 [1] - 在每一流感季末，近效期未实现接种的流感疫苗需按规定进行报废销毁处理 [1] - 针对已销售未接种的流感疫苗，经客户申请公司审批后可以办理退回，公司根据市场调研和历史退货率等情况，对期后可能发生退货的产品计提了资产减值准备 [1] - 全年计提资产减值准备及存货报废处置合计约4,199.96万元 [1]

核心观点 - 复星医药拟分拆旗下疫苗平台复星安特金至港交所主板上市 旨在为疫苗业务寻求独立发展、引入国际资本并提升整体价值 同时应对行业变革与竞争 [2] - 分拆上市有助于复星安特金独立融资以缓解研发高投入带来的资金压力 并借助港股成熟的生物医药估值体系实现更合理的市场定价 [2] - 此次分拆是复星医药优化资产结构、释放子板块价值的重要资本运作 也是中国疫苗产业资本化进程的重要案例 [10][11] 公司分拆与资本运作 - 分拆发行的初始规模不超过经扩大后总股本的25% 分拆后复星安特金仍为复星医药子公司 其财务状况和盈利能力仍将反映在复星医药合并报表中 [2] - 复星医药通过控股子公司复星医药产业持有复星安特金约70.08%的股权 [4] - 复星医药此前已有多次成功分拆经验 如复锐医疗科技、复宏汉霖在港股上市 Gland Pharma登陆印度资本市场 为本次分拆提供经验 [10] - 港股市场“A+H”模式呈现火热态势 为复星医药带来了融资的可能性 [10] 公司财务与经营状况 - 复星安特金2022、2023、2024三个年度的营业收入分别为4.6亿元、3.4亿元和9742.33万元 归属母公司股东的净利润分别为8,663.67万元、1,135.17万元和-12,338.81万元 [3] - 2024年收入较上一年减少较多 主要受复星雅立峰产品换代的影响 同年经营亏损主要由于研发投入增加所致 [4] - 公司成立于2012年7月 2021年被复星医药以40亿元收购后更名 成为集团疫苗业务的核心载体 [4] 公司产品与研发管线 - 已上市销售产品包括人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、三价及四价流感病毒裂解疫苗 构成当前收入基础 [6] - 2024年3月 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）取得注册批件 并于2024年底正式开始上市接种 该疫苗实现了国内无血清病毒培养技术的规模化应用 [6] - 该疫苗采用CTN-1毒株 与本土流行毒株基因同源性高达97.7% 首剂接种7天后抗体阳转率达76.06% 远超同类产品的47.81% [6] - 自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗在中国境内处于III期临床试验阶段 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）及24价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I期临床试验阶段 [6] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已在中国境内获临床试验批准 [6] - 公司在疫苗研发上布局了多个技术平台 包括减毒/灭活技术、多糖/结合技术、重组蛋白技术平台 [4] 行业市场与竞争格局 - 2023年全球疫苗市场规模770亿美元 2019-2023年五年复合增长率15% [4] - 2024年中国疫苗市场规模（不含新冠疫苗）约为1017.7亿元人民币 预计到2035年将达到3000亿元 年均增长率约12% [4] - 中国疫苗市场呈现创新驱动加政策引导的双轮发展格局 国家免疫规划扩大、公众健康意识提升推动二类疫苗需求持续增长 [4] - 长期占据较高市场份额的主要是狂犬病和流感疫苗 均有超过十家企业参与竞争 [5] - 流感疫苗在国内的普及接种率约3% 即便接种率仅增加一倍达到6%～8% 市场潜力依然巨大 狂犬病疫苗暴露后预防接种率仅占三成左右 [5] - 国内疫苗市场头部企业如科兴、康泰、沃森等在部分品种已形成规模优势 而多价肺炎疫苗等高端品种仍属蓝海 [7] - 在肺炎疫苗领域 辉瑞公司的13价肺炎球菌结合疫苗已占据市场主导地位 国内企业如沃森生物等也已推出同类产品 [10] - 全球疫苗技术快速发展 mRNA疫苗技术正成为行业热点 预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长 [10] 行业挑战与公司案例 - 国内疫苗行业正面临严峻挑战 二价HPV疫苗、流感疫苗的采购价已跌入谷底 [8] - 康泰生物2025年三季报显示 前三季度公司主营收入20.63亿元 同比上升2.24% 归母净利润4915.77万元 同比下降86.0% 扣非净利润2787.89万元 同比下降90.82% [8] - 智飞生物2024年营收同比下滑超50%至260.7亿元 净利润骤降近75% 2025年上半年陷入上市以来首次半年度亏损 三季度累计亏损扩大至12亿元 [8] - 2026年1月5日 智飞生物公告拟申请总额不超过102亿元的贷款 将使公司资产负债率从36.18%升至48%左右 接近历史峰值 [8]

核心交易公告 - 公司董事会于2026年1月22日审议通过，拟分拆控股子公司复星安特金（成都）生物制药股份有限公司至香港联交所主板上市 [1] - 本次分拆完成后，公司预计仍将保持对复星安特金的控制权 [1] - 分拆上市方案尚需获得公司股东会、类别股东会、中国证监会备案及香港联交所等多项批准，存在不确定性 [2] 分拆上市方案要点 - **上市地点与股票类型**：复星安特金将在香港联交所主板发行H股，每股面值人民币1.00元 [10] - **发行规模**：初始发行规模不超过发行后总股本的25%（超额配售权行使前），并可能授予不超过初始发行规模15%的超额配售权 [10] - **发行对象与定价**：面向全球合格投资者发行，发行价格将根据国际惯例，结合路演和簿记结果协商确定 [11] - **股份转换**：计划在符合监管要求下，择机申请将发行前全部或部分境内未上市股份转为H股并在香港联交所流通 [14] 符合分拆规则论证 - **公司分拆条件**：公司A股上市已满三年（1998年8月7日上市），且最近三个会计年度（2022-2024年）连续盈利，归属于上市公司股东的扣非净利润分别为人民币37.31亿元、20.11亿元和23.14亿元 [20][21] - **财务指标达标**：最近三个会计年度扣除按权益享有的复星安特金净利润后，归属于上市公司股东的净利润累计为人民币80.76亿元，高于6亿元门槛；2024年按权益享有的复星安特金净利润为人民币-0.92亿元，净资产为人民币16.91亿元，均未超过归属于上市公司股东净利润的50%和净资产的30% [21][22][24] - **无不得分拆情形**：公司及控股股东最近36个月内未受证监会行政处罚，最近12个月内未受交易所公开谴责，2024年财务报告被出具标准无保留审计意见 [24] - **人员持股合规**：公司现任董事、高级管理人员及其关联方直接持有复星安特金股份为0.0560%，股权激励计划全部实施后至多持有0.8368%，均未超过分拆前总股本的10% [25] 分拆的商业逻辑与影响 - **业务聚焦与独立性**：复星安特金为公司下属疫苗业务平台，主营疫苗研发、生产与销售，与公司其他业务（制药、医疗器械、诊断、医疗服务等）存在明显区分，分拆有利于双方突出主业、增强独立性 [31][32] - **释放子公司价值**：分拆可提升复星安特金业务清晰度与财务透明度，有助于其获得合理市场估值，从而可能提升公司整体估值水平 [44] - **助力子公司发展**：独立上市有助于复星安特金拓宽融资渠道、完善激励机制、吸引人才，并利用香港市场推进国际化战略 [43][45] - **维护股东利益**：分拆预计将释放复星安特金内在价值，提升公司所持权益的流动性和价值，并可能通过子公司业绩增长提升公司整体盈利和财务稳健性 [57] 其他业务进展 - 公司控股子公司锦州奥鸿药业自主研发的“重酒石酸去甲肾上腺素注射液”获国家药监局批准上市，用于急性低血压等适应症 [81] - 截至2025年12月，公司针对该药品累计研发投入约人民币874万元（未经审计） [81] - 根据IQVIA CHPA数据，2024年该药品于中国境内（不含港澳台）销售额约为人民币18.11亿元 [82]

业绩预告与历史回顾 - 2025年公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损1069.79亿元至1372.57亿元，同比下滑630%-780% [4] - 2024年公司盈利为20.18亿元，2025年业绩呈现断崖式下滑并跌入深渊 [4][5] - 公司曾依靠代理默沙东HPV疫苗创造业绩神话，营收从2019年的106亿元增长至2023年的529亿元，四年翻四倍，市值一度突破3600亿元 [8] 代理业务萎缩与原因分析 - 代理业务是公司营收和利润的绝对支柱，2024年代理产品收入占比高达94.61% [11] - 2025年2月，默沙东宣布暂停向中国供应HPV疫苗至少至年中，并后续两次延长停供期，导致公司HPV疫苗批签发量暴跌 [11] - 2025年上半年，四价HPV疫苗批签发量归零，九价HPV疫苗批签发量同比下降76.8% [11] - 2025年上半年，公司代理产品收入为43.7亿元，同比下滑75.16% [13] - 市场需求饱和：中国HPV疫苗接种覆盖率从2018年的不足1%提升至2025年的28%，市场进入存量竞争阶段 [14] - 国产替代加速：2025年6月，万泰生物国产九价HPV疫苗获批上市，定价499元/支，不足进口默沙东疫苗价格（1338元/支）的40% [15] - 集采降价压力：2024年山东省二价HPV疫苗集采中，万泰生物报价仅27.5元/支，较上市初期329元的定价暴跌91.6% [16] - 疫苗接种意愿下降：受民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧等因素影响，疫苗行业进入深度调整 [18] 库存积压与财务风险 - 公司与默沙东协议约定的2025年HPV疫苗基础采购金额约为260.33亿元，但2025年上半年代理收入不足50亿元，远低于协议金额 [19] - 截至2025年上半年末，公司存货规模高达210.14亿元，占总资产的45.75%，而2023年底不到90亿元，库存商品超200亿元主要为HPV疫苗 [20] - HPV疫苗保质期为36个月，面临库存效期风险，2025年上半年公司计提存货跌价准备7019万元 [21] - 截至2025年上半年，公司应收账款达135.18亿元，占总资产的29.43% [22] - 2025年中报显示，账龄在1年以上的应收账款占比从期初的约24%上升至期末的近45% [22] - 2025年三季度末，公司短期借款高达103亿元，长期借款31亿元，应付债券5亿元，前三季度利息费用2.4亿元，同期货币资金仅25亿元，债务压力明显 [25] 自主研发与转型努力 - 2025年自研管线取得进展：四价流感病毒裂解疫苗于2025年3月获批上市 [28] - 15价肺炎球菌结合疫苗已提交上市申请，有望2026年Q2获批，截至2025年3月国内尚无其他同类疫苗获批上市 [28] - 四价流脑结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验，是全球首个四价流脑结合疫苗 [28] - 26价肺炎球菌结合疫苗是国内自主研发的同类疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品 [28] - ZFA02佐剂技术平台取得突破，相关佐剂流感疫苗已获批临床，截至2025年5月国内尚无佐剂流感疫苗获批上市 [28] - 2025年3月，公司以5.93亿元现金增资宸安生物，取得其51%股权，进军GLP-1减重药市场 [28] - 宸安生物的利拉鲁肽注射液（降糖）已申报上市，司美格鲁肽注射液（减重）处于临床Ⅲ期，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂CA111已获批临床 [30] - 2025年上半年，公司自研产品营收不到5亿元，占比仅10%，贡献有限 [30] - 2024年公司研发投入14亿元，占比5.3% [32] - 自研九价HPV疫苗进展落后万泰生物2年，在GLP-1领域面临诺和诺德等国际巨头的强大竞争 [31][32] 核心挑战与未来展望 - 公司正经历从“超级代理商”向“创新疫苗企业”的战略转型，但被现实倒逼提速 [33] - 过度依赖代理业务的结构性风险在市场剧变时暴露，自主创新是重生的唯一出路，但道阻且长 [33]

行业背景与公司战略 - 疫苗行业进入存量竞争与结构调整的深度转型期，差异化创新成为企业穿越周期的核心密码 [1] - 2025年行业整体景气周期下滑，面临民众接种意愿减弱、市场竞争加剧等多重因素影响，行业迎来深度洗牌 [1] - 智飞生物作为国内生物疫苗领域领军者，坚持以“自主研发筑基、全链布局赋能、全球视野拓界”的战略定力 [1] 2025年财务与经营状况 - 公司年度业绩预告显示全年净利润将出现阶段性亏损 [1] - 公司计提存货与应收账款减值，以审慎态度卸下历史包袱、夯实发展根基 [1] - 由公司实控人全额连带担保取得金融机构超百亿元贷款额度，旨在优化营运能力并置换化解存量债务 [1] - 在传统代理疫苗条线，积极与合作方调整采购计划缓解上游来货压力，同时加大相关产品营销策略以加速存货周转效率 [1] 研发进展与产品管线 - 在自研领域，2025年四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗相继获批，并在多个省份实现了准入 [2] - 公司26价肺炎结合疫苗创造了国内同类唯一进入临床的最高价次产品 [2] - 当前研发管线在研品种超过40个，处于上市审评阶段的包括二倍体狂犬病疫苗、15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、利拉鲁肽注射液，综合市场容量可观 [2] 未来展望与竞争策略 - 短期业绩波动是行业转型升级的必然经历，长期创新实力是企业稳健发展的根本出路 [2] - 在行业“价格战”愈演愈烈的当下，公司坚定走出差异化竞争之路，将核心资源聚焦于技术创新与产品迭代 [2] - 随着更多自研产品落地及“预防+治疗”战略深化，公司有望在生物医药浪潮中持续领航 [2]

核心观点 - 尽管公司预计2025年净利润将出现亏损，但其多项经营与财务指标显示基本面正呈现稳步向好态势，并通过优化经营策略、加速自研产品管线、强化研发投入和推进国际化，为构建可持续的长期竞争力奠定基础 [1] 经营与财务优化 - 为应对行业挑战，公司通过协商调整采购计划、优化产品推广策略、加快自研产品上市、调整债务结构等多举措优化经营策略 [1] - 2025年前三季度，公司营业收入已实现两个季度正增长，经营活动产生的现金流量净额已实现连续三个季度的正增长 [2] - 2026年1月，公司获得总额度不超过102亿元、期限不超过3年的中长期银团贷款，拟用于营运资金及优化存量债务 [2] - 公司通过发行科技创新债券等方式持续优化债务结构 [2] 研发管线进展 - 公司在预防类生物制品领域在研项目达34项，进入临床试验及申报上市阶段的有24项 [3] - 2025年，两款自主研发的流感疫苗获批上市，其中四价流感病毒裂解疫苗已在25个省份完成准入并启动接种 [3] - 四价流脑结合疫苗和15价肺炎球菌结合疫苗的生产注册申请先后获得受理 [3] - 双价痢疾结合疫苗已于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验，是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗 [3] - 治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验阶段 [3] - 26价肺炎球菌结合疫苗是我国自主研发的同类疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品 [3] - 通过控股宸安生物，公司构建“预防+治疗”一体化生态，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病 [4] - 宸安生物管线中，利拉鲁肽注射液正处于申报上市阶段，德谷门冬双胰岛素注射液及司美格鲁肽注射液（降糖）均已完成Ⅲ期临床试验，司美格鲁肽注射液（减重）正处于Ⅲ期临床试验，GLP/GLP-1双靶点激动剂CA111注射液启动Ⅰ期临床试验 [4] - 宸安生物拥有年产能达3000万支成品制剂的产业化基地 [4] 研发投入与体系建设 - 近三年智飞体系累计研发投入超60亿元 [5] - 公司在北京的创新孵化中心汇聚了清华、北大、中国科学院等顶尖院校的百余名专业技术人才 [6] - 公司获批设立市级博士后科研工作站 [6] - 公司已构建北京、安徽、重庆三大研产基地，分别专注细菌性疫苗、病毒性疫苗和结核类产品、治疗类生物制品 [6] - 今年以来企业取得16项新的发明专利 [7] - 公司与中山大学、厦门大学、北京交通大学等高校科研院所开展深度合作 [7] - 自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已获得中国、俄罗斯、美国及欧洲专利授权 [7] 国际化战略 - 公司采取“临床先行”路径，同步推动成熟产品海外落地和在研产品国际临床布局 [8] - 在孟加拉国开展福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗Ⅲ期临床试验 [8] - 自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验 [8] - 公司已持续向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗 [9] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局现场审计并获得GMP证书，正在多个国家推进上市注册 [9] - 结核诊断试剂宜卡已在印度尼西亚获批上市、在中国澳门获批使用，正在菲律宾等国家开展注册工作，并将在印度尼西亚、泰国等国家启动相关临床研究 [9] - 公司积极亮相世界制药原料展（CPHI）等国际行业会议与展览 [9] 行业与公司战略 - 国家政策导向明确支持生物领域的源头创新，强调以科技创新引领新质生产力发展 [10] - 公司将坚持创新驱动发展，转向以临床价值和公共卫生需求为导向的系统性创新 [10]

核心观点 - 尽管公司预计2025年净利润将出现亏损，但其多项经营与财务指标显示基本面正呈现稳步向好态势，并通过优化经营策略、强化研发和推进国际化来构建长期竞争力 [1] 经营与财务优化 - 为应对行业挑战，公司通过协商调整采购计划、优化产品推广策略、加快自研产品上市、调整债务结构等多举措优化经营，增强财务健康与发展韧性 [1] - 2025年前三季度，公司营业收入已实现两个季度正增长，经营活动产生的现金流量净额已实现连续三个季度的正增长，反映经营质量持续改善 [3] - 2026年1月，公司获得中国农业银行重庆江北支行牵头的总额度不超过102亿元、期限不超过3年的中长期银团贷款，拟用于营运资金及优化存量债务，以降低偿债压力 [3] - 公司通过发行科技创新债券等方式持续优化债务结构，为持续投入研发、拓展市场提供资金保障 [3] 研发管线进展 - 公司围绕高发病种与临床空白构建了覆盖多人群、多领域的产品管线，预防类疫苗与治疗类生物药双线并进 [4] - **预防类疫苗**：在研项目达34项，进入临床试验及申报上市阶段的有24项 [6] - 2025年两款自主研发的流感疫苗获批上市，其中四价流感病毒裂解疫苗已在25个省份完成准入并启动接种 [6] - 四价流脑结合疫苗和15价肺炎球菌结合疫苗的生产注册申请先后获得受理 [6] - 双价痢疾结合疫苗已于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验，是国际上首个可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗 [6] - 治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验阶段 [6] - 26价肺炎球菌结合疫苗是我国自主研发的同类疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品 [6] - **治疗类生物药**：2025年通过控股宸安生物，完成从“防未病”到“治已病”的战略延伸，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病 [7] - 利拉鲁肽注射液正处于申报上市阶段 [7] - 德谷门冬双胰岛素注射液及司美格鲁肽注射液（降糖）均已完成Ⅲ期临床试验 [7] - 司美格鲁肽注射液（减重）正处于Ⅲ期临床试验 [7] - GLP/GLP-1双靶点激动剂CA111注射液启动Ⅰ期临床试验 [7] - 宸安生物已具备年产能达3000万支成品制剂的产业化基地 [7] 研发投入与体系建设 - 公司坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，近三年智飞体系累计研发投入超60亿元 [8] - **人才队伍**：已组建专业研发团队，在北京的创新孵化中心汇聚了清华、北大、中国科学院等顶尖院校的百余名专业技术人才，并获批设立市级博士后科研工作站 [10] - **研发平台**：已构建北京（专注细菌性疫苗）、安徽（聚焦病毒性疫苗和结核类产品）、重庆（深耕治疗类生物制品）三大研产基地，协同构建“预防+治疗”一体化格局 [10] - **专利与合作**：今年以来取得16项新的发明专利，与中山大学、厦门大学、北京交通大学等高校开展深度合作 [11] - 自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已获得中国、俄罗斯、美国及欧洲专利授权 [11] 国际化战略 - 公司采取“临床先行”路径，同步推动成熟产品海外落地和在研产品的国际临床布局 [12] - 在孟加拉国开展福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗Ⅲ期临床试验 [12] - 自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验 [12] - **产品海外供应与注册**： - 已持续向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国供应四价流脑多糖疫苗 [13] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局现场审计并获得GMP证书，正在多国推进上市注册 [13] - 结核诊断试剂宜卡已在印度尼西亚获批上市、在中国澳门获批使用，正在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作，并将在印度尼西亚、泰国等国家启动临床研究 [13] - 公司积极亮相世界制药原料展（CPHI）等国际行业会议，提升品牌国际影响力 [13] 行业与公司战略定位 - 国家政策导向明确支持生物领域的源头创新，强调以科技创新引领新质生产力发展 [15] - 公司表示将坚持创新驱动发展，转向以临床价值和公共卫生需求为导向的系统性创新，致力于完成从跟跑到并跑乃至领跑的跨越 [15]

科兴生物流感疫苗产品线 - 公司拥有丰富的流感疫苗产品组合，包括中国第一支不含防腐剂的三价流感疫苗安尔来福、中国第一支大流行流感疫苗盼尔来福、全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1以及覆盖6月龄及以上全人群的四价流感病毒裂解疫苗 [1] - 公司流感类疫苗已在全球近20个国家和地区累计接种超过1亿剂次 [1] - 公司产品采用国家专利纯化工艺，其内控质量标准检测项数是中国药典的2倍，且内毒素、甲醛、卵清蛋白等质量标准优于中国药典及欧洲药典 [1] 流感疫苗临床数据与安全性 - 国际多中心临床研究表明，公司的四价流感病毒裂解疫苗免疫原性显著高于国际同类产品 [1] - 中国III期临床研究显示，公司的四价流感病毒裂解疫苗的血清保护率最高达99.4% [1] - 大量研究证据表明公司的四价及三价流感病毒裂解疫苗安全性良好，上市后安全性数据汇总报告也支持其安全性 [1] 流感疾病负担与疫苗价值 - 流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状严重、传播迅速，易引起大范围爆发 [2] - 根据世界卫生组织估计，流感在全球每年可导致300万至500万重症病例和29万至65万呼吸道相关死亡病例 [6] - 每年接种季节性流感疫苗是预防流感、减少感染、减轻症状、缩短病程以及降低重症和死亡风险的最有效手段 [7][8] 流感疫苗适用性与接种程序 - 建议所有年龄大于等于6月龄且无接种禁忌的人群每年接种流感疫苗，并优先推荐医务人员、老年人、慢性病患者、孕妇、儿童等重点和高风险人群 [17] - 对于6月龄至8岁且既往未接种过流感疫苗的儿童，首次接种灭活疫苗应接种2剂次，间隔不少于4周；9岁及以上人群仅需接种1剂次 [13][14] - 流感病毒具有高度变异性，且接种后抗体水平在6至8个月后下降，因此每年都需要接种更新了毒株组分的流感疫苗 [24] 流感疫苗选择与常见问题 - 三价流感疫苗覆盖甲型H1N1、甲型H3N2和乙型B/Victoria谱系毒株，四价疫苗在此基础上多覆盖乙型B/Yamagata谱系毒株，两者均能有效降低感染风险，核心建议是“有什么打什么，尽早接种” [15] - 接种流感疫苗不会导致感染流感，因为国内上市的疫苗以灭活疫苗为主，其病毒已被杀死 [10] - 鸡蛋过敏者可以接种流感疫苗，世界卫生组织及中国最新技术指南均建议鸡蛋过敏者可接种未将其列为禁忌的流感疫苗 [27] - 灭活流感疫苗可以与其他灭活或减毒活疫苗同时在不同部位接种，为联合免疫提供便利 [26]