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氢溴酸氘瑞米德韦片
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上市首日市值翻倍的旺山旺水还能“旺”多久?
新浪财经· 2025-11-06 20:25
公司上市概况 - 旺山旺水于11月6日登陆港交所上市,上市当日收盘总市值约137亿港元,股价报82港元/股,较发行价上涨145.73% [1][2] - 公司本次IPO全球发售1759.78万股H股,占发行后总股份的10.50%,发售价定为33.37港元,按此计算市值约58.73亿港元 [2] 核心产品管线 - 公司三条核心管线包括国产新冠治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维/VV116)、治疗勃起功能障碍的盐酸司美那非片(昂伟达/TPN171)和治疗抑郁症的创新药物LV232 [2] - 此外公司还有四款候选药物处于临床阶段,三款处于临床前阶段 [2] 新冠药物VV116的商业表现与转向 - 氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116)曾获市场高度预期,券商预测其销售峰值将超过200亿元,现金流折现价值超过700亿元,乐观预测下国内销售额有望达到1800亿元至3000亿元 [7] - 随着新冠大流行结束,该药物商业表现未达预期,其价格从首发报价795元/盒先后降至630元/盒和475元/疗程 [8] - 2023年公司从VV116获得相关付款1.84亿元,占当年总收入2亿元的92%,但据合作伙伴君实生物数据推测,2024年该产品销售额仅约400万元 [8] - 2025年前四个月,VV116在乌兹别克斯坦的销售收入为4.7万元 [9] - 在新冠适应症遇冷后,公司开始将VV116研发重点转向呼吸道合胞病毒治疗领域,并于2025年9月在中国完成治疗RSV感染的II期临床试验 [10] - 公司已就VV116治疗RSV感染的潜在授权合作与一家国内制药企业展开协商,但截至上市前尚未签署具法律约束力的协议 [11] 男性健康药物TPN171的竞争格局 - 盐酸司美那非片(TPN171)于2025年7月获国家药监局批准,成为公司目前最具商业化可能性的产品 [12] - 该产品定位为西地那非和他达拉非的直接竞争者,其优势在于起效更快(30分钟内),半衰期更长(8至11小时),且可与酒精同服 [12] - III期临床数据显示其不良反应发生率低于同类PDE5抑制剂 [12] - 该药单片售价超过60元,而西地那非及他达拉非的售价多在15元左右,价格竞争是关键挑战 [13] - 中国PDE5抑制剂市场规模从2018年的55亿元增长至2024年的93亿元,年复合增长率达9.4% [14] - 市场集中度较低,领先品牌份额不足20%,2024年辉瑞西地那非占23.6%市场份额,白云山仿制药金戈占20.8% [15] - 参考白云山金戈耗时近十年培育为年销售额约10亿元的单品,若TPN171在2030年后达到类似峰值,其当前对应估值约12亿元 [15] 抗抑郁药物LV232的市场潜力与挑战 - LV232是一种同时作用于5-HTT抑制与5-HT3受体拮抗的双靶点候选药物,是目前唯一具备该机制的创新药 [16] - 其设计核心在于缓解传统抗抑郁药的副作用以提升患者依从性,约86%的患者曾出现至少一种不良反应,其中55%对日常生活造成明显困扰 [18] - 2024年全球约有3.62亿人受抑郁症影响,预计到2035年将增至近4亿人,中国患者数量从约5070万人上升至预计的5310万人 [16] - 中国抗抑郁市场规模2019年为97亿元,2024年保持稳定,预计2029年将增至143亿元,2034年增至181亿元 [16] - 2025年4月,LV232在中国启动用于治疗重度抑郁症的II期临床试验,预计2026年下半年完成 [19] - 中国抗抑郁药市场竞争激烈,截至2025年11月已有24款创新小分子药获批上市,另有16款处于II期或更晚期临床开发阶段 [20]
创新药临床试验审批迈入“30日时代”,药企研发迎来“及时雨”|创新药观察
华夏时报· 2025-06-19 14:49
创新药临床试验审评审批提速 - 国家药监局发布征求意见稿,计划对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批,相比以往几个月大幅提速50% [1] - 审批提速旨在支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效 [1] - 该政策被视为创新药行业的"及时雨",能显著缩短新药研发的"起跑"时间 [1] 快速审评通道的准入标准 - 快速通道适用于中药、化学药品、生物制品等1类创新药 [2] - 需满足以下条件之一:国家战略重点创新药品种、入选儿童药星光计划或罕见病关爱计划的品种、全球同步研发的品种 [2] - 设定严格门槛的目的是引导资源向真正有临床价值、企业有高效执行力的项目倾斜 [2] 创新药审批成果 - 2024年国家药监局共批准上市48个1类创新药,数量同比增长20%,创近五年新高 [2] - 其中超过70%通过优先审评审批、附条件批准、突破性治疗药物程序等加速通道获批上市 [2] - 2024年1-5月已批准39款全球新药在中国上市,其中国产创新药高达34款,接近2024年全年批准的国产创新药总和(37款) [3] 政策推动行业发展 - 2015年前创新药在国内上市时间普遍比海外晚5-7年,2018年后大幅缩短至10个月以内 [4] - 在公共卫生事件中展现"中国速度",新冠疫苗和口服药从申请到获批最短仅约半个月 [4] - 2024年共有55个罕见病用药和106个儿童用药获批,其中20个儿童用药通过优先通道快速上市 [4] 监管体系完善 - 设立长三角、大湾区审评检查分中心,方便企业就近对接监管资源 [5] - 全国超过2万名专业化药品检查员构成的监管网络为提速与质量安全保驾护航 [5] - 优先审评、突破性治疗、附条件批准等多层次加速机制日益成熟 [5] 国际趋势 - FDA推出全新优先审评计划,将审批时间从10-12个月缩短至1-2个月 [5] - 加快临床审评审批速度正成为全球医药界的共识 [5]
君实生物收盘上涨1.69%,最新市净率5.80,总市值325.87亿元
金融界· 2025-06-03 18:54
公司股价与估值 - 6月3日收盘价33.06元 单日上涨1.69% 市净率5.80创157天新低 总市值325.87亿元 [1] - 市盈率TTM为-26.43 静态市盈率为-25.44 均显著低于行业平均估值水平 [3] 机构持仓情况 - 2025年一季报显示15家机构持仓 包括12家基金和3家其他机构 [1] - 合计持股数达1.85亿股 持股市值55.71亿元 [1] 财务表现 - 2025年一季度营业收入5.01亿元 同比增长31.46% [2] - 净利润亏损2.35亿元 亏损幅度同比收窄17.01% [2] - 销售毛利率保持81.24%的高水平 [2] 业务与产品管线 - 主营业务为新药研发及相关技术转让服务 新药生产和销售 [1] - 核心产品包括特瑞普利单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片等12款主要药物 [1] - 拥有175项授权专利 其中境内129项 境外46项 覆盖新药蛋白结构和制备工艺等领域 [1] 行业对比 - 公司市净率5.80低于行业平均10.39和行业中值2.97 [3] - 总市值325.87亿元高于行业平均203.07亿元和行业中值80.24亿元 [3] - 在生物医药行业中 公司市值规模位列前茅 仅次于百济神州(3608.31亿元)和万泰生物(887.86亿元) [3]
君实生物收盘上涨2.65%,最新市净率4.96,总市值290.38亿元
金融界· 2025-04-21 19:56
公司基本面 - 4月21日收盘价为29.46元,上涨2.65%,市净率4.96,总市值290.38亿元 [1] - 股东户数29351户,较上次增加260户,户均持股市值35.28万元,户均持股数量2.76万股 [1] - 主营业务为新药研发及相关技术转让和服务,新药生产和销售 [1] - 主要产品包括特瑞普利单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片等12种创新药物 [1] - 拥有175项已授权专利(境内129项,境外46项),覆盖新药蛋白结构、制备工艺等关键领域 [1] 财务表现 - 2024年营业收入19.48亿元,同比增长29.67% [1] - 净利润-12.81亿元,同比收窄43.90% [1] - 销售毛利率78.92% [1] 行业比较 - 公司PE(TTM)为-22.67,显著低于行业平均44.27和行业中值38.38 [2] - 市净率4.96,低于行业平均9.24但高于行业中值2.83 [2] - 总市值290.38亿元,远超行业平均183.83亿和行业中值74.37亿 [2] - 在可比公司中,PE值优于仁度生物(-199.09)、诺思兰德(-101.80)等同行 [2]