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Dexcom Uncovers Theft of Scrapped Product, Notifies Potentially Impacted Users
Businesswire· 2026-05-26 21:30
事件概述 - 全球葡萄糖生物传感领导者德康公司发现,两批本应销毁的报废G7传感器在销毁过程中被第三方盗窃并出售给部分客户 [1][2] - 公司首席执行官表示将用户安全和信任置于首位,正与监管机构等密切合作以确保用户安全、调查事件并追究责任方 [3] - 目前尚未收到与失窃产品相关的严重不良事件报告 [8] 受影响产品详情 - 涉及的两批失窃产品批号为1725204004和1725069002 [2] - 批号1725204004的G7传感器因未经过适当灭菌,存在皮肤感染风险增加的问题 [6] - 批号1725069002的G7传感器因内部测试失败率较高,存在无法提供传感器读数的风险增加的问题 [7] - 公司已确认这些报废产品是在送往第三方供应商进行销毁和回收的过程中失窃的 [2] 公司应对措施 - 公司正在通过多种沟通渠道直接通知客户,由于事件主要影响美国,将优先通知美国客户,再通知海外客户 [4] - 公司为受影响批号传感器的用户提供了更换渠道,并设立了专门网站(www.dexcom.com/theft-check)供用户查询和采取行动 [5] - 公司正在与FDA及其他当局紧密合作,以保障患者安全并调查该犯罪行为 [8] - 公司已追踪到失窃产品被销售给非授权分销商Pharmsource, LLC,并建议从该公司采购的药房仔细检查库存 [3] 业务与市场说明 - 德康公司的授权分销商向美国及全球最大的药房零售商和医疗分销商供应G7传感器,通过授权渠道获得产品的零售商和分销商不受影响 [6] - 教学样品也不受影响,公司官网提供了美国授权分销商名单 [6] - 德康公司成立于1999年,在葡萄糖生物传感领域拥有超过25年的先驱和标准制定经验 [9]