默沙东普瑞明®新增剂量方案获批 - 公司新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂普瑞明®（来特莫韦）片剂和注射液获NMPA批准新增200天剂量方案，适用于有迟发性CMV感染风险的成人患者[1] - 此前该药物已获批用于预防HSCT后CMV感染，持续用药时间为100天，此次延长至200天[1] - 新方案将为成人患者提供更长时间的CMV感染预防[1] 产品临床价值 - CMV感染是HSCT受者的主要并发症之一，可导致移植手术相关死亡率升高[2] - 移植后100天内CMV管理已趋规范，200天新用法填补了100天后CMV预防空白[2] - 新方案为迟发性CMV感染成人患者提供覆盖免疫重建更长窗口期的保护[2] 公司战略与研发进展 - 普瑞明®2025年接连获批拓展用于儿童患者及延长成人预防用药时间[2] - 此次获批优化了普瑞明®的临床实践，支持更个性化的CMV预防方案[1] - 标志着公司在抗感染领域研发取得重要进步[2]

产品获批信息 - 默沙东新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂普瑞明®（来特莫韦）两种剂型（片剂和注射液）获中国NMPA批准，适用于6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者 [1] - 完整适应证覆盖接受异基因造血干细胞移植的CMV血清学阳性成人和儿童患者，用于预防CMV感染和CMV病 [1] - 该产品成为中国境内首个且唯一可用于HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案 [1] 临床意义 - CMV是广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植患者生命健康构成严重威胁 [1] - CMV感染和CMV病直接导致移植手术相关死亡率升高 [1] - 中国婴幼儿期CMV抗体阳性率达60%-80%，儿童因免疫系统未成熟面临更高移植后病毒重燃风险 [1] 市场定位 - 普瑞明®（来特莫韦）是该领域全球首款CMV预防性治疗方案 [2] - 产品自2022年在中国首次获批用于成人患者以来，已对HSCT中的CMV防控模式产生积极深远影响 [2] - 此次获批将产品适用范围扩展至儿童患者群体 [2] 公司表态 - 默沙东全球高级副总裁表示HSCT是恶性血液疾病患儿的重要治疗希望 [2] - 公司强调新产品将为儿童患者提供CMV预防性治疗，保障其生命健康 [2]

默沙东新药获批 - 公司创新CMV预防药物普瑞明®（来特莫韦）两种剂型在中国获批用于儿童患者 [1] - 获批剂型包括来特莫韦片和来特莫韦注射液 [1] - 适用人群为6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者 [1] 药物适应症 - 完整适应症为接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的CMV血清学阳性成人和儿童受者 [1] - 用于预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病 [1] 市场拓展 - 此次获批标志着该药物在中国市场的适应症范围扩大至儿童群体 [1] - 原已获批用于成人患者，现扩展至6个月及以上儿童 [1]