公司上调26年全年收入和利润指引 公司上调全年收入由62-64亿美元至63-65亿美元;上调全年GAAP经营利润由7-8亿美元至7.5-8.5亿美元; 毛利率、经营费用指引维持不变。 公司在2026年将有多个重磅催化剂 智通财经APP获悉，中金发布研报称，综合考虑百济神州(06160)费用控制，维持2026年收入预测不变， 上调盈利预测7.1%至6.5亿美元，并维持2027年盈利预测不变。该行维持跑赢行业评级，基于DCF模 型，该行维持A/H/US股目标价320元/250港币/420美元(29.6%/37.4%/34.1%上行空间)。 中金主要观点如下： 1Q26业绩超该行预期 公司公布1Q26业绩：收入15.13亿美元，同比增长35%，其中产品收入14.87亿美元，同比增长34%， GAAP净利润2.27亿美元，同比增加2.26亿美元，销售收入符合该行预期，净利润超该行预期，主因费 用控制较好。 泽布替尼拉动产品收入稳步增长 1Q26泽布替尼全球销售10.95亿美元，YoY +38%，其中美国销售7.61亿美元，YoY +35%，主要得益于 泽布替尼的强劲需求增长以及净定价带来的收益，继续保持在CLL新患中 ...

核心观点 - 中金维持百济神州跑赢行业评级及A/H/US股目标价，基于对公司费用控制及未来发展的积极看法，并上调了2026年盈利预测 [1] 2026年第一季度业绩表现 - 公司1Q26收入为15.13亿美元，同比增长35%，其中产品收入为14.87亿美元，同比增长34% [2] - 1Q26 GAAP净利润为2.27亿美元，同比增加2.26亿美元，单季度盈利首次超过2亿美元，超出预期，主要得益于费用控制较好 [2][3] 核心产品销售情况 - 1Q26泽布替尼全球销售额达10.95亿美元，同比增长38%，其中美国销售额7.61亿美元（同比增长35%），欧洲销售额1.82亿美元（同比增长57%），中国销售额0.94亿美元（同比增长16%） [3] - 1Q26替雷利珠单抗全球销售额为2.06亿美元，同比增长20% [3] 2026年财务指引更新 - 公司将2026年全年收入指引从62-64亿美元上调至63-65亿美元 [4] - 公司将2026年全年GAAP经营利润指引从7-8亿美元上调至7.5-8.5亿美元 [4] 未来研发催化剂 - 索托克拉R/R MCL有望于2Q26在美国获批，并于2H26启动R/R MM的III期临床 [5] - BTK CDAC或将于2H26递交R/R CLL适应症的潜在加速批准 [5] - CDK4用于1L乳腺癌的III期临床将于1H26启动 [5] - PD-1/VEGF-A/CTLA-4三抗将于6M26完成首例患者入组 [5] - GPC3/4-1BB双抗将于2H26启动关键注册临床 [5] - 公司已有20+项目摘要被ASCO接收，其中CDK4i、B7H4 ADC和GPC3/4-1BB双抗值得重点关注 [5]

2026年第一季度业绩表现 - 公司2026年第一季度实现营业总收入105.44亿元，同比增长31.0% [1][2] - 第一季度归母净利润达16.08亿元，上年同期为亏损9450.3万元，成功实现扭亏为盈 [1][2] - 第一季度扣非净利润为13.94亿元，同比也由负转正 [2] - 单季归母净利润已超过2025年第二至第四季度三个季度的总和 [1][3] 核心产品驱动因素 - 业绩增长核心驱动力来自核心产品的全球放量 [2] - 泽布替尼（百悦泽）一季度全球销售额达75.98亿元，同比增长33.5%，贡献公司约七成营收 [2][4] - 泽布替尼在美国市场销售额为52.83亿元，同比增长30.8% [2] - 泽布替尼在欧洲市场销售额为12.66亿元，同比增长51.4%，增速亮眼 [2] - 泽布替尼在中国市场销售额为6.51亿元，同比增长10.4% [2] - 替雷利珠单抗一季度全球销售额为2.06亿美元，同比增长20% [4] - 安进授权产品一季度销售额为1.42亿美元，同比增长25%，丰富了公司收入结构 [4] 2026年业绩指引调整 - 基于一季度表现，公司将2026年全年总收入指引上调至436亿元—452亿元 [1] - 将2026年经调整经营利润指引区间调整为48亿元—55亿元 [4] - 将2026年经调整自由现金流指引区间调整为100亿元—106亿元 [4] - 业绩指引上调主要得益于泽布替尼在美国市场的领先优势，以及欧洲及全球其他重点市场的持续扩张 [4] 研发投入与管线进展 - 公司作为创新驱动型药企，一季度研发费用为5.41亿美元，同比增长12% [5] - 2021年至2025年的五年间，公司累计研发投入高达89.83亿美元 [5] - 研发管线稳步推进，有20余项研究摘要入选2026年ASCO年会 [5] - BGB-16673、BGB-43395、BGC9074等临床阶段项目进展顺利，覆盖血液肿瘤、乳腺癌、肺癌、胃肠道癌等多个治疗领域 [5] - 公司与华辉安健达成合作，获得三特异性抗体全球商业化权益，进一步夯实创新研发壁垒 [5]

百济神州2026年第一季度业绩及业务进展电话会议纪要分析 **一、 公司整体业绩与财务指引** * **2026年第一季度整体表现强劲**：公司第一季度总收入为15亿美元，同比增长35%[2][3] 经营利润达到2.5亿美元，显著高于2025年同期的1,100万美元[2][13] 净利润为2.27亿美元，自由现金流为1.61亿美元，同比增加1.73亿美元[13] * **上调全年收入指引**：基于第一季度超预期增长及对后续季度的信心，公司将2026年全年收入指引上调至63亿至65亿美元[2][3] 以人民币计价的收入指引调整为436亿至452亿人民币[13] * **财务指标优化**：第一季度毛利率从2025年同期的约85%提升至89%，得益于有利的产品组合、价格及成本效率提升[13] 基于上调的收入指引，GAAP经营利润预期提升至7.5亿至8.5亿美元[2][13] **二、 核心产品销售表现与市场动态** * **泽布替尼 (Brukinsa) 表现卓越**：第一季度收入为11亿美元，同比增长38%[2][3] 在美国市场销售额达7.6亿美元，同比增长28%，市场地位保持第一[2][3] 在欧洲和新兴市场销售额同比增长超过50%，增长动力源于持续的国家医保准入和对伊布替尼存量市场的快速替代[16] * **替雷利珠单抗 (Tivimbra/Tivdak) 稳健增长**：第一季度收入同比增长20%[2][3] 海外收入占比已达到50%[2] 在中国市场尽管PD-1竞争激烈，仍保持市场第一地位[3] 其联合化疗及Zanidatamab用于HER2阳性胃癌的方案已获FDA优先审评，预计2026年下半年在美国获批[2][12] * **区域市场全面增长**：美国作为最大市场，整体同比增长36%[3] 中国市场收入为4.65亿美元，同比增长17%[3] 欧洲市场收入近2亿美元，同比增长64%（其中约11%受汇率影响）[4] 世界其他地区（包括日本、巴西）收入同比增长超过一倍[4] * **竞争格局分析**：泽布替尼是目前唯一在头对头研究中证明优于伊布替尼的BTK抑制剂（风险比=0.65）[4] 而竞品Pirtobrutinib在与伊布替尼的头对头研究中未证明优效性（风险比=0.845，p值=0.4102）[8] 医生反馈倾向于将Pirtobrutinib保留在共价BTK抑制剂耐药后的后线治疗[8][9] **三、 研发管线关键进展与里程碑** * **血液瘤领域**： * **泽布替尼**：预计2026年公布用于初治套细胞淋巴瘤的MANGO三期研究中期无进展生存期数据[4] 即将在ASCO公布涉及5万名患者的大规模真实世界数据[4] * **Sonrotoclax (BCL2抑制剂)**：与泽布替尼联合一线治疗CLL的uMRD阴性率高达91%[2][18] 已完成该联合疗法三期临床试验的患者入组，预计2026年年底可对PFS数据读出时间给出更明确指引[2][19] 已在中国上市，进入超过300家医院并被纳入CSCO指南[4] * **BTK CDAC (BGB-16,673)**：预计2026年下半年就复发/难治性CLL适应症进行注册申报[5] 与Pirtobrutinib的头对头三期试验预计2027年初完成患者入组[5] * **实体瘤领域（2026年为关键拐点）**： * **CDK4抑制剂 (BGB-43,395)**：首个全球三期临床研究中心已启动，预计首例患者近期入组[5] ASCO数据更新显示与食物联用可进一步减轻胃肠道副作用[14] * **B7H4 ADC (BGB-D453)**：在乳腺癌及妇科肿瘤中观察到优异早期结果，数据将在ASCO进一步汇报[5][12] * **GPC3/4-1BB双抗 (BGB-A445)**：在肝癌治疗中展现出令人兴奋的疗效[5] 已获FDA快速通道和孤儿药资格[2][5] 一项针对肝癌的潜在关键性二期单臂试验（120名患者）正在进行，入组速度极快，已入组超过200名患者（包括超过45名一线患者）[5] 探索替雷利珠单抗、贝伐珠单抗与此双抗的三药联合一线治疗方案[5][15] 注册路径仍在与全球监管机构讨论，将展开多个三期临床试验[21] * **PRMT5抑制剂 (BGB-A333)**：具备优异血脑屏障穿透性，已在肺癌和胰腺癌中开展一线治疗探索，将快速推进至注册性临床[5][6] * **管线加速与外部合作**： * 2024至2025年预计有18个新分子进入临床，自2025年起已有5个自研分子获得临床概念验证数据[4] * 与华辉安健就一款**PD-1/TGF-β/CTLA-4三特异性抗体**达成选择权交易，该分子设计具有差异化（如Fc沉默设计、靶点亲和力平衡），预计2026年6月进入临床，被视为潜在的肿瘤免疫基石产品[10][11][12] * 布局**三抗及分子胶ADC**，为RAS等竞争激烈的赛道准备新型联合用药方案[2][24][25] **四、 战略调整与未来展望** * **研发策略**：快速推进有潜力的项目（如CDK4项目两年半内从临床到三期），同时对未达内部标准的产品果断决策、终止开发（如近期调整了CDK2、EGFR C-LBD等四个项目的优先级）[16][21] * **市场展望**：预计美国市场强劲需求及相对稳定的竞争环境将持续，全球其他市场也将持续扩张[13] 预计新上市产品Zanidatamab和Sonrotoclax将贡献小部分初始收入[13] * **对固定疗程方案的看法**：认为阿斯利康的BTK/BCL2固定疗程方案（Acalabrutinib+Venetoclax）主要挤占了Venetoclax+Obinutuzumab方案的市场份额[17] 指出该方案临床试验患者选择性强（平均年龄61岁，排除高风险患者），真实世界疗效可能逊于试验数据，且其三年uMRD阴性率仅34%[17]