核心财务表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元同比增长15.88% 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元同比增长29.67% 经营性现金流净额43.00亿元同比增长41.80% 三项指标均创同期新高 [2] - 研发投入38.71亿元其中费用化研发投入32.28亿元 累计研发投入超480亿元 [2][5] - 创新药销售及许可收入95.61亿元占总营收比重60.66% 其中创新药销售收入75.70亿元 [2] 创新药研发成果 - 6款1类创新药获批上市包括注射用瑞卡西单抗 硫酸艾玛昔替尼片 瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ） 注射用瑞康曲妥珠单抗 苹果酸法米替尼胶囊 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 [5] - 6个创新药新适应症获批涉及类风湿关节炎 二线宫颈癌治疗 强直性脊柱炎 骨科手术后中重度疼痛等领域 [6] - 创新药收入成为主要增长动力 瑞维鲁胺 达尔西利 恒格列净等医保内品种快速放量 艾瑞昔布 瑞马唑仑 吡咯替尼及氟唑帕利等成熟品种持续贡献增量 [6] BD交易进展 - 与默沙东达成19.7亿美元Lp(a)口服小分子项目授权 与GSK合作带来5亿美元首付款及120亿美元潜在收益 [3] - 报告期内收到默沙东2亿美元及IDEAYA 7500万美元对外许可首付款并确认为收入 [6] - 2025年上半年中国创新药License-out交易总额达660亿美元 已超过2024年全年总额 [10] 行业发展趋势 - 2025年上半年国家药监局批准43款创新药同比增长59% 其中抗肿瘤药物18款占比约40% 覆盖肿瘤 代谢性疾病 自身免疫病等领域 [9] - ADC和双抗成为重点交易品类 代谢内分泌 自身免疫产品购买意愿显著提升 [10] - 创新药企竞争转向"研发—商业化—再研发"正循环 BD首付款与里程碑收入支持后续研发 商业化反馈指导研发方向 [10] 战略转型特征 - 公司从"仿创结合"向"创新驱动"战略转型进入收获阶段 创新药成为业绩核心驱动力 [2][3] - 通过自研 合作 许可引进拓展海外研发边界 未来三年预计获批47项创新成果覆盖肿瘤 代谢及心血管疾病等领域 [9] - 国际化BD战略成为第二增长曲线 研发优势通过BD交易转化为商业成果并反哺研发竞争力 [3][10]

业绩总结 - 2025年上半年公司营业收入157.61亿元，同比增长15.88%[23][60][117][175] - 2025年上半年利润总额50.51亿元，同比增长34.63%[24] - 2025年上半年归母净利润44.50亿元，同比增长29.67%[24][60] - 2025年上半年扣非归母净利润42.73亿元，同比增长22.43%[24][60] - 2025年上半年经营活动现金流量净额43.00亿元，同比增长41.80%[24][117][180] - 2025年6月末归母净资产584.65亿元，较上年度末增长28.44%[24] - 2025年6月末总资产628.94亿元，较上年度末增长25.45%[24] 用户数据 - 截至报告期末普通股股东总数364655户，其中A股364643户，H股登记股东12户[159] 未来展望 - 2025 - 2027年公司将累计投入1.2亿元设立专项基金，国家自然科学基金委员会按1:10比例匹配1200万元资金，总计1.32亿元[92] - 公司制定2025年度“提质增效重回报”行动方案[132] 新产品和新技术研发 - 2025年1、3、5月分别有瑞卡西单抗、艾玛昔替尼、瑞康曲妥珠单抗等创新药获批上市[58] - 报告期内15个自主研发创新分子首次进入临床阶段[72] - ADC平台10余个新型ADC分子获批临床，瑞康曲妥珠单抗9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[72] - 报告期内6款1类创新药和6个新适应症获批上市[74] - GLP - 1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液Ⅲ期临床试验获积极顶线结果[70] 市场扩张和并购 - 截至报告期末，商业化网络覆盖中国30多个省级行政区超25,000家医院及超200,000家线下零售药店，覆盖主流线上药店平台[67] - 2025年公司已实现3笔对外授权，与Merck Sharp & Dohme等合作[77][78][115][133] 其他新策略 - 公司优化组织结构，深化销售体系改革，多个销售提效项目落地[65][66] - 公司成立DTP团队，建成专业化处方药零售推广团队，设立基层广阔市场架构，启动“筑渠工程”[67] - 公司将积极支持国家医保惠民举措，探索适宜产品申报商保创新药目录[39] - 公司将严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，打造合规文化[40]

医药创新成果 - 山东盛迪医药自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市，成为山东省"十四五"以来第九个1类创新药 [1] - 济南市2023年已获批药物新产品25个，数量位居全省第一 [1] 政府支持与服务机制 - 济南市医药创服中心构建"一企一策、全程跟踪"服务体系，通过专项服务台账和工作专班提前介入重点新药研发 [1] - 提供前置注册指导，联合省市药监部门开展"预审评"服务，缩短企业申报周期 [1] - 协调专家资源解决生产许可、产品注册等环节堵点问题，加速产品上市 [1] - 打造资金支持全流程服务链，协助企业申报济南市创新药专项补助 [1] 未来发展规划 - 济南市医药创服中心将强化"全链条指导+全要素对接+全周期跟踪"服务，覆盖从立项到市场准入的全流程 [2] - 完善企业服务机制，包括"面对面"服务、"零延迟"响应需求、"审检联动园区行"等，目标实现100%企业满意度 [2]

报告行业投资评级 - 行业评级为领先 [1] 报告的核心观点 - 2025 ASCO摘要中中国创新药入选数量再创新高，印证中国创新药企研发竞争力实现跨越式突破，国际影响力日渐提高 [4] - ASCO大会召开在即，LBA重磅数据即将揭晓，创新药板块有望迎来关注热潮、推动更多出海交易达成，市场情绪与板块估值将进入正向修复通道 [4] - 考虑到板块投资性价比显著、机构持仓处于低位、利好政策持续落地，建议短期后续关注创新药标的、处方药企和民营医疗服务相关企业 [4] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周（2025/5/21 - 5/28）恒指跌2.4%，恒生医疗保健指数跌1.0%，行业指数中排第7位，跑赢大市 [4] - 子行业表现为生命科学工具和服务（+3.4%）、制药（+1.9%）、医疗保健提供商与服务（+0.7%）、医疗保健技术（-0.5%）、医疗保健设备与用品（-3.4%）、生物科技（-4.9%） [4] 行业及公司动态 - 2025年ASCO大会摘要数据公布，5月30日 - 6月3日正式召开，多家创新药企展示优异临床数据，中国药企71项原创性研究成果入选口头发言环节，11项以LBA形式公布 [4][5] - 荣昌生物泰它西普获批重症肌无力新适应症 [20] - 信达生物玛仕度肽临床研究结果发表在《新英格兰医学杂志》 [20] - 百济神州塔拉妥单抗中国临床研究取得积极结果，拟用于小细胞肺癌三线及以上治疗 [20] - 正大天晴PD - L1贝莫苏拜单抗联合疗法新适应症获批，用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌 [21] - 恒瑞医药卡瑞利珠单抗宫颈癌新适应症中国内地获批，降糖新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市 [21] 部分公司临床数据 - 信达生物IBI363治疗IO经治晚期肢端/粘膜黑色素瘤，ORR=26.4%，DCR为64.4%，≥G3 TEAE发生率为29.7% [6][7] - 科伦博泰SKB264治疗晚期EGFR突变NSCLC，BIRC评估的cORR为45.1% vs 15.6%，mPFS为6.9m vs 2.8m [8] - 百济神州泽布替尼+维奈克拉治疗初治CLL/SLL患者，ORR为100%，CR + CRi率为48% [10][11] 港股本周行情 - 恒生指数下跌2.4%，恒生医疗保健指数下跌1.0%，在12个指数行业中排名第7位，医疗保健行业跑赢大市 [22] - 子行业表现为生命科学工具和服务（+3.4%）、制药（+1.9%）、医疗保健提供商与服务（+0.7%）、医疗保健技术（-0.5%）、医疗保健设备与用品（-3.4%）、生物科技（-4.9%） [22] - 个股涨幅前三为康哲药业（+16.6%）、金斯瑞生物科技（+15.9%）、圣诺医药 - B（+15.2%） [22] - 个股跌幅前三为和铂医药 - B（-13.6%）、三生制药（-10.7%）、三叶草生物 - B（-8.7%） [22] 板块估值 - 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块21.0倍，生命科学工具与服务板块7.3倍，生物科技板块27.6倍，医疗保健设备与用品板块14.2倍，医疗保健提供商与服务板块10.1倍，医疗保健技术板块44.7倍 [30] 交银国际医药行业覆盖公司 - 荣昌生物、科伦博泰生物、传奇生物等多家公司被给予买入评级，部分公司有潜在涨幅 [42] - 康宁杰瑞制药、药明生物、恒瑞医药等公司被给予中性评级 [3][42] - 百时美施贵宝被给予沽出评级 [3]

报告行业投资评级 - 领先 [1] 报告的核心观点 - 2025 ASCO摘要中中国创新药入选数量再创新高，印证中国创新药企研发竞争力实现跨越式突破，国际影响力日渐提高 [4] - ASCO大会召开在即，LBA重磅数据即将揭晓，创新药板块有望迎来关注热潮、推动更多出海交易达成，市场情绪与板块估值将进入正向修复通道 [4] - 考虑到板块投资性价比显著、机构持仓处于低位、利好政策持续落地，建议短期后续重点关注创新药标的、处方药企和民营医疗服务企业 [4] 行情回顾 - 本周（2025/5/21 - 5/28）恒指跌2.4%，恒生医疗保健指数跌1.0%，行业指数中排第7位，跑赢大市 [4] - 子行业表现为生命科学工具和服务（+3.4%）、制药（+1.9%）、医疗保健提供商与服务（+0.7%）、医疗保健技术（-0.5%）、医疗保健设备与用品（-3.4%）、生物科技（-4.9%） [4] - 2025年ASCO大会摘要数据公布，多家创新药企展示临床数据，中国药企71项原创性研究成果入选口头发言环节，11项将以LBA形式公布 [4] 行业及公司动态 ASCO大会情况 - 2025年ASCO大会摘要全文于5月22日公布，多家创新药企展示临床数据，中国药企71项原创性研究成果入选口头发言环节，11项以LBA形式公布 [5] 部分公司研究情况 - 信达生物IBI363治疗IO经治晚期肢端/粘膜黑色素瘤，I期和II期研究共入组91例患者，ORR为26.4%，DCR为64.4%，≥G3 TEAE发生率为29.7% [6][7] - 科伦博泰SKB264治疗晚期EGFR突变NSCLC，研究纳入137例患者，随机分组，BIRC评估的cORR为45.1% vs 15.6%，mPFS为6.9m vs 2.8m，≥G3 TRAEs在sac - TMT和多西他赛组分别为56.0%和71.7% [8][9] - 百济神州泽布替尼+维奈克拉治疗初治CLL/SLL患者，共入组114例患者，65例有效性可评价患者中ORR为100%，CR + CRi率为48%，中位随访31.6个月时59%患者外周血样本达检测不到MRD状态 [10][11] 部分公司产品获批或研究成果发表情况 - 荣昌生物泰它西普获批重症肌无力新适应症，是其在自身免疫疾病领域第三项适应症 [20] - 信达生物玛仕度肽临床研究结果发表在《新英格兰医学杂志》，研究显示各剂量玛仕度肽相较安慰剂可显著降低体重等心血管代谢指标 [20] - 百济神州塔拉妥单抗中国临床研究取得积极结果，拟用于小细胞肺癌三线及以上治疗，详细数据将在医学大会公布 [20][21] - 正大天晴PD - L1贝莫苏拜单抗联合疗法新适应症获批，联合安罗替尼用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌患者 [21] - 恒瑞医药卡瑞利珠单抗宫颈癌新适应症中国内地获批，与苹果酸法米替尼联合治疗复发或转移性宫颈癌 [21] - 恒瑞医药降糖新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市，适用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制 [21] 本周生物医药板块行情 整体及子行业表现 - 本周恒生指数下跌2.4%，恒生医疗保健指数下跌1.0%，在12个指数行业中排名第7位，医疗保健行业跑赢大市 [22] - 子行业表现为生命科学工具和服务（+3.4%）、制药（+1.9%）、医疗保健提供商与服务（+0.7%）、医疗保健技术（-0.5%）、医疗保健设备与用品（-3.4%）、生物科技（-4.9%） [22] 个股表现 - 个股涨幅前三为康哲药业（+16.6%）、金斯瑞生物科技（+15.9%）、圣诺医药 - B（+15.2%） [22] - 个股跌幅前三为和铂医药 - B（-13.6%）、三生制药（-10.7%）、三叶草生物 - B（-8.7%） [22] 板块估值 - 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块21.0倍，生命科学工具与服务板块7.3倍，生物科技板块27.6倍，医疗保健设备与用品板块14.2倍，医疗保健提供商与服务板块10.1倍，医疗保健技术板块44.7倍 [30] 交银国际医药行业覆盖公司 |股票代码|公司名称|评级|收盘价(交易货币)|目标价(交易货币)|潜在涨幅|发表日期|子行业| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |9995 HK|荣昌生物|买入|45.55|66.00|44.9%|2025年05月22日|生物科技| |6990 HK|科伦博泰生物|买入|298.60|400.00|34.0%|2025年05月16日|生物科技| |LEGN US|传奇生物|买入|28.76|65.00|126.0%|2025年05月14日|生物科技| |9926 HK|康方生物|买入|83.55|115.00|37.6%|2025年04月23日|生物科技| |1952 HK|云顶新耀|买入|42.25|65.00|53.8%|2025年03月27日|生物科技| |2162 HK|康诺亚|买入|40.20|57.00|41.8%|2025年03月26日|生物科技| |6996 HK|德琪医药|买入|3.81|6.60|73.2%|2025年03月24日|生物科技| |6160 HK|百济神州|买入|144.80|208.80|44.2%|2025年03月03日|生物科技| |13 HK|和黄医药|买入|21.05|44.00|109.0%|2025年01月07日|生物科技| |1801 HK|信达生物|买入|60.20|60.00|-0.3%|2024年08月29日|生物科技| |1548 HK|金斯瑞生物|买入|12.68|28.75|126.8%|2024年08月12日|生物科技| |9966 HK|康宁杰瑞制药|中性|8.52|5.00|-41.3%|2024年11月26日|生物科技| |2268 HK|药明合联|买入|36.80|51.00|38.6%|2025年03月25日|医药研发服务外包| |2269 HK|药明生物|中性|23.40|25.00|6.8%|2025年03月26日|医药研发服务外包| |6078 HK|海吉亚医疗|买入|14.76|18.00|21.9%|2025年03月31日|医疗服务| |AZN US|阿斯利康|买入|70.38|93.30|32.6%|2024年07月18日|跨国处方药企| |BMY US|百时美施贵宝|沽出|46.97|33.10|-29.5%|2024年07月18日|跨国处方药企| |2096 HK|先声药业|买入|10.92|11.20|2.5%|2025年03月25日|制药| |3692 HK|翰森制药|买入|25.65|24.60|-4.1%|2025年03月24日|制药| |002422 CH|科伦药业|买入|37.00|42.50|14.9%|2024年08月30日|制药| |1177 HK|中国生物制药|买入|4.19|4.80|14.6%|2024年07月11日|制药| |600867 CH|通化东宝|买入|7.67|14.00|82.6%|2024年04月01日|制药| |600276 CH|恒瑞医药|中性|54.25|51.00|-6.0%|2025年04月01日|制药| |1093 HK|石药集团|中性|6.82|5.80|-15.0%|2024年11月18日|制药| |1951 HK|锦欣生殖|买入|2.75|3.75|36.5%|2025年04月01日|民营医院| |2273 HK|固生堂|买入|35.35|42.00|18.8%|2025年01月27日|民营医院| [42]

行业动态 - ASCO大会上中国专家发言数量将创历史新高 全面催化创新药板块行情 [1] - 糖尿病已成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病 [1] - 港股创新药指数市盈率从2月21日的64倍降至5月27日的27倍 不足3个月前的一半 [1] - 港股创新药板块逆势大涨 君实生物涨超17% 乐普生物-B、石药集团、绿叶制药、金斯瑞生物科技涨超7% [1] - 港股创新药ETF（159567）过去5个交易日日均成交额8.59亿元 市场热度较高 [1] 公司动态 - 恒瑞医药子公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市 用于治疗成人2型糖尿病患者 [1] 产品分析 - 港股创新药ETF（159567）跟踪国证港股通创新药指数 创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高 [1] - 创新药ETF（159992）跟踪创新药指数 布局创新药产业链龙头企业 包含全球CXO龙头和国内仿创药企龙头 [2] 行业前景 - 创新药板块有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的利好浪潮 [1] - 创新药具备技术平台优势和全球商业化潜力 在政策支持和市场需求双重驱动下具备较强盈利能力和成长空间 [2] - 创新药作为院内政策支持的重要方向 核心在于满足未被满足的临床需求并通过技术突破实现进口替代 [2]

报告行业投资评级 - 增持：未来六个月行业增长水平高于同期沪深 300 指数 [40] 报告的核心观点 - 2025 年 ASCO 年会将于美国芝加哥当地时间 5 月 30 日 - 6 月 3 日举行，国内药企将发布创新研究成果，展现创新实力 [6][36] - 建议关注具备高质量创新能力的公司，如恒瑞医药、信达生物等 [7][19][37] - 坚定看好创新药投资价值，建议围绕创新药及产业链、高端医疗器械等布局，挖掘二线蓝筹 [7][37] 根据相关目录分别进行总结 市场行情回顾（2025.05.17 - 2025.05.24） - 本期上证指数收于 3348.37，下跌 0.57%；沪深 300 指数收于 3882.27，下跌 0.18%；中小 100 指数收于 3882.27，上涨 0.62% [1][36] - 申万医药行业指数收于 7533.02，上涨 1.78%，在申万 31 个一级行业指数中涨跌幅排名居第 1 位 [1][36] - 中药、医药商业等细分行业周涨跌幅分别为 0.19%、1.15%等 [1][12] - 列出了本期个股及科创板个股的表现，如三生国健本期涨跌幅 99.96%等 [15][17] 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将召开，国内创新药企群星闪耀 - 国内药企将在 ASCO 年会上发布创新研究成果，多个国产创新药分子将有数据读出 [6][19][36] - 列举了信达生物、迪哲医药等公司在 ASCO 年会的报告信息 [20][21][22] 行业重要新闻 - 三生制药与辉瑞围绕 PD - 1/VEGF 双抗药物签署全球许可协议，获 12.5 亿美元预付款，最高 48 亿美元阶段性付款 [1][2][31] - 5 月 22 日三款国产 1 类创新药获批上市，分别为众生药业昂拉地韦片、加科思与艾力斯戈来雷塞、恒瑞医药瑞格列汀二甲双胍片 [2][32] - 5 月 23 日恒瑞医药 H 股在港交所挂牌上市，全球发售 224,519,800 股，募集资金净额约 97.47 亿港元 [6]

恒瑞医药新药获批及市场反应 - 恒瑞医药子公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片获国家药监局批准上市 填补国产同类药物空白 [1] - 该药适用于2型糖尿病成人患者 配合饮食和运动改善血糖控制 [1] - 恒瑞医药港股5月23日大涨超25% 反映市场对创新药板块热情 [1] 港股创新药板块表现 - 港股创新药指数市盈率从2月21日64倍降至5月23日27倍 估值消化明显 [1] - 5月23日板块低开高走 康哲药业/昭衍新药/泰格医药涨超7% 绿叶制药/金斯瑞生物科技等涨超4% [1] - 港股创新药ETF(159567)过去5个交易日日均成交额达9.21亿元 市场热度高 [1] 创新药行业基本面 - 三生制药与辉瑞授权合作创国产创新药出海首付款新纪录 行业基本面持续向好 [1] - 国产创新药在肿瘤治疗领域取得突破 PD1xIL2双抗/TROP2 ADC等显示优异ORR和PFS数据 [3] - 2025年ASCO年会将公布多项国产创新药研究成果 部分分子进入关键临床阶段 [3] 创新药ETF产品特点 - 港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数 创新药企业权重达90% 为全市场最高 [2] - 创新药ETF(159992)布局创新药产业链龙头企业 覆盖全球CXO龙头和国内仿创药企 [2] - 两大ETF有望受益于AI赋能研发/国产药出海/医保政策完善等利好因素 [2][4]

恒瑞医药新药获批 - 恒瑞医药自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片获国家药监局批准上市 适用于治疗2型糖尿病成人患者 是中国首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂联合二甲双胍固定复方制剂 [1] - 5月22日恒瑞医药港股暗盘涨近30% 反映资金对创新药板块的认可 [1] 港股创新药板块估值与市场表现 - 港股创新药指数市盈率从2月21日的64倍降至5月22日的25倍 不足两个月前的一半 当前布局性价比突出 [1] - 5月23日港股创新药板块成份股普涨 信达生物、乐普生物-B涨超6% 翰森制药、诺诚健华、百济神州涨超2% 丽珠医药、昭衍新药、康龙化成涨超1% [1] - 港股创新药ETF（159567）过去5个交易日日均成交额超8亿元 市场热度较高 [1] 创新药ETF产品特点 - 港股创新药ETF（159567）跟踪国证港股通创新药指数 创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高 覆盖AI赋能研发、国产药出海、商业保险完善等利好 [2] - 创新药ETF（159992）跟踪创新药指数 布局全球CXO龙头及国内仿创药企龙头 受益于AI赋能、国产药出海、医保丙类目录等 [2] 行业发展趋势与竞争力 - 中国创新药实现从量变到质变 从"跟跑者"转变为"引领者" 在2025年AACR和ASCO会议上展现新靶点、新技术、新疾病领域的领先趋势 [2] - 中国创新药在ADC、双抗、细胞治疗等热门技术赛道具备全球竞争力 凭借高效率、低成本开发优势持续展现实力 [2] - 国内政策全链条鼓励创新 多元化支付体系推进为行业提供制度保障 [2]

政策动向 - 2025年1-4月职工医保个人账户共济金额达177.92亿元，共济人次1.33亿 [2] - 同一统筹区内共济金额占比89%（158.44亿元），省内跨统筹区共济金额占比10.8%（19.14亿元） [2] - 共济资金主要用于支付医疗机构个人负担费用（158.57亿元，占比89.1%），其次为药店费用（9.73亿元）和居民医保缴费（6.95亿元） [2] 药械审批 - 加科思/艾力斯KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市，用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌二线治疗 [3] - 恒瑞医药1类创新药瑞格列汀二甲双胍片获批，为DPP-4抑制剂与二甲双胍复方制剂，用于2型糖尿病治疗 [4] 资本市场 - 博音听力B轮获数千万元增资，投资方为苏州国发创投，资金将用于国产助听器研发及服务网络扩张 [5] - 利德健康完成近亿元天使轮融资，由嘉道资本领投，资金用于技术研发与产品产业化 [6] 行业大事 - 荣昌生物拟配售1900万股H股募资7.96亿港元，用于核心管线拓展（如泰它西普适应症扩展） [7] 舆情预警 - 皓元医药股东真金投资累计减持320万股（占总股本1.51%），完成后不再持股 [8] - 百奥泰终止BAT3306-002研究，该项目累计投入2.24亿元，调整策略因PD-1市场竞争激烈 [9]