财务业绩表现 - 2025年第三季度公司实现营业收入18.95亿元，同比增长1625.08% [1] - 2025年第三季度实现归属于上市公司股东的净利润为6.23亿元，扣除非经常性损益的净利润为6.01亿元，基本每股收益为1.55元 [1] - 营收暴增主要因与百时美施贵宝合作的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成，确认合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款收入 [1] 核心产品与合作 - 公司与百时美施贵宝就iza-bren项目达成合作，iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入Ⅲ期临床试验阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 根据合作协议，百时美施贵宝将支付8亿美元首付款和两笔2.5亿美元的近期或有付款，潜在总交易额最高可达84亿美元，创下全球ADC领域对外授权单药总价纪录 [2] - 公司已有iza-bren、T-Bren等多款针对ADC领域优质靶点的创新药处于临床研究阶段，正在全球范围内开展近90项临床试验 [2] 研发管线与进展 - 公司首款ARC药物BL-ARC001于2025年10月获得了国家药监局药品审评中心的临床试验许可 [2] - 公司通过定增成功募集超过37亿元资金，用于加速推进创新药管线研发 [2] 资本运作与战略 - 公司港交所IPO申请已于2025年10月21日通过聆讯，意味着"A+H"双资本平台布局即将成型 [2][3] - 两地上市有助于估值体系多元化，可能带来更高流动性溢价，为公司全球化发展战略提供有力支撑 [3] - 公司正从一家本土药企向全球化生物制药企业跃迁，"研发突破—资本认可—国际拓展"的正向循环已初步形成 [3]

10月21日，据港交所信息披露，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"）通过港交所主板上市聆讯，即将在港交所上市，距离实 现"A+H"双重上市又进了一步。 百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、 全球临床开发和规模化生产供应能力。该企业于2023年1月登陆科创板，其股价累计涨幅超14倍，成为A股市场关注焦点。 2014年，百利天恒在美国西雅图创建了全资子公司SystImmune，并启动iza-bren(BL-B01D1)研发项目。iza-bren（BL-B01D1）为全球首创且迄今唯一一款 进入III期临床阶段开发的EGFR×HER3双特异性ADC。 2023年12月，百利天恒就自研的BL-B01D1项目与百时美施贵宝（以下简称"BMS"）达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化。 2025年10月，已触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，SystImmune将于近期收到款项，用于海外药物研发。据了解，这是迄今为止已披露的国内创 新药出海交易中，单个ADC资产首笔最大里程碑 ...

十年前的2014年，该公司在美国西雅图创建了SystImmune、并开始研发iza-bren(BL-B01D1)，为全球首 创且迄今唯一一款进入III期临床阶段开发的EGFR×HER3双特异性ADC。十年后，该公司与BMS就iza- bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元、迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许 可及合作交易。该公司在美国的十年努力，构建起了：(i)创新ADC药物研发平台，成功研发包括iza- bren在内的已进入临床阶段的9条ADC创新候选药物管线，并已开展了约70项临床研究，其中包括16项 中国关键性注册临床试验、3项全球关键性注册临床试验及16项一线II期癌症临床试验，(ii)多特异性T细 胞衔接器平台，成功研发包括GNC-077在内的已进入临床阶段的四条GNC创新多特异性抗体药物管 线，并已开展15项临床研究;及(iii)创新ARC药物研发平台，成功研发已获IND批准的潜在全球首创ARC 候选药物BL-ARC001。 自1996年以来，经过多年积累，该公司在仿制药和中成药领域形成了专业积淀。仿制药及中成药业务的 产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域。该 ...

公司上市进展 - 百利天恒药业股份有限公司于10月21日通过港交所主板上市聆讯，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [1] 公司业务定位与战略 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业，立足于解决未被满足的临床需求 [3] - 公司在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发、临床开发和规模化生产能力，目标在2029年形成全球商业化能力 [3] - 公司秉持整合北美0-1生态优势与中国1-N生态优势的战略，致力成为在肿瘤用药领域保持全球领先地位的跨国药企 [3] - 公司经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务 [3] 创新药物研发平台与管线 - 公司在美国西雅图创建了SystImmune，并成功构建了三大创新药物研发平台 [4] - 创新ADC药物研发平台已成功研发9条进入临床阶段的ADC候选药物管线，开展了约70项临床研究 [4] - 多特异性T细胞衔接器平台已成功研发4条进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究 [4] - 创新ARC药物研发平台已成功研发已获IND批准的潜在全球首创ARC候选药物BL-ARC001 [5] - 核心产品iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双特异性ADC [4][5] 重大战略合作 - 公司与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易，为全球ADC领域单个资产总交易额最大 [4] - 根据协议，双方将共同推动iza-bren在美国的开发和商业化，公司独家负责中国内地的开发、商业化及生产 [6] - 此项合作将为公司带来巨大全球收益，并促进其建立全球临床开发和商业化能力 [6] 仿制药及中成药业务 - 自1996年以来，公司在仿制药和中成药领域形成专业积淀，产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域 [5] - 公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面积累了丰富的研发、生产和营销经验 [5] - 于往绩记录期，公司收入来自于销售超过100种规格的31种获批药品，包括26种仿制药及5种中成药 [5] - 该等产品收入为创新药物开发提供了关键的资金支持 [5] 财务表现 - 公司收入从2022年上半年的7.02亿元下降至2023年上半年的5.60亿元，但在2024年上半年大幅增长至58.21亿元，2025年上半年回落至1.70亿元 [6] - 公司盈利状况波动显著，2022年上半年亏损2.82亿元，2023年上半年亏损扩大至7.80亿元，2024年上半年实现盈利37.08亿元，2025年上半年再次亏损11.18亿元 [6] - 2024年全年收入为58.21亿元，毛利率高达95.0%，税前盈利为39.78亿元，期内盈利为37.08亿元 [7] - 研发开支持续高企，2023年为7.46亿元，2024年增至14.43亿元，2025年上半年已达10.39亿元 [7]

合作里程碑与付款 - 公司全球Ⅱ/Ⅲ期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑，触发与百时美施贵宝合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件 [1] - 这是国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔金额最大的里程碑付款 [1] - 潜在总交易额最高可达84亿美元，创下全球ADC领域对外授权的单药总价纪录，包括8亿美元首付款、两笔2.5亿美元近期或有付款以及最高71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款 [2] 核心产品iza-bren (BL-B01D1) 进展 - iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入Ⅲ期临床试验阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 公司与百时美施贵宝正在全球范围内共同开展三项全球关键注册研究，包括一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的Ⅱ/Ⅲ期注册临床试验 [2] - 双方还针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等开展多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [2] - 将在今年10月17日召开的欧洲肿瘤内科学会年会上首次公布iza-bren治疗西方实体瘤患者的安全性和有效性数据 [2] 公司研发管线与战略 - 公司已有iza-bren (BL-B01D1)、T-Bren (BL-M07D1)等多款针对ADC领域优质靶点的创新药处于临床研究阶段 [3] - 正在全球范围内开展近90项临床试验 [3] - 公司首款ARC药物BL-ARC001获得了国家药监局药品审评中心的临床试验许可 [3] - 公司战略定位为扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为跨国药企 [3]

公司上市申请与资本动态 - 百利天恒于9月29日向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为高盛、摩根大通、中信证券 [1] - 此次为公司继2024年7月10日、2025年1月21日两次递表失效后的再次申请 [1] - 公司于2025年9月30日总市值约为1550亿元 [2] - 公司于2025年7月11日完成向特定对象发行A股股票，成功募集资金总额37.64亿元 [9] - 根据测算，公司未来三年资金缺口为48.19亿元 [11] 股权结构与公司战略 - 公司董事长、总经理兼首席科学官朱义为控股股东，持有72.22%股份 [4] - 主要股东包括奥博资本旗下基金持股6.91%，张苏娅持股2.32%，其他A股股东持股18.55% [4] - 公司秉持整合北美与中国生态优势的战略，目标成为跨国药企，并在中美两地设立研发中心 [5] - 公司预计在2029年形成全球商业化能力 [4] 业务板块与研发平台 - 公司经营创新生物药业务以及仿制药及中成药业务 [5] - 公司构建了三大研发平台：创新ADC药物研发平台、多特异性T细胞衔接器平台、创新ARC药物研发平台 [5] - 创新ADC平台已研发9条进入临床阶段的管线，开展约70项临床研究，包括16项中国关键注册试验和3项全球关键注册试验 [5] - 多特异性T细胞衔接器平台有4条进入临床阶段的管线，已开展15项临床研究 [5] - 创新ARC平台已研发潜在全球首创药物BL-ARC001并递交IND [6] 核心产品与重大合作 - 公司通过子公司SystImmune研发的iza-bren为全球首创且唯一处于临床III期阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC [6] - 2023年底，公司与百时美施贵宝就iza-bren达成合作协议，总额84亿美元，首付8亿美元，为全球ADC领域单资产最大交易 [7] - iza-bren在美国开展5项临床研究，其中3项为注册临床试验，1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单 [7] - 预计iza-bren在2029年起有望在美国及全球市场获批上市 [7] 财务状况与收入构成 - 2022年、2023年、2024年及2025年上半年，公司营业收入分别为7.02亿、5.60亿、58.21亿和1.7亿元 [8] - 同期研发开支分别为3.75亿、7.46亿、14.43亿和10.39亿元 [8] - 同期净利润分别为-2.82亿、-7.8亿、37.08亿和-11.18亿元 [8] - 公司2024年营业收入同比增长超过900% [8] - 2024年总收入58.21亿元中，91.6%来自与BMS合作协议的许可费收入 [8]

港股IPO申请 - 公司于9月29日向港交所主板递交IPO申请，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [1] - 此次是公司继2024年7月10日和2025年1月21日两次递表失效后的再次申请 [1] - 公司表示申请港股上市旨在助力国际化业务发展，利用境外融资平台支持创新产品在欧美日等市场的全球开拓 [11] 公司概况与股权结构 - 公司历史可追溯至1996年，董事长、总经理兼首席科学官朱义为创始人，目前持有公司72.22%的股份，为控股股东 [3] - 其他主要股东包括奥博资本旗下基金持股6.91%，张苏娅持股2.32%，其他A股股东持股18.55% [3] - 截至2025年9月30日收市，公司总市值约为1550亿元 [2] 业务战略与研发平台 - 公司经营创新生物药业务以及仿制药及中成药业务，秉持整合北美与中国生态优势、成为跨国药企的成长战略 [4] - 在美国和中国两地建立研发中心，分别负责早期开发和后续临床研发 [4] - 公司构建了三大研发平台：创新ADC药物研发平台、多特异性T细胞衔接器平台和创新ARC药物研发平台 [4] 核心产品管线与临床进展 - 创新ADC平台已成功研发9条进入临床阶段的ADC创新候选药物管线，开展了约70项临床研究，包括16项中国关键注册临床试验和3项全球关键注册临床试验 [6] - 多特异性T细胞衔接器平台有4条进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，已开展15项临床研究 [6] - 创新ARC平台已研发并递交IND申请的潜在全球首创ARC药物BL-ARC001 [7] - 核心产品iza-bren为全球首创且唯一处于临床III期阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC，与百时美施贵宝达成总额84亿美元的合作协议，首付8亿美元 [7] 财务状况与资金需求 - 2024年公司营业收入达58.21亿元，同比增长超过900%，但其中91.6%来自与BMS合作协议的许可费收入 [9][10] - 报告期内公司研发开支持续增长，2025年上半年研发开支为10.39亿元 [9] - 公司于2024年实现净利润37.08亿元，但2025年上半年净亏损11.18亿元 [9] - 公司于2025年7月完成A股定增，募集资金总额37.64亿元，未来三年资金缺口测算为48.19亿元 [11][12] 商业化前景 - 公司聚焦肿瘤大分子治疗领域，目标在2029年形成全球商业化能力 [3] - 与BMS合作的iza-bren在美国开展5项临床研究，其中3项为注册临床试验，预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市 [7]

公司上市与保荐 - 公司已向港交所提交上市申请，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [1] 公司业务与定位 - 公司是一家聚焦肿瘤大分子治疗的综合性生物医药企业，专注于ADC、GNC和ARC领域 [1] - 公司在美国创建了SystImmune以支持其研发活动 [1] 核心产品管线与进展 - 公司成功研发了全球首创的EGFR×HER3双特异性ADC药物iza-bren（BL-B01D1） [1] - 核心药物iza-bren已进入III期临床开发阶段 [1] - 公司拥有9条已进入临床阶段的ADC候选药物管线 [1] - 公司搭建了多特异性T细胞衔接器平台，拥有4条GNC创新药物管线 [1] - 公司构建了创新ARC药物研发平台，已递交IND的ARC药物BL-ARC001有潜力成为全球首创 [1] 重大合作交易 - 2024年，公司与百时美施贵宝就iza-bren达成了全球战略许可及合作交易 [1] - 该交易总价值高达84亿美元，其中包括8亿美元的首付款 [1]

公司定位与核心产品 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足临床需求的综合性生物医药企业，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力 [3] - 公司致力成为在肿瘤用药领域持续保持全球领先地位的跨国药企，经营创新生物药业务以及仿制药及中成药业务两项主要业务 [3] - 核心产品iza-bren (BL-B01D1)为全球首创且迄今唯一一款进入III期临床开发的EGFR×HER3双特异性ADC [3] - 2024年公司与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的合作交易，为迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的交易 [3] 研发平台与管线进展 - 公司构建了创新ADC药物研发平台，成功研发包括iza-bren在内的9条已进入临床阶段的ADC创新候选药物管线，并已开展约70项临床研究 [4] - 公司搭建了多特异性T细胞衔接器平台，成功研发包括GNC-077在内的四条已进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究 [4] - 公司构建了创新ARC药物研发平台，成功研发已递交IND的潜在全球首创ARC药物BL-ARC001 [4] 财务业绩表现 - 2022年度、2023年度、2024年度及2025年上半年，公司实现收入分别约为7.02亿元、5.6亿元、58.21亿元、1.7亿元人民币 [4][6] - 同期，年/期内利润约为-2.82亿元、-7.8亿元、37.08亿元、-11.18亿元人民币 [4][6] - 2024年业绩大幅增长主要系收到核心产品BL-B01D1的海外合作伙伴BMS基于合作协议支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣首付款所致 [4] - 2024年收入为58.21亿元，毛利率为95.0%，研发开支为14.43亿元，占收入的24.8% [6] - 2025年上半年收入为1.7亿元，毛利率为39.6%，研发开支为10.39亿元，占收入的609.5% [6]

公司上市申请 - 四川百利天恒药业股份有限公司于9月29日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [1] - 公司已在上交所上市，股票代码为688506.SH [1] 公司业务定位与核心产品 - 公司是一家综合性生物医药企业，聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力 [4] - 公司经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务 [4] - 核心产品iza-bren为全球首创且迄今唯一一款进入III期临床开发的EGFR×HER3双特异性ADC [4] - 2024年，公司与百时美施贵宝就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的战略合作，为迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的合作 [4] 研发平台与管线进展 - 公司在美国构建了创新ADC药物研发平台，拥有9条已进入临床阶段的ADC创新候选药物管线，并已开展约70项临床研究 [5] - 公司搭建了多特异性T细胞衔接器平台，拥有四条已进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究 [5] - 公司还构建了创新ARC药物研发平台，已成功研发并递交IND申请的潜在全球首创ARC药物BL-ARC001 [5] 财务业绩表现 - 2022年度、2023年度、2024年度及2025年上半年，公司收入分别约为7.02亿元、5.6亿元、58.21亿元、1.7亿元人民币 [5] - 同期，公司年/期内利润分别约为-2.82亿元、-7.8亿元、37.08亿元、-11.18亿元人民币 [5] - 2024年业绩大幅增长主要由于收到核心产品BL-B01D1的海外合作伙伴支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣首付款 [5] 详细财务数据 - 2024年收入为5,821,050千元，毛利率为95.0%，税前盈利为3,978,154千元，占收入的68.3% [7] - 2025年上半年收入为170,409千元，毛利率为39.6%，税前亏损为1,127,910千元，占收入的-661.9% [7] - 研发开支在2023年占收入比例高达133.2%，2025年上半年占收入比例为609.5% [7]