临床数据表明TQC3721具备同类最佳潜力 TQC37216mg组在4周治疗后的FEV1峰值比安慰剂组高147ml，与恩司芬群12周临床数据(146/147ml。非 头对头数据比较，下同)一致，FEV1AUC(0-12h)比安慰剂高87ml，也与恩司芬群12周数据(87/94ml)处在 同一水平。值得注意的是，TQC3721临床试验的全部受试者均已接受COPD药物治疗，其中30%的受试 者使用了LAMA(长效抗胆碱能药物)，70%同时使用LABA(长效β2受体激动剂)和LAMA药物，而恩司芬 群的临床实验中约38%的受试者为初治患者。因此，TQC3721的临床入组的患者基线更差。考虑到实际 生活中COPD患者普遍使用LABA、LAMA或ICS(吸入型糖皮质激素)药物，该行认为TQC3721的FEV1数 据表明其在提高COPD患者真实临床获益上有巨大潜力。临床数据也显示，在使用了LAMA药物的亚组 中，TQC37216mg组的FEV1峰值相比安慰剂组高239ml，明显高于恩司芬群的135ml。 PDE3/4药物市场潜力巨大，竞争格局良好 COPD是最常见呼吸道疾病之一，全球患病人数近4.8亿，中国患病人数超过1 ...

TQC37216mg组在4周治疗后的FEV1峰值比安慰剂组高147ml，与恩司芬群12周临床数据(146/147ml。非 头对头数据比较，下同)一致，FEV1AUC(0-12h)比安慰剂高87ml，也与恩司芬群12周数据(87/94ml)处在 同一水平。值得注意的是，TQC3721临床试验的全部受试者均已接受COPD药物治疗，其中30%的受试 者使用了LAMA(长效抗胆碱能药物)，70%同时使用LABA(长效β2受体激动剂)和LAMA药物，而恩司芬 群的临床实验中约38%的受试者为初治患者。因此，TQC3721的临床入组的患者基线更差。考虑到实际 生活中COPD患者普遍使用LABA、LAMA或ICS(吸入型糖皮质激素)药物，该行认为TQC3721的FEV1数 据表明其在提高COPD患者真实临床获益上有巨大潜力。临床数据也显示，在使用了LAMA药物的亚组 中，TQC37216mg组的FEV1峰值相比安慰剂组高239ml，明显高于恩司芬群的135ml。 PDE3/4药物市场潜力巨大，竞争格局良好 COPD是最常见呼吸道疾病之一，全球患病人数近4.8亿，中国患病人数超过1亿，作为全球第三大死亡 原因，COPD严重冲 ...

核心观点 - 中国生物制药的PDE3/4抑制剂TQC3721在II期临床试验中展现出快速改善慢阻肺患者肺功能和症状的优异疗效，并具备良好的安全性和耐受性 [1] - TQC3721的临床数据表明其具备同类最佳药物的潜力，尤其是在已接受背景治疗的患者中表现突出 [2] - PDE3/4抑制剂市场潜力巨大，竞争格局良好，TQC3721作为全球研发进度第二的同类药物，具备成为重磅炸弹级药物及重磅对外授权的潜力 [3] 临床疗效数据 - 在4周治疗后，TQC3721 3mg组和6mg组受试者的FEV1峰值较安慰剂组分别高出100毫升和147毫升 [1] - 在已使用LAMA药物的亚组中，6mg组的FEV1峰值相比安慰剂组高出239毫升，显著高于对照药物恩司芬群的135毫升 [2] - 6mg组受试者的FEV1 AUC（0-12小时）比安慰剂组高87毫升，圣乔治评分较安慰剂组改善5.09个单位 [1] 安全性及研发地位 - TQC3721展现出良好的安全性和耐受性，未观察到明显的消化系统、心血管系统及肝肾功能方面的副作用 [1] - TQC3721是全球研发进度第二以及目前唯一处在临床III期阶段的PDE3/4抑制剂 [1][3] 市场潜力与竞争格局 - 慢阻肺是全球第三大死亡原因，全球患病人数近4.8亿，中国患病人数超过1亿 [3] - 恩司芬群作为首个获批的PDE3/4抑制剂，其2025年一季度和二季度销售额分别为0.71亿美元和1.03亿美元，环比增长95%和44% [3] - 默沙东于今年7月宣布以100亿美元收购恩司芬群的开发商Verona，体现了该靶点药物的巨大市场潜力 [3] 公司财务预测 - 预计中国生物制药2025年、2026年、2027年的收入增速分别为+19.1%、+4.4%、+10.6% [3] - 预计同期经调整净利润增速分别为+81.3%、-30.0%、+11.3% [3]

投资评级与目标 - 报告给予中国生物制药的投资评级为“买入” [10] - 基于DCF模型的目标价为9.40港元，较当前股价7.80港元有20.5%的潜在升幅 [4][10] 核心观点与催化剂 - 报告核心观点认为公司PDE3/4抑制剂TQC3721的II期临床数据亮眼，具备成为重磅炸弹级别药物的潜力 [1] - TQC3721是全球研发进度第二且唯一处在临床III期的PDE3/4抑制剂，拥有巨大的对外授权潜力 [1][10] - 默沙东于2025年7月宣布以100亿美元收购Verona Pharma，印证了PDE3/4抑制剂赛道的巨大市场潜力 [10] 临床数据表现 - TQC3721在4周治疗后，6mg组患者的FEV1峰值较安慰剂组高147ml，FEV1 AUC（0-12h）高87ml，与已获批药物恩司芬群12周数据水平相当 [1][2] - 在已接受LAMA背景治疗的亚组中，TQC3721 6mg组的FEV1峰值相比安慰剂组高239ml，优于恩司芬群的135ml，显示出对更难治患者的显著疗效 [1][2] - 治疗4周后，6mg组患者的圣乔治评分（SGRQ）较安慰剂组改善5.09个单位，表明症状和生活质量显著提升 [1] - TQC3721展现出良好的安全性和耐受性，未观察到明显的消化系统、心血管系统及肝肾功能副作用 [1] 市场潜力与竞争格局 - 慢性阻塞性肺病（COPD）是全球第三大死亡原因，全球患病人数近4.8亿，中国患病人数超过1亿，市场空间巨大 [10] - Verona的恩司芬群是20多年来FDA批准的首个全新机制COPD药物，其2025年一季度和二季度销售额分别为0.71亿美元和1.03亿美元，环比增长95%和44%，显示出强劲的市场接纳度 [10] - 全球临床阶段PDE3/4抑制剂竞争格局良好，除已上市的恩司芬群外，中国生物制药的TQC3721处于III期临床领先地位 [12] 财务预测与估值 - 报告预测公司2025E/2026E/2027E销售收入分别为343.80亿、359.01亿和397.19亿人民币，同比增长19.1%、4.4%和10.6% [3][10] - 预测2025E/2026E/2027E调整后净利润分别为62.67亿、43.85亿和48.81亿人民币，同比增长81.3%、下降30.0%和增长11.3% [3][10] - 预测2025E/2026E/2027E调整后每股收益分别为0.33元、0.23元和0.26元人民币，显著高于市场平均预估的0.19元、0.20元和0.21元 [3][14] - 基于预测，公司2025E调整后市盈率为21.6倍 [3] - DCF估值采用10.01%的加权平均资本成本（WACC）和2.0%的永续增长率，得出每股价值9.40港元 [10][15] 公司基础信息 - 公司市值为1463.336亿港元，52周股价区间为2.81港元至9.01港元 [5] - 主要股东为谢承润（持股21.6%）和郑翔玲（持股15.8%） [6] - 近期股价表现强劲，过去6个月绝对回报达126.7% [7]

财务业绩 - 2025年上半年实现收入4.61亿元，同比增长13.79% [1] - 实现归母净利润0.91亿元，同比增长14.95% [1] - 扣非后归母净利润0.96亿元，同比增长29.21% [1] 研发进展 - 核心产品KC1036累计超过300例患者入组，单药治疗ESCC的ORR达到26.1% [2] - 新产品KC1086完成首例患者入组，在ER+/HER2-乳腺癌药效模型中抑瘤率超过90% [2] - KC1086是公司首个从靶点选择到化合物合成全程自主研发的全球新创新药 [2] 费用结构 - 销售费用率降至44.35%，同比下降3.49个百分点 [2] - 管理费用率为14.47%，同比上升0.51个百分点 [2] - 研发费用率为4.45%，同比下降1.30个百分点 [2] - 财务费用率为-0.10%，同比上升0.46个百分点 [2] 战略投资 - 以1.5亿元参与优锐开曼E轮融资，持股比例提升至7.98% [3] - 优锐开曼重点管线恩司芬群2024年获FDA批准用于COPD治疗 [3] - 中国大陆COPD三期临床2025年5月达到主要终点，计划下半年递交NDA [3] 业务转型 - 自营转型区域扩展至19个省，自营区域保持高速增长 [2] - 采用高效的数字化推广模式推动销售费用率下降 [2]

投资评级 - 维持"推荐"评级 [1][9] 核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入4.61亿元 同比增长13.79% [4] - 归母净利润0.91亿元 同比增长14.95% [4] - 扣非归母净利润0.96亿元 同比增长29.21% [4] - 销售费用率降至44.35% 同比下降3.49个百分点 [8] - 毛利率保持高位 2025E为89.8% [7][12] 研发进展 - KC1036累计超300例患者入组 食管鳞癌单药治疗ORR达26.1% [8] - KC1086完成首例患者入组 在ER+/HER2-乳腺癌模型抑瘤率超90% [8] - 研发费用率4.45% 同比下降1.30个百分点 [8] 战略投资与合作 - 投资1.5亿元参与优锐开曼E轮融资 持股比例提升至7.98% [8] - 优锐开曼核心产品恩司芬群已获FDA批准 COPD中国三期临床达主要终点 [8] - 通过投资拓展创新药及原研药国际合作商业化 [8] 财务预测 - 2025E营业收入9.90亿元 同比增长20.0% [7] - 2025E归母净利润1.33亿元 同比增长214.7% [7] - 2025-2027年EPS预测分别为0.83/1.11/1.34元 [7] - ROE持续改善 从2025E的4.2%提升至2027E的6.8% [7][12] 经营转型成效 - 自营转型区域覆盖19个省 自营区域保持高速增长 [8] - 管理费用率14.47% 同比上升0.51个百分点 [8] - 财务费用率-0.10% 同比上升0.46个百分点 [8]

疾病负担与治疗现状 - 慢阻肺是我国最常见慢性疾病之一 患者人数约1亿 2021年成为第三大死亡原因[1] - 疾病知晓率仅0.9% 肺功能检查率4.5% 规范化诊疗存在巨大提升空间[1] - 2022年慢阻肺药物市场规模超30亿美元 现有标准疗法对多数患者控制效果不佳[1] 创新疗法突破 - 2024年恩司芬群成为20多年来首个新型作用机制吸入产品 获FDA批准用于COPD维持治疗[2] - 度普利尤单抗和美泊利珠单抗相继获批 生物制剂靶向TSLP/IL-33/ST2等靶点进入3期临床[2] - 默克2025年7月以100亿美元收购恩司芬群研发企业Verona[2] 中国药企研发进展 - 中国生物制药TQC3721混悬液进入临床3期 全球研发进度仅次于Verona[3] - 恒瑞医药与GSK达成PDE3/4抑制剂合作协议 获5亿美元首付款 潜在总金额120亿美元[3] - 正大天晴 海思科等企业均在PDE3/4抑制剂领域有创新管线布局[3] 市场机遇 - 创新疗法密集获批将改写慢阻肺治疗格局 带来可观商业化市场增量[1][2] - PDE3/4抑制剂赛道存在潜在对外授权机会 生物制剂赛道呈现差异化优势[1][3]