业绩预览 - 公司预告2025年归属于上市公司股东的净利润为12亿元至13亿元，实现扭亏为盈，上年同期亏损7.25亿元 [1] - 公司预告2025年扣非净利润为12亿元至13亿元，上年同期亏损7.92亿元，业绩符合预期 [1] 经营与财务表现 - 公司2025年收入预计同比实现恢复性增长，管理层在“七五”规划攻坚之年保持战略定力，外拓市场并内抓管理 [2] - 公司全面强化预算管理，建立全链条成本控制体系，提质增效效果显著，2025年1-3季度毛利率为60.5%，同比提升7.1个百分点 [2] 产品研发与获批 - 公司全资子公司苯胺洛芬注射液于1月23日获得药品注册证书，该产品主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛 [2] - 苯胺洛芬是一种芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药，其镇痛作用机制可能与抑制前列腺素合成有关 [2] - 1月8日，公司全资孙公司提交的“达格列净”化学原料药上市申请已获批准，全资子公司获得盐酸伐昔洛韦片药品注册证书 [2] - 公司中药新药“芪龙定喘片”临床试验申请获受理，该药拟用于慢阻肺稳定期 [2] 行业与市场数据 - 根据国家统计局数据，2024年中国医疗卫生机构入院患者达3.12亿人，手术人次为1.04亿次，同比增长8% [2] 盈利预测与估值 - 分析师维持公司2025年净利润预测为12.10亿元，2026年净利润预测为13.92亿元 [3] - 分析师引入2027年净利润预测为16.00亿元，预计2026年及2027年净利润同比增速均为15.0% [3] - 公司当前股价对应2026年及2027年市盈率分别为22.0倍和19.1倍 [3] - 分析师维持跑赢行业评级，目标价为21.40元，对应2026年及2027年市盈率分别为25.7倍和22.4倍，较当前股价有16.7%的上升空间 [3]

公司股价与交易表现 - 石药集团股价上涨3.91%，报9.83港元，成交额达8.99亿港元 [1] 产品研发进展 - 公司开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 公司正积极推进由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂的临床开发进程 [1] 产品作用机制 - 普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4抑制剂，通过抑制DPP-4升高内源性活性GLP-1水平，从而增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用 [1] - 二甲双胍是一种双胍类药物，可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用提高胰岛素敏感性 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂（普卢格列汀二甲双胍缓释片）上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品按化学药品注册分类2.3类申报，拟定适应症为用于二甲双胍单药治疗控制不佳或正在接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者 [1] - 公司正积极推进由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂的临床开发进程 [2] 产品机制与优势 - 普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4抑制剂，可通过升高内源性活性GLP-1水平，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，从而改善高血糖 [1] - 二甲双胍是一种双胍类药物，可减少肝糖生成，抑制肠道葡萄糖吸收，并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用提高胰岛素敏感性 [1] - 与两种单方制剂联合应用相比，该复方制剂可简化治疗方案、显著提高患者依从性，从而更有效地控制血糖 [2] - 该产品与其他药物发生相互作用的可能性较低，轻中度肾功能不全患者服用时无需调整剂量 [2] 临床数据与疗效 - 在初始治疗的2型糖尿病患者以及二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的患者中开展的Ⅲ期临床试验证实，普卢格列汀具有良好的有效性和安全性 [2] - 与二甲双胍单药治疗相比，普卢格列汀联合二甲双胍具有显著且持久的降糖作用，且低血糖发生率较低，安全性良好 [2]

公司研发进展 - 石药集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片（化学药品注册分类2.3类）的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品为1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂 [1] - 公司正积极推进由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂的临床开发进程 [2] 产品信息与适应症 - 产品拟定适应症为成人2型糖尿病患者，适用于二甲双胍单药治疗控制不佳或正在接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗的患者 [1] - 普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4抑制剂，通过升高内源性活性GLP-1水平来增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌 [1] - 二甲双胍是一种双胍类药物，可减少肝糖生成，抑制肠道葡萄糖吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用 [1] 临床试验结果与产品优势 - 在初始治疗及二甲双胍单药治疗不佳的2型糖尿病患者中开展的Ⅲ期临床试验证实，普卢格列汀具有良好的有效性和安全性 [2] - 与二甲双胍单药治疗相比，普卢格列汀联合二甲双胍具有显著且持久的降糖作用，且低血糖发生率较低 [2] - 该产品与其他药物发生相互作用的可能性较低，轻中度肾功能不全患者服用时无需调整剂量 [2] - 与两种单方制剂联合应用相比，该复方制剂可简化治疗方案、显著提高患者依从性，从而更有效地控制血糖 [2]

公司产品管线进展 - 全资孙公司万洋衡水制药有限公司的化学原料药“达格列净”上市申请已获国家药监局批准，可销售至国内市场 [1] - 全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的“盐酸伐昔洛韦片”获得国家药监局颁发的药品注册证书，具备国内市场销售资格 [7][8] - 公司中药新药“芪龙定喘片”的药物临床试验申请已获得国家药监局受理 [13] 获批药品“达格列净”详情 - 达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，通过促进尿糖排泄来降低血糖，用于治疗2型糖尿病 [2] - 该药品已纳入第十一批国家集采目录，降价幅度达90%以上 [3] - 公司计划以国内获批为契机，加速推进该原料药的国际注册和海外销售，进一步打开欧美等海外市场 [3] 获批药品“盐酸伐昔洛韦片”详情 - 盐酸伐昔洛韦片是伐昔洛韦作为阿昔洛韦的前体药物，通过抑制病毒DNA聚合酶达到抗病毒效果 [9] - 该药品主要适应症为治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染及预防其复发，并已进入2025年版国家医保目录乙类品种 [9] - 该药品为公司中美双报品种，已于2020年3月获得美国FDA批准 [10] 糖尿病药物市场情况 - 中国糖尿病患者超过1.18亿人，占全球22%的比例 [3] - 2024年中国糖尿病用药市场规模达527亿元，其中达格列净市场份额占12.83% [3] - 2025年中国达格列净市场容量预计达73.8亿元，同比增长35%，销售量预计达17.8亿片，同比增长38% [3] - 2024年中国达格列净原料药用量为17.48吨，同比增长38.51% [3] 抗病毒药物市场情况 - 全球普通人群带状疱疹发病率为（3-5）/1000人年，亚太地区为（3-10）/1000人年，并逐年递增2.5%-5.0% [9] - 中国现存带状疱疹患者1500万人，总体患病率为6.15% [9] - 2024年中国抗病毒药物市场规模为151.5亿元，其中伐昔洛韦市场份额为3.17% [9] - 预计2025年中国伐昔洛韦市场容量达到4.5亿元，销售量达1.3亿片 [9] 新药研发进展 - 中药新药“芪龙定喘片”拟用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证 [16] - 该药物临床试验申请受理后，若在60日内未收到药审中心否定或质疑意见，可按提交方案开展临床试验 [14] 公司业务影响 - 达格列净原料药的获批丰富了公司产品线，拓展了业务领域，但目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [4] - 盐酸伐昔洛韦片的获批丰富了公司的化药产品管线，拓展了业务领域，但目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [11] - 随着中国老龄化进程加剧，伐昔洛韦的市场需求预计将稳步提升 [10]

公司动态 - 以岭药业全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 衡水万洋提交的"达格列净"化学原料药上市申请已获批准[1] 产品信息 - 达格列净是一种高选择性、可逆性的钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂[1] - 该药物通过阻断肾脏近曲小管对葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄以降低血糖[1] - 达格列净用于治疗2型糖尿病[1]

公司动态 - 以岭药业全资孙公司衡水万洋提交的"达格列净"化学原料药上市申请已获批准 [1] - 达格列净是一种高选择性、可逆性的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，通过阻断肾脏近曲小管对葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄以降低血糖，用于治疗2型糖尿病 [1] 市场与行业数据 - 2024年中国糖尿病用药市场规模达527亿元，其中达格列净市场份额占12.83% [1] - 2025年中国达格列净市场容量预计达73.8亿元，同比增长35% [1] - 2025年中国达格列净销售量预计达17.8亿片，同比增长38% [1] - 2024年中国达格列净原料药用度达17.48吨，同比增长38.51%，销售呈现持续增长趋势 [1]

公司产品管线与研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药、达格列净原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 哌柏西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，适用于治疗HR+、HER2-阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，是第一个被批准用于癌症治疗的CDK4/6抑制剂[1] - 达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂类新型口服降糖药，用于改善血糖控制，还可用于降低心力衰竭成人患者的心血管死亡和因心力衰竭住院的风险[1] 产品获批的意义与影响 - 表明上述原料药符合国家药品注册的有关规定要求[2] - 将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力[2] - 将促进公司持续、稳定、健康地发展[2]

公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药与达格列净原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 哌柏西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，适用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌[1] - 达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂类新型口服降糖药，可作为单药治疗或联合治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制[1] 产品管线与市场定位 - 公司原料药产品管线新增两个重要品种，分别针对乳腺癌和糖尿病两大治疗领域[1] - 哌柏西利针对的是HR+、HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌适应症[1] - 达格列净属于SGLT-2抑制剂类新型口服降糖药，用于改善血糖控制[1]

公司研发进展 - 石药集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品是全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂 [1] 产品作用机制与成分 - 产品包含三种成分：普卢格列汀（DPP-4抑制剂）、达格列净（SGLT2抑制剂）和盐酸二甲双胍（双胍类药物） [1] - 普卢格列汀通过抑制DPP-4升高内源性活性GLP-1水平，增强β细胞和α细胞对葡萄糖敏感性，增加胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌 [1] - 达格列净通过抑制SGLT2减少滤过葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄 [1] - 二甲双胍可改善2型糖尿病患者糖耐量，降低基础血糖和餐后血糖 [1] 临床适应症与价值 - 获批临床适应症为：配合饮食运动，用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者 [2] - 三药联合复方制剂药物作用机制互补，覆盖糖尿病多重病理生理机制，可有效控制血糖，且安全性和耐受性良好 [2] - 该产品可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性，具有较高的临床开发价值 [2] 市场与战略意义 - 该产品将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择 [2] - 该产品将进一步丰富石药集团在代谢疾病领域的产品线 [2]