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BGE - 102
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BioAge Labs (BIOA) Earnings Call Presentation
2025-07-01 19:02
Corporate Presentation June 2025 2 Disclaimer BioAge Labs, Inc. (the "Company") does not (nor their respective affiliates, directors, members, officers, employees or agents) make any representation or warranty, express or implied, as to, and no reliance should be placed on, the fairness, accuracy, completeness or correctness of the information and opinions contained in this Presentation or any other written or oral information made available to any interested party or its advisors and any liability therefor ...
BioAge Labs to Present Preclinical Data on APJ Agonism for Diabetic Obesity and Heart Failure at the American Diabetes Association (ADA) 85th Scientific Sessions
Globenewswire· 2025-06-22 06:00
文章核心观点 公司宣布将在会议上展示支持apelin受体(APJ)激动剂治疗糖尿病肥胖和射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的临床前数据,APJ激动剂有多种益处且公司正推进其开发 [1] 公司业务进展 - 公司正推进多种APJ激动剂方法,包括口服小分子和长效注射制剂,目标在2026年提交研究性新药申请(IND) [3] - 公司领先候选产品BGE - 102是用于肥胖的小分子NLRP3抑制剂,计划2025年年中提交IND并启动1期试验,预计年底获得初始单次给药数据 [7] 临床前数据成果 糖尿病肥胖方面 - APJ激动剂单药治疗可使糖尿病肥胖小鼠模型的糖化血红蛋白(HbA1c)降至与瘦对照组相当水平,葡萄糖耐量提高25%,与肠促胰岛素联合使用可进一步改善血糖控制 [5] 射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)方面 - APJ激动剂单药治疗可减少肥胖相关心力衰竭小鼠模型的心肌肥厚,抑制心脏损伤标志物,与肠促胰岛素联合使用可增强心脏保护作用并带来更多体重减轻 [5] 会议展示安排 口头报告 - 时间为2025年6月21日下午5:00 - 5:15(CDT) - 标题为“口服apelin受体激动剂在糖尿病肥胖临床前模型中作为单药和与替尔泊肽联合使用时增强血糖控制” - 演讲者为首席医疗官兼研究执行副总裁Paul Rubin [4] 海报展示 - 时间为2025年6月22日下午12:30 - 1:30(CDT) - 标题为“apelin受体激动剂阿泽拉普拉格在饮食诱导的射血分数保留的心力衰竭肥胖模型中作为单药治疗显示心脏保护作用,并与司美格鲁肽联合使用时增强益处” - 展示者为体内生物学高级科学家Shijun Yan [4] 公司简介 公司是临床阶段生物制药公司,通过针对人类衰老生物学开发代谢疾病治疗候选产品,其专有发现平台基于人类长寿数据,还涉及其他临床前项目 [7]
BioAge Labs Expands Drug Discovery Platform with Data from Leading European Biobank
GlobeNewswire News Room· 2025-06-17 21:00
公司与HUNT Biobank合作 - 公司宣布与挪威HUNT Biobank合作,将分析超过17,000份样本,加速衰老相关疾病药物靶点发现 [1] - 样本来自6,000多名参与者,涵盖数十年衰老过程,将生成数百万分子数据 [2] - 公司独家获取合作产生的数据用于药物发现 [2] 数据分析与平台扩展 - 通过SomaScan检测技术量化数千种蛋白质,结合机器学习模型分析分子变化与疾病关联 [3] - 重点分析50%参与者从中年健康状态转向心脏代谢疾病、35%转向认知衰退或痴呆的分子特征 [3] - 新数据将整合至公司现有平台,该平台已包含50年跨度超5,000万分子测量数据 [4] 研发管线进展 - 核心产品BGE-102为口服NLRP3抑制剂,临床前显示显著减重效果,计划2025年中提交IND并启动1期试验 [5] - 同时开发长效注射/口服APJ激动剂用于肥胖,另有多个临床前项目针对代谢衰老关键通路 [5] 技术平台与战略意义 - 平台通过纵向多组学数据识别新靶点,此次合作增强对生理韧性分子机制的理解 [4] - 创始人称HUNT数据能捕捉健康到疾病的完整转变过程,揭示抗衰老分子因素 [3]
BioAge Expands APJ Agonist Pipeline with Oral Small-Molecule and Long-Acting Biologic Candidates
Globenewswire· 2025-06-03 21:00
文章核心观点 公司宣布其APJ激动剂项目取得进展,加强了肥胖等适应症的治疗方案管线,计划2026年为APJ项目资产提交新药研究申请(IND) [1][3] 各部分总结 公司APJ激动剂项目进展 - 公司与极康治疗达成协议,获得其新型APJ激动剂纳米抗体的许可选择权 [1][5] - 公司提交了内部开发的新型小分子APJ激动剂的临时专利申请 [1][7] APJ激动剂的作用及目标 - 临床前研究显示,APJ激动剂可使GLP - 1受体激动剂诱导的体重减轻约翻倍,恢复健康身体成分并改善肌肉功能,有望增强肠促胰岛素疗法 [2] - 公司计划推进口服和皮下注射的APJ激动剂,以满足肥胖市场不同需求 [3] 与极康治疗的合作 - 极康治疗开发的纳米抗体比APJ天然配体apelin至少强10倍,半数最大有效浓度(EC50)与同类最佳小分子APJ激动剂相当 [5] - 双方将共同推进APJ激动剂纳米抗体至IND启用研究开始阶段,公司拥有独家、预先协商的许可选择权,若行使,将负责全球开发和商业化 [6] 新型小分子APJ激动剂知识产权拓展 - 2025年5月公司提交美国临时专利,该新型APJ激动剂具有皮摩尔效力和类药属性,设计得到计算建模等支持 [7][8] 公司及极康治疗简介 - 公司是临床阶段生物制药公司,主要产品候选药物BGE - 102用于肥胖治疗,还在开发长效注射和口服小分子APJ激动剂 [9] - 极康治疗致力于GPCR创新生物制剂发现,由费旭博士创立,得到晶泰科技等支持 [6][10]
BioAge Labs completes IND-enabling studies for BGE-102, a potent, orally available, brain-penetrant NLRP3 inhibitor, and advances candidate toward the clinic
Globenewswire· 2025-05-29 21:00
文章核心观点 BioAge Labs公司宣布完成BGE - 102的IND启用研究并更新其临床开发里程碑,该药物是新型口服小分子NLRP3抑制剂,在临床前肥胖模型中显示出减肥效果,具有成为一流疗法的潜力,公司计划推进其临床开发 [1]。 各部分总结 药物背景与靶点 - 公司基于对人类衰老队列的分析,确定NLRP3为治疗靶点,NLRP3慢性激活会引发炎症导致多种疾病,在肥胖中会导致神经炎症和全身炎症 [2] 临床前效果 - BGE - 102单药治疗在肥胖小鼠中产生剂量依赖性体重减轻,最佳剂量实现约15%的体重减轻,且改善胰岛素敏感性,效果与司美格鲁肽相当 [3] - BGE - 102与司美格鲁肽联用产生叠加减肥效果,组合实现超过20%的体重减轻 [4] 药物特性 - BGE - 102结构新颖,结合位点独特,与其他开发中的NLRP3抑制剂不同 [7] - 该化合物脑渗透性高,脑血浆比约为1,在人脑小胶质细胞中IC90为2 nM,效力高 [7] - 预测人类每日剂量低于50 mg,可实现24小时内大脑中NLRP3抑制率超90%,便于口服给药 [7] - BGE - 102临床前安全性良好,体外安全评估、安全药理学和行为研究无不良发现,毒理学研究显示有35 - 75倍安全边际 [8] 临床开发计划 - 公司计划2025年年中提交BGE - 102的新药研究申请(IND),获批后开展1期单剂量递增(SAD)和多剂量递增(MAD)临床试验,预计2025年底获得初始SAD数据 [9] - 若1期结果成功,公司计划2026年下半年开展肥胖的1b期概念验证研究 [9] 公司概况 - BioAge是临床阶段生物制药公司,专注于通过靶向人类衰老生物学开发代谢疾病治疗候选产品 [10] - 公司主要候选产品BGE - 102用于治疗炎症驱动的疾病,包括肥胖,公司管线还包括新型APJ激动剂 [10][12]
BioAge Labs Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates
GlobeNewswire News Room· 2025-05-07 04:30
公司业务进展 - 2025年第一季度公司战略执行聚焦管线推进 核心项目BGE-102(口服脑渗透性NLRP3抑制剂)完成候选药物提名 IND支持研究进行中 预计2025年下半年获得初步1期临床数据 [2][3][6] - 与礼来ExploR&D达成战略合作 开发两种针对代谢衰老新靶点的治疗性抗体 验证公司衰老生物学平台的转化能力 [2][3] - APJ激动剂项目持续取得进展 目标在2025年底前完成候选药物提名 与诺华合作的衰老生物学与运动生理学交叉靶点研究取得实质性突破 [3][6] 财务表现 - 研发支出同比增长19%至1110万美元 主要因BGE-102的IND支持研究投入增加270万美元 [4] - 行政管理费用同比激增94%至680万美元 主因股权激励相关人事费用增加200万美元及法律费用增加50万美元 [5][7] - 净亏损1290万美元 同比基本持平 每股亏损从7.76美元大幅收窄至0.36美元 源于流通股数扩大至3585万股 [7][12] 资金状况 - 截至2025年3月末持有现金及等价物3.351亿美元 包含2.575亿美元现金与630万美元流动性证券 预计资金可支撑运营至2029年 [8][13] - 资产负债表显示流动资产3.248亿美元 总负债3067万美元 股东权益3.132亿美元 流动比率达13.7倍 [13][14] 管线与技术平台 - 核心管线包含靶向神经炎症的NLRP3抑制剂(BGE-102)与结构差异化的APJ激动剂 均针对肥胖等代谢疾病 [9] - 专有人类长寿数据分析平台持续产出新靶点 覆盖代谢衰老关键通路 支撑内部研发及外部合作项目 [3][9]